1、09临乙科研申请书李鸿木编 号： 福 建 中 医 药 大 学学 生 科 研 课 题 申 请 书课 题 名 称： 健脾丸（汤剂）对失血性贫血小鼠 的疗效观察 课 题负责人： 李鸿木 所 在 班 级： 2009级临床医学乙班 起 止 年 限： 2012年2月2012年8月 申 请 日 期： 2012年2月16日 共青团福建中医药大学委员会 制一、主要研究内容（研究目的、意义、技术经济价值）：（一）处方和来源、功能主治 白术15g 木香6g 黄连6g 白茯苓10g 陈皮6g 麦芽6g 山楂6g 神曲6g 人参9g 砂仁6g 山药6g 甘草6g 肉豆蔻6g 健脾丸 本方出自证治准绳，功用为健脾和胃，消
2、食止泻。主治因脾虚胃弱，运化失常，食积停滞，郁而生热所致的脾虚食积证。（2）研究目的：“脾为后天之本，气血化生之源”，探究通过健脾对失血性贫血小鼠的治疗作用，从而为其临床防治失血性贫血提供实验依据。（三）意义及技术经济价值：世界卫生组织统计：全球约有30亿人不同程度贫血，每年因患贫血引致各类疾病而死亡的人数上千万。中国患贫血的人口概率高于西方国家，在患贫血的人群中，女性明显高于男性，老人和儿童高于中青年。约有 30%40%的婴幼儿患有贫血，主要是由于母体贫血造成的连锁反应，致使新生儿从母体中吸收的生血物质的补给不足，体格及智力发育受到严重影响，产生厌食、挑食、对各种感染抵抗力减退等。妇女的贫血
3、发病率为64.4%，女性的例假、怀孕时自身及胎儿对生血物质的双重需求、分娩出血都是直接原因。西医对失血性贫血的治疗原则首先应当针对出血的原因立即设法止血，另一方面要采取紧急措施补充血容量，防止休克的发生。贫血在祖国医学中属“血虚症”，中医则主要通过补血剂治疗。“脾为后天之本，气血化生之源”我们根据中医理论作为指导，探究健脾丸对失血性贫血的疗效观察。本药为丸剂易于携带和服用，若有效势必带来良好的经济、社会利益。二、国内外现状、水平及发展趋势：(一)西医对贫血的认识 贫血示意图一.贫血的定义：贫血(anaemia)是指全身循环血液中红细胞总量减少至正常值以下。但由于全身循环血液中红细胞总量的测定技
4、术比较复杂，所以临床上一般指外周血中血红蛋白的浓度低于患者同年龄组、同性别和同地区的正常标准。国内的正常标准比国外的标准略低。沿海和平原地区，成年男子的血红蛋白如低于12.5g/dl，成年女子的血红蛋白低于11.0g/dl，可以认为有贫血。12岁以下儿童比成年男子的血红蛋白正常值约低15%左右，男孩和女孩无明显差别。海拔高的地区一般要高些。二.造成贫血的原因有：（1）造血的原料不足；（2）血细胞形态的改变（如：镰刀形贫血症）；（3）人体的造血机能降低（即骨髓的造血机能降低）；（4）红细胞过多的破坏或损失。 三.贫血的的治疗：1、治疗贫血的原则着重采取适当措施以消除病因。很多时候，原发病比贫血本
5、身的危害严重得多（例如胃肠道癌肿），其治疗也比贫血更为重要。在病因诊断未明确时，不应乱投药物使情况复杂，增加诊断上的困难。2、药物治疗:切忌滥用补血药，必须严格掌握各种药物的适应症。例如维生素B12及叶酸适用于治疗巨幼细胞性贫血；铁剂仅用于缺铁性贫血，不能用于非缺铁性贫血，因会引起铁负荷过重，影响重要器官（如心、肝、胰等）的功能；维生素B6用于铁粒幼细胞性贫血；皮质类固醇用于治疗自身免疫溶血性贫血；睾丸酮用于再生障碍性贫血等。3、输血:输血主要的优点是能迅速减轻或纠正贫血。因此必须正确掌握输血的适应症，如需大量输血，为了减轻心血管系统的负荷过和减少输血反应，可输注浓缩红细胞。4、脾切除：脾脏是
6、破坏血细胞的重要器官，与抗体的产生也有关。5、骨髓移植：骨髓移植是近年来一种新的医疗技术，目前仍在研究试用阶段，主要用于急性再生障碍性贫血之早期未经输血或极少输过血的病人，如果移植成功，可能获得治愈。（二）中医对贫血的看法中医学中没有贫血的名称，但从患者临床所呈现的证候，如面色苍白、身倦无力、心悸、气短、眩晕、精神不振、脉见细象等，则相似于“血虚”、“阴虚”诸疾。一般可将贫血划入“血虚”或“虚劳亡血”的范畴，而“虚劳”是脏腑亏损、元气虚弱所致多种慢性疾病的总称。 血的生成和调节与心、肝、脾、肾等脏腑关系密切，中医认为“脾为后天之本，气血生化之源”，故血液的化生与脾胃的功能有重要的关系，治疗贫血
7、可通过健脾和胃来达到增加血液化生的目的。（三）方解 本方是为脾虚食积证而设，方中以人参、白术、茯苓用量居多，重在健脾化湿以止泻，共为君药。臣以山楂，神曲，麦芽消食和胃，除已停之积。再伍肉蔻、山药健脾止泻；木香、砂仁、陈皮理气开胃，醒脾化湿，且使全方补而不滞；黄连清热燥湿，以除食积所生之热，以上均为佐药。甘草既能补中益气，又能调和诸药，用为佐使药。如此配伍，补气健脾与消食行气同用，共成消补兼施之剂，以达补而不滞，消不伤正之效。 因方中含有四君子汤及山药等益气健脾之品居多，故补重于消，使脾健运而食自消，食积消则脾自健，故方名“健脾“。 三、研究的阶段性目标、最终目标及采用的实验方法：1研究的阶段性
8、目标:通过健脾和胃的方法来治疗失血性贫血2最终目标：为应用于临床提供理论依据3实验方法：1 器材 1.1 小鼠60只，均为雄性或雌雄各半，体重(202)g，由福建中医药大学实验动物中心提供 1.2 药品 健脾丸（ 汤剂）、生理盐水、 蒸馏水等 1.3 血常规检测仪、药罐、烧杯、注射器、灌胃针头等 2 方法2.1 健脾丸（汤剂）制备2.2 饲养条件分笼饲养，每笼20只，通用饲料喂养，自由饮水，自然光照，温度2030，湿度50%70%，通风1次/d，2 h/次，适应环境5 d后进行实验 2.3 分组 将小鼠随机分为3组，每组20只，即空白组、模型组、药物组2.4 动物造模 模型组、药物组小鼠每天尾
9、部放血0.5ml，连续5d，造成小鼠失血性贫血模型。2.5 给药剂量 空白组、模型组灌胃每只给予生理盐水0.2ml/10g，2次/d；给药组灌胃给药每只0.2ml/1og，2次/d；根据体重每日定时灌胃。2.6 外周血中红细胞数、白细胞数及血红蛋白含量的测定 在给药前、给药后24 h、给药5d后、给药10 d后、给药15d后，每组分别取3只小鼠各取血60 l，进行血常规检测，观察红细胞数，白细胞数，血红蛋白的变化 2.7 数据统计 采用SPSS数据处理软件，各组数据结果以s表示，组间比较用t检验。3 实验结果预计3.1 对小鼠一般特征的影响 随着实验天数的增加，正常组小鼠体重呈稳步增长趋势，模
10、型组及各给药组小鼠，其体重与正常组比较无显著性差异。模型组及各给药组小鼠将逐渐出现精神活动欠佳，毛欠光泽，少饮少食的现象。一段时间后，模型组小鼠精神萎靡，活动迟缓，聚堆，蜷卧，嗜睡，毛无光泽，尾色苍白，给药组小鼠行为活动逐渐趋于正常， 3.2 健脾丸（汤剂）使失血性贫血小鼠外周血红细胞数目和血红蛋白含量增加接近正常水平。3.3 健脾丸（汤剂）使失血性贫血小鼠外周血白细胞数目变化不大。【参考文献】 1 陈 奇.中药药理研究方法学M.北京：人民卫生出版社，1993：70. 2 张跃林，刘 如，李 军，等.部分补益剂对小白鼠失血性贫血治疗的实验观察J.陕西中医学院学报，1996，9(2)：40.3
11、梁月琴，杨 波.大老鼠小老鼠给药及采血的几点体会J.山西医科大学学报，2000，31(1)：92.4 解景田，赵 静.生理学实验M.北京：高等教育出版社，2002：57.5 张建英，王兆成.血球计数仪溶血剂的实验研究J.职业与健康，2000，16(6)：31. 6萝莉，加减归脾汤对特发性血小板减少性紫癜的实验研究J.贵阳中医学院学报，2011，33（1） 7施文，孙永强，小鼠尾静脉注射和采血简易固定装置的制作和使用方法J，免疫学杂志，2011（9） 8何晓燕等，东北刺人参对失血性贫血小鼠的补血作用研究J.安徽农业科学，2010 38（6）9 Li Xunshe，Xue Wanli，Hao Bi
12、nghua. Effects of reinforced decoction of angelicae sinensis for Enriching blood on the immunity of immunosuppressed MiceJ.Journal of Xian Medical University，2001，3(1)：36.四、研究进度2012.022012.03 查找古籍文献及共同讨论并确定组方2012.032012.04 查找及整理相关资料2012.042012.05 购买或收集小鼠、药物等相关实验材料2012.052012.07 正式实验2012.072012.08 数据
13、处理、整理资料五、申请经费金额（写明经费总数及需要的理由）经费总额：4300元经费概况：1、 实验动物：小鼠60只*15元=900元2、 实验药品：（1）健脾丸（汤剂）：白术，木香，黄连，山楂，陈皮，神曲，砂仁，人参，白茯苓，甘草，麦芽，肉豆蔻，山药 （2）生理盐水，碘酒等300元3.药罐，烧杯，注射器，灌胃针头等 200元4.饲养费：60只*30天*1.5元/天.只 2700元六、课题主要成员 5.资料费： 200元负责人姓 名性别年龄参加月数课题中的分工所在班级签名李鸿木男216总负责2009临床医学乙班主要参加人员叶俊南男226参研2009临床医学乙班陈亚男226参研2009临床医学乙班杨兰芳女226参研2009临床医学乙班王剑萍女236参研2009临床医学乙班指导老师姓名性别年龄职称专业工作单位签名柳志伟男辅导员中西医结合学院七、课题结束后的计划：课题结束后，经整理、分析、撰写论文一篇，拟在相关刊物上发表，并继续申请高一级的课题。八、所在院系审核意见：九、校团委审核意见： 年 月 日（盖章） 年 月 日（盖章）
