1、药包材质量保证协议书完整版药包材质量保证协议书药包材生产质量安全承诺书为了保证产品质量，切实保障人民用药安全，我公司作为产品质量安全的第一责任人，特作出以下承诺：一、严格贯彻执行药品管理法、药品管理法实施条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、直接接触药品的包装材料和容器管理办法等相关法律法规，决不违法违规生产。二、购进原材料时，严把质量关，保证所采购进厂的原材料100%合格。保证对所有供应商资质实行100%审核合格后购进。保证所购原材料100%符合药品管理法等法律、行政法规的规定和国家强制性标准。保证原材料进厂入库时100%全检合格并建立完整、真实的原材料台帐。三、严把各生产环
2、节质量关，保证100%按国家食品药品监管局核准的工艺规程生产，保证100%按工艺标准投料，保证批生产记录完整真实。四、严把产品质量关，不合格产品绝不出厂、销售。保证所有成品100%按国家标准全检合格后出厂。保证所有检验记录真实完整、装档备查，坚决杜绝检验记录伪造作假行为。五、建立真实完整的产品销售台帐。保证根据销售台账能追查每批产品的售出情况，必要时能及时全部追回。六、建立健全产品主动召回制度，保证在发现本公司生产的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，及时向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向药品监管部门报告。如违反以上承诺，故意规避监
3、管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我公司自行承担。承诺单位：（盖章）承诺单位法定代表人：年月（签字）日印刷性包材质量保证协议书甲方：乙方：物料名称:甲乙双方为携手合作，明确责任，依据中华人民共和国有关法律的规定，基于平等互利、诚实信用的原则签订本协议，双方共同遵守。1、甲方应向乙方提供合法的，并在有效期内的营业执照复印件、印刷经营许可证复印件等按乙方要求所需提供的所有资料。2、质量标准：甲方所提供的包材必须符合乙方的质量要求，对所供的包材不符合乙方要求或出现混淆时，甲方必须承担一切责任，若乙方因此遭受罚款、赔偿等损失时，甲方须全额赔偿给乙方。3、甲方在日常管理过程中，需按乙方的要求对印
4、版加锁管理，当乙方包材文稿内容发生变更时，甲方应配合乙方及时销毁印版。4、甲方在包材印制过程中，应对不同品种的包材进行色标管理，避免出现混淆。5、甲方提供的包材因运输发生污染、损坏现象，乙方有权拒收受污染或损坏的包材，因拒收发生的一切费用和损失应由甲方承担。6、当甲方提供的包材出现印刷错误时，乙方有权拒收当场销毁，因此发生的一切费用和损失应由甲方承担。7、乙方认为必要时，可对甲方的质量保证体系进行现场考查，甲方应提供方便。8、甲乙双方均有义务加强质量信息沟通，质量管理机构间建立直接的联系以快速解决相关质量问题。在乙方所提供的有关质量查询问题时，甲方应在3日内给予答复和处理，乙方有责任为甲方收集
5、产品质量信息并及时反馈给甲方。9、上述各条款中未尽事项者，由双方协商一致约定。10、本协议由甲乙双方协商制定并严格执行，由双方签字、盖章之日起即时生效，有效期二年。本协议一式二份，签约双方各执一份。甲方：（章）乙方（章）代表人：代表人：年月日年月日物料（包装材料）质量保证协议甲方（购方）：乙方（供方）：为严格执行中华人民共和国药品管理法、药品生产质量管理规范（2010年修订版）等有关法律法规的要求，确保采购物料的质量，明确双方质量责任，供需双方本着平等互利、协商一致的原则，签订质量保证协议：一、甲方责任和义务：1、甲方收到乙方发运的物料，若在验收中发现破损、包装污染、外观质量和药检报告存在问题
6、，应在收到（以货到日期为准）后3日内通知乙方处理。2、甲方收到乙方产品后应及时入库、取样、检验、出具检验报告单。3、甲方在使用物料过程中产生疑问，应及时与乙方联系，双方对物料质量问题有分歧者，以甲方所在地省级药品检验所的检验报告结果为准，费用由过错方承担。但甲乙双方中的任何一方认为甲方所在地省级药品检验所的检验报告结果存在争议时，均可委托中国食品药品检定研究院复检。4、甲方在使用乙方提供的物料生产过程中发生质量问题，应及时通知乙方，同时提供详细、确定的质量信息，并将剩余物料包装好，积极配合乙方做好调查取证工作和善后处理工作。5、甲方为乙方供应的物料提供符合国家规定的储存条件，因储存不当造成的损
7、失由甲方负责。6、甲方有责任对乙方进行质量评估，会同有关部门对乙方的质量体系进行现场质量审计，并对质量审计或评估做出结论。7、甲方应建立乙方所供物料的供应商质量档案，档案内容包括乙方的资质证明文件、质量保证协议、质量标准、样品检验数据和报告单、乙方的检验报告单、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期质量回顾分析报告等。8、甲方遵守国家法律法规政策，作为依法生产的企业，为乙方提供合法、有效的资质证书。二、乙方责任和义务：1、乙方遵守国家药政法规，向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件加盖企业原印章）。乙方的企业资格证书如过有效期，应与变更后7天内向甲方提供变更后的证明文件或相关证明文
8、件。2、乙方的质量管理体系、厂房与设施、人员、生产管理等文件系统均应符合国家要求。3、乙方必须按照国家要求具备合格的生产操作人员、适宜的厂房、设备、设施及仓库，并具备适宜的检验场所、检验人员和检验仪器等，能够对生产的物料进行全项检验。4、乙方允许甲方质量审计人员进入乙方生产、仓储、检验区域，审阅相关记录。乙方必须在甲方审计通过的生产线上组织生产。5、乙方供应的物料外包装上应按照规定印有或者贴有标签，标签内容标明品名、规格、数量、批号、有效期、生产日期、生产厂家和贮存等相关信息，随货应附有该批的检验报告单，并保证报告单的真实性、可靠性、完整性，加盖乙方专用检验章。6、乙方提供的物料内包装应该用符
9、合直接接触药品的包装袋密封包装。物料（包装材料）质量保证协议第1页共2页7、乙方提供给甲方的物料应符合甲方验收内控标准且质量均一，若出现质量问题乙方应负责换货或退货，并承担由此支付的费用。8、甲方在接收乙方物料时，经检验该批产品不合格时，甲方应将结果书面通知乙方，乙方应在甲方要求的时间内向甲方交付替换产品或按甲方指示进行处理。乙方如有异议可与甲方进行沟通。9、乙方提供的物料包装应能保证在运输和贮存过程中，不应对产品产生不良影响并能防止任何污染。乙方需保障物料从出厂至甲方收料之前的包装、运输品质。因运输等原因造成的包装破损，产品污染等问题，其损失应由乙方承担。10、乙方交货时间超出订单合约交期（
10、交期延误）或甲方入厂检验时因产品质量问题乙方不能及时处理或在甲方生产过程中因乙方物料质量问题而造成甲方停产，一切损失由乙方承担。11、经核实因乙方物料而造成甲方产品在有效期内出现质量问题而被药品监督管理局罚没的，一切损失由乙方负责。12、乙方供应的物料因运输发生短少、污染、损坏现象，甲方有权将受污染或损坏的物料给予拒收。因拒收发生的一切费用应由乙方承担。甲方在到货物料的接收、检验及贮存过程中发现质量问题的，及时告知乙方，如是乙方责任，乙方应及时处理。13、乙方所提供物料，如有重大变更时（质量标准变更、原材料变更、生产工艺变更、主要生产设备变更等），乙方应将药监部门批准的药品补充申请批件或备案公
11、示提供给甲方，并将乙方或第三方机构的检验报告及样品等资料交甲方确认，经甲方认定合格后，方可进行供货，否则造成的一切损失全部由乙方承担。14、乙方有义务及时答复和处理甲方所提供的有关质量查询。15、乙方供应的物料如被国家各级药监部门通报为不合格品，乙方有责任对涉及的物料产品批号进行召回（含甲方已生产及销售的部分），并承担甲方造成的全部经济损失。16、乙方对物料做定期稳定性考察，发现不合格或有潜在质量隐患时，2日内通知甲方。17、乙方保证所售给甲方物料符合甲方物料验收内控标准（外包材依据标卡）。三、当供、需双方认为协议条款需要变更时，由双方协议重新签订协议。甲乙双方约定，在履行本协议过程中，甲乙双
12、方应履行各自的质量责任，如发生争议，双方应协商解决，协商不成时，可向原告方的人民法院提起诉讼。四、本协议所涉及条款，均以现行法规为准。本协议一式四份，甲乙双方各执两份，分别留存在业务部门和质量部门。五、本协议自签字盖章之日起生效，双方合作期内有效。如有条款的增减、变动，以重新签订的协议为准。甲方（盖章）：乙方（盖章）：质量部负责人：质量部负责人：年月日年月日物料（包装材料）质量保证协议第2页共2页质量保证协议书甲方（供货单位）：乙方（进货单位）：为了加强药品生产质量管理，严把进货渠道关，保证药品质量以保障人们用药安全、有效，根据药品管理法、药品生产质量管理规范等有关法律法规的规定，经双方协商一
13、致，达成如下协议：一、甲方义务：1、甲方为具有履行合同能力和合法资格的印刷经营企业，甲方向乙方提供加盖公章的企业法人营业执照、印刷经营许可证等资质证明的复印件。2、甲方提供的产品必须符合下列要求：说明书和小盒的文字及尺寸必须符合乙方提供的标准要求；文字内容必须正确无误、完整无缺、清晰可见，并不得有污迹，尺寸大小必须一致。小盒除符合要求外，版式及颜色必须符合乙方提供的标准，且颜色必须均一。3说明书、小盒材质必须符合乙方要求。4产品按订单数量必须及时送到乙方处。5甲方对乙方产品的模具、模板必须严格管理，作废的模具、模板必须交乙方销毁。二、乙方义务1、乙方应向甲方提供加盖公章的证照复印件以证明自身的
14、法定资格，并保证所供资料的真实性。2、乙方对甲方商品验收合格后，货款按商定期限付给。三、违约责任1、甲方提供的产品如质量不符合规定，乙方有权依法销毁。2、甲方对所提供的产品质量负责并承担相应责任，如出现质量问题，应承担因此造成的一切损失、费用和法律责任。四、协议说明1、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。2、本协议自签订之日起生效，有效期为二年。3、本协议未尽事宜，甲、乙双方协商解决。甲方（盖章）乙方（盖章）代表签字：代表签字：年月日年月日药包材补充申请资料要求一、药包材补充申请分类（一）报国家食品药品监督管理局批准的补充申请事项：1、变更药包材注册证所载明的“规格”项目。2、变更药包材生产企
15、业地址。3、变更进口药包材注册证所载明的“公司名称”及“注册地址”。4、变更药包材配方中原料产地。5、变更药包材配方中的添加剂。6、变更药包材生产工艺。7、变更药包材注册标准。（二）直接报国家食品药品监督管理局备案的补充申请事项：8、变更进口药包材注册代理机构。（三）由省级（食品）药品监督管理局审批，报国家食品药品监督管理局备案的补充申请事项：9、变更国内药包材生产企业名称（含药包材生产企业地址变更名称）。10、国内药包材生产企业内部变更药包材生产场地。二、药包材补充申请申报资料项目1、药包材批准证明文件复印件。2、省级（食品）药品监督管理局对变更后的生产现场进行考核验收的报告。3、国家食品药
16、品监督管理局设置或者确定的检验机构出具的三批申报品种变更后的质量检验报告书原件。4、国家食品药品监督管理局设置或者确定的检验机构出具的变更后的生产场地洁净室（区）洁净度检验报告书原件。5、变更后的原料来源证明、执行的质量标准及其出厂质量检验报告书。6、变更后的辅料来源证明、执行的质量标准及其安全用量的依据。7、变更前后生产工艺对比研究资料。8、变更注册标准的说明及变更前后的注册标准。9、三批申报品种变更后的生产企业质量自检报告书原件。10、采用变更后的申报品种包装的药品共同进行的稳定性试验研究资料（包含试验用药品的质量标准）。11、变更后的生产厂区及洁净室（区）平面图。12、变更前后申请人合法
17、登记证明文件复印件；进口药包材厂商所在国主管当局批准其变更“公司名称”或者“注册地址”申请的相关文件、公证文件及其中文译本。13、进口药包材厂商授权新的中国代理机构申报的授权文书、公证文件及其中文译本。新的中国代理机构的工商执照复印件及原代理机构同意放弃代理的证明文件。三、药包材补充申请申报资料项目表申报资料项目注册事项123456789101112131报国2家批*1*2食准品的3药补品充4监申督请5管事理项6局7报国家备8食案品的药补品充9监申督请管事理项10局说明：1、“”代表需要提交；“”代表不需要提交。2、“*1”涉及进口药包材的申请不需要提交此项资料；“*2”涉及进口药包材的申请按
18、照附件三中第（五）项资料关于洁净室（区）洁净度检验报告的要求提交此项资料。3、办理涉及进口药包材的补充申请除提交上表所要求的资料外，还需提交进口药包材厂商授权中国代理机构申报的授权文书、公证文件及其中文译本，中国代理机构的工商执照复印件或者申报品种生产企业常驻中国代表机构外国企业常驻中国代表机构登记证复印件。想学法律？找律师？请上药包材进口申请资料要求核心内容：下文是关于我们药包材进口申请资料的要求，资料需要哪些准备呢？这些资料的准备是怎样进行要求的.质量保证协议书为确保供应链的管理顺畅，促进供应链各节点企业互惠互利、共同发展，特与供应商签订以下质量保证方面的协议。合同编号：供应商编码：（甲方
19、）公司名称：郑州奥特车辆科.质量保证协议书甲方：乙方：为了保证产品质量、维护双方的共同利益，本着“质量第一、互惠互利、共同发展”的原则，明确乙方所作工序的质量要求、质量责任及纠纷解决方式等，甲、.医疗器械供需双方质量保证协议书甲方（供应方）：常乙方（采购方）：为严格执行中华人民共和国产品质量法、医疗器械监督管理条例、关于加强食品等产品安全监督管理的特别.质量保证协议书表单编号：HKC-KJ20131007供方：需方：惠科电子(深圳)有限公司【第一条】总则1供需双方本着合作双赢、共同发展的经营理念，经友好协商，达成共识，特订立本协议.质量保证协议书甲方:乙方:为确保医院各类医用耗材、试剂、器械、
20、设备的产品质量，保证临床医疗安全，根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业许可证管理办法.质量保证协议书甲方（供货方）：乙方（购货方）：为认真贯彻落实质量管理，明确医疗器械质量责任，保证人民群众安全、有效，现根据医疗器械监督管理条例等有关法律法规，双方签定.XXXXXXXXX有限公司文件编号：甲方：质量保证协议书质量保证协议乙方（供方）：版次：11、协议目的双方本着互惠互利，共同发展的原则，为了稳定地提高甲乙双方的产品质量，降低成本，.质保协议书质保协议书甲方（建设单位）：乙方（施工单位）：甲乙双方根据中华人民共和国建筑法、建设工程质量管理条例、房屋建筑工程质量保修办法，经双方协商一致，签订
21、工程质量保修协议。一、工程质量保修范围和内容乙方在质量保修期内，按照有关法律、法规、规章的管理规定和双方约定，承担本工程保修责任。质量保修范围包括地基基础工程、主体结构工程、屋面防水工程、有防水要求的厨、卫生间和外墙的防渗漏，供热系统、电气管线、给排水管道，以及双方约定的其他项目。具体保修的内容，双方约定如下：乙方负责施工的所有工程项目，如出现施工质量缺陷或施工质量隐患，乙方必须履行保修义务，特别是出现以下情形时：1、楼地面、屋面、墙面渗漏水。2、烟道、排气孔道、风道和设备管道等管道不通或泄露。3、楼地面沉陷、空鼓、开裂、起砂。4、内外墙及顶棚抹灰、油漆等装饰面及结合层开裂、脱落，或墙面起碱脱
22、皮。5、门窗变形、门窗五金配件及门锁损坏、开启关闭不灵或缝隙超过规范规定及渗漏水等。6、厨房、卫生间地面泛水倒坡积水。阳台、露台、走廊、屋面倒坡积水。7、厨房、卫生间等防水要求的部位渗漏水。8、室内外上下水管道及其他管道渗漏水、堵塞。9、强弱电系统不能正常使用，电气设备及开关、插座故障，线路漏电、短路。10、钢筋砼、砖石砌体结构及其他承重结构出现变形裂缝。11、施工产生的其他质量缺陷。二、质量保修期双方根据建设工程质量管理条例及房屋建筑工程质量保修办法有关规定，约定本工程的质量保修期如下：1、地基基础工程和主体结构工程保修起止时间：20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。2、屋面防水工
23、程、有防水要求的卫生间、房间和外墙面的防渗漏起止时间为20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。3、装饰工程保修起止时间：20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。4、电气管线、给排水管道安装工程保修起止时间：20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。采暖系统保修起止时间：从20xx年xx月26日后的两的采暖期。5、住宅小区内给排水设施，道路等配套工程保修起止时间：20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。6、其他保修的保修起止时间：20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。三、质量保修责任1、属于保修范围、内容的项目，乙方应当在接到保修通知之日起立即派人保修。并
24、在保修时限要求的时间内完成保修。乙方不在约定时限内派人保修的，甲方可以委托他人维修，维修费用从预留预甲方的质量保修金中抵扣。2、发生紧急抢修事故的，乙方接到事故通知后，应立即到达事故现场抢修。3、对于涉及结构安全的质量问题，应当按照房屋建筑工程质量保修办法的规定，立即向当地建设行政主管部门报告，采取安全防范措施，由原设计单位或者具有相应资质等级的设计单位提出保修方案，乙方实施保修。4、在保修期限内，因乙方原因导致的工程质量缺陷造成房屋所有人、使用人或第三方人身、财产损害的，乙方应承担相应的经济与法律责任，如因房屋所有人、使用人或第三方向甲方索赔而使甲方遭受损失，甲方有权向乙方追偿。5、因乙方未
25、按有关规定和本合同约定及时履行保修义务而造成新的人身、财产损害，乙方应承担相应的赔偿责任。6、非乙方原因造成的质量缺陷，乙方在履行保修义务后，有权就所发生的费用向责任方追偿。因设计方面的原因造成的，相关责任由设计单位承担。因建筑材料、构配件等质量不合格等原因造成的，由乙方负责。7、在保修书规定的各分部分项（除地基基础、主体结构外）保修期限届满后，如因乙方未按国有关规定、标准和设计要求施工或采购、使用不合格材料、构配件和设备所造成的质量缺陷，导致影响该工程的使用功能或房屋使用年限的，乙方应承担相应责任。8、由于乙方原因造成的工程质量缺陷致使甲方遭受房屋消费者退房或换房等损失的，乙方应赔偿甲方的全
26、部损失。9、若因乙方原因造成的业主索赔的，甲方同意乙方其指定的工程保修负责人作为代理人，在接到甲方电话通知后配合甲方与业主协商解决。因解决该索赔问题而由该工程保修负责人签署的文件，协议对乙方具有法律效力，乙方同意承担相应的法律后果。若乙方委托的工程保修负责人未按甲方的要求配合甲方协商处理的，则乙方同意委托甲方全权处理补偿事宜，乙方于业主签订的补偿协议书对乙方具有法律效力，其约定的补偿金由乙方承担，并授权甲方直接从乙方预留的质量保修金中扣付。四、质量保修金的支付与返还1、本工程双方约定乙方向甲方支付工程总价款5%的工程质量保修金，质量保修金在办理竣工结算时支付，且质量保修金预留期间不计息。2、自
27、第二条规定的质量保修期开始计算之日起满二年时，甲方应将预留保修金余额的50%返还乙方。本保修书约定的防水工程保修期满时，甲方应将预留的保修金余额返还乙方。3、甲方在根据本条第2款规定的各保修期限满后将预留的保修金返还承包人前，甲乙双方应共同对该工程的质量进行全面回访，在确定无质量缺陷后甲方才将保修金返还。4、甲方在返还保修金时，有权将应由乙方承担但已由甲方垫付的款项从中直接予以抵扣，如保修金余额不足以抵扣，乙方须在接到甲方书面通知后10日内偿付甲方，否则，每逾期一日，乙方应按应付款项的万分之四向甲方支付滞纳金。5、自本条规定的保修金返还之日起14日内，乙方应凭相关证明文件到甲方处办理保修金返还
28、手续，因乙方原因逾期办理的，保修金在逾期返还期间不计利息。五、保修程序1、工程竣工前，乙方应将其指定的工程保修负责人姓名、联系电话以书面形式通知甲方。如甲方在工程竣工时仍未收到乙方的通知，则乙方同意指定该工程项目经理（联系电话：）为保修负责人。2、乙方指定的工程保修负责人的联系电话应随时保持畅通，如保修负责人或联系电话发生变动，乙方应及时以书面形式通知甲方，有关变更在甲方收到乙方的通知之日正式生效。当发生质量投诉时，甲方可按乙方提供的联系电话通知乙方指定的工程保修负责人，该保修负责人应于接到电话通知时起，24小时内到甲方处领取工程保修通知单，该电话通知以甲方处留存的电话通知记录为准。逾期未来领取，或电话通知时该保修负责人的联系电话无法接通，为了避免各方损失扩大化，乙方同意由甲方另行委托其他施工单位维修，所发生的费用及代办费按本条第3款规定从乙方预留于甲方处的质量保修金中扣付。3、乙方必须从甲方处领取工程保修通知单起24小时内（经发包人书面批准
