1、药厂qc年终工作总结药厂 qc 年终工作总结【篇一：药厂质量部年度工作总结】2010 年质量部管理工作总结及展望公司各部门 （各位领导、各位员工大家下午好！ ）： 质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神，围绕全公司 “勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒 ”的总体质量管理方针，深入推进 gmp 和以质取胜战略。回顾一年， 2010 年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作：一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。（一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力
2、的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面：一是 提高认识，加强领导。根据药品管理法及药品生产质量管理规范精神，对公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求，为创建全公司产品质量奠定基础。二是 不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据流动红旗考核方案的要求，促进活动的制度化和经常化。同时对原有 gmp 文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了药品生产许可证换证上报工作。（二）营造良好氛围，深入开展 “流动红旗 ”活动。根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，
3、公司组织开展 “流动红旗 ”活动。以“坚持以质取胜，促进科学发展 ”为主题，广泛动员，充分准备，精心组织，在公司范围内开展了 2010 年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动，形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮，取得了显著成效。（三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点带面来形成先进质量管理的导入。比如，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质量部建立起的周会制度；质量检验室获得了 3 次流动红旗等。2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理，不断追求
4、卓越质量绩效，提高质量水平和竞争能力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，按照 gmp 的要求，热情服务，一方面组织公司质量管理人员系统学习了生产工艺规程、 gmp 、及其药品法，另一方面以 2010 版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量标准（ 91份）、操作规程（ 24 份）、中药饮片质量标准（ 13 份）、生产工艺规程（ 7 份）进行了修订，使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式，积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。 2010 年基本上已取得上岗证，持上岗证的人数比往年有所提高
5、及稳定。完成了正常检验的 292 个样品 （共 1752 个检验项目 ）及 89 个产品 （共 546 个检验项目 ）稳定性考察以及各车间洁净室 （共 60 个房间 ）的洁净度监测（共 1440 个项次 ）；增加双黄消炎片的试制 12 个样品 （共 73 个检验项目 ），山银花原药材及提取物 50 个样品 （共 150 个检验项目 ），盐酸格拉司琼喷雾剂的试制 5 个样品 （共 38 个检验项目 ），以及各类验证的检验285 个样品 （共 789 个检验项目 ）的检验。总 730 个样品和 60 个房间的 3 次监测，即 4743 个检验项目。二、大力实施质量管理战略，着力提高公司产品质量及增
6、加市场竞争力。作为质量兴厂的重要环节，我们还大力实施质量管理战略，积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。1、做好公司产品的评价工作。根据 2010 年公司产品质量稳定性考察结果，召开了质量部质量稳定性考察 工作会议，就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务，密切与公司各部门的沟通联系，协助公司掌握资料申报中的一些信息。2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点，结合往年的产品质量情况，为公司的产品质量奠定基础，并进行了年度产品质量回顾分析。三、监督与服务有机结合，质量管理工
7、作应常做常新。 作为一项常规工作，在生产的监管过程中，我们努力形成新的亮点，把监督与服务有机结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督的责任，监督的同时不忘服务。首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理，凡属于合格供应商范围的，采购部门应针对性地与其洽谈业务。 其次是认真履行监管职能。由公司统一安排，对药品生产车间及各部门进行检查，切实维护好公司的信誉，按 gmp 的要求，公司重点检查原辅材料执行情况，生产卫生条件符合情况，安全生产情况，出厂检验情况，标准执行情况、 gmp 执行等方面。四、创新源头监管手段，加快产品质量监管系统建设。1、药品不良反应监测情况由于我们对药品
8、不良反应情况的理解，未对说明书上写明的不良反应情况进行上报， 2010年 9 月已开始注册了不良反应报告入网申请，对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。2、基本药物的电子监管情况根据国家食品药品监督管理局的要求，公司已派人 （生产人员 ）参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训，并已取得了数字证书；公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。3、药品质量标准规范及药品补充申请情况根据中华人民共和国药典 2010 版要求，对公司产品标准进行了规范，对不符合药典要求的产品进行了梳理，并整理后及时上报备案，主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种；以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个
9、品种前期标准的转正。4、药品注册情况5、对原辅材料 （原料、辅料、包装材料 ）的验收进行规范管理 根据现有质量标准情况，结合公司的实际，对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制 在公司进行厂庆的前期，于 5 月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制，并已取得园满成功，给二期临床试验的尽早进行提供了条件。通过今年全厂职工的共同努力，以及质量部员工的通力合作，在 2010 年 11 月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的 gmp 跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为2011 年的大干快上打下了良好的基础。五、质量管理工作存在的不足1、
10、质量管理人员的流动：由于质量管理人员流动性较大，对公司的生产存在监管不到位，给生产的产品带来质量隐患；由于这方面的原因，质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法，稳定质量管理和检验人员（包括新产品研发人员）。2、取样代表性的规定：根据取样的相关规定，严格要求取样人员执行，由于取样的代表性，影响产品质量检验数据的真实性；为此，质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性，以此将对取样（质量 管理）人员进行考核。3、新产品开发进度缓慢：公司从 2010 年 4 月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验，到现在为止，绿原酸产品的研发还未得到
11、最后确认。4、质量隐患的存在：与往年相比，公司产品的质量事故有所下降，但在全年的生产中，盐酸氮卓斯汀片共生产 10 批，其中有两批 (1004001 包衣效果不理想， 1008001 由于粉碎蔗糖的原因，造成压片后有黑点 )；盐酸氮卓斯汀原料共生产 8 批，其中有 4 批 (1006001 、 1008001 、1011001 、 1012001) 干燥失重超标；灵芝胶囊共生产 3 批，其中有1 批 (1012001) 颗粒水分超标；脂康宝颗粒共生产 2 批，但由于使用阿斯巴甜调味，引起其含量超标；喷雾剂的生产也存在瓶子不规则 (瓶口歪斜、瓶子歪底 )泵头影响总喷次数，操作人员盖错箱，喷雾剂成
12、品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因，各有关部门应相互协商， qa 人员应加强现场监控，及时采取相应的处理措施，使以后的生产不再出现同类质量问题。 六、 2011 年质量管理工作展望根据 2010 年质量部的以上总结，为进一步巩固并推动药品质量管理工作， 2011 年质量部主要使以下各项工作得到提高和坚强：1、质量检验水平的提高稳步提高质量检验水平，在现有水平上加强学习，有可能的话，能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导，通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习，努力提高现有人员的检验水平。2、质量
13、监督水平的加强根据现有质量管理人员的监督管理水平，将不断加强业务学习，努力提高现场监督管理水平，寓监督于服务之中，在易出现质量隐患的环节设置质量控制点，设置易于控制质量的参数，强化监控，使质量事故的发生率降到最低。这就需要我们的质量管理人员：一是加强学习，掌握各产品质量控制点的控制技巧，对公司所有产品均应能监控并确保监控质量；二是端正工作态度，即质量管理人员必须深入到药品生产第一线，提高沟通、服务能力。协助各部门设置并监控质量的参数，把质量问题消灭在萌芽状态。3、加快新产品开发步伐根据公司的实际情况及要求，对新产品的开发，应尽早作出书面系统研究方案，提高研究试验效率，尽快取得生产准许，尽快投入
14、市场，受益于群众。4、加速 gmp 换证工作进度在 2011 年的 gmp 换证工作中，应提前作好工作计划和准备，继续做好流动红旗考核，各部门应按培训计划做好 2011 年的培训工作，使公司所有员工对药品管理法及药品生产质量管理规范具有进一步的理解。使 gmp 换证工作园满完成。5、提高产品质量在生产过程中，根据我们产品的质量特点和公司实际情况，增加某些产品含量的检测 （如复方板蓝根颗粒 ）等，以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施，使我们的产品质量再上一个新台阶。谢谢大家 ! 质量部2011 年 01 月 23 日篇二：药厂质量部 qc 个人工作总结 工作小结不知不觉 xxxx 单
15、位工作 3 个多月了，我目前还算是新员工，在xxxx 年 x 月 xx 日就转正成为正式员工了，刚踏入武药我就得到了 x 经理还有 xxx 的关照，我十分感谢，就不知道怎么谢他们，我分到 xxx 的管理下的员工，我就铭记工作务实，认真学习，多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半个月就熟悉 xx 实验室所有的工作内容，这里有 xx 师傅的教导和 xx 师傅的教导我很快就掌握了怎么取样，怎么做样，怎么填写原始数据，怎么保存样品等等一系列。我也很感谢 xx 实验室各位师傅对我的谆谆教诲。这 3 个月以来，我学
16、的东西很多，每天上班的路上就想想今天该怎么做，昨天有哪些东西我还不会，还不理解等。工作中我都会严格执行 sop 文件和 smp文件，如取样要准备哪些看文件，做样怎么做看文件，填写原始数据怎么写请教师傅们，工作空闲之余看看文件，想想其中的道理，在看看 gmp 文件是怎么指导我们规范化的等等。经过这 3 个月，我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了 x 级培训，把安全记在心中，工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情，工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品，工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁，
17、在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的，必须执行，这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙，这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情，清洁包括地面、桌面、各种门窗，还有试剂瓶表面，各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部（零）件等等都要做到 gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放，一般试剂怎么储存，怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出，频繁出现错误，后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式
18、一样的表格，打印下来，自己在空余时间看看怎么才能填好，这个问题现在才得到了很好改善。 xx 实验室里有很多常用的试剂，有的用量很多，得自己配制，有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配，还好我请教了 xx 师傅基本能自己独立完成，并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道，但也有很多缺点，例如有点急躁，做事有点慢，也马虎等。真是不能直视啊！ 来了这么久了算的上普通员工了吧，在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里，希望在以后改进。 署名日期篇三：质量部 2013 年度工作总结 质量部 2013 年度工作总结时间过得飞快，新的一年又到了，在各位领导的监督
19、指导和兄弟部门的协助下，质量部全体员工团结一致，较好地完成了全年度的质量管理与服务工作，为了扬利除弊，更好地服务公司的经营活动，现将 2013 年度的工作总结如下 ：一、 供货单位和购货单位资质及购、销人员资质审核情况：本年度新增销售客户 749 家、供货企业 298 家，新建字典 2418 家，其中首营品种 724个；更换企业证照 2810 家。审核企业资质材料和购销人员材料共计 5 万多份。 新增的销售客户的包括药房、药店 262 家；卫生所（室）、诊所 94 家；各级医院、卫生院 58 家；妇幼保健院 4 家；医药批发企业 331 家。 新建字典情况：医疗器械 298 个；非药品（含保健
20、食品等） 256 个；中药字典 475个；体外诊断试剂 39 个；药品字典 1346 个；其中首营品种 724 个。二、药品入库验收情况：本年度验收药品 46280 批次，比去年少3390 批次，比 2011 年同期多了 10180 批次。销后退回药品验收 3656 批次。比去年同期减少验收 350 批次。验收组为了确保来货商品入库迅速、准确，每天将验收入库过程中发现的问题和来货情况通过今目标反馈给相关部门，告知票据缺失情况和供货企业证照过期事项，一年来共发布信息 2000 多条。税票传递 6800 多份，对商品入库的准确性，及时性提供了有效依据。 验收组将收集到的药品检验报告单分类建立电子档
21、目录方便查找，迅速为下游客户提供检验报告单；严格控制含铬不符合规定的胶囊剂采购和销售，对没有提供含铬检验报告单的一律不入库、不销售。三、 gsp 运行情况 ：由于在 2 月份国家药监部门发布了新版 gsp ，于 6 月 1 号开始实施，但相关附录到 11 月才发布，所以本年内的 gsp 执行情况比较特殊， 6 月 1 号前我部按老版 gsp 组织了三次内部检查。 6 月 1 号以后，为了使我司的经营行为符合新版 gsp 的规定，gsp 主要工作是修订质量管理体系文件，更换相关表格记录，共计修订了 82 个文件。但到目前为止，还有部分制度和操作规程没有制定，因此在部分环节上还没有完全按照新版 g
22、sp 要求实施，这将是 2014 年的工作重点。四、质量信息收集情况：全面掌握公司药品的质量动态，指导和监督采购、验收、储存、养护、销售和运输过程中的质量工作和 gsp 执行情况，对所有首营品种、主营品种建立了药品质量档案，并进行质量跟踪，未出现质量问题。每天查看各个药监网站药品质量信息，特别是不合格药品质量信息，将收集到的质量信息、质量公告，进行汇总分析，并反馈给相关部门，全年度共收集信息 46 例，我部对质量公告中的不合格药品信息进行跟踪排查，杜绝购进，确保购进药品质量；五、药监部门监管和药品抽检情况： 本年度药监部门组织两次专项检查： “两打两建 ”和 “打四非 ”活动。我部从国家药监局
23、下发通知始，就专题上领导汇报，公司领导也非常重视，成立了专门工作小组进行自查，经过自查发现了不少问题，提前进行整改，规范我司的不足之处。本年度药监局到我司检查指导了 13 次，抽检了 33 批次的商品，其中药品 24 批次，保健食品 3 批次，消毒用品 1 批次、医疗器械 5 批次，其中大药房连锁采购的 2 个医疗器械不合格，部分品种检验结果尚未反馈。药监领导提出了不少宝贵意见，我部按时整改，如含麻黄碱复方制剂销售客户身份证收集情况。其他质量方面的管理获得了药监领导的肯定。六、质量培训、教育情况：全年度在公司内部对员工进行了 24 个课时的培训，主要是培训新版 gsp 条款，培训完毕后进行了考
24、核，全部员工考试合格。还组织公司领导和质量管理人员参加国家药监局组织的gsp 宣贯培训班的培训。全部取得了培训合格证书。七、对不合格药品的质量管控情况： 对超出合理采购期和质量有问题的品种进行拒收，全年共拒收药品 2285 批次。实际经采购认可拒收的仅有 104 批次。并协助生产企业完成药品召回工作。完成对不合格药品的监督销毁工作。八、药监网络监管情况：指定专人对电子监管药品进行核注核销，全年上传了 21631 批次。城乡一体监管平台每周上传 6 次。我部的上传工作得到药监部门的认可，被市药监局作为典型是其它几家批发企业的学习榜样。温湿度监管系统一年来共报预警 715 次，预警的主要原因超时未
25、上报，另有 50 次是温湿度上下限超标所致。产生预警的原因主要是电路和网络中断引起的。部分产生预警的原因（如冷库测点名称更改导致的长期预警）是温湿度监控系统设计原理导致的，经与软件安装商和省药监局信息中心多次联系，表示这些预警目前还不能解决，并将会持续预警。我部要求软件商出具了书面说明，并将说明书递交给市药监局以证明非我司的原因导致的，其它药品经营企业也存在类似情况。市药监局考虑我司的情况，在 2013年 12 月对所有预警予以了消除。为能有效控制预警，我部建议更换相关设备，如致冷机的温【篇二： qc 年终总结】年终总结时间飞逝，转眼间所谓的 “ 2012”就这样过去了，算起来，从三月份实习到
26、今天为止，在这里工作刚好整整十个月了，正是在这里我开始踏上了社会，完成了自己从一个学生到社会人的转变。回首过去的十个月里虽说谈不上感慨万千，却也有难以抑制住心中的百转千回！想到当初自己独自拉着行李来到这个陌生城市时，面对前方未知的一切，对于刚出学校的我有的或许更多的就是迷茫了，找到一份工作对于当时的自己来说显得那么急切，怀着紧张不安的心打通了我们公司招聘电话，未接通之前无数次纠结与幻想，幻想着各种委婉拒绝，可是心里又多想听到的是肯定的话语，当听到对方的声音时，之前的紧张害怕瞬间被她温柔的话语所打消，再到后来面试时的种种以及报到那天同事的热情帮助等等让孤身一人的我不再那么胆怯，正是这些有形的无形
27、的声音一直引导我走到今天，感谢他们，阴雨连绵的三月显得不再那么寒冷 ?寒暄了这么多，还是言归正传吧。来公司短短的这几个月里，公司给予了我良好的学习和锻炼时间的机会，增加了自己的知识和实践经验。这让自己有了更大的信心和动力去工作，每天自己都会提前半个小时到达工作岗位，提前为自己一天的工作做准备。虽说每天接触的东西在学校基本都见过，但是要学习的却截然不同，每天重复性的事情对于刚工作的我来说也算是乐此不疲，不知不觉中自己也进步了不少，每天都感觉时间过得好快，过得很充实。经过这段时间的不断学习，自己已经可以独立完成每天的日常工作了。对于自己每天的工作，总结起来就是通过基本的实验操作来检测醋粉、醋液中水
28、分、总酸、无机酸、苯甲酸、盐分、氨基态氮、菌群总数等相关物质的含量。偶尔会检测鱼胶原蛋白粉中水分、灰分、蛋白质、铬等相关物质含量以及在 450nm 和 620nm 下的透光率等，并及时做好相关记录。空闲之余还会帮助其他同事做些力所能及的事情。作为一名新员工，工作总结还过于遥远，因为我对工作上的许多问题还是知之甚少。但是我会继续努力，争取做到最好。回顾检查自身存在的问题，虽能自己能做到敬岗爱业，积极主动开展工作，但自己仍然有许多需要不断的改进和完善的地方，我一直在努力，并且力求做好。在工作中由于专业知识较少，经验不足，对待一些问题的解决方法过于单纯，工作方法过于简单；看待问题比较片面，在一些问题
29、的处理上显得还不够冷静，甚至有时不能准确的去发现问题。生活中虽说能和同事和睦相处，或许还缺少了些与工作之外其他人的沟通。希望自己在今后的工作中继续加强专业知识的学习，进一步提高各自己项检验技能，工作生活两不误。在新的一年里，我决心更加认真工作，贡献自己应该贡献的力量。在下一步的工作中，我要虚心向其他同行和同事学习工作经验，借鉴好的工作方法；同时在业余时间努力学习产品的理论知识，扩大猎取知识的范围，不断提高自身的素质和水平，使自己的全面素质再有一个新的提高，以适应公司的发展和社会的需要。要进一步强化敬业精神，增强责任意识，提高完成工作的标准。我想我应努力做到：第一，根据领导要求，加强学习，掌握成
30、熟技术；第二，拓宽专业知识面，参加各类检验员资格培训和考试，尽快使自己成为一名合格的质检员；第三，认真学习执行 iso 质量控制体系以及 haccp 体系，工作任劳任怨，接受公司安排的常规和临时任务，并能认真及时地完成；第四，对检验仪器要正确操作，做到及时用及时清理、及时登记，做好日常维护工作；第五，热爱本职工作，继续学习有关质量知识。总之，心态决定状态，状态决定成败！虽然自己不是最好的，但是我会努力，相信没有最好，只有更好！在此祝愿公司再创辉煌 !祝公司的领导和同事们前程似锦好运相伴。【篇三：药厂质量部 qc 个人工作总结 （1000 字 ）】工作小结不知不觉 xxxx 单位工作 3 个多月了，我目前还算是新员工，在xxxx 年 x 月 xx 日就转正成为正式员工了，刚踏入武药我就得到了 x经理还有 xxx 的关照，我十分感谢，就不知道怎么谢他们，我分到xxx 的管理下的员工，我就铭记工作务实，认真学习，多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到
