1、药剂学课程标准课程名称药剂学课程代码230035课程类型专业资料药剂学课程标准课程名称：药剂学课程代码： 230035课程类型：专业课程课程性质：必修课课程总学时： 180 学时理论学时：90 学时开课学期：第四学期适用专业：三年高职药学先修课程：分析化学、有机化学、无机化学、药物化学、药理学一、概述（一）课程性质 药剂学是研究药物制剂的处方设计、 基本理论、 制备工艺和合理应用的综合 性应用技术科学， 是药学类专业的重要课程之一。 它为学生今后从事药物制剂的 生产、科学研究及管理等方面的工作奠定基础，是药物制剂专业重要专业课。（二）课程基本理念 本课程标准以实践教学为先导，以拓展专业视野为契
2、机。通过掌握、熟悉、 了解三个层次的描述， 展现课程的具体内容及应达到的目标。 在教学方法上， 主 要采用讲授、提问、练习、讨论、实验、实践等不同的教学方法，培养学生的综 合能力。1、围绕高职教育的培养目标，以 “贴近岗位 ”的原则，在保证教学内容科学 性、思想性的同时，注重与实际工作接轨，重视学生实践技能的培养。2、通过药剂学课程的学习，使学生掌握 “三基”（基本知识、基本理论、基 本技能）的应用，培养学生的学习能力、科学思维能力、科学分析能力、创新能 力和实事求是的作风，为将来从事药品生产及检验工作奠定基础。3、通过一些列实践实验环节，使学生了解社会现状，掌握医药企业工作环 境及制备流程，
3、关注医药相关信息动态，具有职业敏感度。（三）课程设计思路药剂学课程在第 4 学期开设，总课时为 180学时，其中理论 90学时、实践 90 学时，理论实践比例为 1：1，课程框架及学时如下：课程框架及学时课程内容理论学时数实验学时数合计第一章绪论448第二章液体药剂81220第三章浸出药剂10414第四章注射剂与滴眼剂12820第五章软膏剂与贴膏剂6814第八早散剂、颗粒剂与胶囊剂81422第七章片剂121426第八章中药丸剂与滴丸剂6410第九章其他制剂8816第十章药物制剂的稳定性448第十一:早生物药剂学与药物动力学448第十二:早处方调剂与药学服务6814合 计9090180、课程目标
4、1、 总目标通过本课程的课堂讲授及实验教学， 要求学生掌握药物制剂的剂型概念，制 剂的基本理论，各药物剂型的含义、特点，制备方法及质量标准；制剂的实验方 法与技能。熟悉制剂技术，制剂的单元操作。了解制剂处方设计前工作，制剂中 常用设备的种类、性能、特点等。培养学生分析问题、解决问题及开拓创新的能 力。2、 具体目标【知识目标】1掌握各类药物药剂的含义与特点。2.掌握重点剂型的制备工艺与注意事项。3.掌握各种剂型的主要质量评定方法。【能力目标】1掌握药剂学常用仪器的使用。2.具有药剂学的基本技能，能进行基本的剂型制作。3.掌握各种剂型质量评定的技术与方法，了解更广泛的剂型检查与测定。【素质目标】
5、1具有勤奋学习、事实求是的科学态度和理论联系实际的工作作风。2.树立牢固的专业思想,具有良好的思想品质、职业道德和为人类健康服务的奉 献精神。3.具有健康的体魄和良好的心理素质。三、内容标准教学单元教学内容教学要求学时教学 方法掌握熟悉了解绪论第一节概述一、 药剂学的概念二、 药剂学的任务、地位、方向、发展三、 药物剂型的重要性四、 药物剂型的分类VVV8CAI 自学， 讲授， 讨论，实验第二节药品标准一、 药典二、 国家药品标准第三节药品生产经营质量管理一、 GMP二、 GLP、GCP液体 药剂第一节概述一、 液体制剂的特点和质量要求二、 液体制剂的分类V20CAI 自学， 讲授， 讨论，实
6、验第二节 液体制剂的溶剂和附加剂一、 概述二、 液体制剂的常用溶剂与附加剂三、 表面活性剂V第三节低分子溶液剂一、 溶液剂二、 芳香水剂三、 糖浆剂四、 醑剂五、 甘油剂六、 涂剂七、 酊剂八、 溶解理论V第四节高分子溶液剂一、 概述二、 高分子溶液的性质三、 高分子溶液的制备V第五节混悬剂一、 概述二、 混悬剂的物理稳定性三、 混悬剂的稳定剂四、 混悬剂的制备五、 评定混悬剂质量的方法V第八节乳剂一、 概述二、 乳化剂三、 乳剂的形成理论四、 乳剂的稳定性五、 乳剂的制备六、 乳剂的质量评定V第七节不同给药途径用液体制剂一、 搽剂，洗剂二、 涂剂三、 合剂四、 滴鼻剂，滴眼剂，滴耳剂等五、
7、灌洗剂，灌肠剂V第八节液体药剂的包装与贮存V出剂 浸药第一节概述一、 浸出技术的概念、特点二、 浸出制剂的溶剂及附加剂V14CAI 自学， 讲授， 讨论，实验第二节浸出原理一、 浸出过程二、 影响浸出的因素V第三节浸出药剂制备一、 药材的预处理二、 浸出方法及设备三、 浸出液的蒸发与干燥VV第四节常用的浸出制剂一、 汤剂二、 酒剂三、 酊剂四、 流浸膏剂与浸膏剂五、 煎膏剂六、 颗粒剂（冲剂）V第五节浸出制剂的质量控制一、 控制药材的质量二、 成品的质量控制三、 制约其发展的问题V注射 剂与 滴眼 剂第节注射剂一、概述特点分类、注射剂质量要求V20CAI 自学， 讲授， 讨论，实验第二节热原一
8、、热原概念组成性质V二、污染热源途径和去除方法二、检查热原的方法第三节注射剂的溶剂及附加剂一、 溶剂二、 附加剂V第四节火菌方法一、 火菌法二、 空气净化技术V第五节注射剂的制备一、 注射剂的制备工艺流程二、 注射用水的质量要求及其制备三、 热原四、 注射剂的制备五、 注射剂的质量检查六、 典型注射剂处方与制备工艺分析V第六节输液一、 概述二、 输液的分类与质量要求三、 输液的制备四、 输液的质量检查五、 主要存在的冋题及解决方法六、 输液的包装、运输与贮存七、 典型输液处方及制备工艺分析V第七节注射用无菌粉末一、 概述二、 注射用无菌分装产品三、 冷冻干燥技术及注射用冻干制品四、 冻干无菌粉
9、末制备工艺分析V第八节眼用液体制剂一、 概述二、 眼用药物吸收途径及影响吸收的因素三、 滴眼剂与洗眼剂四、 眼用液体型制剂的制备五、 滴眼剂处方及制备工艺分析V软膏 剂与 贴膏 剂第一节概述一、 软膏剂的定义、特点与分类二、 质量要求V14CAI 自学， 讲授， 讨论，实验第二节软膏剂的基质一、 基质的种类和制备二、 软膏剂中的透皮促进剂V第三节软膏剂的制备一、 基质的处理二、 药物加入方法三、 软膏剂的制备V第四节软膏剂质量检查和包装储存 一、质量检查V二、包装储存第五节眼膏剂一、 概述二、 眼膏剂的制备三、 眼膏剂的质量检查V第六节贴膏剂V散剂、 颗粒 剂与 胶囊剂第一节固体粉粒密度与流动
10、性V22CAI 自学， 讲授， 讨论，实验第二节固体原辅料处理的基本操作一、 粉碎二、 过筛三、 混合V第三节散剂一、 概述二、 散剂的制备三、 散剂的质量检查四、 散剂举例V第四节颗粒剂一、 概述二、 颗粒剂的制备三、 颗粒剂的质量检查四、 颗粒剂举例V第五节胶囊剂一、 概述二、 胶囊剂的制备三、 胶囊剂的质量检查与包装贮存V片剂第一节片剂概述一、 片剂概念、特点二、 片剂质量要求V26CAI 自学， 讲授， 讨论，实验第二节片剂常用的辅料一、 稀释剂和吸收剂二、 润湿剂和黏合剂三、 崩解剂四、 润滑剂五、 其他辅料V第三节片剂的制备一、 片剂的制备方法与分类二、 湿法制粒技术V第四节片剂的
11、包衣一、 概述二、 包衣材料三、 包衣方法和过程V第五节片剂生产常出现的质量问题和解决方法一、 压片过程中问题二、 包衣过程中冋题V第六节片剂的质量检查一、外观V二、 重量差异三、 硬度与脆翠度四、 崩解时限五、 含量均匀度六、 溶出度七、 释放度第七节片剂的包装与储存V中药 丸剂 与滴 丸机第一节中药丸剂一、 概述二、 中药丸剂辅料三、 屮药丸剂制备四、 中药丸剂质量检查和包装储存V10CAI 自学， 讲授， 讨论，实验第二节滴丸剂一、 概述二、 基质与冷凝液三、 滴丸剂制备四、 滴丸剂质量检查和包装储存V其它 剂型第一节 栓剂一、 概述二、 栓剂基质三、 制备四、 质量检查16CAI 自学
12、， 讲授， 讨论，实验第二节气雾剂一、 概述二、 气雾剂的临床应用三、 吸入气雾剂四、 喷雾剂V药物 制剂 稳定 性第一节 影响药物制剂稳定性的因素一、 处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方 法二、 外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方 法三、 药物制剂稳定性的其他方法V8CAI 自学， 讲授， 讨论，实验第二节 药物稳定性试验方法一、 影响因素试验二、 加速试验三、 长期试验四、 稳定性重点考查项目五、 有效期统计分析六、 经典恒温法七、 固体制剂稳疋性头验的特殊要求和特殊方法V生物 药剂 学与第一节 概述一、 生物药剂学的概念二、 生物药剂学的研究内容V8CAI自学， 讲授，药物 动力
13、 学第二节 药物的吸收一、 药物经胃肠道的吸收二、 影响药物胃肠道吸收的因素三、 药物胃肠道外的吸收四、 药物剂型因素对吸收的影响V讨论，实验第三节 药物的分布、代谢和排泄一、 药物的分布二、 药物的代谢三、 药物的排泄V第四节药物动力学基本概念V处方 调剂 与药 学服 务第一节 处方调剂一、 概述二、 医疗机构处方调剂三、 零售药店药品销售与处方调配V14CAI 自学， 讲授， 讨论，实验第二节 药物配伍变化一、 概述二、 物理和化学性配伍变化三、 药理作用的配伍变化四、 临床常用药配伍禁忌处理原则与方法V第三节 药学服务一、 概述二、 药学服务的目标三、 药学服务的基本要求四、 药学服务与
14、临床药学的关系五、 药学服务的实施V实验实训1称量、量取、滴定、定容、粉碎等操作；溶液剂 的制备、V4CAI讨论实 验2药品经营质量管理、处方简介V43混悬液的制备与稳定性观察V64乳浊液的制备V45散剂涉及的基本操作、散剂制备及检查V66浸出药剂的制备、浸出药剂质量控制V67注射剂制备V48软膏剂制备、软膏剂的质量检查与包装V69颗粒剂的制备及检查V410胶囊剂制备及检查V611湿法制粒法V212片剂的包衣、片剂质量检查V613滴丸剂制备V414栓剂的制备V415药物的吸收V216医院药房简介、处方调剂现状、零售药店药品调剂V617药学服务概述、药学服务要求与方向、药学服务 的前景V618调
15、剂与服务的就业应用、处方调剂实践V6四、实施建议（一）教学建议1、药剂学是与学生工作息息相关的学科，非常重要。因此学生学习之前必 需具备扎实的药学基础知识，要求学生掌握分析化学、有机化学、药物化学、药 理学等学科知识。2、教师在教学中要积极改进教学方法，及时填补学生的知识结构和认知水 平缺口，从学生实际出发，充分调动学生学习的积极性、主动性，激发学生学习 兴趣，培养学生独立思考的能力和创新意识，勇于实践。3、在教学中应多采用现代化多媒体教学方式，如幻灯、投影、录相、仿真 教学等现代化教学技术。4、以药物生产与检验为主线，紧密结合职业技能证书的考证，加强考证的 实操项目的训练，提高学生的综合职业
16、能力。5、在教学过程中，要重视本专业领域新方法、新技术、新设备发展趋势， 贴近生产现场为学生提供职业生涯发展的空间， 努力培养学生参与社会实践的创 新精神和职业能力。（二）考核评价建议1、本课程总成绩中的 20%是平时成绩，称为形成性考核，主要依据平时作 业和实验完成情况及面授辅导课的参与情况而定。 平时作业每学期安排五次。 期 末考试可以采用闭卷方式， 重点考核学生运用知识技能的综合能力， 允许和鼓励 学生发表独到见解，并可适当加分。2、实验采用现场操作技能考查并结合教师提问、实验结果、实验报告填写 情况等。3、注意改革考核方法和手段，培养每个学生的学习积极性。对在学习和应 用上有创新的学生
17、要特别予以鼓励。（三）教材编写建议药剂学教材编写坚持 “以岗为导，以技见长 ”的原则，保证教材内容的可读性、 科学性、创新性、实用性。按照职业教育理念，淡化学科，以能力为本位，以学 生为主体，降低理论难度，突出教材的实用性、针对性，提高分析问题、解决问 题的能力。（四）实验实训设备配置建议药剂学是实践性学科， 本课程必需配备实验场所， 常用的药剂学实验仪器设 备应该尽早到位，并保障实验用品供应。（五）课程资源开发与利用建议1、注重视听光盘、教学仪器、多媒体仿真软件、多媒体课件等常用课程资 源和现代化教学资源的开发和利用， 同时建议建立跨校的多媒体课程资源的数据 库，努力实现多媒体资源的共享，以提高课程资源利用效率。2、积极联络实际企业的现场实训，让学生身临其境，亲身感受生产的紧迫 性与严格性。（六）其它1、理论教学作业安排 每章理论知识结束后均安排课后作业，以巩固所学 知识。必要时安排习题课。2、实践环节及作业安排 每章理论知识采用课堂讲述和演示操作方式， 借助教具、实物投影仪辅助以多媒体教学手段。实践操作技能部分在实验室进行。3、加强 “双师型 ”教师的培养，提高教学水平。制定：公共基础部药理学教研室执笔人：盛琳审定人：王文玉
