1、医疗器械行业分析实施报告医疗器械行业分析报告第一章 医疗器械：发展迅速 前景广阔第一节 我国医疗器械行业前景广阔一、医疗器械的定义医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体的作用不是用药理学、免疫学或者代的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。我国医疗器械行业发展空间广阔。2004-2014年医疗器械行业收入的复合增速达25%，远高
2、于全球7%-8%的增速，2014年我国医疗器械行业销售规模突破2千亿元，约占全球医疗器械销售规模的7%，未来仍有较大提升空间。另根据统计局数据显示，2014年医药制造业的销售收入为23326亿元，医疗器械市场规模仅占到医药总市场的9.16%，与全球医疗器械占医药市场总规模42%相比，还有巨大发展空间。从人均医疗器械费用来看，我国目前医疗器械人均费用仅为6美元/人，而主要发达人均医疗器械费用大都在100美元/人以上，瑞士更是达到了惊人的513美元/人。与发达比，中国人均医疗卫生支出尚处于较低水平，未来提升空间大。二、行业细分领域众多医疗器械行业产品制造技术涉及医药、机械、电子、化工等多个技术交叉
3、领域，其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等多个学科，应用领域广泛，且细分品类众多。按照医疗器械分类目录划分，医疗器械行业有近 40多个细分领域（如图表3）。综合起来可划分为医院使用和家庭使用两大类（本文所指的医疗器械不包括制药装备）：医院：1、大中型医疗设备：消毒灭菌设备、医用制氧机等中低端设备；家庭：血压计、血糖仪、电动按摩椅/床、功能椅、制氧机等。监护仪、超声仪（彩超、B 超等）、X光机、核磁共振、血管造影机、血液细胞分析仪等高端设备；2、耗材：采血管、纱布、导管等中低端耗材；心脏支架、心脏起搏器、骨科器械、人工耳蜗等高端耗材；家庭：血压计、血糖仪、电动按摩椅/床、功
4、能椅、制氧机等。三、医疗器械公司纷纷挂牌新三板国医疗器械企业数量多，规模小。目前国医疗器械生产企业约1.5万家，医疗器械经营类企业约18万家，而医药类制造企业仅有6000余家。医疗器械类公司数量虽多，但平均每家企业年产值仅为1360万元，年产值过亿元的仅有300余家，且外资、合资企业占到半数以上，多数企业规模偏小，且生产类医疗器械（安全性、有效性要求最高）占比最低，国医疗器械行业的经营规模和技术水平都有待提升。新三板融资平台为医疗器械公司注入创新动力和资本。国大部分医疗器械公司均属于高新技术企业，且规模普遍较小，新三板市场的构建为中小企业特别是走自主研发创新道路的医疗器械公司提供了有利的条件，
5、新三板平台的融资功能在解决企业资金需求的同时将助力企业在自主创新的道路上越走越远。第二节 新形势下医疗器械行业发展现状一、行业整合加速，进口替代趋势打开市场空间医疗器械行业并购整合趋势加速。国医疗器械公司数量多，规模小，行业集中度较低，行业存在一定并购整合机会。医疗器械细分领域众多、跨度较大，有一定研发和销售壁垒，且细分领域的市场空间较小，从国外美敦力到国迈瑞的成长历程来看，外延式并购是医疗器械公司加速成长的有效途径。据统计，2013年国医疗器械领域披露的投资并购案例为19起。而2014年，被披露的投资并购案例达到了30 起以上，行业并购整合加速趋势明显，为公司快速成长开辟新空间。图表6 20
6、14年医疗器械行业重点并购案例一览二、医疗器械国产化进程逐步加快空间大，实力强：我国有医疗器械生产企业约1.5万家，但90%的企业收入规模在1000-2000万元；国中高端医疗器械进口金额约占全部市场40%，进口品牌占据国中高端市场的七成，进口替代空间广阔。经过多年的产业积累，国企业的技术水平和服务质量在不断提升，已经在部分细分领域建立一定核心竞争能力，初步具备从低端向中高端突破的实力，在科技部十二五医疗器械重点专项支持下，我国医疗器械在大中型医学影像设备领域不断突破，如1.5T超导磁体机、64排螺旋CT机等设备的自主研发打破了跨国公司在此领域的垄断地位。政策加码：近几年来，我国也加快了在政策
7、上对医疗器械自主创新以及国产化的扶持力度，如监管、创新审批、资金等等面创造良好环境。国务院发布的关于印发深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务的通知，强调进一步加大医药产品研发的组织推进力度，重点做好基本医疗器械产品国产化工作。2014年5月中国医学装备协会启动了第一批国产医疗器械遴选。医疗器械重点科技专项确定的“十二五”战略目标正在逐步实现，X线机、超声、生化等基层新“三大件”全线技术升级，MRI、彩超、CT、PET/CT等高端产品的国产化也在不断推进。政策红利将进一步加速医疗器械国产化进程。图表7 2013-2014年我国医疗器械行业相关政策一览三、四大驱动因素助力行业高增长行业整合和
8、进口替代趋势加速为医疗器械未来的发展打开广阔的成长空间，而人口老龄化（保健消费需求升级）、基层市场放量、民营机构发展以及技术创新升级将是直接拉动医疗器械行业加速发展的四辆马车。图表8 医疗器械行业发展驱动力老龄化+保健需求提升：据统计局2014年国民经济和社会发展统计公报显示，2014年年末我国60岁及以上人口数为21242万人，占总人口比重为15.5%；65岁及以上人口数为13755万人，占比10.1%，首次突破10%。我国已步入老龄化社会（当一个或地区60岁以上老年人口占人口总数的10%，或65岁以上老年人口占人口总数的7%，即意味着这个或地区的人口处于老龄化社会），且趋势仍在加剧，预计2
9、025年我国60岁以上的人口将超过3亿。老年人口比例的上升，以及人们保健意识的增强，将拉动医疗资源的需求不断攀升，特别是对于医用高值耗材及家居智能医疗设备的需求，医保覆盖和报销比例的提升也将进一步提供需求保障。图表9 中国人口老龄化趋势第二章 2013年医疗器械行业区域发展情况分析第一节 医疗器械行业区域分布总体分析及预测一、行业区域分布特点分析及预测在区域结构上，珠江三角洲、长江三角洲及环渤海湾三大区域依靠本地区工业技术、科学技术人才、临床医学基础及政策性优势，成为医疗器械产业的三大产业聚集区，三个区域的总产值之和及销售额之和均占全国总量的80%以上。三个区域的共同点是：具有比较雄厚的医疗器
10、械支撑产业基础，电子工业、机械装备制造业、化工工业都比较强，利于开展技术协作和产品配套；海外交通便，各自具有多个国际级别的海港码头，利于开展技术交流和贸易往来；高等教育机构和高知识、高技术人才相对集中，全国高等学校多数集中在这区域，有较强的潜在人才资源和技术发展后劲；医学科研和医学临床水平高于其它地区，三级医院云集，新医疗器械的临床试验研究和临床评估能力都很强；有强劲的融资渠道，包括国有资本、民间资本和国外资本。三个区域又各有特点，长江三角洲和环渤海湾地区都是跨省的大区域，原来的医疗器械制造业基础较好，调整重组后具有新老结合特点；长江三角洲乡镇企业发达，又有较强的有机化工工业，一次性医疗用品发
11、展突出；珠江三角洲是省的一部分，原有的医疗器械制造业较差，现代医疗仪器设备生产制造得益于改革开放政策，得益于国外资本的引进，得益于后起的家电及电气制造工业，是医疗器械工业的后来居上者，虽然它在总产值上不如长江三角洲和环渤海湾地区，但按医疗器械产品技术结构优势或是主体产品技术附加值大小，珠江三角洲的排在全国榜首，是全国医疗器械产业中的一颗明珠。二、行业规模指标区域分布分析及预测图表 10 2013年1-11月医疗器械行业地区分布状况地区资产比重企业数量比重销售收入比重省19.0913.0115.57省18.1819.9122.11北京市16.029.097.98上海市9.6910.279.20省
12、7.8311.915.52省5.246.9010.83省4.061.965.01省3.763.455.17省3.123.062.47天津市1.952.511.11省1.742.193.26省1.352.352.03省1.211.412.12省1.210.001.15省0.902.430.63省0.892.511.62市0.891.250.99省0.880.940.46省0.821.491.62广西0.810.940.96省0.200.390.09省0.070.000.01省0.060.000.01蒙0.020.000.06新疆0.010.010.00数据来源：统计局从上表可以看出，我国医疗器械
13、行业的地区分布特征非常明显，主要有以下几个特点：一是行业的主要资产集中于、北京、上海、等省市，五省市总资产比重超过70%。其中，省资产比重达到了19%，第二位的省资产比重也达到了18%。数据来源：统计局图表 11 2013年1-11月各省市医疗器械行业总资产所占比重二是按销售收入排名，、上海、北京排名前五位，五地区销售收入比重达到了65.69%。省和省排名前两位，所占比例分别为22%与16%。数据来源：统计局图表 12 2013年1-11月各省市医疗器械行业销售收入所占比重三、行业盈利指标的区域分析数据来源：统计局图表 13 2013年1-11月各省市医疗器械行业利润总额所占比重医疗器械行业的
14、利润集中度比较高，利润分布的前五个区域分别是、北京、上海和，利润所占比重分别为20.77%、20.71%、14.06%、12.93%和7.30%，五个区域的利润所占比重总合达到75.77%。由此可见，、北京、上海和是我国重要的医疗器械行业分布区域，从规模和赢利上都占有绝对的优势。图表 14 2013年1-11月医疗器械行业地区盈利状况单位：亿元，%地区利润总额同比增长比重资金利润率销售利润率全国105.1918.87100.0017.0810.54省21.8527.2320.7716.9614.05省21.7925.2620.7120.619.87北京市14.79-14.7814.0612.3
15、618.57上海市13.6055.7512.9321.5414.81省7.6812.187.3024.407.10省5.8512.115.5612.9210.62省4.4239.654.2051.2013.57省3.4614.293.2916.886.69省2.1141.602.0121.494.23省1.7882.591.6925.018.78省1.46-13.001.3918.826.89市1.2769.081.2123.4012.86省1.27-38.761.217.415.15省0.8669.020.8215.205.35广西0.7394.810.6910.887.55省0.69101
16、.340.659.625.99省0.5613.880.5313.163.48天津市0.42-45.350.404.083.78省0.2860.770.276.186.25省0.28-350.580.276.494.51省0.1027.780.106.2210.95省0.032.080.0310.4322.37蒙0.0266.540.0218.403.76新疆0.00-5.080.009.343.31省-0.1295.56-0.12-55.65-91.20数据来源：统计局从资金利润率来看，省明显领先于全国水平，高达51.20%；、上海、省的资金利润率也在20%以上，高于全国平均水平。省的利润出现
17、负增长，行业盈利能力出现下滑。在销售利润率上，位于前列的包括北京市、省、省以及市，这几个省份的产品技术水平明显要高于其他省份，附加值也比较高，因此销售利润率较高。第二节 省医疗器械行业发展分析及预测一、区域在行业中的地位分析省是我国医疗器械大省，2013年1-11月该省的医疗器械资产规模和利润总额位于全国第一。2009-2011年，省资产、收入以及利润比重均大幅提升，2011年达到最高值。2012年1-11月，各项比重又出现下滑，资产比重、收入比重、利润比重分别下滑了1.05个百分点、0.79个百分点、2.46个百分点。2013年1-11月，省的资产比重和利润比重分别比上年同期提高了0.71和
18、0.51个百分点，收入比重则出现了0.88个百分点的下滑，说明2013年省的盈利能力出现上升。为加强医疗器械广告监督管理，打击违法发布医疗器械广告行为，进一步规医疗器械广告发布秩序，2013年，省进行了3次对违法医疗器械广告的监测，加大了监测力度，使得医疗器械行业的秩序提高。二、区域行业经济运行状况分析省医疗器械行业盈利能力不断提高，且高于行业平均水平。截止到2013年11月，其销售毛利率、销售利润率以及资产报酬率分别为31.67%、14.05%、13.17%，均高于全国同期水平的23.34%、10.54%与12.51%。与2012年同期相比，销售毛利率和销售利润率均有所提高，但资产报酬率略有
19、下降，总体来看，省医疗器械行业的盈利能力比上年有所提高。偿债能力来看，2013年1-11月，省的亏损面和负债率比上年同期出现下滑，利息保障倍数出现上升，说明省医疗器械行业的偿债能力有所增强。与全国平均水平相比，亏损面和负债率低于全国水平，利息保障倍数高于全国水平，说明省医疗器械行业的整体偿债能力高于全国平均水平。2013年1-11月，省医疗器械行业的销售收入增长率比上年同期有所增长，但利润总额增长率和资产总额增长率却出现下滑，行业的整体发展能力出现下降。与全国平均水平相比较来看，省医疗器械行业的利润总额增长率和资产增长率高于全国水平，但销售收入增长率低于全国水平，说明省医疗器械行业的盈利能力高
20、于全国平均水平。营运能力来看，应收账款转率和流动资产转率均出现下滑，并且低于行业平均水平，产成品转率有所上升但也低于行业平均水平，总体来说营运能力较低。图表 15 省医疗器械行业运行状况全国省2013.112013.112012.112011.112010.112009.11盈利能力销售毛利率（）23.3431.6731.529.3330.4833.78销售利润率（）10.5414.0513.6813.1712.3524.98资产报酬率（）12.5113.1713.9213.7511.8612.43偿债能力负债率（）40.5536.7843.5440.7746.146.96亏损面（）16.31
21、5.6622.0122.1313.4621.11利息保障倍数（倍）17.2237.6830.2536.251.8539.76发展能力应收帐款增长率（）21.4618.6661.73-1.9228.03-12.46利润总额增长率（）18.8727.2334.1939.0949.4125.36资产增长率（）19.0422.3227.318.6538.299.4销售收入增长率（）24.5220.2413.2132.3129.816.01营运能力应收帐款转率（）7.245.285.487.395.685.57产成品转率（）17.5414.9710.468.537.266.79流动资产转率（）1.771
22、.321.531.631.461.42数据来源：统计局三、区域子行业对比分析（一）规模指标对比分析医疗诊断、监护及治疗设备制造业是省医疗器械行业最重要的组成部分，在全国中的资产比重、收入比重、利润比重分别达到30.33%、22.71%和44.42%，利润比重高于资产和收入比重，说明行业效益较好，优势显著。省的口腔科用设备及器具制造业在全国的比重也很高，2013年1-11月的资产比重、收入比重和利润比重分别为41.54%、57.87%和46.40%，高于2012年同期的25.18%、37.03%和11.97%，可见省口腔科用设备及器具制造业的发展速度要高于全国其他地区。实验室及医用消毒设备和器具
23、的制造业和医疗、外科及兽医用器械制造业则比较逊色，在全国中的资产比重、收入比重和利润比重都比较低，可见省的实验室及医用消毒设备和器具的制造业和医疗、外科及兽医用器械制造业在全国并不具备明显的规模优势。图表 16 2013年省医疗器械行业子行业规模对比 单位：%子行业资产比重资产增速收入比重收入增速利润比重利润增速医疗诊断、监护及治疗设备制造30.3321.922.7116.8944.4231.76口腔科用设备及器具制造41.5426.2957.84120.446.650.58实验室及医用消毒设备和器具的制造3.12-13.9213.6111.068.716.45医疗、外科及兽医用器械制造9.6
24、3655.9433.453.7721.97机械治疗及病房护理设备制造20.97-17.2520.132.6110.07-26.99假肢、人工器官及植（介）入器械制造13.1911.1516.8228.018.5537.04其他医疗设备及器械制造16.8717.9117.162.7210.432.72数据来源：统计局（二）效益指标对比分析从省医疗器械行业的各个子行业盈利状况来看，医疗诊断、监护及治疗设备制造业的盈利状况较好，销售利润率高于全国的平均水平。其他几个子行业则表现较差，销售利润率均低于全国平均水平。图表 17 2013年省医疗器械行业子行业盈利状况对比 单位：%子行业全国子行业销售利润
25、率销售利润率医疗诊断、监护及治疗设备制造12.1123.69口腔科用设备及器具制造7.466.01实验室及医用消毒设备和器具的制造6.053.87医疗、外科及兽医用器械制造8.585.44机械治疗及病房护理设备制造7.153.58假肢、人工器官及植（介）入器械制造28.1414.3其他医疗设备及器械制造10.176.18数据来源：统计局四、区域行业发展趋势预测（一）是省医疗器械的主要聚集地目前医疗器械行业发展速度和规模在全国处于领先地位，省重点生产企业和产品几乎都聚集，已逐步成为我国大型精密医疗器械和医用电子仪器的重要生产基地。更有一批行业龙头企业率先叩开了欧美、日本等国际市场大门，年出口增幅
26、超过70。近年来，在电子、计算机、通讯、机电一体化、新型材料等领域高新技术成果、健康市场机制、发达信息资讯及民营资本和国际风险资本集聚优势的推动下，医疗器械企业在数量上实现了较快增长，产值也不断攀升。（二）政府对医疗器械行业的重视程度不减省政府非常重视医疗器械产业的发展，将其与精细化工、汽车、以数控机床为代表的装备型工业、制药、生物技术、新材料与新能源和专用机械制造等产业一起确定为省的主导产业以及潜在优势产业，制定了一系列扶植和优惠政策。市政府投资建设了生物工程产业园，包括医疗器械样机制作中心和公共技术平台，为医疗器械产业的进一步发展预留了一定的发展空间和创造了良好条件。其次，的多医疗器械企业
27、也在委托各地有名高校培养专门人才和联合开展研发工作，市政府已经制定了一些专门的政策，并将进一步落实和优化，以解决医疗器械行业人才短缺的问题。在政府大力扶持下，以为中心的省医疗器械产业圈已初具规模。2013年，省医疗器械产业产值约186亿元，同比增长约22%，居全国第1位。可以预测，有政府的大力扶持、地区经验借鉴、市场需求的强力推动，省医疗器械行业将继续良性发展。第三节 北京市医疗器械行业发展分析及预测一、区域在行业中的地位及特征分析从过去五年的数据来看，北京市医疗器械行业的资产比重和收入比重均处于下滑趋势，而利润比重则呈现波动性上升趋势，这说明北京市医疗器械行业的规模在全国的地位处于下降的趋势
28、之中。2013年1-11月，北京市医疗器械行业的销售收入在全国的比重为7.98%，比上年下降了1.19个百分点；资产比重为16.02%，比上年下降了0.47个百分点；利润比重为14.06%，比上年下滑了6.64个百分点。北京市医疗器械行业的各项比重均出现下滑，在全国的地位出现下降。二、区域行业经济运行状况分析2013年1-11月，北京市医疗器械行业盈利能力出现下滑，其销售毛利率、销售利润率以及资产报酬率均比上年同期出现下降。但销售毛利率和销售利润率高于全国平均水平，资产报酬率低于全国平均水平。2013年1-11月，北京市医疗器械行业的亏损面和负债率出现上升，说明偿债能力有所下降，但利息保障倍数出现大幅提高且远高于全国平均水平。2013年1-11月，北京市医疗器械行业的销售收入增长率、资产总额增长率和利润总额增长率均低于全国平均水平，发展能力不太乐观。营运能力来看，与行业平均水平相比，北京地区的各项指标均低于行业平均水平，并且与2012年相比，行业所有运营指标所下降，行业的营运能力一般。图表 18 北京市医疗器械行业运行状况全国北京市2013.112013.112012.112011.112010.112009.11盈利能力销售毛利率（）23.3437.0242.5737.4738.
