1、主管药师考试辅导练习题药剂学 第三节 灭菌制剂与无菌制剂药剂学 第三节 灭菌制剂与无菌制剂一、A11、应用流通蒸汽灭菌法灭菌时的温度是A、115B、100C、121D、150E、802、安瓿采用哪种方法灭菌A、紫外灭菌B、辐射灭菌C、微波灭菌D、干热灭菌E、滤过除菌3、油脂性基质的灭菌方法可选用A、热压灭菌B、干热灭菌C、气体灭菌D、紫外线灭菌E、流通蒸汽灭菌4、无菌操作的主要目的是A、除去细菌B、杀灭细菌C、阻止细菌繁殖D、稀释细菌E、保特原有无菌度5、使用灭菌柜时应注意的事项，不正确的描述是A、必须使用饱和蒸汽B、必须排尽灭菌柜内空气C、灭菌时间应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时D
2、、灭菌完毕后必须先停止加热，再逐渐减压E、灭菌柜的表头温度是指灭菌物内部温度6、滤过除菌法适用于A、表面除菌B、无菌室的空气C、消毒D、不耐高热的制剂E、容器7、低温间歇灭菌法消灭芽孢效果A、不明显B、明显C、根据药品而定D、根据pH而定E、根据环境而定8、注射液除菌过滤可采用A、细号砂滤棒B、4号垂熔玻璃滤器C、0.22m的微孔滤膜D、硝酸纤维素微孔滤膜E、钛滤器9、用以补充体内水分及电解质的输液是A、葡萄糖注射液B、氨基酸注射液C、氟碳乳剂D、右旋糖酐-70注射液E、氯化钠注射液10、营养输液包括A、右旋糖酐输液B、乳酸钠注射液C、氨基酸输液D、替硝唑输液E、氯化钠注射液11、可直接使药物
3、经脊椎底部的蛛网膜腔而进入脑脊液中从而提高脑内浓度的注射方式是A、静脉注射B、肌内注射C、皮下注射D、鞘内注射E、皮内注射12、注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括A、物料热稳定性的测定B、临界相对湿度的测定C、流变学的测定D、粉末晶型的检查E、松密度的测定13、药物制成粉针剂的主要目的A、减少成本B、增加药物稳定性C、提高药物纯度D、增加药物生物利用度E、病人易于接受14、冻干粉末的制备工艺流程为A、干燥-预冻-减压-升华B、预冻-升华-减压-干燥C、升华-预冻-减压-干燥D、预冻-减压-升华-干燥E、减压-预冻-升华-干燥15、注射用无菌粉末在冷冻干燥过程中存在的问题不包括A、含水量
4、偏高B、水解C、喷瓶D、产品外形不饱满E、产品萎缩16、下列不属于无菌制剂的是A、海绵剂B、骨蜡C、滴鼻剂D、体内植入制剂E、溃疡用溶液剂17、有关滴眼剂的制备，叙述正确的是A、用于外伤和手术的滴眼剂应分装于单剂量容器中B、一般滴眼剂可多剂量包装，一般25mlC、塑料滴眼瓶洗净后应干热灭菌D、玻璃滴眼瓶先用自来水洗净，再用蒸馏水洗净，备用E、滴眼剂在制备中均需加入抑菌剂18、眼吸收的两条途径是A、角膜、结膜B、角膜、巩膜C、巩膜、虹膜D、虹膜、视网膜E、脉络膜、视网膜19、某输液剂经检验合格，但临床使用时却发生热原反应，热原污染途径可能性最大的是A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、管道
5、中带入D、制备过程中污染E、从输液器带入20、注射剂的基本生产工艺流程是A、配液灌封灭菌过滤质检B、配液灭菌过滤灌封质检C、配液过滤灌封灭菌质检D、配液质检过滤灌封灭菌E、配液质检过滤灭菌灌封21、纯化水成为注射用水须经下列哪种操作A、蒸馏B、离子交换C、反渗透D、过滤E、吸附22、配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是A、增加稳定性B、增加溶解度C、减少刺激性D、调整渗透压E、破坏热原23、热原的主要成分是A、蛋白质B、胆固醇C、磷脂D、脂多糖E、生物激素24、在液体制剂中常添加亚硫酸钠，其目的是A、调节渗透压B、防腐剂C、抗氧化剂D、助溶剂E、调节pH25、对维生素C注射液稳定性的表述正确的是A、
6、可采用亚硫酸钠作抗氧剂B、处方中加入氢氧化钠调节pH使呈碱性C、采用依地酸二钠避免疼痛D、配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E、采用121热压灭菌30分钟26、下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，错误的是A、醋酸氢化可的松注射液中加人吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂B、维生素C注射液中加人焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C、在注射液生产中常通人惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D、在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通人惰性气体E、磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容
7、器空间的氧，从而使药液稳定27、关于热原检查法叙述正确的是A、中国药典规定热原用家兔法检查B、鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更敏感C、鲎试剂法可以代替家兔法D、放射性药物、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查E、中国药典规定热原用鲎试剂法检查28、热原的性质为A、耐热，不挥发B、耐热，不溶于水C、有挥发性，但可被吸附D、溶于水，但不耐热E、体积大，可挥发29、关于等渗溶液在注射剂中的具体要求正确的是A、脊髓腔注射可不必等渗B、肌内注射可耐受一定的渗透压范围C、输液应等渗或偏低渗D、滴眼剂以等渗为好，但有时临床须用低渗溶液E、等渗溶液与等张溶液是相同的概念30、在某注射剂中加入焦亚硫酸钠，其作用为A、
8、抑菌剂B、抗氧剂C、止痛剂D、络合剂E、乳化剂31、注射用油的质量要求中A、酸值越高越好B、碘值越高越好C、酸值越低越好D、皂化值越高越好E、皂化值越低越好32、热原组成中致热活性最强的成分是A、蛋白质B、胆固醇C、生物激素D、脂多糖E、磷脂33、在制剂中作为金属离子络合剂使用的是A、碳酸氢钠B、焦亚硫酸钠C、依地酸二钠D、碳酸钠E、氢氧化钠34、苯甲醇可用作注射剂中的A、抗氧剂B、局麻剂C、等渗调节剂D、增溶剂E、助溶剂35、可除去热原的方法是A、紫外线灭菌法B、酸碱法C、煮沸灭菌法D、滤过除菌法E、热压灭菌法36、注射剂的等渗调节剂应选用A、硼酸B、HClC、苯甲酸D、Na2CO3E、Na
9、Cl37、1氯化钠溶液的冰点降低度数是A、0.58B、0.52C、0.56D、0.50E、0.8538、下列注射剂中不得添加抑菌剂的是A、采用低温间歇灭菌的注射剂B、静脉注射剂C、采用无菌操作法制备的注射剂D、多剂量装注射剂E、采用滤过除菌法制备的注射剂39、生产注射剂最常用的溶剂是A、去离子水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水E、蒸馏水40、胰岛素宜采用何种方法灭菌A、高压蒸汽灭菌法B、用抑菌剂加热灭菌C、滤过除菌法D、紫外线灭菌E、流通蒸汽灭菌41、关于混悬型注射剂叙述正确的是A、颗粒大小要适宜B、一般可供肌内注射及静脉注射C、不可以是油混悬液D、不得有肉眼可见的浑浊E、贮存过程中可以
10、结块42、热原不具备的性质是A、水溶性B、挥发性C、可氧化性D、耐热性E、滤过性43、已知头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2%头孢噻吩钠滴眼液100ml，使其等渗需加氯化钠A、0.36gB、0.42gC、0.61gD、1.36gE、1.42g44、注射用水和蒸馏水的检查项目中最主要的区别是A、氨B、热原C、酸碱度D、硫酸盐E、氯化物45、制备注射用水常用的方法是A、单蒸馏法B、重蒸馏法C、电渗析法D、离子交换树脂法E、凝胶过滤法46、注射剂的渗透压可用以下哪种物质调节A、氯化钾B、葡萄糖C、有机酸D、硼酸和硼砂E、磷酸盐缓冲液47、污染热原的途径不包括A、原料B、输液器具C、灭菌过程
11、D、注射用水E、制备过程48、除去热原的方法不包括A、酸碱法B、吸附法C、高温法D、离子交换法E、微孔滤膜过滤法49、具有强还原性，可用做水溶性药物的抗氧剂为A、维生素CB、维生素B1C、维生素K3D、维生素B6E、维生素B1250、制备易氧化药物注射剂应加入的金属离子螯合剂是A、焦亚硫酸钠B、氯化钠C、碳酸氢钠D、依地酸二钠E、枸橼酸钠51、维生素C注射液采用的灭菌方法是A、100流通蒸汽15minB、100流通蒸汽30minC、115热压灭菌30minD、115干热1hE、150干热1h52、下列注射剂的质量要求不包括A、无菌B、pH要求C、渗透压D、无热原E、融变时限53、关于注射剂特点
12、的叙述不正确的是A、使用方便B、制备过程复杂，价格较高C、可以产生局部定位作用D、适用于不宜口服的药物E、适用于不能口服给药的病人54、生产注射液使用的滤过器描述不正确的是A、砂滤棒目前多用于粗滤B、微孔滤膜滤器，滤膜孔径为0.3或0.22m可作除菌过滤用C、微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过D、垂熔玻璃滤器化学性质稳定，不影响药液的pH值，无微粒脱落，但较易吸附药物E、微孔滤膜滤器，滤膜孔径在0.650.8m者，作一般注射液的精滤使用55、注射剂熔封、灭菌前充氮气的目的是A、驱逐氧气B、灭菌C、提高容器内部压力D、驱逐二氧化碳E、调节pH值56、制备注射用水最经典的方法是A、微
13、孔滤膜法B、反渗透法C、蒸馏法D、离子交换法E、吸附过滤法57、关于注射剂的环境区域划分，正确的是A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区B、精滤、灌封、灭菌为洁净区C、配制、灌封、灭菌为洁净区D、灌封、灭菌为洁净区E、配制、精滤、灌封为洁净区58、关于易氧化注射剂的通气问题叙述正确的是A、常用的惰性气体有H2、N2、CO2B、通气时安瓿先通气，再灌药液，最后再通气C、碱性药液或钙制剂最好通入CO2D、通气效果的好坏没有仪器可以测定E、N2的驱氧能力比CO2强59、注射剂的特点错误的是A、全部为澄明液体，必须热压灭菌B、适用于不宜口服的药物C、适用于不能口服药物的患者D、疗效确切可靠，起效迅
14、速E、产生局部定位及靶向给药作用60、处方维生素B2(主药) 2.575g烟酰胺(助溶剂) 77.25g乌拉坦(局麻剂) 38.625g苯甲醇(抑菌剂) 7.5ml注射用水加至1000ml其中苯甲酸钠的作用是A、止痛剂B、抑菌剂C、主药之一D、增溶剂E、助溶剂61、作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是A、D值B、Z值C、F值D、F0值E、Nt值62、输液生产中灌装区洁净度的要求为A、A级B、B级C、C级D、D级E、E级63、极不耐热药液采用何种灭菌法A、流通蒸汽灭菌法B、紫外线灭菌法C、微波灭菌法D、低温间歇灭菌法E、过滤除菌法64、波长在254nm时灭菌效率最强的是A、微波灭菌B、紫外线灭菌
15、C、辐射灭菌D、环氧乙烷灭菌E、干热灭菌65、使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是A、过热蒸汽B、饱和蒸汽C、不饱和蒸汽D、湿饱和蒸汽E、流通蒸汽66、下列属于化学灭菌法的是A、紫外线灭菌B、环氧乙烷灭菌C、射线灭菌D、微波灭菌E、低温间歇灭菌法67、利用大于常压的饱和蒸汽进行灭菌的方法是A、气体灭菌法B、干热灭菌法C、热压灭菌法D、辐射灭菌法E、紫外线灭菌法68、不宜采用干热灭菌的是A、耐高温玻璃陶瓷制品B、凡士林C、滑石粉D、塑料制品E、金属制品69、紫外线灭菌法中灭菌力最强的波长是A、200nmB、254nmC、260nmD、280nmE、360nm70、下列因素中对生物F0值没有影响的是A
16、、容器在灭菌器内的数量和排布B、容器填充量C、待灭菌溶液的性质D、容器的大小、形状、热穿透系数E、药液的颜色71、油脂性软膏基质最好选用的灭菌方法是A、热压灭菌法B、干热灭菌法C、微波灭菌法D、紫外线灭菌法E、流通蒸汽灭菌法二、B1、A.干热灭菌法B.热压灭菌法C.紫外线灭菌法D.滤过除菌法E.流通蒸汽灭菌法、5%葡萄糖注射液可选择的灭菌方法是ABCDE、安瓿可选择的灭菌方法是ABCDE、极不耐热药液的除菌应用ABCDE、室内空气灭菌应采用ABCDE2、A.氯化钠注射液B.脂肪乳输液C.右旋糖酐输液D.甲硝唑输液E.氧氟沙星输液、属于营养输液的是ABCDE、属于胶体输液的是ABCDE、属于电解
17、质输液的是ABCDE3、氯霉素滴眼液处方：氯霉素氯化钠尼泊金甲酯尼泊金丙酯蒸馏水A.抑菌剂B.增溶剂C.主药D.溶剂E.渗透压调节剂处方中各物质的作用、尼泊金甲酯ABCDE、尼泊金丙酯ABCDE、氯化钠ABCDE4、A.易被吸附B.不具挥发性C.能被强氧化剂破坏D.能溶于水E.180，34小时被破坏下列去除热原的各种方法是利用热原的上述哪种性质、蒸馏法制注射用水ABCDE、注射液制备中加入药用炭过滤ABCDE5、A.热压灭菌法B.滤过灭菌法C.干热灭菌法D.环氧乙烷灭菌法E.流通蒸汽灭菌法指出下列药物的适宜灭菌方法、维生素C注射液ABCDE、胰岛素注射液ABCDE、凡士林ABCDE6、维生素C
18、注射液处方：维生素C碳酸氢钠焦亚硫酸钠依地酸二钠A.抗氧剂B.主药C.溶剂D.pH调节剂E.金属离子络合剂、焦亚硫酸钠ABCDE、碳酸氢钠ABCDE、依地酸二钠ABCDE7、A.抗氧剂B.局部止痛剂C.防腐剂D.等渗调节剂E.乳化剂、葡萄糖在注射剂中可用作ABCDE、利多卡因在注射剂中可用作ABCDE、亚硫酸氢钠在注射剂中可用作ABCDE8、A.滤过除菌法B.紫外线灭菌法C.热压灭菌法D.流通蒸气灭菌法E.干热灭菌法、极不耐热药液的除菌应采用ABCDE、室内空气灭菌应采用ABCDE9、A.紫外线灭菌法B.过滤灭菌法C.湿热灭菌法D.过氧乙酸蒸汽灭菌法E.干热空气灭菌法、以上不属于物理灭菌法的是
19、ABCDE、以上为表面灭菌，不适用于药液灭菌的方法是ABCDE答案部分一、A11、【正确答案】 B【答案解析】 流通蒸汽灭菌法 是在常压下100流通蒸汽加热杀灭微生物的方法，通常灭菌时间为3060分钟。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】【答疑编号101624968,点击提问】2、【正确答案】 D【答案解析】 安瓿要150180，23小时干热灭菌。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】【答疑编号101624969,点击提问】3、【正确答案】 B【答案解析】 应掌握各种灭菌法的适用范围，干热灭菌适用耐高温的玻璃制品、金属制品、不允许湿气透过的油脂类（如油性软膏基
20、质、注射用油等）以及耐高温的粉末化学药品等。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】【答疑编号101624970,点击提问】4、【正确答案】 E【答案解析】 无菌操作法系指在整个操作过程中利用或控制一定条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】【答疑编号101624971,点击提问】5、【正确答案】 E【答案解析】 使用热压灭菌柜时，为保证灭菌效率，应注意的事项是：必须使用饱和蒸汽；必须排尽灭菌柜内空气：若有空气存在，压力表的指示压力并非纯蒸气压，而是蒸气和空气二者的总压，灭菌温度难以达到规定值；灭菌时间应以全部药液温
21、度达到所要求的温度时开始计时：由于灭菌柜的表头温度是指灭菌柜内温度，而非灭菌物内部温度，最好设计直接测定被灭菌物内温度的装置或使用温度指示剂；灭菌完毕后必须先停止加热，逐渐减压至压力表指针为“0”后，放出柜内蒸气，使柜内压力与大气压相等，稍稍打开灭菌柜，1015min后全部打开，以免柜内外压力差和温度差太大，造成被灭菌物冲出或玻璃瓶炸裂而伤害操作人员，确保安全生产。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】【答疑编号101624977,点击提问】6、【正确答案】 D【答案解析】 过滤灭菌法系指采用过滤法除去微生物的方法。该法适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。灭菌用过
22、滤器应有较高的过滤效率，能有效地除尽物料中的微生物，滤材与滤液中的成分不发生相互交换，滤器易清洗，操作方便等：为了有效地除尽微生物，滤器孔径必须小于芽孢体积(0.5m)。常用的除菌过滤器有： 0.22m或0.3m的微孔滤膜滤器和G6(号)垂熔玻璃滤器。过滤灭菌应在无菌条件下进行操作，为了保证产品的无菌，必须对过滤过程进行无菌检测。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】【答疑编号101624978,点击提问】7、【正确答案】 A【答案解析】 低温间歇灭菌法：系指将待灭菌物置6080的水或流通蒸汽中加热60分钟，杀灭微生物繁殖体后，在室温条件下放置24小时，让待灭菌物中的芽孢发育成
23、繁殖体，再次加热灭菌、放置，反复多次，直至杀灭所有芽孢。该法适合于不耐高温、热敏感物料和制剂的灭菌。其缺点是费时、功效低、灭菌效果差，加入适量抑菌剂可提高灭菌效率。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】【答疑编号101624979,点击提问】8、【正确答案】 C【答案解析】 过滤灭菌法系指采用过滤法除去微生物的方法。该法适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。常用的除菌过滤器有：0.22m或0.3m的微孔滤膜滤器和G6(号)垂熔玻璃滤器。【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】【答疑编号101624980,点击提问】9、【正确答案】 E【答案解析】 输液
24、的分类及临床用途：电解质输液是用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。营养输液用于不能口服吸收营养的患者。如糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。胶体输液用于调节体内渗透压。如右旋糖酐-70、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。含药输液是指含有治疗药物的输液。【该题针对“输液（大容量注射剂）”知识点进行考核】【答疑编号101625007,点击提问】10、【正确答案】 C【答案解析】 营养输液：用于不能口服吸收营养的患者，如糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。【该题针对“输液（大容量注射剂）”知识点进行考核】【答疑编号1016250
25、12,点击提问】11、【正确答案】 D【答案解析】 鞘内注射可直接使药物经脊椎底部的蛛网膜腔而进入脑脊液中，从而提高脑内浓度，有利于相关疾病的治疗，如脑部肿瘤以及需经中枢系统发挥作用的镇痛药等。【该题针对“注射给药系统的新进展”知识点进行考核】【答疑编号101625020,点击提问】12、【正确答案】 C【答案解析】 注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括：物料热稳定性以确定产品最后能否进行灭菌处理；物料的临界相对湿度，生产中分装室的相对湿度必须控制在药品的临界相对湿度以下，以免吸潮变质；物料的粉末晶型和松密度，使之适于分装。【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】【答疑编号101625
26、021,点击提问】13、【正确答案】 B【答案解析】 在水中不稳定的药物不能制成水溶液注射液，也不能在溶液中加入灭菌，制成粉针剂可增加药物的稳定性，在临用前加注射用水溶解后注射。【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】【答疑编号101625022,点击提问】14、【正确答案】 D【答案解析】 冻干粉末的制备工艺可以分为预冻、减压、升华、干燥等几个过程。【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】【答疑编号101625023,点击提问】15、【正确答案】 B【答案解析】 冷冻干燥过程中存在的问题有：含水量偏高、喷瓶、产品外形不饱满或萎缩。【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】【答疑编号101625024,点击提问】16、【正确答案】 C【答案解析】 海绵剂、骨蜡均属于手术用制剂，溃疡用溶液剂属于创面用制剂，都是无菌制剂。【该题针对“其他灭菌与无菌制剂”知识点进行考核】【答疑编号101625037,点击提问】17
