1、医疗机构管理条例释义 医疗机构管理条例释义 医疗机构管理条例的基本内容是什么?下面是整理的关于医疗机构管理条例释义的相关内容，欢迎阅读。 医疗机构管理条例 第一章总则 第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。 第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构。 第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。 第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。 第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构
2、的监督管理工作。 中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。 第二章规划布局和设置审批 第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。 机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。 第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。 第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。 医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。 第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级
3、以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。 第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件： (一)设置申请书; (二)设置可行性研究报告; (三)选址报告和建筑设计平面图。 第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请： (一)不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请; (二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。 第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复;批准设置的，发给设置医疗机构批准书。
4、 第十三条国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。 第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。 第二章规划布局和设置审批 第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。 机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。 第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。 第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划
5、和医疗机构基本标准。 医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。 第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。 第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件： (一)设置申请书; (二)设置可行性研究报告; (三)选址报告和建筑设计平面图。 第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请： (一)不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请; (二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。 第十二条县级以上地方人民政府卫生
6、行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复;批准设置的，发给设置医疗机构批准书。 第十三条国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。 第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。 第四章执业 第二十四条任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动。 第二十五条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。 第二十六条医疗机构必须将医疗机构执业许可证、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。 第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科
7、目开展诊疗活动。 第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。 第二十九条医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。 第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。 第三十一条医疗机构对危重病人应当立即抢救。 对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。 第三十二条未经医师(士)亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件;未经医师(士)、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。 第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法
8、取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。 第三十四条医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。 第三十五条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。 第三十六条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。 第三十七条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。 第三十八条医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门
9、委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。 第三十九条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣 第五章监督管理 第四十条县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权： (一)负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验; (二)对医疗机构的执业活动进行检查指导; (三)负责组织对医疗机构的评审; (四)对违反本条例的行为给予处罚。 第四十一条国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。 医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定
10、。 第四十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。 医疗机构评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。 评审委员会成员由县级以上地方人民政府卫生行政部门聘任。 第四十三条县级以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书;对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。 第六章罚则 第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。 第四十五条违反本条例第二
11、十二条规定，逾期不校验医疗机构执业许可证仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续;拒不校验的，吊销其医疗机构执业许可证。 第四十六条违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借医疗机构执业许可证的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款;情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。 第四十七条违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款;情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。 第四十八条违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生
12、技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款;情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。 第四十九条违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告;对造成危害后果的，可以处以1000元以下的罚款;对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。 第五十条没收的财物和罚款全部上交国库。 第五十一条当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。 当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行
13、。 第七章附则 第五十二条本条例实施前已经执业的医疗机构，应当在条例实施后的6个月内，按照本条例第三章的规定，补办登记手续，领取医疗机构执业许可证。 第五十三条外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。 第五十四条本条例由国务院卫生行政部门负责解释。 第五十五条本条例自1994年9月1日起施行。 1951年政务院批准发布的医院诊所管理暂行条例同时废止。 医疗机构管理条例实施细则 第一章 总 则 第一条 根据医疗机构管理条例(以下简称条例)制定本细则。 第二条 条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登
14、 记取得医疗机构执业许可证的机构。 第三条 医疗机构的类别： (一)综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院; (二)妇幼保健院; (三)中心卫生院、乡(镇)卫生院、街道卫生院; (四)疗养院; (五)综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医 门诊部; (六)诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站; (七)村卫生室(所); (八)急救中心、急救站; (九)临床检验中心; (十)专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站; (十一)护理院、护理站; (十二)其他诊疗机构。 第四条 卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机
15、构在本机构业务范 围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据条例及本 细则，申请设置相应类别的医疗机构。 第五条 中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构，由地 方卫生行政部门按照条例和本细则管理。 中国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方卫生行政部门提供军队编制外 医疗机构的名称和地址。 第六条 医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。 第七条 卫生行政部门依法独立行使监督管理职权，不受任何单位和个人干涉。 第二章 设置审批 第八条 各省、自治区、直辖市应当按照当地医疗机构设置规划合理配 置和合理利用医疗资源。 医疗机构设置规划由县级以上地方卫生行政部门依据医疗机
16、构设置规 划指导原则制定，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行 政区域内发布实施。 医疗机构设置规划指导原则另行制定。 第九条 县级以上地方卫生行政部门按照医疗机构设置规划指导原则规 定的权限和程序组织实施本行政区域医疗机构设置规划，定期评价实施情况， 并将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。 第十条 医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必 须符合当地医疗机构设置规划。 第十一条 床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民 族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验 中心和专科疾病防治机构的设置审批
17、权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行 政部门规定;其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。 第十二条 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构： (一)不能独立承担民事责任的单位; (二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人; (三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员; (四)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员; (五)因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员; (六)被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或者主要负责 人; (七)省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。 有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)项所列情形之一者，不
18、得充任医 疗机构的法定代表人或者主要负责人。 第十三条 在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件： (一)经医师执业技术考核合格，取得医师执业证书; (二)取得医师执业证书或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临 床工作; (三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。 医师执业技术标准另行制定。 在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规 定。 第十四条 地方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医 疗机构的筹建负责人申请;法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请; 个人设置医疗机构，由设置人申请;两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同 申请。
19、 第十五条 条例第十条规定提交的设置可行性研究报告包括以下内容： (一)申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证 号码; (二)所在地区的人口、经济和社会发展等概况; (三)所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率; (四)所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析; (五)拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径; (六)拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制; (七)拟设医疗机构的组织结构、人员配备; (八)拟设医疗机构的仪器、设备配备; (九)拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响; (十)拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案
20、; (十一)拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况; (十二)资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本); (十三)拟设医疗机构的投资预算; (十四)拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。 并附申请设置单位或者设置人的资信证明。 申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室 (所)、护理站等医疗机构的，可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。 第十六条 条例第十条规定提交的选址报告包括以下内容： (一)选址的依据; (二)选址所在地区的环境和公用设施情况; (三)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系; (四)占地和建筑面积。 第十七条
21、 由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人 以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和选址报告外，还必须提 交由各方共同签署的协议书。 第十八条 医疗机构建筑设计必须经设置审批机关审查同意后，方可施工。 第十九条 条例第十二条规定的设置申请的受理时间，自申请人提供条例和 本细则规定的全部材料之日算起。 第二十条 县级以上地方卫生行政部门依据当地医疗机构设置规划及本 细则审查和批准医疗机构的设置。 申请设置医疗机构有下列情形之一的，不予批准： (一)不符合当地医疗机构设置规划; (二)设置人不符合规定的条件; (三)不能提供满足投资总额的资信证明; (四)投资总额不能满足
22、各项预算开支; (五)医疗机构选址不合理; (六)污水、污物、粪便处理方案不合理; (七)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。 第二十一条 卫生行政部门应当在核发设置医疗机构批准书的同时，向 上一级卫生行政部门备案。 上级卫生行政部门有权在接到备案报告之日起三十日内纠正或者撤销下级卫 生行政部门作出的不符合当地医疗机构设置规划的设置审批。 第二十二条 设置医疗机构批准书的有效期，由省、自治区、直辖市卫 生行政部门规定。 第二十三条 变更设置医疗机构批准书中核准的医疗机构的类别、规模、 选址和诊疗科目，必须按照条例和本细则的规定，重新申请办理设置审批手续。 第二十四条 法人和其他组织设
23、置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生 所(室)，由设置单位在该医疗机构执业登记前，向当地县级卫生行政部门备案， 并提交下列材料： (一)设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定; (二)设置医疗机构备案书。 卫生行政部门应当在接到备案后十五日内给予设置医疗机构备案回执。 第三章 登记与校验 第二十五条 申请医疗机构执业登记必须填写医疗机构申请执业登记注册 书，并向登记机关提交下列材料： (一)设置医疗机构批准书或者设置医疗机构备案回执; (二)医疗机构用房产权证明或者使用证明; (三)医疗机构建筑设计平面图; (四)验资证明、资产评估报告; (五)医疗机构规章制度; (六)医疗机构法定代表人
24、或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资 格证书、执业证书复印件; (七)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。 申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当 提交附设药房(柜)的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执 业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。 第二十六条 登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应当按照条例第十 六条规定的条件和条例第十九条规定的时限进行审查和实地考察、核实，并对有 关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。 经审 核合格的，发给医疗机构执业许可证;审核不合格的，将
25、审核结果和不予批 准的理由以书面形式通知申请人。 医疗机构执业许可证及其副本由卫生部统一印制。 条例第十九条规定的执业登记申请的受理时间，自申请人提供条例和本细则 规定的全部材料之日算起。 第二十七条 申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登记： (一)不符合设置医疗机构批准书核准的事项; (二)不符合医疗机构基本标准; (三)投资不到位; (四)医疗机构用房不能满足诊疗服务功能; (五)通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转; (六)医疗机构规章制度不符合要求; (七)消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格; (八)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其
26、他情形。 第二十八条 医疗机构执业登记的事项： (一)类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人; (二)所有制形式; (三)注册资金(资本); (四)服务方式; (五)诊疗科目; (六)房屋建筑面积、床位(牙椅); (七)服务对象; (八)职工人数; (九)执业许可证登记号(医疗机构代码); (十)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他登记事项。 门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除登记前款所列事项 外，还应当核准登记附设药房(柜)的药品种类。 医疗机构诊疗科目名录另行制定。 第二十九条 因分立或者合并而保留的医疗机构应当申请变更登记;因分立 或者合并而新设置的医疗机构应当申
27、请设置许可和执业登记;因合并而终止的医 疗机构应当申请注销登记。 第三十条 医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制 形式、服务对象、服务方式、注册资金(资本)、诊疗科目、床位(牙椅)的， 必须向登记机关申请办理变更登记，并提交下列材料： (一)医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的医疗机构申请变更登记 注册书; (二)申请变更登记的原因和理由; (三)登记机关规定提交的其他材料。 第三十一条 机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构向社 会开放，必须按照前条规定申请办理变更登记。 第三十二条 医疗机构在原登记机关管辖权限范围内变更登记事项的，由原 登记机关办理变更登
28、记;因变更登记超出原登记机关管辖权限的，由有管辖权的 卫生行政部门办理变更登记。 医疗机构在原登记机关管辖区域内迁移，由原登记机关办理变更登记;向原 登记机关管辖区域外迁移的，应当在取得迁移目的地的卫生行政部门发给的设 置医疗机构批准书，并经原登记机关核准办理注销登记后，再向迁移目的地的 卫生行政部门申请办理执业登记。 第三十三条 登记机关在受理变更登记申请后，依据条例和本细则的有关规 定以及当地医疗机构设置规划进行审核，按照登记程序或者简化程序办理变 更登记，并作出核准变更登记或者不予变更登记的决定。 第三十四条 医疗机构停业，必须经登记机关批准。 除改建、扩建、迁建原 因，医疗机构停业不得
29、超过一年。 第三十五条 床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、 民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检 验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年;其他医疗机构的校验期为一年。 医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。 办理校验应当交验医疗机构执业许可证，并提交下列文件： (一)医疗机构校验申请书; (二)医疗机构执业许可证副本; (三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。 第三十六条 卫生行政部门应当在受理校验申请后的三十日内完成校验。 第三十七条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以根据情况，给予一 至六个月的暂
30、缓校验期： (一)不符合医疗机构基本标准; (二)限期改正期间; (三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。 不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。 暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其医疗机构执业许可 证： 第三十八条 县级卫生行政部门应当于每年二月底前，将上年度本行政区域 内执业的医疗机构名册逐级上报至卫生部，其中中医、中西医结合和民族医医疗 机构名册逐级上报至国家中医药管理局。 第三十九条 医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目以及停业、歇业和 校验结果由登记机关予以公告。 第四章 名 称 第四十条 医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。 医疗机构的通用名称为：医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、 门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急 救站、临床检验中心、防治院、防治所、防治站、护理院、护理站、中心以及卫 生部规定或者认可的其他名称。 医疗机构可以下列名称作为识别名称：地名、单位名称、个人姓名、医学学 科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称。 第四十一条 医疗机构的命名必须符合以下原则： (一)医疗机
