1、本企业质量管理体系所包含各个部门，不包含生活区。 a.GB/T19001- idt ISO9001: 质量管理体系 要求；b.本企业管理体系文件；c.相关法律法规；4、审核组组员代号姓名审核等级来自部门联络方法备注A邹组长B林组员5、审核时间：6、日程安排日期时间审核安排审核行程审核内容审核员年12月1日8：00-8：30首次会议3010：004.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5/5.5.2/5.5.3/6.1/8.2/8.5/10：0012：5.4.1/5.5/6.2/6.4/8.4/8.512：0013：休息13：0016：5.4.1/5.5/6.3/6.4/7.
2、1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.5.5/7.6/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.50014：5.4.1/5.5/7.2/7.4/8.2.1/8.4/8.5/8.4/8.514：财务部5.3/5.4.1/5.5.1/7.5.5/8.516：3017：审核员内部会议A+B17：0017：末次会议编制： 同意：内部审核汇报审核目标审核范围和企业质量管理体系相关各部门审核日期审核组长审核结果不符合项数累计：见不符合项分布表QMS：不符合项2项；EMS：不符合项2项。审核组长总评：为了验证企业质量管理体系运行现实状况，按企业年度内审计划安排，12月1日由管理者代表xx
3、先生，主持组织了一次覆盖企业各部门及标准全部过程内部质量管理体系审核。此次内部质量审核共发觉4个，并开出了不符合整改汇报到各部门进行分析整改，另在审核现场中发觉及提出了不少提议改善项要求现场参考整改，林总对这次审核十分重视，其本身也接收了审核，在审核过程中得到各部门和职员主动配合和大力支持，整个审核是在坦诚、求实气氛中进行。因为全体共同努力，使这次审核工作能按计划圆满完成。需要指出是：这次审核是抽样进行,难免有些问题未被发觉。所以提请各部门认真进行整改，加强监督检验，举一反三，不停改善和完善本身质量管理体系。开出不符合项期望在一周内给予改善，并经审核组组长进行验证确定。经过为期一天内部质量审核
4、,我们认为企业建立实施质量管理体系既符合企业管理运作要求,又能满足GB/T19001:质量管理体系标准要求，所建立实施质量管理体系要求能得到有效实施和保持，企业建立质量管理体系适合企业运作，且充足、适宜及有效。总体看，本企业已经基础达成ISO9001：标准要求，提议在元月上旬进行管理评审后，申请第三方认证。不符合项分布表 职能部门 不合格项数量体系要求 管理层4 质量管理体系4.2.3 文件控制4.2.4 质量统计5.1 管理承诺5.2 以用户为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 设施6.4 工作环境7.1 产品实现策划7.2 和用户相关
5、过程7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 测量和监控装置控制8.1 策划8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改善不符合汇报受审部门责任人不合格事实描述：业务在11月20日已经发出了用户满意度调查表，但未对回收资料进行统计分析。不符合标准条款或企业文件：8.2.1用户满意不合格类型：体系性实施性效果性部门责任人： 审核员：采取纠正方法：1、销售部人员对文件用户满意度测量控制程序不熟悉，对销售部人员进行文件培训，内容为用户满意度测量控制程序；2、立即对回收用户满意度调查表进行统计分析。 12月2日纠正方法验证情况：方法已实施，基础有效。审核员： 11月6日人事部部未根
6、据管理体系文件GY-QP-05人力资源控制程序，编制培训计划。QMS:6.2.2 能力、意识和培训 审核员：1、人事部人员对文件人力资源管理程序不熟悉；2、不能满足企业发展、个人成长要求。3、对人事部人员进行文件人力资源管理程序培训4、立即编制年度培训计划。 12月2日 12月6日现场审核中，职员在产品搬运过程中，未根据文件GY-QP-10产品防护控制程序实施，没有轻拿轻放。7.5.5产品防护1、生产工人对产品防护关键性不清楚；2、轻易在搬运过程中造成产品质量损伤。3、立即对生产工人进行文件GY-QP-10产品防护控制程序培训；审核检验表审核部门：标准条款No.审核统计判定4.1质量管理体系总
7、要求1.2.3.4.本企业是否已建立了文件化质量管理体系并加以实施和保持下去？请总经理谈谈，为使企业质量管理体系正常运作，本企业建立了哪多个大过程？企业确定了什么准则和方法来控制这多个大过程，以确保其有效运行。企业选择了哪些外包过程？对这些外包过程怎样进行控制？1、本企业已建立了ISO9001：质量管理体系并制订实施了质量手册，程序文件等。2、使用了管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改善四大过程。3、采取了过程方法和连续改善准则。4、本企业无外包过程。符合4.2.1文件要求总则请问企业建立文件化质量管理体系，全部包含哪些文件？本企业共编制了多少个程序文件？其中哪多个程序文件是ISO900
8、1:标准要求必需编制？文件多少和文件内容详略程序是依据本企业现在哪些原因确定？1、包含质量手册、程序文件和作业指导书等文件。2、本企业编制了解17个程序文件，其汉字件控制，质量统计控制和内审控制、不合格控制、纠正预防方法控制为必编程序文件。3、取决于企业规模和企业人员素质及产品过程复杂性等。4.2.2质量手册123456本企业编制质量手册关键内容是什么？本企业质量手册是纳入了程度文件内容还是对程序引用？本企业质量手册是否符合了GB/T19001-标准全部内容？如有删减，删减了什么内容，为何删减？本企业质量手册是谁编制？谁审核？谁同意？质量手册中各过程描述是符合本企业产品特点？质量手册是否经评审
9、？有不宜地方怎样进行修改？1、关键说明了质量管理体系范围、质量方针，质量目标，对程序文件引用过程之间联络。2、对程序文件引用。3、有删减，删减了7.3设计和开发因产品属于常规产品，工艺步骤已定型。4、抽查：质量手册由管理者代表编制，总经理同意。5、符合本企业产品特点。6、经评审，暂无修改。5.1管理承诺总经理应该承诺要建立、实施文件化质量管理体系，并连续改善其有效性，为了证实你已经实践了自己承诺，你能否提供以下证据？a）是否已向全体职员传达了满足用户法律法规关键性？能否提供统计？传达内容是否包含提升职员用户至上意识，要求职员将自己下一站视为至高无上用户，要求职员树立主人翁精神并向职员传达了相关
10、国家法律法规和强制性标准基础要求等内容？b）是否制订了企业质量方针和质量目标？c）总经理为使企业质量管理体系有效进行，是否确定了资源需求并提供了充足资源？这些资源应包含物质资源和人力资源还有财力资源。a、经过培训方法向全体人员传达了满足用户法律法规关键性，查培训统计，符合要求。b、制订了质量方针和质量目标。c、确定了各部门经理及车间管理人员，生产工人等，人力资源，已充足筹备考了资金保障企业，质量管理体系有效运行。5.2以用户为关注焦点总经理经过什么方法来了解用户需要和期望（包含用户明示和隐含需求和期望）？比如能够经过市场调研、信息反馈、直接和用户接触，媒体等方法，你能举出例子并提供对应证据吗？
11、为了满足已确定用户需求和期望，企业是否已将这些需求和期望转化成对产品、过程和质量管理体系要求？请结合怎样确定和评审产品要求，怎样和用户沟通和怎样监视和测量用户满意等工作实践来叙述。1、关键是经过和用户沟通方法了解用户要求和期望。2、已将这些需求转化，我们在产品质量上充足表现用户要求以优质优价，严格管理体系确保产品质量来满足用户，经过定时调查来了解用户满意度情况。5.3质量方针请具体谈谈企业质量方针内涵。质量方针内涵中是否包含了对满足用户和法律法规承诺，也包含了连续改善质量管理体系有效性承诺？质量方针是否提供了制订质量目标总体标准或框架？经过什么方法宣传企业质量方针，使全体职员全部了解和熟悉企业
12、质量方针？企业是否经过评审和修改质量方针，使其保持连续适宜性？1、见本企业质量手册2、质量方针中包含了对满足用户和法律法规及连续改善质量管理体系有效性承诺。3、质量方针为质量目标提供了总体标准和框架。4、经过张贴和培训方法，使全体职员了解和熟悉企业质量方针。5、要求在每十二个月管理评审中评审质量方针，保持其适宜性。5.4.1质量目标质量目标制订是否依据质量方针总体标准来制订？质量目标内容是否包含对产品质量要求，而且是能够测量（比如能够做定量描述）？质量目标是否已分解到企业各相关职能部门，在各部门建立质量目标？为达成企业总质量目标，管理者代表是否建立了自己目标？是否能够测量？1、是依据质量方针总
13、体标准来制订。2、包含了对产品质量要求并拟测量，比如：产品合格率为99%。3、已分解到了各部门，并建立了质量目标。4、已建立了目标，并可测量。5.4.2质量管理体系策划为了满足质量目标和本标准4.1质量管理体系总要求，总经理是否进行了质量管理体系策划工作并形成了文件？企业是否针对产品、项目或协议要求编制了质量计划？企业是否确定并提供充足资源以实现质量目标要求？如人、财、物三方面资源。质量管理体系策划是否表现了质量管理体系连续改善要求？在质量管理体系某一步骤或某一过程发生变更时，是否考虑到和之相关一些步骤或过程，也要做对应变更以至需要更改相关文件以保持质量管理体系完整性？能否举例说明质量管理体系
14、策划怎样进行，对质量管理体系变更怎样控制？1、进行了策划，并形成了文件，查质量管理体系策划书，符合要求。2、因现有产品为常规产品，无发生重大项目协议，故暂无质量计划书。3、已提供充足资源。4、表现了待续改善要求。5、暂无此情况发生。6、应组织规模，人员素质，产品和过程复杂程度，关键是用户需求和期望。5.5.1职责和权限对应质量管理体系各职能部门是否全部要求了其职责和权限？请总经理谈谈本人关键职责和权限是什么？1、有要求职责和权限。2、落实实施质量方针和质量目标，对企业产品质量负全责，负责管理体系建立和实施等。5.5.2管理者代表请问总经理指定一名管理人员为管理者代表？有任命文件吗？请问管理者代
15、表除了她本身原有职责和权限之外，作为管理者代表身份，还应被给予什么职责和权限？1、指定林伟诚为管理者代表有任命书。2、除了本身职责外，向最高管理者汇报体系业绩，对质量体系事宜对外联络，负责组织实施内部审核。5.5.3内部沟通请问在各部门、各层次人员之间是否建立了和质量管理体系相关多种信息沟通渠道？采取什么方法和什么手段达成沟通和了解？除了借助于诸如会议，简报等媒体使全体职员能了解质量管理体系运行情况之外，各部门职责是否理顺，和其它相关部门之间工作上接口是否清楚？1、因本企业规模不大，通常以口头沟通兼会议沟通，达成了解。2、查岗位职责，确定各部门职责已理顺，接口清楚。6.1资源提供为实施和保持质
16、量管理体系连续改善其有效性以达成使用户满意及满足法律法规要求，企业应确定资源需求并提供充足资源。总经理是怎样确定资源需求？提供了什么资源？提供资源是否能确保产品达成用户和法律法规要求？1、据实现质量目标要求，提供满足用户及法律法规要坟产品，配置了人力资源、资金、设施、生产设备等资源。2、企业产品符合市场需求，达成用户和法律法规要求。6.3基础设施资源提供其中关键资源之一是基础设施。企业为使产品符合要求全部提供了什么基础设施？所提供设备、设施应符合什么条件？是否要求了对基础设施进行维护、维修职责和方法？1、提供了生产场所、生产设备、办公场所等，所提供设备、设施全部有符正当律法规和用户要求产品条件
17、。2、查QP-04设施和环境控制程序要求了相关维修和维护方法。8.1测量、分析和改善总则企业是否对监视、测量、分析和改善活动进行了策划？策划内容是否包含对产品、过程能力、用户满意、质量管理体系有效性进行确定、审核、评价、监视、测量、分析和改善等活动？经过测量、分析活动，是否可达成连续改善质量管理体系有效性目标？1、进行了策划，形成结果包含了标准要求活动。2、能够达成质量管理体系对连续改善有效性目标。8.2.3过程监视和测量是否对生产和服务提供过程中人员素质进行监视和测量，以满足过程要求？是否对设备设施进行监视和测量？是否对设备和设施进行维护保养？原材料、零部件是否符合要求？怎样进行监视和测量？
18、是否对运作方法和过程参数进行监视和测量？是否设定了控制点、检验点？过程运作是否文实相符？1、生产过程中人员全部经过资格签定，满足要求。2、天天对设备进行点检，按计划进行维护。3、符合要求，采取进货检验方法。4、对特殊过程参数进行了监视和测量，对运做过程做出了对应过程操作规程要求。4.2.3文件控制5.6.7.8.9.质量管理体系文件在发放前是否全部经同意？企业对文件同意是怎样要求？抽查2份文件。企业是否对文件评审、修改和更新有书面要求？修改更新文件是否要重新同意？文件同意方法是怎样要求？是对每份文件进行签字同意还是对文件原件进行同意？还是另外单独下发同意文件？能否提供一份识别文件更改和现行修订
19、状态控制清单？文件是否有发放号？请提供一份文件发放记录表。表中是否有文件发放号和领用部门和领用人签字？企业内部使用文件是否全部加盖红色“受控”印章？是否有使用复印文件现象？对文件领用部门和个人是否要求其保持清楚，易于识别和检索？外来文件怎样控制？作废文件怎样控制？抽查：质量手册、程序文件全部经同意，质量手册、程序文件、技术文件由总经理同意，其它文件由管代同意。在QP-01文件和统计控制程序中有要求，修改更新文件需重新同意。对文件签字同意，有是对原文件进同意。查受控文件清单，符合要求。有文件发放号，查：文件发放记录表符合要求。全部有加盖红色受控印章，没有复印文件现象。有要求。填写外来文件台帐进行
20、控制，管代负责法律法规文件搜集，生管部负责标准搜集。作废文件应加盖红色作废印章-经管代审批后进行处理。4.2.4统计控制企业是否编制了质量统计控制程序？经谁同意？企业是否对质量统计进行标识？质量统计保留部门是否提供了适宜贮存方法和贮存环境，以保护质量统计免遭丢失、损坏或变质？质量统计检索是否方便？是否编制了统计检索目录？当有些人要借阅或检验一些统计时，是否在很短时间内（通常在3分钟内）即可查到所需要统计？查阅目录。质量统计保留期限是怎样要求？超出了保留期间，怎样进行处理？1、已编制，由总经理同意。2、采取分类，编号和流水号时行标识。3、提供了适宜贮存方法和贮存环境，均符合要求。4、查QP/QP
21、-01-13统计图表格式，编制了检索目录，要求提供QR/QP-06-03供方评定表，在3分钟内能提供。5、保留期限通常为三年，超出保留期限应进行作废毁和作废留用处理。请人事部主管谈谈企业制订质量方针和质量目标是什么？企业质量目标是否已分解到人事部部建立什么目标？是不是可测量，怎样评审质量目标，是否达成要求？如达不到要求采取什么方法？1、见质量手册：2、有制订目标，能够测量进行统计分析，若达不到要求，采取纠正方法。人事部在企业质量管理体系中关键负责哪些过程控制？人事部主管关键职责和权限是什么？1、人事部部主负责：4.2.3、4.2.4、6.2。2、负责文件管理，人员培训帮助总经理以多种方法落实质
22、量方针和质量目标等。相关企业质量管理体系运作情况，你部门是否了解？经过什么渠道了解？人事部部和其它部门工作是否常常沟通？采取什么方法沟通？1、关键是经过口头传达和会议了解。2、关键以口头或会议沟通6.2人力资源6.2.1总则企业各个岗位任务、性质及要求是否确定？是否依据覆盖岗位职责所要求能力安排人员？企业是否从教育、培训、技能和经历等方面评价人员能力或进行人力素质测评？查2份评价统计。1、编制了岗位职责规范，按规范安排人员。2、查：NO：001；002职员能力胜任条件表，符合要求。6.2.2能力、意识和培训7企业对岗位基础培训要求（应知应会）是否确定？关键岗位上职员是否达成岗位应知应会要求？查
23、2份培训考评统计。企业是否为满足企业发展、个人成长，必需含有知识、经验、能力提出新培训要求？企业培训资源（包含师资、教材、场所、设施、经费、工具）等是否充足适宜？依据企业确定培训需要是否安排计划、企业分层分类培训，确保按需培训、学以致用？企业是否重视能力（如技术能力、管理、交往等能力）培训？是否重视意识（参与意识、质量意识）培训？在实际工作中，职员是否含有要求知识、意识和能力？企业对所开展培训有效性是否进行评价？所采取评价方法（包含考评实例、观察、问卷等）是否有效、适宜？企业职员是否建立保持了教育、培训、技能和经历统计？1、已确定岗位其中培训要求，关键岗位上岗职员有上岗证，已达成岗位应知应会要求，查：考评统计真实有效。2、企业每十二个月制订培训计划，包含企业识别培训要求，及各部门申请培训要求。3、培训资源适宜，场所充足，教材充足。4、企业无制订年度培训计划。5、企业重视能力培训，如产品质量法，树立以用户为关注焦点意识培训等，符合要求。6、企业要求每十二个月评价一次。7、建立了职员档案，保持了培训统计。不符合见不符合项汇报002
