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    实验室认可程序文件.docx

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    实验室认可程序文件.docx

    1、实验室认可程序文件状态:第 A 版第1次修订 修订页0.1 序 号 文 件 编 号 页 码 修 订 内 容 批准人 日期 1 程序文件目录2 1. XXX/CX19-2016文件名称由纠正措施和文件名修改为纠正措 允许例外偏离程序 将条款号一栏改为页码。施程序;2. 2017.3.21 2 XXX/CX19-2016 48 1.将纠正措施和允许例外偏离程序 文件 名修改为纠正措施程序。 2.删除了原程序中有关“允许例外偏离”的 条款内容。 2017.3.21 2016-11-28实施 2016-09-28 发布 页90 页共1第修订状态:第 A 版第1次修订 0.2 程序文件目录 序号文件编号

    2、 文件名称 页码 准用证1 XXX/CX01-2016 人力资源管理程序PERMIT 03 JL 2 XXX/CX02-2016 人员培训管理程序 检定日期 06 器具编号月 日 年 3 XXX/CX03-2016 质量监督工作程序有效日期 08 员 检定 年 月 日 4 XXX/CX04-2016 安全作业和内务管理程序10 5 XXX/CX05-2016 检测环境控制和环境保护程序12 6 XXX/CX06-2016 设备管理程序14 7 XXX/CX07-2016 期间核查管理程序20 8 XXX/CX08-2016 量值溯源管理程序22 9 XXX/CX09-2016 标准物质管理程序

    3、24 10 XXX/CX10-2016 检测机构诚信度保证程序26 11 XXX/CX11-2016 保密和保护所有权程序28 12 XXX/CX12-2016 文件控制程序31 13 XXX/CX13-2016 要求、标书、合同评审管理程序 35 14 XXX/CX14-2016 分包控制程序37 15 XXX/CX15-2016 服务和供应品管理程序39 16 XXX/CX16-2016 服务客户管理程序42 17 XXX/CX17-2016 投诉和申诉管理程序43 18 XXX/CX18-2016 不符合工作控制程序45 19 XXX/CX19-2016 纠正措施程序48 20 XXX/

    4、CX20-2016 预防措施和持续改进程序51 21 XXX/CX21-2016 记录控制程序54 22 XXX/CX22-2016 内部审核程序57 23 XXX/CX23-2016 管理评审程序60 24 XXX/CX24-2016 检测方法管理程序63 25 XXX/CX25-2016 现场检测控制程序67 26 XXX/CX26-2016 新开展项目控制程序70 27 XXX/CX27-2016 测量不确定度评定程序72 28 XXX/CX28-2016 数据保护程序75 29 XXX/CX29-2016 样品管理程序77 30 XXX/CX30-2016 检测有效性质量控制程序78

    5、31 XXX/CX31-2016 能力验证管理程序81 32 XXX/CX32-2016 检测报告控制程序83 33 XXX/CX33-2016 风险评估和风险控制管理程序87 2016-11-28实施 发布2016-09-28 页90 页共2第 XXXX/CX01-2016 修订状态:第 A 版第0次修订 人力资源管理程序 XXX/CX01-2016 1目的 为确保本公司配备与检测活动相适应的技术人员和管理人员,且人力资源得到合理、有效的开发和利 用,确保人员的素质能满足规定要求,为管理体系的有效运行提供足够的人力资源。 2 适用范围 适用于本公司各类人员配备、资格确认、技能考核和技术档案等

    6、方面的管理。 3 职责 总经理负责任命各岗位人员、授权专门人员,并负责岗位调整方案和招聘计划批准; 3.1质量负责人负责管理类岗位调整方案和招聘计划的审核及岗位人员的资格确认、技能考3.2 核;技术负责人负责技术类岗位调整方案和招聘计划的审核及岗位人员的资格确认、技能考3.3 核。 各部门负责人负责本部门人力资源的管理和需求的提出; 3.4 综合部负责依据人力资源需求拟定岗位调整方案、招聘计划等并组织实施,负责组织人员3.5 培训、考核和人员技术档案的管理。 程序内容 4 4.1确定人力资源的需求 各部门负责人及时识别本部门工作量和工作类型的变化,根据需要提出人力资源需求,填写4.1.1人力资

    7、源需求表,并汇总至综合部。由综合部根据本公司现有人力资源情况拟定岗位调整方案或招 聘计划,并经质量负责人或技术负责人审核,总经理批准后实施;当本公司组织架构调整或业务量变更时,综合部应依据调整后组织的需要,拟定岗位调整方4.1.2 案或招聘计划,经质量负责人或技术负责人审核,总经理批准后实施。 4.2岗位调整和人员招聘综合部根据各部门提出的人力资源需求,分析人力资源现状,拟定岗位调整方案或招聘计划4.2.1以满足需求。若本公司的人力资源充分,则拟定岗位调整方案,通过内部岗位调整以满足相关部门的需求。若本公司的人力资源不充分,则拟定招聘计划,通过外部招聘来满足需求。综合部拟定的 调整方案或招聘计

    8、划需经质量负责人或技术负责人审核,总经理批准后实施;经质量负责人或技术负责人审核,4.2.2若有计划外的人员需求时,应填写人力资源需求表 交总经理批准后,交由综合部办理相关事宜; 人员要求执行。各岗位人员的任职条件应依照质量手册4.24.2.3 4.3人员培训和考核对新招聘人员和调岗人员在开展工作前由综合部组织对其应进行必要的岗前培训根据岗位4.3.1 不同,培训可包含以下一项或几项: 管理体系体系知识的培训; 1) 2) 检测技术的培训; 2016-11-28实施 2016-09-28 发布 页90 页共3第 XXXX/CX01-2016 修订状态:第 A 版第0次修订 公正性、廉政要求的宣

    9、贯; 3) ;安全防护的培训(安全与防护、救护知识的培训) 4) 环境保护要求的培训; 5) 新上岗人员的培训; 6) 关键岗位人员或国家要求的岗位人员的从业资格培训; 7) 综合素质教育培训。8) 岗前培训后由综合部组织并由质量负责人或技术负责人协助,对相关人员进行考核具体执行4.3.2 人员培训管理程序。XXX/CX02-2016 人员资格确认和录用4.4对考核合格的人员,由质量负责人或技术负责人组织对其进行资格确认,填写人员上岗4.4.1 资格确认表,确认内容应至少包括: 1)人员基本信息情况(如年龄、学历、专业名称、从事本领域技术年限、职称等); 2)持有的资格证书情况(如从业资格证书

    10、等); 3)本公司的岗前培训和考核情况; 4)其他本公司认为必要的情况。 经资格确认符合任职要求的新招聘人员和调岗人员,本公司与其建立劳动关系,并由总经理 4.4.2 发文对其任命或授权。综合部负责人员上岗证的制证和发放,并在上岗证发放登记表上做好登 记;本公司在录用人员时,应识别和不使用同时在两个及以上检测机构从业的人员,明确告知被4.4.3 录用人员只能在本公司执业,并要求其作出书面承诺,在执业承诺书上签字确认。 人员档案 4.5 综合部负责本公司人员技术档案建立和动态管理; 4.5.1 人员技术档案一般包括下列内容: 4.5.2 学历证书复印件; 1) 岗位证书原件和职业资格证书原件;

    11、2) 3)专业技术资格证书; 4)主要工作经历; 5)继续教育、培训及成绩记录; 职称证书; 6) 主要专业技术业绩、成果、发表的论文、著作; 7) 重大质量事故的记录; 8) 9) 部门负责人对其能力、资格的确认记录及相关授权记录; 10)其他培训经历、专业技能资料。 人员有关情况变化,综合部应及时地更换(改)档案的相关内容; 4.5.3当技术负责人、授权签字人变更时,应报发证机关确认(确认指考核)。本公司最高管理者4.5.4 变更时,应报发证机关备案;2016-11-28实施 2016-09-28 发布 页90 页共4第 XXXX/CX01-2016 修订状态:第 A 版第0次修订 人员技

    12、术档案应采取保密措施,查阅者应经过总经理授权、批准后方可查阅。 4.5.6 离职 4.5.7本公司人员若因各种情况要求离职的,应至少提前三个月提出离职申请,并报总经理批4.5.7.1 准后,由综合部负责办理好工作交接手续; 拟离职人员应做好工作的交接,做到清楚、明了、不遗漏; 4.5.7.2 综合部应根据文件发放记录及时收回发放给拟离职人员的文件(包括电子文件)。 4.5.7.3 引用文件 5 人员培训管理程序 XXX/CX02-2016 6 相关记录 人力资源需求表 XXX/ZJ-2016-01 人员上岗资格确认表 XXX/ZJ-2016-02 上岗证发放登记表 XXX/ZJ-2016-03

    13、 执业承诺书 XXX/ZJ-2016-04人员一览表 XXX/ZJ-2016-10 2016-11-28实施 发布2016-09-28 页90 页共5第 修订状态:第 A 版第0次修订TFAJ/CX02-2016 人员培训管理程序 XXX/CX02-2016 1目的 确保本公司人员知识、技能和素质符合其工作的需要。 2 适用范围 适用于本公司全体人员的人力资源管理。 3 职责 3.1总经理负责年度培训计划的批准; 质量负责人负责质量类培训的实施和协助培训效果的评价;3.2 技术负责人负责技术类培训的实施和协助培训效果的评价;3.3综合部负责年度培训计划的编制、人员培训的组织和培训效果评价,并负

    14、责相关记录的3.4 归档和保管; 各部门(人)负责人员培训需求的提出及配合培训工作的组织实施。 3.5 程序内容 4 培训计划 4.1 各部门(人)根据其自身发展需要和人员变动情况,在每年年初提出培训需求,填写培4.1.1 训申请表,并报综合部;综合部依据各部门(人)提出的培训需求,并结合实际情况,制定年度培训计划表, 4.1.2 报总经理批准;各部门(人)有培训计划外的培训需求时,需及时填写培训申请表并报综合办公室。 4.1.3 由综合部审核,并经总经理批准后实施。 组织培训4.2 对新调入、转岗人员由综合部组织上岗培训。培训内容为本公司管理体系文 4.2.1岗前培训 件、法律法规及相关的技

    15、术规范、有关的规章制度、拟上岗所需的应知应会知识等。本公司专业技术人员上岗前(包括中途转岗、新人员上岗),需经本公司组织的基础理论和操作能力系统培训合 格。对国家和本省已开展从业资质制度的行业,必须取得相应的从业资格证书;根据管理体系运行需要,所有技术人员的知识应更新、技能应提高,对本专岗位培训4.2.2 业的检测动态应及时了解。综合部负责组织人员参加技术交流会、座谈会、标准和规程应用研讨会,互传互授相关知识和技术。对从事特定活动的人员(如内审员等),还需参加相应的周期培训,以 保持其从业资格证书的有效性; 对在管理体系内部审核、能力比对试验等过程中发现严重不符合项停岗培训4.2.3 的人员,

    16、或者在实际工作中发现其不适应本岗位工作需要的人员,由所在部门建议,综合部组织其 停岗培训,培训后进行考核,达到了规定要求,方可从事与检测质量有关的工作。 4.2.4适时培训2016-11-28实施 2016-09-28 发布 页90 页共6第 修订状态:第 A 版第TFAJ/CX02-2016 0次修订 )综合部负责及时跟踪标准、规程等技术规范的修订情况,及时组织人员参加培训;A)涉及本公司开展检测业务的每个新标准和新方法,由综合部组织,技术负责人负责培训b 的实施; 外送培训人员回来后,有义务负责对其他从事该项工作人员的培训;c)凡须外送参加培训的人员,由所在部门负责人签署意见报总经理批准,

    17、培训结束后,参加d) 培训人员需向综合部提交证明其参加培训达到预期效果的证明材料(如考试成绩、合格证书 等),若需换证者,同时报综合部进行换证。 考核 4.3 技术考核由理论考核和操作考核组成,考核人员应由熟悉专业技术知识,总经理指定的4.3.1 人员担任。考核人员一般由二人组成,考核完毕向综合部提交考核结果。体系考核一般可以采用口头提问或笔试的形式,考核人员一般由质量负责人担任,或由总经理授权的人员担任。上岗考 核全过程所有记录应由综合部保存并载入技术人员档案中;外出学习培训的工作人员参加组织单位的考核,培训结束后应及时将考试证明或证书交综 4.3.3 合部办理登记、归档手续; 4.3.4本

    18、公司组织的其他考核记录也应由综合部存档。 培训效果评价 4.4培训效果评价由综合部组织进行,技术负责人负责协助进行专业技术培训实施情况的有效性评价,质量负责人负责协助进行管理体系等方面的培训实施情况的有效性评价,综合办公室主任 负责其他方面的培训实施情况的有效性评价。 相关记录5 培训申请表 XXX/ZJ-2016-05 XXX/ZJ-2016-06 年度培训计 人员基本信息表 XXX/ZJ-2016-08 XXX/ZJ-2016-11 人员档案目录 2016-11-28实施 2016-09-28 发布 页90 页共7第 TFAJ/CX03-2016 修订状态:第A版第0次修订 序工作程质量监

    19、督 XXX/CX03-2016 1目的 规范本公司质量监督活动,保证质量监督工作的有效性,确保检测活动符合要求。 适用范围 2 适用于本公司开展的质量监督工作。 职责 3 总经理负责质量监督计划的批准; 3.1 技术负责人负责质量监督计划的编制,监督任务的下达,监督工作的指导和监督结果的评3.2 价; 3.3质量监督员负责实施质量监督活动,并对所采取的纠正进行验证。 4 程序内容 本公司应选择熟悉检测方法和程序,了解检测工作目的,能正确评价检测结果的人员担任质 4.1 1名质量监督员,并由本公司正式发文任命;量监督员。各专业检测领域应至少配置 4.2质量监督员应在技术负责人的指导下实施质量监督

    20、,并确保其有效执行; 4.2.1质量监督的内容一般为: a)检测方法选择的正确性; 检测样品的符合性和有效性; b) 检测人员上岗资格符合性; c) 检测用测量设备的符合性、正常性和检定、校准状态有效性; d) 检测环境条件符合性; e) 检测标准、指导书执行的正确性;f) 检测原始记录的真实性和原始性;g) 检测报告在编制记录过程中的完整性、正确性;h) 质量监督员认为有必要监督的其他问题。i) 4.2.2质量监督工作应在下列情况发生时实施: a)重要的检测任务(如仲裁检验等); b)检验检测机构间比对(能力验证)时; 新开展项目首次执行检测工作时; c) 新设备投入使用时; d) 委托方投

    21、诉,需对检测进行复验时; e) f)新上岗人员开展检测时; g)检测数据有异议或数据处于临界状态时; 有特殊保密要求的检测; h) i) 纠正措施执行时; 2016-11-28实施 2016-09-28 发布 页90 页共8第 TFAJ/CX03-2016 修订状态:第A版第0次修订 关键岗位检测时; j) h)技术负责人认为有必要实施质量监督的其他情况。 技术负责人根据本公司实际情况在每年年初编制本年度的质量监督计划,经总经理批准 4.2.3 后实施。技术负责人根据质量监督计划将监督任务下达至相关的质量监督员,使其明确监督内容和 时机,并按要求实施质量监督工作; 4.2.4质量监督员根据要求

    22、对检测人员进行连续监督,并如实、充分记录监督情况。 质量监督员在质量监督实施过程中,如发现会影响检测结果的问题时,应立即向检测人员 4.3 提出,并有权停止检测工作。一般情况下,质量监督员应提出纠正要求,由检测人员负责纠正。情况较严重或现场无法立即纠正的,由质量监督员填写“纠正偏离通知书”,说明纠正的方法和完成时限。 检测人员在未完成纠正前,不得开展类似的检测工作;质量监督员在实施质量监督与被监督人员发生争议而无法确认时,应记录相关情况,及时向 4.4 技术负责人汇报,由技术负责人裁定争议;质量监督员应在规定的期限内对采取的纠正进行验证,当能证明不符合已消除时,可以继4.5 续检测工作; 质量

    23、监督员应独立于被监督的工作; 4.6质量监督员应将完整的质量监督过程和结果填入质量监督记录中,并将记录交给综合4.7 部,归档保管;质量监督过程中发现的问题及纠正情况,应进行跟踪,同时对容易出现问题的地方,加强监4.8 督和控制; 对发现较多的共性问题,必要时应进行针对性的内部审核。 4.9 引用文件 5 XXX/CX19-2016纠正措施和允许例外偏离程序 XXX/CX25-2016现场检测控制程序 相关记录6 XXX/ZJ-2016-12 质量监督计划 质量监督记录 XXX/ZJ-2016-14 纠正偏离通知书 XXX/ZJ-2016-15 2016-11-28实施 2016-09-28

    24、发布 页90 页共9第 修订状态:第A版TFAJ/CX04-2016 第0次修订 序理程业和内务管安全作 XXX/CX04-2016 1 目的 对检测的安全管理进行控制,确保检测符合安全、健康、环保的要求,确保国家财产和人身 的安全,对实验室内的内务管理进行控制。 适用范围 2 适用于本公司所有检测和工作的安全管理、实验室内的内务管理。 3 职责 3.1综合部负责安全、健康、环保环境条件和设施的配备,日常管理和监督检查; 业务部负责涉及安全、健康、环保环境条件及设施配置要求的提出,以及这些设施的正3.2 确使用、维护、保养和内务管理。 程序内容 4 安全作业 4.1检测人员必须树立“安全第一”

    25、的思想。严格执行安全生产的法规、条例及国家标准、专4.1.1 业标准。业务部应对涉及到可能造成人身安全的测试设备、检测装置采取有效的防护和隔离措 施,认真负责,预防设备和人身事故发生; 本公司领导定期召开会议、布置、检查、督促检测安全工作; 4.1.2 新检测人员在进入检测现场前必须经过安全上岗培训; 4.1.3 检测人员到现场检测要由被检单位人员带路,首先熟悉环境状况、避雷类别、设备性能, 4.1.4 确认无危险因素不致损害人员和设备的情况下方可开始检测;检测人员进入现场应穿戴必须的安全防护用具,严格按测试设备、检测装置的操作规程作 4.1.5 业,非操作人员不得进入现场;米以内有高压输电线

    26、时,严禁抛撒检104.1.6 对建筑物(特别是高层)检测时,当在其周围 测线,须沿建筑物墙体垂直下放,同时戴好绝缘手套; 对化工场所检测时,检测人员应穿戴防腐鞋、防腐手套和防护眼镜; 4.1.6.1对油库、液化气站、加油站检测时,检测人员应穿着棉制衣服、防静电手套。严禁穿4.1.6.2 着化纤衣帽进入检测现场;对计算机信息系统检测时,检测人员应穿着棉制服装,同时要遵守被检单位的有关规4.1.6.3 章制度。检测工业设备时,应由受检单位的有关技术人员导引,确认设备保护地位置,方可检4.1.7 测; 在检测过程中,如有天气状况、环境条件突变,可能影响安全或检测结果的正确4.1.8 性的情况时,应立

    27、即终止检测;搬运、安装检测设备、检测装置,在检测前和检测后都必须严格按照设备管理、维护程序 4.1.92016-11-28实施 发布2016-09-28 页90 页共10第 修订状态:第A版第0次修订TFAJ/CX04-2016 进行; 4.1.10本公司所有场所应采取防盗措施,由综合部负责; 4.1.11车辆驾驶员应严格执行安全行车的有关法律、法规、规定。 4.2实验室的内务管理 综合部负责环境卫生监督管理,各部门人员应保持室内整洁。工作人员在离开办公场所 4.2.1 时,应关闭门、窗、水、电等设施;进入检测场所不得大声喧哗,不得检测场所严禁吸烟,不得堆放与检测工作无关的用品, 4.2.2

    28、用餐和吃零食,不得进行娱乐活动;检测人员应佩戴工作证进入检测场所。外来人员未经许可不得进入检测场所,确需进入的,须 4.2.3 经项目负责人批准后方可进入;本公司应对进入实验室的外来人员及进出物品进行检查。所有工作人工作人员作时应佩4.2.4 带身份牌明示身份; 工作人员需加班,应与综合部联系,以便保障水电等供应。 4.2.5 应急措施 4.3发生机械损伤时,应及时用医用急救箱中的药品,对受伤这进行止血和包扎,以防止失4.3.1 到来或送往附近的医院进行治疗;急救,等待120 血过多必要时,拨打120 人员触电时,应迅速切断电源,并及时将伤者送往附近的医院救治; 4.3.2 ,并紧急疏散人员,

    29、如果当发生火灾时,首先应组织人员进行灭火,同时拨打火警119 4.3.3 火势无法控制,应赶紧撤离现场,以防止出现人员伤亡;报警,等待警察现场取证完当发现有被盗窃的痕迹时应首先保护好现场,然后拨打110 4.3.4 毕后方可进入现场; 当现场检测人员在采样时发生危险时,应紧急送往附近的医院进行救治; 4.3.5 当出现人员中毒等现象时应紧急送往附近的医院救治。 4.3.6 引用文件 5 XXX/CX02-2016人员培训管理程序 检测环境控制和环境保护程序 XXX/CX05-2016 服务和供应品管理程序 XXX/CX15-2016 2016-11-28实施 发布2016-09-28 页90 页共11第 TFAJ/CX05-2016 修订状态:第 A 版第0次修订 检测环境控制和环境保护程序 XXX/CX05-2016


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