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    全国执业资格考试执业药师真题药事管理与法规Word下载.docx

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    全国执业资格考试执业药师真题药事管理与法规Word下载.docx

    1、E 直接接触药品的包装材料未经批准的7. 根据中华人民共和国药品管理法,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是 A 市场调节、方便群众购药B 合理布局、保证质量C 合理布局、方便群众购药D 品种齐全、诚实信用E 公平合理、救死扶伤8. 根据中华人民共和国药品管理法,药品购销记录必须注明药品的 A 通用名称B 批准文号C 生产日期D 商品名称E 贮存条件9. 根据中华人民共和国药品管理法,医疗机构配制制剂不需要 A 质量管理组织B 配制管理、质量管理的各项制度C 销售记录D 检验仪器E 卫生条件10. 根据中华人民共和国药品管理法实施条例,应当定期发布药

    2、品质量公告的是A 国务院药品监督管理部门B 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门D 设区的市级药品监督管理机构E 省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构11. 根据麻醉药品和精神药品管理条例,麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带 A 运输证明B 运输证明复印件C 运输证明副本D 运输证明副本复印件E 准予运输证明12. 根据麻醉药品和精神药品管理条例,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以 A 从其他医疗机构紧急借用B 从定点生产企业紧急借用C 请求药品监督管理部门紧急调用D 请求卫生行政部门紧急调用E

    3、从定点药品批发企业紧急调用13. 办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是 A 设区的市级药品监督管理部门B 设区的市级卫生行政部门C 省级药品监督管理部门D 省级卫生行政部门E 国务院卫生行政部门14. 根据医疗用毒性药品管理办法,下列叙述错误的是A 医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方B 每次处方剂量不得超过三日极量C 对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品D 调配处方时,必须认真负责、计量准确E 处方一次有效,取药后处方保存二年备查15. 根据疫苗流通和预防接种管理条例,不属于第一类疫苗的是A 县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B 卫生主管部门组织的群

    4、体性预防接种所使用的疫苗C 公民自费并且自愿受种的疫苗D 政府免费向公民提供的疫苗E 公民应依照政府的规定受种的疫苗16. 根据执业药师资格制度暂行规定,执业药师注册有效期为 A 一年B 二年C 三年D 四年E 五年17. 根据处方药与非处方药分类管理办法(试行),对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据A 药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同B 药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同C 药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同D 药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同E 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同18. 根据非处方药专有标识管理规定(暂行),可

    5、以单色印刷非处方药专有标识的是 A 标签和内包装B 使用说明书和大包装C 标签和使用说明书D 内包装和大包装E 标签和大包装19. 处方管理办法适用于A 与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员B 与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员C 与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员D 与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员E 与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员20. 根据药品不良反应报告和监测管理办法,国家对药品不良反应实行 A 分类管理制度B 评价、分析制度C 登记制度D 逐级、定期报告制度E 核查制度21. 药品注册管理办法不适用于 A

    6、 药物临床试验申请B 药品生产申请C 药品进口申请D 药品抽查性检验E 药品注册监督管理22. 根据药品生产质量管理规范,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是 A 含生物碱类药品B 非甾体类药品C 青霉素类抗生素D 氨基糖苷类抗生素E 喹诺酮类抗生素23. 由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A 药品经营许可证有效期届满未换证的B 药品经营企业终止经营药品或关闭的C 药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D 不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的E 违反药品广告规定的24. 根据药品经营质量管理规范,下列药品批发企业出库管理的叙述,错误的是A 药品出库应遵循“先产

    7、先出”、“近期先出”和按批号发货的原则B 药品出库应进行复核和质量检查C 一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度D 药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪E 质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年25. 根据药品经营质量管理规范实施细则,下列关于药品零售叙述正确的是A 药品零售均可采用开架自选的销售方式B 顾客反映的药品质量问题,无须记录,直接向药监部门报告C 对陈列的药品应按季进行检查,发现质量问题要及时处理D 药品销售可以附赠适量药品或礼品E 监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处26. 根据药品流通监督管理办法,有关医疗机构购进、

    8、储存药品的叙述,错误的是A 医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库B 医疗机构储存药品,首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度C 医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D 医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品E 医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药27. 根据互联网药品交易服务审批暂行规定,下列叙述错误的是A 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B 省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C 互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年D 向个

    9、人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品连锁零售企业E 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码28. 根据医疗机构药事管理暂行规定,临床药学专业技术人员的主要职责不包括 A 参与临床药物试验方案设计B 参与临床药物治疗方案设计C 对重点患者实施治疗药物监测D 收集药物安全性信息E 收集药物疗效信息29. 根据医疗机构制剂注册管理办法(试行),对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是 A 工艺B 处方C 配制地点D 配制人员E 委托配制单位30. 根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行),制剂配发记录的内容不包括 A 领用部门B 配制

    10、日期C 制剂名称D 批号E 数量31. 根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括 A 制剂室负责人B 药检室负责人C 配制范围D 配制地址E 有效期限32. 根据药品说明书和标签管理规定,下列药品有效期标注格式,错误的是 A 有效期至年月B 有效期至月日C 有效期至.D 有效期至/E 有效期至33. 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则说明书【用法用量】项中的内容不包括 A 用药剂量B 中毒剂量C 计量方式D 用药次数E 疗程期限34. 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,处方外配的表述,错误的是 A 外配处方必须由疗机构医师开具

    11、B 外配处方必须有医师签名C 外配处方必须有定点医疗机构盖章D 处方要有药师审核签字E 处方要保存一年以上以备核查35. 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法的表述,错误的是A 定点零售药店应配备专(兼)职管理人员B 定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网C 对外配处方要分别管理D 对外配处方要单独建账E 定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况36. 根据中华人民共和国广告法,可做广告的药品是 A 哌替啶B 美沙酮C 苯丙胺D 三唑仑E 麻仁丸37. 根据中华人民共和国价格法,经营者定价应当遵循的原则是 A 公平、合法和符合价值规律B 公平、

    12、合法和诚实信用C 公平、符合价值规律和诚实信用D 合法、符合价值规律和诚实信用E 公平、合法、符合价值规律和诚实信用38. 根据中华人民共和国消费者权益保护法,经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括A 保证商品符合保障人身安全的要求B 提供有关商品的真实信息C 发现商品存在瑕疵,立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施D 按照国家有关规定向消费者出具购货凭证E 标明经营者的真实名称39. 药学人员在药学实践中,通过自我教育,不断改正缺点,体现了药学职业道德的 A 激励作用B 促进作用C 调节作用D 约束作用E 督促和启迪作用40. 具有医院药学工作特色的职业道德要求是 A 忠诚事业、献

    13、身药学B 精心调剂、耐心解释C 依法促销、诚信推广D 规范包装、如实宣传E 保护环境、造福人类二、B型题(配伍选择题)备选答案在前,试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案。 A国务院药品监督管理部门 B省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C设区的市级药品监督管理机构 D药品监督管理分局 E药品检验机构 41. 属于药品监督管理技术机构的是A B C D E 42. 属于省级药品监督管理部门直属机构的是43. 属于上一级药品监督管理机构派出机构的是 A抽查性检验 B注册检验 C国家检验 D委托检验 E进口检验 44. 药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂

    14、检验属于45. 结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于46. 国家对新药审批时的检验属于 A公开、公平、公正原则 B便民和效率原则 C信赖保护原则 D法定原则 E处罚与教育相结合的原则 47. 维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的48. 行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的 A医疗机构配制的制剂 B处方药 C甲类非处方药 D保健食品 E麻醉药品 49. 只能凭专用处方在本医疗机构使用的是50. 凭医师处方只能在本医疗机构使用的是51. 凭医师处方才能在零售药店购买的是 A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门 C国务院科技管理部门

    15、 D国务院经济综合主管部门 E国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门 中华人民共和国药品管理法规定 52. 批准新药临床试验的部门是53. 制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是54. 颁发新药证书的部门是 A药品生产质量管理规范 B药品经营质量管理规范 C中药材生产质量管理规范 D药物临床试验质量管理规范 E优良药房工作规范 55. 药品零售企业应当执行56. 中药饮片生产企业应当执行 A国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C设区的市级药品监督管理机构 D省级卫生行政部门 E国家中医药管理局 根据中华人民共和国药品管理法实施条例 57. 批准直接接触药品包装材料和容器注册的

    16、是58. 办理药品零售企业变更的是59. 批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是60. 会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是 A拘役,并处罚金 B三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金 C死刑,并处罚金 D管制 E无期徒刑 中华人民共和国刑法规定 61. 生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处以62. 生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的,处以63. 生产、销售假药,对人体健康造成特别严重危害的,处以 A三年以下有期徒刑,并处罚金 B三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金 C十年以上有期徒刑 D十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产 E十年以上有期徒刑、无期

    17、徒刑或者死刑 中华人民共和国刑法规定 64. 生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处以65. 生产、销售劣药,后果特别严重的,处以 A一年 B二年 C三年 D四年 E五年 依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定 66. 麻醉药品处方至少保存67. 麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于C省人民政府安全生产监督管理部门 D省级药品监督管理部门 E省级卫生行政部门 68. 申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是69. 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是 A氯胺酮 B芬太尼 C麦角胺 D地西泮 E地巴唑 70. 属于麻醉药品品种的是

    18、71. 属于第一类精神药品品种的是72. 属于第二类精神药品品种的是73. 属于药品类易制毒化学品品种的是 A依法移交卫生行政部门 B组织接种单位销毁 C依法查封、扣押 D采取应急处置措施 E立即停止销售 依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定 74. 接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应75. 接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应76. 提交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应 A国家药典委员会 B国务院药品监督管理部门 C国务院卫生行政部门 D省级药品监督管理部门 77. 负责非处方药目录遴选的部门是78. 负责非处方药目录发布的部门是 A乙类非处方药 B甲类非处方药 C处方药、非处方药 D

    19、非处方药 E处方药 依照处方药与非处方药流通管理暂行规定 79. 不得有奖销售的药品是80. 执业药师应当向患者提供选购指导的药品是81. 取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是82. 不得开架自选销售的药品是 A查处方 B查药品 C查配伍禁忌 D查用药合理性 E查医生的签名 处方管理办法规定,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对” 83. 对药品性状、用法用量属于84. 对临床诊断属于85. 对科别、姓名、年龄属于86. 对药名、剂型、规格、数量属于 AZC+四位年号+四位顺序号 BSC+四位年号+四位顺序号 CS+四位年号+四位顺序号 DBH+四位年号+四位顺序号 E国药准

    20、字J+四位年号+四位顺序号 87. 在境内销售香港生产的中成药,其注册证证号的格式应为88. 境内分包装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为 A大容量注射剂 B粉针剂 C固体制剂 D液体制剂 E冻干粉针剂 89. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于90. 以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于91. 以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于92. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于 A质量审核 B专柜存放 C定期养护 D分开设置 E逐批验收 根据药品经营质量管理规范 93. 对一类精神药品应94.

    21、 对首营品种应95. 对销后退回药品应 A10 B15 C20 D25 E30 96. 药品批发企业的药品常温库的温度不得高于97. 药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于 A保存3年或以上 B保存5年 C保存至超过药品有效期1年,但不少于2年 D保存至超过药品有效期1年,但不少于3年 E保存至超过药品有效期1年,但不少于5年 根据药品流通监督管理办法 98. 药品生产企业的药品销售凭证应当99. 药品经营企业的药品销售凭证应当100. 医疗机构的药品购进记录应当 A药品名称 B规格 C产品批号 D有效期 E执行标准 根据药品说明书和标签管理规定 101. 药品内标签的内容不包括102. 原料

    22、药标签的内容不包括 A【用法用量】 B【药物相互作用】 C【禁忌】 D【注意事项】 E【不良反应】 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则 103. 欲了解合并用药的注意事项,可查阅104. 欲了解该药品不能应用的各种情况,可查阅105. 欲了解用药过程中需观察的各种情况,可查阅106. 欲了解用药疗程或者用药规定期限,可查阅 A国家非处方药目录 B基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” C基本医疗保险药品目录中的“乙类目录” D城市社区农村基本用药目录 E国家基本药物目录 根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 107. 可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品,纳入1

    23、08. 临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品,纳入109. 由国家制定,各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是110. 先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是 A信息产业主管部门 B药品监督管理部门 C卫生行政部门 D工商行政管理部门 E电信管理机构 根据互联网药品信息服务管理办法 111. 提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是112. 提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是 A政府指导价 B政府定价 C集中招标采购价 D市场调节价 E调节价 根据中华人民共和国价格法 113. 由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格是114. 由经营者自主制定,通过市场竞争形成的价格是 A安全权 B知情权 C自主选择权 D公平交易权 E获得赔偿权 根据中华人民共和国消费者权益保护法 115. 药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息,侵犯了消费者的116. 药品零售企业出售的女性避孕药价格明显


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