1、内审员考试题内审员考试题判断题：（每题1分，共11分。正确划，错误划）1、为社会出具公正数据的产品质量检验机构，必须取得省级以上计量行政部门的资质认定证书。 （ ）2、质监系统依法设置的产品质量检验机构必须取得县级以上政府质监部门的审查认可（验收）证书。 （ ）3、实验室仅要求技术主管应具有工程师以上技术职称。 （ ）4、对非独立法人的实验室授权即意味着授予实验室的责任、义务及独立经营权。 （ ）5、质检机构在承接任务时，如果条件不够，可以将产品或参数分报给通过实验室资质认定的实验室。 （ ）6、A类不确定度与B类不确定度之间其实没有本质上的区别。 （ ）7、量值一般由一个数乘以计量单位所表示
2、的特定量的大小，它不随计量单位的改变而改变。 （ ）8、检定和校准是量值溯源的两种不同方式。 （ ）9、申诉是客户对实验室提供的检测校准服务的不满意。（ ）10、对客户提出的所有检测项目都应该进行合同评审。 （ ）11、每年的质量体系内审活动应选择与检测工作有关的重点要素进行审核。 （ ）选择题：（每题1分，共10分。）1、我国法定计量单位包括 。a. 国际上通用的计量单位； b. 英制计量单位；c. 国家选定的其他计量单位。2、质量体系内部审核属于 。a. 第一方审核； b. 第二方审核； c. 第三方审核。3、作业指导书是为 准备的。a. 技术人员； b. 管理人员； c. 关键工作岗位人
3、员。4、实验室内部审核工作的频度应该是 。a. 合适的时间间隔； b. 每年一次； c. 每年二次。5、实验室资质认定评审准则中对监督员的要求是 。a. 质量管理方面的； b. 专业技术方面的； c. 职务方面的。6、原始记录的保持时间应该为 。a. 一年； b. 三年； c. 体系文件中规定的时间。7、数字测量仪器的分辨率引起的不确定度服从 。a. 均匀分布； b. 正态分布； c. 三角分布。8、测得电阻值为R5004.7，其扩展不确定度为V9534，测量结果可完整地表示为 。a. R（5004.734）； b. R（5004.734）； c. R（500534）。9、为满足准则要求，质量
4、负责人应该是 。a. 最高管理者； b. 管理层成员； c. 工程师以上技术人员。10、内审员在每个部门进行审核时，用作提示或记录的文件叫做 。a. 审核计划； b. 检查表； c. 审核进度表。三、填空题（每空1分，共17分）1、实验室建立质量管理体系是为了实施 ，并使其实现和达到 和 ，以便以最好最实际的方式来指导和 的工作人员、 及 的协调活动，从而达到顾客对 和 。2、实验室应建立和保持能够保证其 性、 性并与其和/或 活动相适应的质量体系。3、质量管理体系的基本要素是 、 、 、 。简答题（每题5分，共35分）1、内审的目的是什么？答： 2、质量体系审核的特点是什么？答： 3、内审和
5、监督有什么不同？答： 4、结合自己熟悉的技术机构，绘制工作流程图，明确需重点进行质量监督的过程。答： 5、如何评价质量管理体系的有效性？答：6、管理体系审核与评审的内容有哪些？答：7、质量体系需要控制的文件和资料有哪些？举例说明1、在一家质检机构的办公室中，审核员询问如何对客户的抱怨意见进行处理，机构负责人回答：我们非常重视对客户抱怨意见的处理，虽然程序文件规定了处理方式，但为重视起见每次都是由我亲自处理。（10分）答：不符合准则条款：4.7“实验室应建立申诉和投诉的处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。”不符合理由：未按程序文件的规定和要
6、求处理申诉和投诉。（程序文件上未规定由机构负责人处理抱怨，实施与程序文件规定不符）2、某产品检验规程规定，试验温度80C，保持10小时，查成品检验报告是48C，15小时。检验组长说这两种方法是等效的。（10分）答：不符合准则条款：5.3.1“实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。”不符合理由：某产品未按检验规程实施检验及出具检验报告。（某产品检验报告与产品检验规程规定的试验温度、保持时间不一致）3、实验室有一间作特殊用途的房间门上标记者“清洁间”并且有一打印的标识“试验重地此房间必须穿戴防护帽、鞋罩和无尘实验室工作服”。实验室主任对评审员说：“在这房间做
7、的检测，需要无尘环境，正因如此，要求检测人员穿戴工作帽、鞋罩和无尘工作服。当他们进入该房间时，评审员注意到：五名检测人员中有三人没有穿戴工作帽和鞋罩。（10分）答：不符合准则条款：5.2.1“实验室的检测和校准设施及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。”不符合理由：清洁间环境条件的管理不符合无尘环境的要求。（清洁间3名检测人员未按规定穿戴防护帽、鞋罩和无尘实验室工作服）4、某国家规定的分析方法较复杂（费时费力），经实验室人员讨论，使用了一种非标准方法（省时省力，浓度增加但原理相同）来代替国标方法，并编写了作业指导书，也经过了方法确认，两种方法结果是等同的，也有批准手续。于是实验室
8、在报告中的标准依据栏仍以国标编号写入。（10分）答：不符合准则条款：5.3.1“实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。实验室应优先选择国家、行业、地方标准；。”不符合理由：报告上的检测依据与实施检验的依据不一致。（检测时使用经确认的非标，但出具报告时标准依据使用国标，不一致。）5、某环境监测实验室，开展大气、水质等基本环境监测项目，询问服务和供应品的供方材料时，回答未有过记录。（7分）不符合准则条款：4.5 “实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。”不符合理由：未建立服务提供
9、者和合格供应商的档案资料，并对服务和供应方进行评价。（大气、水质监测项目的服务和供应品的供方没有相关材料和记录计量认证/实验室国家认可质量体系内审员考核试卷编号： 姓名： ，单位： ， 总分： 一、选择题（请在您认为最佳的答案号上打“”，注意只有一个最佳答案）。1、实验室能力验证检验是：1）全部项目都必须做2）主动要求与外部实验室的比对3）组织内部人员或仪器之间比对适当的检验而做4）为适当的检验而做5）为规定的检验而做2、作业指导书应为谁准备：1）技术人员2）行政人员3）在检测校准岗位上的人员4）科研人员5）所有人员3、实验室的审核工作（即内审）要求：1）在合适的时间间隔内进行2）周期通常为三
10、年3）每年进行两次4）两年进行一次5）由质量负责人自行决定4、对实验室质量体系的评审（即管理评审）应：1）根据体系运作的具体情况进行2）至少每年进行一次3）每年进行两次4）在最高管理者要求时进行5）在质量经理要求时进行5、实验室的环境要求：1）控制温度和湿度2）是无尘的3）符合卫生和安全的有关规定4）光线充足并有供暧设备5）使检测/校准结果有效6、需要核对的计算和数据是：1）全部2）系统和适当的3）204）一些5）只核对结果7、分包工作应交与（ ）完成。1）其他实验室2）从事同样工作的实验室3）通过认可的实验室4）一个合适的实验室5）符合IS0IEC17025中有关要求的实验室8、外部支持服务
11、和供应应来自：1）ISOIEC17025认可的实验室2）经 ISO 9000认证的公司3）质量得以保证的公司4）对合格的供应方进行评价并记录5）具备良好质量并可持续信任的公司9、实验室应具备：1）监督人员2）操作特殊仪器的人员3）抽样和制备样品的人员4）提出意见和解释的人员5）全部上述人员（如果需要的话）10、检验报告（ ）包括关于不确定度的说明。l）在检测方法有要求时；客户有要求时；允差很窄时2）都要有3）在所有检验结果的地方都应4）不需要5）有多项检测结果的地方 11、校准或检验所用的每台设备应（ ）表明其校准状态。1）上锁2）加以标识3）用彩色编号4）加以唯一性标识5）置于编了号的箱子内
12、12、所有的记录应储存于：1）防火的柜子内2）上锁的房间3）实验室之外的地方4）技术经理的办公室5）能够保证安全和保密13、每台设备都应：1）必须登记日常使用记录2）指定专人保管3）加以正确的维护4）严格按周期校准5）属实验室所有14、实验室的检验报告不必包括：1）唯一性标识2）实验室的名称和地点3）所使用的检验规范4）检测仪器的标识 5）不确定度的说明15、质量负责人：1）必须是实验室领导2）对技术操作负日常责任3）是代理技术经理4）有渠道与最高管理层接触5）从事所有的实验室评审工作 16、当发现检验结论不正确时，实验室应如何通知客户： 1）口头 2）书面 3）电话 4）传真 5）电报 17
13、、记录应保存： 1）永远 2）三年 3）六年 4）规定的适当时间 5）根据当地的法律 18、纠正措施中最关键的部分是： 1）找出直接责任人 2）确定问题的根本原因 3）在商定的期限内进行纠正 4）制订纠正计划 5）跟踪纠正计划的实施和进行文件改进 19、实验室不能使用： 1）国际标准 2）国家标准 3）行业标准 4）非标准方法 5）过期的标准方法 20、测量溯源性要求测量可溯源到 1）SI国际单位制基准 2）实验室所在国的国家标准 3）非实验室所在过的国家标准 4）有证标准物质、规定的方法和协议标准 5）实验室之间的比对结果二、场景题1、请先按照ISO/IEC17025：1999准则判断符合（
14、或不符合）条款号；2、将您认为属不符合的以最简单准确的语言描述不符合事实；3、提出正确的纠正措施 1、使用天平前未作校准或核查。2、当被要求出示作业指导书时，该实验员过10分钟后才从资料室取过来。3、在从事杀虫剂残留量测定中，发现所有被测样品中残留量都异常地高，后经发现大量杀虫剂贮存在同一空调系统的另一个房间内。4、装有实验室记录的硬纸箱堆放在作为紧急出口的建筑物楼梯口处。5、从本实验室调出去、有经验的合格检验员，忙时请回来参加检验，实验室不清楚他目前从事何种工作。6、 化学实验员把参考标准温度计当作测量温度计使用，并且事后其性能未经检查又用作参考标准。7、 实验室曾收到过申诉，并作了处理，但
15、未记录实验室采取了何种措施。8、 评审员审查实验室接收样品登记表时，发现有关接收样品状态一栏都没有填写。9、某一年，实验室主任正在休年假时，实验室接到许多不常做的检测任务。一个部门负责人给实验室经理打电话问怎么做，因为实验室没有人确切的知道任何处理这种情况。10、公司提前退休一揽子计划的提议被实验室中九位资深专业检测人员中的七位接受，其中包括化学实验室主任和微生物实验室主任。这七人在随后的三个月内退休。11、实验室已经建立了一套意图启动预防措施的程序，这些程序特强调问题发生以后情况的处理。12、评审一家工厂实验室，检查纠正措施记录时，问及如何进行不符合检测工作控制，实验室主任解释说：我们有文件
16、规定，谁发现都有权停止不符合工作。13、当询问培训记录时，实验室负责人回答实验室程序要求人事部保存所有的培训记录。14、实验室有一间作特殊用途的房间门上标记着“清洁间”，并且有一打印的标识“试验重地一此房间必须穿戴防护帽，鞋罩和无尘实验室工作报服”。实验室主任对评审员解释说，在这房间做的检测需要无尘环境；正因如此，要求检测人员穿戴、鞋罩和无尘工作服。当他们进入该房间时，评审员注意到五名检测人员中有三人没有穿戴工作帽和鞋罩。三、不符合项报告某实验室用熔融指数测定仪测定塑料的熔融指数。标准方法要求在190.00.2的温度条件下测试，操作人员将熔融指数测定仪的指示温度准确地控制在190.0，并按方法
17、要求完成了全部测试过程，评审员查看熔融指数测定仪的校准证书，发现校准证书给出了如下校准数据：“测试温度为190.0时，熔融指数测试仪的指示温度为190.9191.0。请按照以上事实描述填写以下不符合项报告。不符合项及纠正/纠正措施记录表被审核部门AA陪同人XYZ审核依据ISO/IEC17025：1999不符合项事实描述：（要求具体4w：what,who,when,where）上述事实构成不符合项，与 规定不符合。 不符合类型：； ； ； 内审员： 日期： 被审核方确认意见： 被审核方负责人签名： 日期：建议的纠正/纠正措施及预计完成时间：被审核方负责人签名： 内审员： 批准人： 日期： 日期：
18、 日期：纠正/纠正措施完成情况： 被审方负责人签名： 日期：纠正/纠正措施跟踪验证情况：（有效性、问题再度发生可能性）： 内审员： 日期：注：体系性不符合；实施性不符合；效果性不符合计量认证/实验室国家认可质量体系内审员考核试卷（参考答案）一、 1. 1)； 2. 3)； 3. 1)； 4. 2)； 5. 5)； 6. 2)； 7. 5)； 8. 5)； 9. 5)； 10. 1)；11. 4)； 12. 5)； 13. 3)； 14. 5)； 15. 4)；16. 2)； 17. 4)； 18. 2)； 19. 5)； 20. 1)；二、 1.不符合ISO/IEC 17025：1999 5.
19、5.2 2.不符合ISO/IEC 17025：1999 4.3.2.2a 3.不符合ISO/IEC 17025：1999 5.8.4 4.不符合ISO/IEC 17025：1999 4.12.1.25.不符合ISO/IEC 17025：1999 5.2.46.不符合ISO/IEC 17025：1999 5.6.3.17.不符合ISO/IEC 17025：1999 4.88.不符合ISO/IEC 17025：1999 5.8.29.不符合ISO/IEC 17025：1999 4.1.5.910.不符合ISO/IEC 17025：1999 4.1.5a11.不符合ISO/IEC 17025：1999 4.11.112.不符合ISO/IEC 17025：1999 4.9.1a13.符合ISO/IEC 17025：199914.不符合ISO/IEC 17025：1999 5.3.4三、不符合ISO/IEC 17025：1999 5.5.11(其它内容略)
