1、蚌埠医学院制药工程专业学年药物分析第一次作业蚌埠医学院制药工程专业2020-2021学年药物分析第一次作业1ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 单选题 *AEBMCPDQ(正确答案)ES2药品标准中鉴别试验的意义在于 单选题 *A检查已知药物的纯度B验证已知药物与名称的一致性C确定已知药物的含量D考察已知药物的稳定性(正确答案)E确证未知药物的结构3盐酸溶液(9系指 单选题 *A盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液(正确答案)B盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液C盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液D盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液4中国药典凡例规定：称取“
2、2. 0g”，系指称取重量可为 单选题 *A. 1.5 2.5gB. 1. 6 2. 4gC. 1. 452. 45gD. 1. 95 2. 05g(正确答案)5中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 单选题 *A. 0.0lmgB.0.03mgC.0.1mgD.0.3mg(正确答案)E.0.5mg6原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 单选题 *A. 20cmB.20cmC.l0cmD. 5cmE.l0mm(正确答案)7下列内容中，收载于中国药典附录的是 单选题 *A术语与符号B计量单位C标准品与时照品D准确度与精密度要
3、求E通用检测方法(正确答案)8下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是 单选题 *AEP在欧盟范围内具有法律效力BEP不收载制剂标准CEP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查 ( Test)DEP制剂通则项下的规定为指导性原则EEP由WHO起草和出版(正确答案)下列方面中，ICH达成共识，并已制定出相关技术要求的有 *A质量(Q)(正确答案)B安全性(S)(正确答案)C有效性(S)(正确答案)D综合要求(M)(正确答案)E均一性(U)中国药典内容包括BCD *A前言B凡例(正确答案)C正文(正确答案)D附录(正确答案)E索引下列关于中
4、国药典凡例的说法中，正确的有 *A中国药典的凡例是中国药典的内容之一(正确答案)B中国药典的凡例是为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则(正确答案)C中国药典的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定(正确答案)D中国药典的凡例收载有制剂通则E中国药典的凡例收载有通用检测方法药品标准中，“性状”项下记载有 *A外观(正确答案)B臭(正确答案)C味(正确答案)D溶解度(正确答案)E物理常数(正确答案)药品标准中，“检查”项系检查药物的 *A安全性(正确答案)B有效性(正确答案)C均一性(正确答案)D纯度(正确答案)E稳定性原料药稳定性试验的内容一般包括 *A影响因素试验(正
5、确答案)B加速试验(正确答案)C长期试验(正确答案)D干法破坏试验E湿法破坏试验国家药品标准的构成包括 *A前言B凡例(正确答案)C正文(正确答案)D附录(正确答案)E索引在药品质量标准中，药品的外观、臭、昧等内容归属的项目是 单选题 *A性状(正确答案)B-般鉴别C专属鉴别D检查E含量测定2取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即产生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。下列物质可用上述试验鉴别的是 单选题 *A托烷生物碱类B酒石酸盐C氯化物(正确答案)D硫酸盐E有机氟化物中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是 单选题 *A高效液相色谱法B质谱法C红外光谱法D
6、显微鉴别法(正确答案)EX射线粉末衍射法芳香第一胺类药物鉴别试验使用的试剂有 *A稀盐酸(正确答案)B稀醋酸(正确答案)C亚硝酸钠(正确答案)DB一萘酚E硝酸银下列关于质谱鉴别法的说法中，正确的有 单选题 *A将被测物质离子化后，在高真空状态下按离子的质荷比( m/z)大小分高。(正确答案)B使用高分辨率质谱可得到离子的精确质量数，然后计算出该化合物的分子式。C分子离子的各种化学键发生断裂后形成碎片离子，由此可推断其裂解方式，得到相应的结构信息。D鉴定化合物结构的重要参数有化学位移6、峰面积、偶合常数、弛豫时间。E利用原子蒸气可以吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线的特性，根据供试溶
7、液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度可以进行定性、定量分析。用于鉴别硝酸盐的试剂有 单选题 *A硫酸(正确答案)B醋酸铅C硫酸亚铁D铜丝E高锰酸钾1下列属于信号杂质的是 单选题 *A砷盐(正确答案)B硫酸盐C铅D氰化物E汞2酶类药物中酶类杂质的检查可采用的方法是 单选题 *AHPLC法(正确答案)BTLC法CUV法DCE法EGC法3药物中无效或低效晶型的检查可以采用的方法是 单选题 *A高效液相色谱法(正确答案)B红外分光光度法C可见一紫外分光光度法D原子吸收分光光度法E气相色谱法4原子吸收分光光度法检查药物中金属杂质时，通常采用的方法是 单选题 *A内标法(正确答案)B外标法C加
8、校正因子的主成分自身对照法D标准加入法E不加校正因子的主成分自身对照法5氯化物检查法中，适宜的酸度是 单选题 *A50ml中加2ml稀硝酸(正确答案)B50ml中加5ml稀硝酸C50ml中加l0ml稀硝酸D50ml中加5ml硝酸E50ml中加l0ml硝酸6氯化物检查法中，用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是 单选题 *A活性炭脱色法(正确答案)B有机溶剂提取后检查法C内消色法D标准液比色法E改用他法7BP采用进行铁盐检查的方法是 单选题 *A古蔡氏法(正确答案)B硫氰酸盐法C。巯基醋酸法D硫代乙酰胺法E硫化钠法8采用硫氰酸盐法检查铁盐时，若供试液管与对照液管所呈硫氰酸铁的颜色较浅不便比较
9、时，可采取的措施是 单选题 *A内消色法(正确答案)B外消色法C标准液比色法D正丁醇提取后比色法E改用他法9下列试液中，用作ChP重金属检查法中的显色剂的是 单选题 *A硫酸铁铵试液(正确答案)B硫化钠试液C氰化钾试液D重铬酸钾试液E硫酸铜试液硫代乙酰胺法检查重金属时，受溶液pH影响较大，适合的pH是 单选题 *A. 11.5(正确答案)B.9.5C.7.5D.3.5E.1.511采用硫代乙酰胺法检查重金属时，供试品如有色需在加硫代乙酰胺前在对照溶液管中加入的是 单选题 *A过氧化氢溶液(正确答案)B稀焦糖溶液C盐酸羟胺溶液D抗坏血酸E过硫酸铵采用硫代乙酰胺法检查重金属时，供试品如有微量高铁盐
10、存在，需加入的是 单选题 *A碘试液(正确答案)B重铬酸钾溶液C高锰酸钾溶液D抗坏血酸E过硫酸铵采用炽灼后硫代乙酰胺法检查重金属时，应控制的炽灼温度范围是 单选题 *A. 500 600(正确答案)B.600 -700C.700 - 800D. 800一900E.900 l000乳酸钠溶液中重金属的检查应采用的方法是 单选题 *A硫代乙酰胺法(正确答案)B炽灼后硫代乙酰胺法C古蔡氏法D硫化钠法E硫氰酸盐法USP收载的砷盐检查法是 单选题 *A古蔡氏法(正确答案)BAg(DDC)法C次磷酸法E亚硫酸法E亚硫酸法 D白田道夫法ChP古蔡氏法检查砷盐，加入碘化钾的主要作用是 单选题 *A将五价的砷还
11、原为砷化氢(正确答案)B将三价的砷还原为砷化氢C将五价的砷还原为三价的砷D将氯化锡还原为氯化亚锡E将硫还原为硫化氢在古蔡氏检砷法中，加入醋酸铅棉花的目的是 单选题 *A除去硫化氢的影响(正确答案)B防止瓶内飞沫溅出C使砷化氢气体上升速度稳定D使溴化汞试纸呈色均匀E将五价砷还原为砷化氢ChP采用Ag（）法检查砷盐时，为吸收反应中产生的二乙基二硫代氨基甲酸，加入的试剂是 *A吡啶B三乙胺一三氯甲烷C二氯甲烷(正确答案)D氢氧他钠(正确答案)E正丁醇19ChP检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，采用的方法是 单选题 *A古蔡氏法(正确答案)BAg(DDC)法C白田道夫法D次磷酸法E亚硫酸法费休氏法测定水分时
12、，水与费休氏试液作用的摩尔比是 单选题 *A水一碘一二氧化硫一甲醇一吡啶(1：1：1：1：3)(正确答案)B水一碘一二氧化硫一甲醇一吡啶(1：1：1：1：5)C水一碘一三氧化硫一甲醇一吡啶(1：1：1：1：3)D水一碘一三氧化硫一甲醇一吡啶(1：I：1：1：5)E水一碘一三氧化硫一甲醇一丙酮(1：1：1：1：3)21ChP中收载的残留溶剂检查法是 单选题 *AHPLC法(正确答案)BTLC法CGC法DTGA法EDSC法GC法测定三氯甲烷的残留量，为得到较高的灵敏度，宜采用的检测器是 单选题 *A. UV(正确答案)B.DADC.FIDD.ECDE.NPD下列有机溶剂中，属于一类溶剂的是 单选题
13、 *A四氯化碳(正确答案)B乙腈C氯苯D三氯甲烷E甲醇浊度标准液的配制是利用乌洛托品在酸性条件下水解，水解产物与肼缩合，产生不溶于水的白色混浊，该白色混浊是 单选题 *A碗酸肼(正确答案)B甲醛腙C甲酰胺D乙醛腙E乙酰胺下列方法中，用于药物中光学异构体杂质检查的是 单选题 *A紫外一可见分光光度法(正确答案)B红外分光光度法C原子吸收分光光度法D手性高效液相色谱法E薄层色谱法药物中杂质限量的表示方法有 单选题 *A百分之几(正确答案)B千分之几C万分之几D十万分之几E百万分之几46下列药物中杂质检查的方法系根据药物与杂质在性状上的差异进行的有 单选题 *A乙醇中杂醇油的检查(正确答案)B氯硝柳
14、胺中2一氯4-硝基苯胺的检查C盐酸胺碘酮中游离碘D地蒽酚的酸度检查E硫酸阿托品中莨菪碱的检查47采用硫氰酸盐法检查铁盐时，加入过硫酸铵的作用有 单选题 *A将供试品中Fe2+氧化成Fe3+(正确答案)B防止光线使硫氰酸铁还原C防止Fe3+水解D防止硫氰酸铁分解褪色E使溶液色泽梯度明显，易于区别盐酸氟奋乃静中重金属的检查可以采用的容器有 单选题 *A瓷坩埚(正确答案)B铝坩埚C铂坩埚D石英坩埚E瓷蒸发皿49BP中收载的砷盐检查法有 单选题 *A古蔡氏法(正确答案)BAg(DDC)法C次磷酸法D白田道夫法E亚硫酸法ChP收载的测定药物中水分的方法有 单选题 *A热重分析法(正确答案)B费休氏法C差
15、热分析法D差示扫描量热法E甲苯法ChP采用费休氏法测定药物中的水分，到达指示终点的方法有 单选题 *A溶液自身颜色变化(正确答案)B加入淀粉指示液C加入酚酞指示液D永停法E加入结晶紫指示液52ChP中采用GC法测定残留溶剂，可以采用的测定方法有 单选题 *A毛细管柱顶空进样等温法(正确答案)B毛细管柱顶空进样程序升温法C溶液直接进样法D填充柱顶空进样等温法E填充柱顶空进样程序升温法原料药和新制剂中的杂质，需要对其定性或确证其结构的有 单选题 *A表观含量在0. 1%及其以上的杂质(正确答案)B表观含量在0. 010-10一0.1%的杂质C表观含量在0. 1%以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂
16、质D表观含量在0. 01%以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质E最大日剂量$2g的原料药中含量1.Omg的杂质1紫外分光光度计的吸光度准确度的检定，中国药典规定 单选题 *A使用重铬酸钾水溶液(正确答案)B使用亚硝酸钠甲醇溶液C配制成5%的浓度D测定不同波长下的吸收系数E要求在220nm波长处透光率2反相色谱法流动相的最佳pH范围是 单选题 *A.0 -2(正确答案)B.28C.810D.10 12E.12143高效液相色谱法色谱峰拖尾因子（对称因子）的计算公式是 单选题 *A.(正确答案)B.C. 单选题 *D.(正确答案)4气相色谱法最常用的检测器是 单选题 *A蒸发光散射检测器(正确答
17、案)B二极管阵列检测器C火焰离子化检测器D电化学检测器E电子俘获检测器5在较短时间内，在相同条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的RSD称为 单选题 *A重复性(正确答案)B中间精密度C重现性D耐用性E稳定性下列关于滴定度的说法，正确的是 单选题 *A滴定度是一种浓度形式，单位通常是mg/ml(正确答案)B滴定度系指每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测物质的量（通常用mg表示）C若口与6分别为被测物与滴定剂反应的摩尔比，m为被测物的分子量，T为D滴定度是分光光度法计算浓度的参数E滴定度可根据滴定反应及滴定液摩尔浓度与被测物分子量求得紫外一可见分光光度法用于含量测定的方法有 单选题 *A对照品比较法(正确答案)B吸收系数法C标准曲线法D灵敏度法E计算分光光度法HPLC法常用的检测器有 单选题 *A紫外检测器(正确答案)B蒸发光散射检测器C电化学检测器D电子俘获检测器E质谱检测器药品质量标准分析方法验证的内容有 单选题 *A准确度(正确答案)B重复性C专属性D检测限E耐用性
