1、医院药品管理工作制度医院药品管理工作制度一 事管理委员会工作制度一、基本原则 院药事管理委员会要以认真贯彻国家药品管理法，坚决执行卫生行政部门关于药品、器械管理的规定，坚持科学用药、合理用药管理，维护患者的利益为基本原则。 二、主要工作职能 （一）督导本院贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事管理工作。 （二）制定长安医院药品临床应用指导原则、管理办法及实施细则，并督促执行。 （三）组织制定与定期修订本院本用药目录和处方集，并督导其实施。 （四）建立药品引进与淘汰评审、评价制度，并监督落实。 （五）审核本院申报的医疗机构新制剂和上市后药品临床观察。 （六）定期调查分析药品使用
2、情况，组织开展药物利用研究，优化药物治疗方案。组织相关专家评价药品临床疗效与安全性，对不合理用药提出干预和改进措施。 （七）督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理情况，及时研究存在的问题与隐患，提出改进与完善管理意见。 （八）开展学习药事法规、合理用药教育，提高医务人员依法执医、科学合理用药的自觉性。（九）监督、检查、指导和考核本各科室用药管理，讲评管理情况，对问题较多或问题突出的科室提出整改要求。 三、总结交流（一）每年要对医院药事管理工作进行一次总结，肯定工作成绩，分析存在问题，确定改进措施。（二）定时召开药事管理工作经验交流会，提高管理水平。二 药剂科工作制度一、认
3、真学习、积极贯彻执行国家有关法律、法规和医疗卫生工作政策。认真执行各级卫生行政部门和医院下达的各项管理文件。二、根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。三、认真贯彻执行医务人员道德规范，积极开展医德医风教育。四、具体负责药品采购、保管、分发、调剂、质量监测，以及临床用药管理和药学服务等有关药事管理工作。五、制订出科学完善的、易操作、可行的工作制度、操作规程和岗位责任制，并认真落实和执行。 六、认真组织实施医疗药品的调配工作，定期对各组室进行检查、指导，保证临床用药的品种、数量和质量，确保用药安全有效。七、督促各临床科室合理用药、科学
4、用药及加强药品管理，并协助临床做好新药实验研究和药品的疗效评价工作，注意收集药品的不良反应情况，定期向医院药事管理委员会和药监部门汇报，提出改进意见和淘汰品种的建议。八、应经常以各种不同的形式组织本部门的各级各类药学技术人员，开展业务学习和学习和掌握专业技术知识与技能，提高全体人员的技术和服务水平。九、主持制定业务技术人员、进修人员和实习生的培训计划，负责本科人员的技术考核和业务培训。十、积极组织开展临床药学科研工作，不断总结科研工作经验，提高科研工作水平。建立临床药师制度。十一、牢固树立以病人为中心，面向临床的服务意识。积极倡导和鼓励药师参与临床药物治疗工作，开展临床药学服务。十二、积极开展
5、药品知识宣传。十三、严格科内管理，严肃纪律，奖罚分明，秉公办事，不徇私情。三 科务会制度一、由科主任或副主任主持召开科务会，全体人员参加。根据会议内容需要，有时可召开部分相关人员会议。二、科务会的主要任务是：传达贯彻落实医院有关会议精神和决定，学习重要文件；研究、安排科室工作，总结讲评业务工作和行政工作；安排工作人员的业务培训和质量安全教育；组织科内人员的职称评定和技术考核；组织季度、年度工作总结工作。三、科务会应专题研究讨论科内药品的报损，科室大型固定资产的、设备、仪器的报损及其它事故，并提出具体的处理意见。四、科务会根据实际情况需要不定期召开。四 药品 物品管理制度一、保持工作环境的整洁、
6、有序，药房内不得摆放与药品管理的无关的杂物，要及时清理废旧物品，不得积压以造成对工作环境的污染。二、各科药品的摆放要做到科学、方便、安全，即满足工作人员取用便利，又要符合关于药品放置管理规定。药品、物品放置位置要相对稳定，应做到“四固定”：固定位置、固定数量、固定品种、固定型号。严格交接班。三、确定专门负责人定时检查药品的数量、有效期，使用后应及时领取补充。四、定期检查药品器材功能到位情况，及时清理消毒，发现问题及时更换修理。五、定期检查一次性医疗用物的有效期、保质期以及有无破损、潮湿等。六、毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品，实行专人专柜管理，严格控制用药标准，确保管理安全。七、及时补充药品
7、，做到品种齐全，数量充足，保证临床用药需求，保证节假日治疗药品得到满足。主动征求临床科室意见，服务医疗，不断改进工作。八、按时检查各临床科室药品管理，维护医院药品管理的规范安全，保证供应。五 基本药物遴选工作制度一、积极推广国家基本药物目录和国家基本医疗保险用药目录，认真贯彻执行国家有关职工医疗保险用药的精神，按照有关文件精神遴选长安医院基本用药目录。二、医院药事管理委员会根据本地区药物资源的实际、药物在临床应用过程中的疗效及副作用等情况，按照临床用药用原则，制定医院基本用药目录及医院的协定处方。三、定期修订医院的基本药物目录和医院协定处方，不断引进效价比高的药品品种，并淘汰效价比低的药品。四
8、、定期组织临床医师、药师对临床用药及新药疗效进行再评价工作。六 药品供应制度一、医院药房必须根据国家和省市的基本医疗保险药品目录，制定长安医院基本药品目录，经主管副院长审核同意后，要医院的药事管理委员会审议通过。二、以基本药品目录为依据，编制药品采购供应计划，计划应符合医院年度卫生经费预算和临床科室的需求情况，应报送主管副院长审查批准。三、新药的引进药品采购应按照医院有关管理规定执行，医疗急救或特殊需要的用药，可由相关临床科室主任提出，经药剂科主任同意后，一次性供应。四、建立药品入库验收制度，凭实物和原始单据登记入账，发现实物与原始单据的数量、规格、质量标准不相符时，应及时查明原因，报告科主任
9、，尽快妥善处理。五、对库存药品必须建立库存账、建立卡，出入库要及时注账、登记，做到收发有依据，手续齐全。要定期进行清库盘点，及时统计核算。六、制定麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品等特殊药品管理规定，确保安全。七、各科室凭据请领药单领取药品。药剂工作人员在确认请领单和出库单相一致在核对实物无误后，方可发出药品。八、各临床科室的药柜中的药品种类和数量，由药剂科与有关临床科室根据实际情况制定，由护士长或治疗护士负责保管。按医嘱使用药品的数量、质量要定期检查，发现有变质现象时，一律停止使用。九、药品标签颜色要实行规范管理，要符合中华人民共和国药品管理法的规定，用中文或英文书写药名。十、各
10、科室损耗的药品，由负责人填写药品报损单，报科主任批准后，方可报损。药剂科的药品损耗，由药品库房保管员写出书面报告，经科主任批准后方可报损。十一、药剂科人员要经常深入临床科室，征求了解药品的供应、管理情况，指导临床科室科学管理、合理用药，提供咨询服务。七 临床用药管理制度一、临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循科学、安全、有效、经济的原则，共同保证病人用药的安全性。 二、各临床科室要严格执行医院制定的处方权限的管理规定 三、加强合理用药管理。在临床诊疗中，要制定合理有用药方案，超出药品使用说明范围用药或更改、停用药物，必须在病历中做出分析记录。发生不合理用药后，要记入个人技术档案，进行教育
11、。问题严重时，要进行专题处理。 四、医保患者使用自费药品、乙类药品，以及扩展用药须经患者或家属签字同意。五、严格按规定确认医师处方。医院药房应设有处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后方可发药。六、确保急诊用药，加强病区药品的管理，严格执行病区急救、备用基数药品管理制度。病区药品管理人员应每月查看病区所备有效期药品，严格使用有效期外的药品。药剂科应保证临床科室在夜间、节假日应急药品供应。七、严格药品不良反应监测报告管理 （一）护士、医生或临床药师等一旦发现可疑的药物不良反应，应立即报告病人的主管医生，并报告医务处及药剂科。 （二）药剂科在收到ADR报告表或报告电话后，药师应即时前往调查，要
12、与临床医师构通，降低病人用药风险，分析因果，填写“药物不良反应报告表”，并按规定程序上报。 （三）在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施。 （四） 临床医师与药师及时随访所报告的不良反应，记录不良反应的治疗及预后情况。评价所报药品不良反应或药物相互作用，如有重要发现及时通知医务处。 （五）医务处及药剂科及时将发生药品不良反应通报临床医师，采取有效措施，预防同类事件重复发生。 八、加强用药错误监测。发生用药错误后，要及时报告、登记，要从制度上、管理上查找原因，在于总结经验、吸取教训，改进工作。九、实行药品召回管理。当发生、发现或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题、事件可能影响病人安全与诊疗
13、质量时，应收回药品。召回的药品由药剂科进行处理，由药库专人妥善保管，不得再流入药房。 十、实施用药动态分析。药剂科按照规定，每月定期向医院药事委员会提交医院药品消耗及用药结构情况，从数量和金额两方面进行统计分析，及时发现及报告药品使用中的异常流向，以供院领导决策。 八 医院廉洁管理制度一、坚持从国营主渠道进药，严格执行“三审一定”制度，严把药品质量关，坚决杜绝假冒伪劣药品进入医院。二、建立公开、透明、集体决策的采购制度，充分发挥药事委员会和药品采购领导小组的监督协调作用，保证采购各环节廉洁公正。三、药品采购要坚持择优，价廉，就近的原则，坚持从卫生行政部门认可的医药经销单位进货。四、严禁在药品采
14、购工作中收受回扣，严禁接受对方给予的宣传费、劳务费等费用，严禁接受供药方的礼品、赠予和吃请。五、由药事管理委员审核药品采购工作，认真执行药品挂网价格。六、不允许为药品经销单位和推销人员登记统计处方及提供用药情况，一经发现追究当事人和科主任的责任。七、药品购销中的财务往来应以转账支票结算，严禁现金交易。九 临床药学工作制度一、临床药学工作人员要努力做好临床药理、药动学、生物利用度、药物相互作用、个体用药方案、治疗药物浓度监测和新药、新制剂的研究工作，积极完成医院安排的有关临床药学的各项任务。二、结合临床实际工作，确定研究课题，认真组织落实，努力提高课题质量。三、由专人负责保管精密仪器，定期维护保
15、养。仪器使用后，要填写“精密仪器登记册”。非本工作室工作人员未经许可不得使用精密仪器。四、保持室内清洁整齐，严格安全管理，确保证工作室的安全。 十 药房值班工作制度一、药剂科实行24小时工作制。参加值班的人员必须具有药学专业技术资格，经考核合格后，方可独立承担值班工作。 二、值班人员应严格遵守各项法律法规和规章制度，工作认真负责，仔细查对，保证患者的用药安全，值班时不得做与值班无关的事情。三、建立值班和交接班记录。值班员写好值班工作记录，遇有重大事件应及时上报，并详实记录。交接班时，应将出现的问题和需注意的事项记录，认真详细地交接清楚，交接双方签字。 四、值班人员不得擅离职守。不得随意请他人替
16、班，确需替班时，应事先报科主任批准。五、值班室应保持干净整齐，工作区与休息区应分隔开。非值班人员不得随意进入值班室。六、调剂处方时，应认真核对处方各项内容和药品名称、规格、剂量，确认无误后方可发药。发现处方有误时，应及时与处方医师联系，修改处方，不得擅自更改处方内容。 七、发药时应向患者或取药者详细说明药品使用方法和注意事项。 十一 药品质量监控制度 一、药剂科须将药品质量监控作为科室重点工作，实行科主任负责制，确定专人专管；推行“四定期”管理，确保质量安全。 二、定期抽验购入药品的质量。检查药品库和各调剂科（室）药品质量管理情况，有无过期、变质药品和制剂，并做好检查记录。 三、定期对临床科室
17、的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查，发现质量问题应及时与有关科室沟通，并做好相关登记和记录。 四、定期进行药品质量监控分析讨论，对发生的药品或制剂质量问题进行讨论，提出改进措施，并督促落实。五、定期总结药品质量控制管理工作，肯定成绩，寻找不足，不断完善管理措施，提高管理水平。 十二 病房（区）小药柜管理制度一、临床科可根据因治疗和抢救需要设立小药柜，由护士长或护士长指定一名护士，由其负责领药和保管药品，其工作调动时要办理移交手续。二、小药柜药品的配备，以常用药和抢救药为主，品种数量不宜多，由小药柜按需协定药品的品种与数量，按照病房医师处方到病房药房领取，每星期补充一次（抢救例外）
18、。三、小药柜一般不配备贵重、自费药及麻醉药品。如确需要配备少量麻醉药品时，必须经院长批准，并按麻醉药品、毒药、精神药品管理制度进行管理，用后必须登记病情以备考查。 四、小药柜的药品，应分类存放，每月对病区小药柜药品进行一次养护，及时做好养护记录。检查药品质量，防止积压变质，发现有沉淀、变色、过期、标签模糊等药品，立即停止使用，报药剂科处理。五、小药柜的药品只供住院病人按医嘱使用，非住院病人不得应用。根据“先进先出”原则使用药品，防止药品过期失效造成浪费。 六、各调剂组定期检查，随时抽验各病区小药柜管理情况。 十三 计算机管理规定一、计算机及其附件均由专人管理。使用计算机必须严格操作程序，不得违
19、规操作。计算机仅用于工作，不得作为它用。二、要爱护设备，防止损坏。发生故障时，及时与信息中心联系，请排除故障。三、凡贮存的资料、数据，属保密文书，应由专人负责管理。需要调用、复制本室资料时，必须经科主任批准。四、计算机只限于药剂科工作人员使用，外科室及其他人员须使用计算机时，应事先请示科主任，经批准后方可使用。五、外来的存储盘须经科主任同意后方可上机，上机前应进行查毒处理。十四 药品不良反应监察报告工作制度一、药品不良反应（ADR）监察工作在医院ADR检测领导小组领导下开展工作。科内设立ADR监察小组，负责ADR监察工作。ADR监察报告的组织形式、激励制度经医院领导批准后，由医务部负责宣传、组
20、织和制定措施。做到全院医务人员都了解ADR监察报告制度和自己在工作中应负的责任。二、各临床科室有指定医师和护师担任科ADR监察员，监察员在科主任的领导下开展工作，负责填写上报ADR报告表，保持与药剂科ADR监察小组的密切联系。三、药剂科ADR监察小组，接到临床医师填写ADR报告表后，针对问题立即到病人床前询问情况、查阅病例，与医师共同进行因果关系评价和提出对ADR的处理意见。四、药剂科具体承办对临床上报的ADR报告表的收集整理、分析鉴别，向临床医师提供ADR的处理建议、负责汇总本院ADR资料并上报上级ADR监察机构。及时向临床医师提供药物在使用中可能出现的ADR的信息，做好防范措施。五、药品不
21、良反应（ADR）的病例报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼依据。为避免不必要的思想混乱，报告内容应予以保密。六、关于ADR的报告范围：新药（上市不超过5年）的所有ADR均须报告；老药除常见的ADR不报告外，其他ADR均需要报告。十五 药师下临床工作制度一、临床药师要定期深入临床，要直接了解和观察病人的使用情况、收集反馈信息，及时向临床医务人员提供用药帮助。二、临床药师要与临床医师保持密切的联系，提供用药咨询服务，参加临床的查房、典型病例及死亡病例的讨论，与医师进行合理用药的探讨，保证用药的合理有效。三、临床药师在接到临床医师要求提供药物治疗方案申请后，必须立即着手准备相关的药物治疗信息资料，同时
22、深入临床熟悉病人的情况，及时提供临床医师可行的药物治疗方案，并配合实施。四、在接到临床发生ADR的反映后，必须立即前往科室了解情况，查阅有关资料，了解病人用药情况，对上报的情况进行鉴别，提出处理意见，并将有关情况记录入病人病历。五、协助临床医师处理药物中毒的急救和危重病人的救治工作，并帮助临床医师选用合理的药物治疗方案。六、临床药师要开展血药浓度监测工作，保证有效的血药浓度。对危重病人要加强用药监护，随时察看用药情况和病人的病例。七、临床药师与临床医师应共同探讨实施个体化给药方案。十六 抢救药品管理办法一、药剂科要保持与销售单位联系，确保抢救药品的及时供应，保证抢救医疗工作正常开展。二、凡医院
23、确定的配备抢救药品的单位，抢救药品必须配置齐全，有专人专柜管理。三、药剂科必须每半年对各科抢救药品进行质量、效期检查，凡不符合标准的要及时处理。四、药剂科要指导帮助各临床科室做好抢救药品的规范管理工作，满足临床医疗需要。五、主动征求各临床科室对抢救药品的管理意见和建议，不断改进工作。十七 住院病人自备药品管理制度一、住院病人入院后应使用医院药房供应的药品，一般情况下不允许使用自备药品。二、病情急需，医院内无备药可供，病人又有自备的合格的药品时，可在主管医师允许的特殊情况下，使用自备药品。 三、自备药符合使用指征，应由病人履行住院病人使用自备药品责任书，当发生药物的不良反应，应在医嘱上注明“自备
24、药”。三、若需由病房护士保管的“自备药”，则应在责任书中记录清楚“自备药”的规格、剂量、剂型、数量、效期等。四、药物配制和使用前，由护士按常规要求进行查对及配伍禁忌五、药剂科和病区不得保管与使用药品标志不清晰的药物。 六、医院任何工作人员都不得让病人使用无医嘱的任何自备药物。 十八 药房拆零药品管理制度一、拆零药品应集中存放于拆零专柜，不得散乱存放。二、拆零药品区应设明显标志。三、拆零药品保留原包装物存放拆零药品，如必须用代用品存放，则应保留原包装的标签。四、拆零药品销售时应保证环境、工具及包装品清洁卫生。五、拆零药品售出时，应应把品名、规格、用法、用量、有效期等内容并向患者交代清楚。十九 合
25、理用药工作制度一、积极开展合理用药工作研究，经常深入临床科室，与临床人员一起开展合理用药研究，以避免不合理用药，提高药物疗效。二、根据国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录，修订长安医院基本用药目录和协定处方，组织临床用药的评价，不断引进效价比高的药品品种，并淘汰效价比低的药品。三、药师在调配处方过程中应做到严格审查、准确调配，发现处方用药或用法有不妥当之处，及时与经治医师联系，避免由于药物不良相互作用和不合理用药情况造成的药害，减少药源性疾病的发生。四、加强医院药品不良反应监察工作。严格执行药品不良反应监察工作制度，积极收集药品不良反应的资料，做好分析、总结和上报工作。五、做好药师下临床
26、工作，积极参与临床药物治疗方案的合理选择、危重病例讨论及院内重大抢救工作。开展治疗药物的监测，协助临床合理使用药物，以达到个体化给药的目的。六、积极开展治疗药物的经济学和流行病学的分析和研究工作；做好上市药品的监测和再评价工作。半年进行一次合理用药分析，其分析结果作为医疗质量管理考核的指标之一。七、积极开展临床合理用药咨询工作，对医护人员、病人及病人家属提出的用药问题做到有问必答。八、做好合理用药宣传工作。向临床医护人员宣传合理用药和新药情况，利用宣传栏及讲学等形式，向病人和社会宣传合理用药知识。二十 科研工作管理制度一、以满足临床用药需求为目标，制定科室科研工作计划，有计划开展药学科研和技术
27、革新工作。二、成立“科研课题论证组”，成员由药剂科主任和高级职称药师组成，负责对科内提出的科研项目的科学性、可行性和预期效果等进行分析，对申报的研究项目进行论证、筛选。三、药剂科主任负责协调各课题与其它科室之间的科研协作关系，定期对科研课题的进展情况和科研经费的使用情况进行检查。四、科研课题申报程序：1、课题负责人填写科研项目申报表；2、 “科研课题论证组”论证，对科研课题提出质疑和建议；3、药剂科主任填写科研项目申报表；4、上报院医务处审核；5、院科研管理机构研究审批。五、药剂科根据科研工作需要，配备必要的仪器、设备，并建立科研档案，专人管理。研究工作的原始实验记录要求清晰、完整，不得涂改，
28、发现问题及时改进并加以注明。二十一 员工在职训练制度一、制定科在职人员年度训练计划，主要内容为：各类人员应达到的目标、授课科目、学习时数、学习进度、教学人选、成绩考核等。二、在职训练一般分为专业系统训练、补缺训练、外出进修、函授学习等形式。结合本人担负的工作业务专长和知识基础，选择工作人员学习方式等。三、中级职称以下人员的专业训练，可采取不定岗轮转的方式，轮转时间可因人而宜，一般轮转周期为半年。四、根据开展某些新技术、新业务，培养专业人才需要。可适当据需要选派药师外出进修或参加短训班、函授学习等。二十二 业务技术指导和培训制度一、药剂科实行主任药师、主管药师、药师、药士四级专业技术岗位负责制。
29、二、上一级药师承担下一级药师（士）的技术咨询和业务指导，并有计划地对下级药（士）进行技术指导技术培训。三、初级技术职称人员，应加强基础理论学习和基本操作训练，争取在510年内达到中、高级技术职称水平。四、根据业务发展需要，有计划地选送优秀员工进行专题培训。五、科教学任务应由高年资药师负责，带教的药师要根据教学大纲和医院实际情况，制定具体的实习（进修）教学内容，最后给学生写出学习评语。二十三 药剂人员考核制度一、药剂科考核工作，在医院考核工作领导小组领导下开展工作。由科主任、组长负责考核。定期、不定期地对药学人员进行考核。考核情况存入业务技术档案。二、考核工作要按照医院考核管理规定，结合科室实际
30、，制定具体的考核内容、方法和标准。三、争取年度考核与平时考核、定期和不定期考核相结合的方法，考核工作要坚持公开、公正、公平的原则，力求量化，保证客观真实。考核成绩要及时存入药剂科工作档案。四、药学人员的出版著作发表论文、发明专刊、科研成果技术革新、获奖等级及在工作中有突出的成绩、先进事迹或发生严重差错及事故，应列为考绩、考核内容，记入科业务技术档案。二十四 药品采购管理制度一、采购药品必须严格执行药品管理法、药品管理法实施条例等法律法规，严禁采购假冒伪劣药品。二、采购药品必须根据基本药品目录和药品使用情况及库存量，由药剂科提出采购计划，经分管院长审核批准，药剂科采购负责执行。三、拟采购首次使用
31、的品种需经院药事管理委员会批准，交药剂科采购负责人执行，采购人员不得擅自更改或增减品种和数量。四、凡临床需要使用基本用药品种目录、基本医疗保险用药目录和处方集目录外的药品或新药时，必须由临床科室提出书面申请，经药事管理委员会审批后方可采购，采购员不得自行决定。 五、临床特需或急救的一次性购入药品，应由临床医师申请填写特需申请表，经临床科室主任签字、药剂科主任批准，由采购员按照申请表中购买。六、采购麻醉药品、一类精神药品必须制订年度采购计划，凭供应印签卡到指定的供应单位采购。七、药品采购必须坚持国营主渠道，实行挂网价格，不得与药品推销商个人联系药品采购。八、采购药品时，必须与供货方签订购销合同，合同中要有明确的质量保证条款。九、入库验收中发现数量短缺、破损、品种规格有差错，应及时与经销单位联系退货或协商解决，对质量可疑的药品，及时报告药剂科及药事管理委员会解决问题，不得自行销售或退（换）货。十、严禁任何形式的索取、收受贿赂，所有回扣和业务中让利款一律按规定处理，按实价开票。十一、将有业务关系的经营企业和业务人员的资质备案。 二十五 仪器设备管理工作制度
