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    船级社质量手册含程序文件.docx

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    船级社质量手册含程序文件.docx

    1、船级社质量手册含程序文件XXXX有限公司质 量 手 册QUALITY MANUAL文 件 号:XXX-QM-2012版 本 号: A/0编 制: 文件编写组 主 编: 周 见 审 核: 吴 学 用 批 准: 龚 立 民 受控文本: 发放编号:发布日期:2012年12月18日 实施日期:2012年12月18日发 布 令本公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求和中国船级社管理规范CCSR9001-2011船用产品制造厂质量管理体系要求制定了A/0版的质量手册,现予以批准颁布实施。 本质量手册适用的产品范围是集装箱、汽车货车车厢;金属结构件;电气控制

    2、系统;船舶舾装件;船舶机械;机械零部件;齿轮等,适用于与产品实现有关的各部门活动的控制。 质量手册是公司质量管理体系的规范性文件,是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则,确定了各部门的职责、权限和相互关系,阐述了公司实施质量管理体系要求的方法和途径,质量管理体系文件于2012年12月18日发布,于2012年12月18日生效实施,公司的全体员工务必遵照执行。 总经理: 2012年12月18日 任 命 书 为了贯彻执行GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求和中国船级社管理规范CCSR9001-2011船用产品制造厂质量管理体系要求等,加强本公司

    3、质量管理体系运行工作的领导,特任命 XXXX 先生为公司质量管理者代表。 管理者代表的职责:1. 确保质量管理体系的过程得以建立、实施和保持;2. 向最高管理者报告质量管理体系的绩效,包括改进的要求;3. 在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成;4. 负责就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理: 2012年12月18日xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号01版本/修改A/0页 次1/1标 题与ISO9001:2008标准条款对照02 手册说明4.2.2; 1.2; 303 公司概况04 修改记录1.0 引用标准和适用范围1.1; 1.2 ; 22.0 质量管理体系机构图4.1 3.0

    4、 职能分配表5.5.14.0 质量管理体系4.1; 4.2.14.1 文件控制程序4.2.34.2 记录控制程序4.2.45.0 管理职责5.1; 5.25.1 质量方针5.35.2 策划5.45.3 职责和权限5.55.4 管理评审程序5.66.0 资源管理6.16.1 人力资源控制程序6.26.2 基础设施和工作环境控制程序6.3; 6.47.0 产品实现7.1 产品实现的策划程序7.17.2 与顾客有关的过程控制程序7.27.3 设计和开发控制程序7.3 7.4 采购控制程序7.4 7.5 生产和服务提供控制程序7.57.6 监视和测量设备的控制程序7.68.0 测量、分析和改进8.18

    5、.1 顾客满意度测量程序8.2.18.2 内部审核程序8.2.28.3 过程和产品的监视和测量控制程序8.2.3 ; 8.2.48.4 不合格品控制程序8.38.5 数据分析控制程序8.48.6 改进控制程序8.5xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号02手 册 说 明版本/修改A/0页 次1/11 手册内容本质量手册系依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求和中国船级社管理规范CCSR9001-2011船用产品制造厂质量管理体系要求和公司的实际相结合编制而成,包含了公司质量管理体系要求的范围:a) GB/T19001-2008 idt ISO

    6、9001:2008标准的全部要求;b) 质量管理标准和公司质量管理体系的所有程序文件;c) 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2 术语和定义本手册采用GB/T 19000-2008 idt ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语和中国船级社船用产品制造厂专业质量管理体系要求中的术语和定义。3 手册的编制和发放3.1 质量手册由综合管理部(下简称:综合部)组织相关部门人员编制,管理者代表审核,总经理批准颁布执行。质量手册管理的所有相关事宜均由综合部统一负责。3.2 受控质量手册发至公司领导、有关职能部门负责人及认证公司,非受控质量手册可发至用户。3.3 未经管理者代表批准

    7、,任何人不得将质量手册提供给公司以外人员。3.4 质量手册持有者调离工作岗位时,应将质量手册交还综合部,办理核收登记或作相应调整。3.5质量手册持有者必须妥善保管,不得损坏、丢失和外借,不得随意涂抹。4 手册的修改和换版4.1 当引用的法规和标准换版时,或公司组织机构发生变化或质量职能分配调整时,质量手册需进行修改。4.2 质量手册的修改可采用换页的方式进行,并在手册修改记录中登记,修改权归综合部。4.3 质量手册在需要换版时,综合部应负责将旧版本收回,同时发放新版质量手册。各版本的质量手册应保留一本存档。5 手册中附加要求质量手册中用倾斜字体表述的部分为中国船级社管理规范CCSR9001-2

    8、011船用产品制造厂质量管理体系要求中对船用产品厂质量管理体系的附加要求。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号03公 司 概 况版本/修改A/0页 次1/1 公司概况XXXX有限公司创建于二零一二年五月,现有职工120多人,其中工程技术人员和各类管理人员30人。本公司专业从事各型集装箱、货车货厢、船用甲板机械及配套电气控制箱、齿轮、机械零件、金属结构件的生产,主要配套厂家有中国船舶总公司上海外高桥船厂、江南船厂、扬子江船厂、金陵船厂、大洋船厂、新河船厂、南高齿集团、徐工集团、山东常林集团、山推集团、平阳重工、长春一汽等国内知名大型造船、汽车、工程机械等制造厂商。本公司生产检测设备齐全,

    9、主要生产设备有:加工中心、高速数控车床、数控钻床、数控镗床等各类金加工机床六十多台套。检测设备有:万能试验机、直读式光谱仪、冲击试验机、布氏硬度计、粗糙度检测仪、铬层厚度检测仪、超声波探伤机、X射线探伤机、及综合液压试验台等。为了拓展新的生存发展空间,适应日益激烈的竞争市场,不断满足客户要求,公司将继续加大扩能改造和技改投入的力度,严格执行ISO9001:2008质量管理体系标准和CCSR9001-2011船用产品制造厂专业质量管理体系标准,进一步促进公司整体素质的提高和综合实力的增强。竭诚欢迎各新老用户与我们真诚合作,共创明天辉煌。法人代表:XXXX地 址:XXXXX电 话:XXXX传 真:

    10、XXXXxxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号04修 改 记 录版本/修改A/0页 次1/1修 改 记 录序号章节号修改条款更改通知单编号修改人修改日期备注xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号1.0引用标准和适用范围版本/修改A/0页 次1/11 引用标准GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语中国船级社管理规范CCSR9001-2011船用产品制造厂质量管理体系要求本公司产品生产所执行的标准、规范清单见本手册附件。2 适用范围2.1 a) 本公司质量管理

    11、体系适用产品范围为:集装箱、货车车厢、金属结构件、船舶舾装件(门、窗、盖、梯)、机械零部件、齿轮的制造;船舶机械(锚机、绞车、吊车)和电气控制系统(电控柜、控制箱等)的设计和制造。 b) 本公司目前体系涉及到的船用产品范围是:集装箱、船舶舾装件(门、窗、盖、梯)的制造;船舶机械(锚机、绞车、吊车)的设计和制造。说明:1)本公司质量体系中覆盖的船用产品的实现过程管理,不仅需满足ISO9001:2008质量管理体系 要求,且须满足CCSR9001-2011船用产品制造厂质量管理体系要求的规定,本手册中倾斜字体表述部份,是针对船用产品的附加要求并与本公司的产品实现过程相适应的,对非船用产品不适用或不

    12、完全适用。2)有关删减的说明:集装箱、货车车厢、金属结构件、船舶舾装件(门、窗、盖、梯)、机械零部件、齿轮等产品按国家标准、行业标准、客户提供的图纸、样品和技术要求等进行生产,不涉及产品的设计和开发过程,对标准“7.3设计和开发”条款要求进行删减。2.2 本公司建立并实施质量体系的目的在于:a) 证实本公司具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力,在生产船用产品时希望得到CCS认可,申请CCS进行产品检验并持续保持相关资格。b) 通过质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进活动,保证本公司产品始终能够符合顾客和适用的法律法规要求,不断增强顾客满意。xxxx重工科技有限公司质 量

    13、手 册章节号2.0质量管理体系结构图版本/修改A/0页 次1/1xxxx重工科技有限公司组织机构图 xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号3.0职 能 分 配 表版本/修改A/0页 次1/1职 能 部 门体 系 要 求 领导层综合部营销部技质部采购部生产部车间仓库4 质量管理体系4.2.3 文件控制4.2.4记录控制5.1 管理承诺5.2 以客户为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6

    14、监视和测量设备的控制8.1 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进注:表中的为主管职能部门;为协助实施职能部门; xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号4.0质 量 管 理 体 系版本/修改A/0页 次1/11 目的规定了公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系策划结果文件及记录管理的要求。2 范围适用于公司质量管理体系的建立、实施和保持活动及与质量体系有关文件、记录的控制。3 职责3.1 总经理a) 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系;b) 批准

    15、质量手册和发布质量方针、质量目标等文件。3.2 管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;c) 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求公司的质量管理体系所需的过程包括:管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进,并按照ISO9001:2008标准和CCSR9001-2011船用产品制造厂质量管理体系 要求建立文件化的质量管理体系,加以保持和实施,并予以持续改进。为此公司采取相应的措施:a) 对质量管理体系所需的过程进行识别,并编制相应质量管理体系文件;b) 明确过程控制的方法及

    16、过程之间相互顺序和接口关系;通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理;c) 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续的改进;d) 本公司目前涉及到的外包过程有:机械零部件和齿轮生产过程中的热处理、表面处理;锚机、绞车、吊车重要焊接部位的无损检测。e)如果外包过程是构成产品质量的重要过程或关键过程,其外包应经CCS同意,并且外包方应得到CCS确认后方可进行。4.2 公司质量管理体系文件由三个层次组成:第一层次文件:质量手册(包括所有标准规定的必须形成的程序文件);第二层次文件:作业指导文件及其它质量文件;第三层次文件:各种记录。本章编制了下列程序文件,以

    17、对质量管理体系文件和记录进行有效管理:标题 与ISO9001:2008标准对照条款文件控制程序 4.2.3 记录控制程序 4.2.4xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号4.1文 件 控 制 程 序版本/修改A/0页 次1/31 目的对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本,防止使用失效或作废的文件,以保证文件的适用性。2 范围适用于与公司质量管理体系有关的文件(包括适用的外来文件)的控制。3 职责3.1 综合部负责指导、监督各部门对本程序的实施,负责与公司质量管理体系有关的文件(手册、程序、管理制度等)的编制、审核、批准、发放、更改、回收、作废等活动的

    18、控制。3.2 技质部负责生产技术工艺文件(产品标准、图纸、作业指导工艺文件、各种检验试验规程等)编制、发放、更改等活动的控制。3.3 各部门负责按文件控制要求管理和使用本部门的文件。4 程序4.1 文件的分类4.1.1 第一层次文件:指质量手册(包含了所有过程控制的程序文件)。4.1.2第二层次文件:指作业指导文件和其他质量文件(包括:产品标准、图纸、工艺文件、作业指导书、检验试验规程、管理制度、岗位职责等)。4.1.3 第三层文件:质量记录。4.2 文件的编号4.2.1 质量管理体系文件的编号a) 质量手册:本司名称代号QM发布年份,手册中各章以章节号区分。例如:PSDQM2012,表示本公

    19、司(伯仕敦:PSD;质量手册:QM;2012:发布年)。b) 作业指导书: 本司名称代号Q质量手册中的文件章节号文件顺序号。例如:PSDQ8.2.402,表示在质量手册中第8.2.4章过程和产品的监视和测量程序中第2个作业指导书文件。c) 管理制度:本司名称代号部门代号序号年号, 例如:PSDJZ012012,表示技质部主导起草的,发布于2012年的第1个文件。d)质量记录: QR文件号记录顺序号例如:QRPSDQM201201,表示在“质量手册”文件中提及的第1个记录。e)各部门其他质量文件:部门代号文件顺序号年号例如:ZH012012,表示综合部于2012年发放的第1号文件。xxxx重工科

    20、技有限公司质 量 手 册章节号4.1文 件 控 制 程 序版本/修改A/0页 次2/34.2.2 各部门代号规定如下:1.综合部-ZH 2.营销部-YX 3.技质部-JZ 4.生产部-SC 5.技质部-JZ4.3 文件的编写、审核、批准和发放a) 质量手册和管理制度、岗位职责规定等文件由综合部组织编写,管理者代表审核,总经理批准发布,并由综合部负责登记、发放;b) 工艺技术文件由技质部组织编写、汇总,由分管副总审核批准,由技质部负责登记、编号和发放;c) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。4.4 文件的受控状况和现行有效状态的管理文件分为“受控”和“非受控”两大类,受控文件在文

    21、件封面加盖表明其受控印章,并注明分发号。综合部和技质部应编制管理文件和技术文件的受控文件清单,识别文件的现行有效状态,下发至各相关部门时要填写文件发放/回收登记表。4.5 文件的更改a) 质量手册、管理制度等管理类文件由综合部负责更改,更改提出部门填写文件更改申请单,经管理者代表审核,总经理批准后更改,由综合部发放并保留文件更改内容的记录;b) 技术文件的更改由技质部门填写更改单,经技质部负责人审批后更改。技质部建立所有更改技术文件的台帐。c) 所有被更改的原文件必须按原发放途径收回,以确保有效文件的唯一性。4.6 文件的保存、作废与销毁4.6.1与质量管理体系相关的文件应妥善保存,防止丢失和

    22、损坏。持有人不得在受控文件上乱涂画改。4.6.2所有失效或作废文件由发放部门从所有发放或使用场所撤出,确保作废文件的非预期使用。对某种原因需保留的任何已作废的文件,应加盖“作废”或“参考”印章。作废文件销毁时,应填写作废文件处理登记表。4.6.3 借阅、复制相关文件,由文件归口管理部门负责控制。复制文件如用于现场应进行登记、编号和加盖受控章,填写文件发放/回收登记表。4.7 外来文件的控制4.7.1 外来文件包括:外来标准规范,外来图纸、上级来文等。4.7.2 收到外来文件的部门,应识别其适用性,并控制分发以确保其有效。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号4.1文 件 控 制 程 序版

    23、本/修改A/0页 次3/34.7.3技质部应通过同船检机构的联系、网络查新等方式收集与产品有关的技术标准、船级社规范、国际公约及其他与质量管理体系策划和运行有关的外来文件,并对其适用性,最新有效状态加以识别,对收到的文件进行统一编号加盖受控印章,列入受控文件清单,如发放时,应进行记录,以控制外来文件分发和使用。4.8 文件的评审和更新4.8.1文件在实施过程中,因组织结构、产品、工作流程、法律法规等发生变化要求文件同时变化时,及时组织对文件进行评审和更新。4.8.2 文件的评审和更新一般结合内审和管理评审活动实施,其导致的文件的更改、作废、再次批准、发放等活动按上述要求进行控制。4.9 质量记

    24、录作为一种特殊类型的文件按记录控制程序实行控制。5 相关文件记录控制程序6 质量记录受控文件清单、文件发放/回收登记表、文件更改申请单、作废文件处理登记表。xxxx重工科技有限公司质 量 手 册章节号4.2记 录 控 制 程 序版本/修改A/0页 次1/11 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制,保证记录填写及时、真实、规范、并方便检索。2 范围适用于对证明产品符合要求和质量管理体系有效运行所提供证据记录的管理。3 职责3.1 综合部负责识别并规定记录要求,指导和归口记录管理,负责记录表单的印刷、复制和部门领用控制。3.2 各部门负责本部门记录的收集、整理和规定周期内的保管。4 程序4.1

    25、综合部识别质量记录要求,编制 “质量记录总清单”,规定所有质量记录的名称及样张。4.2 综合部在“质量记录总清单”中,规定各记录的编号、保存期限、保存地点、相关记录使用、管理部门等。质量记录编号见文件控制程序中的规定。4.3 “质量记录总清单”编制完成后,管理者代表批准,由综合部作为文件下发至各部门。4.4 各部门根据“质量记录总清单”要求,明确涉及本部门活动的记录的收集岗位/责任人,对本部门涉及的质量记录进行有效管理。4.5 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠线划去;各相关栏负责人签名不允许空白。如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠线划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.6 质量记录按月归档,各部门根据质量记录的不同特点,采取相适应的防护方法,防止损坏和丢失。监视和测量设备的控制、过程的监视和测量控制、产品监视和测量控制、不合格品控制的质量记录由相关部门收集后,统一交技质部,技质部按单台或单批产品归档。记录的保存期限的确定应满足CCS、顾客和相关的法律法规的要求。4.7 质量记录的移交、保存按“质量记录总清单”中的要求实施。综合部制定相关管理制度,对CCS颁发的各类证书进行管理,防止其不适当使用。4.8 本公司内部


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