1、医院XG肺炎疫苗应急接种反应应急预案xx医院XG肺炎疫苗应急接种反应应急预案为预防或尽可能减少XG肺炎疫苗接种后异常反应的发生，及时调查、处置和上报可能出现的预防接种异常反应，防止事态进一步扩大，维护社会的和谐与稳定，现依据传染病防治法、疫苗流通和预防接种管理条例、预防接种工作规范、福建省卫生计生委关于印发福建省疑似预防接种异常反应调查诊断程序的通知(闽卫疾控201555号)精神及南安市xx医院突发公共卫生事件应急预案等，制订本预案。一、工作原则 坚持“以人为本、预防为主；政府负责、社会参与；强化监测、科学防控；加强宣传、综合治理；快速反应、有效处置”的原则。 二、定义XG肺炎疫苗预防接种反应
2、定义是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受体者机体组织器官、功能损害，相关各方面无过错的药品不良反应。 XG肺炎疫苗预防接种反应事故定义指由于XG肺炎疫苗质量不合格，或者由于在XG肺炎疫苗预防接种实施过程中违反XG肺炎疫苗预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案等造成受种者机体组织器官、功能损害。其发生的原因包括XG肺炎疫苗质量不合格和预防接种实施差错2个方面，既可能直接造成受种者的健康损害，又可能增加发生XG肺炎疫苗预防接种一般反应和异常反应的危险性。三、发生的原因1. 疫苗自身因素（疫苗的毒株、疫苗的纯度与均匀度、疫苗的生产工艺、疫苗中的附加物、疫苗污染外
3、源性因子、疫苗制造中的差错） 2. 疫苗使用方面的因素（接种对象不当、禁忌证掌握不严、接种部位、途径不正确、接种剂量和接种次数过多、误用与剂型不符的疫苗或稀释液、疫苗运输或储存不当，使用时未检查或使用中未摇匀、不安全注射） 3. 个体方面的因素（健康状况、过敏性体质、免疫功能不全、精神因素）4. 其他因素（接种时间、药物影响、其他，如XG肺炎疫苗预防接种后进行剧烈运动和重度体力劳动会加重反应等）四、处理1. 局部化脓：分有菌性化脓感染与无菌性脓肿，前者在疫苗分装时胺致病菌污染，或因注射器、接种局部消毒不严所致，后者多因接种含有吸附剂疫苗，或注射部位选择不正确，注射过浅，剂量过大等。 处理方法：
4、早期均可用热敷，每日35次，每次20分钟。化脓性脓肿可用抗生素治疗。无菌性脓肿切忌切开排脓，可用注射器抽脓。2. 晕厥（晕针）：接种者由于精神过度紧张和恐惧心理而造成暂时性脑贫血，引起短时间失去知觉和行动能力的现象。在空腹、过度疲劳、接种场所空气污浊等情况下易发生，多数在接种时或接种后数分钟发生，轻者有心慌、恶心、手足发冷、发麻等，经短时间即可恢复正常。严重者面色苍白、恶心、呕吐、心跳缓慢、脉搏无力、血压下降伴失去知觉，数十秒至数分钟清醒。处理方法：患者平卧、头部放低，注意保暖，口服糖水，亦可针刺人中等穴位。如仍未见好转者应送急诊科抢救治疗。3. 过敏性休克：在接种时或接种后数秒钟至数分钟内发
5、生，也有少数延至30分钟或12小时发作。突然感到全身发痒、胸闷、气急、烦躁、面色苍白、出冷汗、四肢发凉、血压下降、心律减慢、脉细或无。如不及时抢救，死亡常发生于抗原进入机体后1520分钟。死亡原因多为窒息和末梢循环衰竭。处理方法：让病人平卧、头部放低，注意保暖，立即皮下注射1：1000肾上腺素0.51.0ml，同时肌肉内注射苯海拉明2550mg.呼吸衰竭者可肌肉注射尼可刹米250mg，并吸入氧气。4. 过敏性皮疹：各种疫苗接种后均可使一些过敏体质的人发生过敏性皮疹，常在接种后数小时或数天发生，多少不一，大小不等，色淡或深红，周围呈苍白色。处理方法：给抗过敏药物，如苯海拉明，每次2550mg，每
6、日23次。5. 急性精神反应：为精神或心理因素所致，轻少见，最常见表现为急性休克性反应和癔病性发作，这类病人最大特点是临床表现与主观症状和客观体征不符，而且意识不丧失。各种症状常在患者注意力转移或进入睡眠后明显减轻，预后一般良好。处理方法：一般不需特殊治疗，大多数用针灸、暗示疗法即可恢复，严重者可给些镇静剂。6.流程询问接种疫苗史和疾病史有无禁忌症如有暂缓接种或禁止接种发生反应分析反应类型如为一般反应给予对症治疗一旦发生休克立即平卧、汇报现场保障医生（同时汇报当天轮值专家组成员）就地抢救遵医嘱皮下注射肾上腺素吸氧解除支气管痉挛送入抢救室进一步抢救报告xxx副院长报告南安市疾控中心填写报告表。五
7、、预防接种疑似异常反应事件的分级 按照国家突发公共卫生事件应急预案和南安市突发公共卫生事件应急预案中的事件分级，预防接种疑似异常反应事件分为： 1、一般事件：在预防接种后发生的，可能与预防接种有关的医学事件，非群体性预防接种疑似异常反应事件，无人员死亡，未引起公众高度关注。 2、较大突发公共卫生事件：指群体性反应，两个以上相同或类似疑似异常反应病例在时间、地区和/或接种的疫苗方面相关，引起公众高度关注的事件，群体性心因性反应等。 3、重大突发公共卫生事件：指怀疑与预防接种有关的死亡事件。六、应急组织机构及职责在南安市XG肺炎疫苗应急接种工作专家组的领导下，成立南安市xx医院XG肺炎疫苗应急接种
8、工作专家组、医疗救治小组、接种小组及现场秩序维持小组。1、XG肺炎疫苗应急接种工作专家组。组 长：xxx xx医院副院长 副主任医师副组长：xxx xx医院急诊科主任 副主任医师 xxx xx医院公卫科主任成 员：xxx xx医院内一科主任 副主任医师 xxx xx医院内二科主任 副主任医师 xxx xx医院内三科主任 副主任医师 xxx xx医院儿科主任 副主任医师 xxx xx医院麻醉科主任 副主任医师职责：（1）负责我院预防接种异常反应的技术指导、调查、诊断和处置工作，组织进行培训及演练。（2）XG肺炎疫苗接种期间专家组进行轮值，当天值班人员必须在岗在位，保持通讯通畅，随叫随到；（3）诊
9、断小组诊断小组成员应服从安排，随时待命。2、XG肺炎疫苗应急救治医疗小组。组 长：xxx xx医院副院长 副组长：xxx xx医院医务科主任 xxx xx医院护理部主任 xxx xx医院公卫科主任成 员：xxx xxx xxx xxx xxx xxx xxx 职责：（1）对接种人员进行体检（测量血压、体温及询问病史，了解是否有禁忌征）；（2）XG肺炎疫苗接种期间必须全程在接种门诊待命；（3）发生局部过敏、晕厥、急性精神反应等接种一般反应时进行治疗；（4）发生过敏性休克等严重反应时在专家组指导下进行抢救；（5）急诊科空置3张观察床，对于需要较长时间观察的接种反应人员可收至急诊科进行留观，必要时收
10、入院。3、XG肺炎疫苗应急接种小组。组 长：xxx xx医院公卫科科长 成 员：xxx xxx xxx xxx职责：（1）对接种人员信息进行登记，签署知情同意书，告知注意事项；（2）负责对接种人员进行接种；（3）付清文负责对发生不良反应的人员进行登记、汇总、上报。4、XG肺炎疫苗应急接种后勤及现场秩序维持小组。组 长：xxx xx医院公卫科科长 成 员：xxx xxx xxx职责：（1）维持现场秩序，观察已接种人员的状态，询问是否有不适症状；（2）xxx负责疫苗的储存、出入库管理；（3）xxx负责接种现场急救药械的登记、领用，保证现场有足够的急救药品及急救器械的完好；xxx负责转运救护车急救药
11、械的登记、领用，保证救护车内有足够的急救药品及急救器械的完好。5、预防接种异常反应实行“属地管置、就近处置”的原则。要在第一时间全力救治发生的疑似异常反应病例。疑似异常反应的诊治按预防接种异常反应鉴定办法、预防接种工作规范的要求执行。预防接种异常反应大都为过敏反应，一般进行抗过敏治疗即可。如出现休克，肾上腺素为首选急救药。治疗如很快好转、恢复，无需入院。如病情较重，技术力量不足，可向上级申请技术援助或立即送上级有条件的医院治疗。七、预防接种疑似异常反应的报告（一）报告范围报告的范围为疫苗接种过程中或接种后发生的所有疑似预防接种异常反应病例。包括一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶
12、合症、心因性反应、不明原因等。应特别关注以下病例： 1、注射部位出现脓肿（细菌性或无菌性）； 2、被卫生人员或公众认为与免疫接种有关的需要住院的病例；3、被卫生人员及公众认为的与免疫有关的死亡病例；4、群体性心因性反应； 5、被卫生人员或公众认为与免疫接种有关的其它严重或不寻常的医学事件。 （二）报告内容包括：姓名、性别、出生日期、儿童监护人姓名、现住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应日期和人数、主要临床经过、就诊单位、临床诊断、诊断单位、报告单位、报告人、报告日期等。 （三）报告的时限及方式1、一般事件的报告 （1）发生疑似异常反应后，在对症治疗的同时，要立即通过电话报告xxx副院长
13、，同时向市卫健局、市疾控中心报告。 （2）所有发现的接种疑似异常反应病例（包括一般反应）均应做好登记工作，并对资料进行汇总、分析上报。（3）因异常反应或事故与接种对象发生纠纷时，立即报告xxx副院长，同时应向市卫健局报告。 2、较大突发公共卫生事件的报告。除比照一般事件进行报告外，及时审核信息，当确认信息真实无误后，立即向市卫健局报告，按照突发公共卫生事件的相应规定（较大突发公共卫生事件级）进行网络直报，并分别完成首次报告、进程报告和结案报告。3、重大突发公共卫生事件的报告。除比照一般事件进行报告外，及时审核信息，当确认信息真实无误后，立即向市卫健局报告，按照突发公共卫生事件的相应规定（重大突
14、发公共卫生事件级）进行网络直报，分别完成首次报告、进程报告和结案报告。二、预防接种疑似异常反应的调查处置 （一）一般事件的处置立刻组织有关人员赶赴现场进行调查处置。根据报告内容，核实疑似预防接种异常反应的基本信息、发生时间和人数、临床表现、初步诊断、疫苗接种等情况，完善相关资料，做好深入调查的准备工作。1、判定为一般反应的,做好登记工作并密切观察;给予对症治疗、处置； 2、初步判断为个体发生异常反应的,立即通知XG肺炎疫苗应急接种工作专家组进行调查诊断,联系救治小组及时进行诊治，如果需要技术援助，立即向上级提出请求，并协助上级调查处置；同时保存所有可能与异常反应发生相关的物证（疫苗、注射器等）
15、。 （二）较大突发公共卫生事件（级）的处置发生较大突发公共卫生事件时，封存接种点本批次疫苗，暂停该接种点免疫活动，按照群体性预防接种异常反应事件的症状特点和诊断标准，开展病人筛选，并立即向上级预防接种异常反应诊断小组报告。 首先应根据群体性预防接种异常反应事件的概念和分级标准判定是否为一起群体性接种反应。如已确定是一起群体性预防接种异常反应事件，及时判明事件的性质、发生原因，需要采取的改进措施，保持公众对接种疫苗的信心。如果需要技术援助，立即向上级提出请求。 1、群体性心因性反应：发生群体性心因性反应时，应立即暂停接种，在尽快消除疑虑，隔离管理的前提下，迅速开展以下工作：（1）了解掌握病情，掌
16、握发病情况和可能的诱因，及时处置首发病例。（2）妥善处置和治疗患者，建立良好的医患关系，合理解释；可采用心理疗法，用语言暗示并配合适当理疗或按摩，催眠疗法、解释性心置疗法，引导患者及其家长正确认识和对待致病的精神因素，帮助其认识疾病性质。 （3）若诊断明确后，应避免重复检查和不良暗示，并对症治疗。（4）防止人为渲染，在调查和控制事件的过程中，要防止宣传媒体和人员的盲目参与，扩大事态，参加现场调查的人员应保持镇定和良好的秩序，以防人为的渲染、扩大，加重患者的心理负担。2、接种事故：因造成接种事故原因多样，有用错疫苗、剂量过大或重复注射、接种途径错误、接种部位错误、继发感染、接种技术不规范、接种对
17、象选择不当等。因此，在发现接种事故时，应及时报告、停止接种、及时调查、查明原因，并采取针对性治疗措施，积极救治患者。 3、质量事故：当怀疑疑似预防接种异常反应与疫苗或注射器材质量有关时，需保存相应的样本，以便后期开展相关检测。立即停止接种，并向上级报告。 （三）发生重大突发公共卫生事件（级）的处置发生重大突发公共卫生事件时，立即暂停接种，封存接种点本批次疫苗，采集相关标本进行检测，动员家属按照有关规定进行尸体解剖，确认死亡原因，必要时请法医参加，判定死亡与预防接种的因果关系，对偶合死亡的事件，也要做好解释工作，妥善处置，及时公布调查结论，防止少数别有用心的人造谣惑众，保持公众对接种疫苗的信心。八、宣传沟通在处置疑似预防接种异常反应事件时，要在市卫健局和党委政府的领导下，在其他职能部门的配合下，在做好医疗救治和流行病学调查的基础上，做好与媒体、受种者或监护人、公众的宣传与沟通，做好相关法律法规和政策的解释，化解事件当事者双方的矛盾和冲突，减少或平息社会负面影响，使当事者能按照相关法律程序或预防接种异常反应处置程序配合做好事件的调查、取证、鉴定和处置工作。各单位应按照关于法定报告传染病疫情和突发公共卫生事件信息发布方案的要求，客观、公正地做好疑似预防接种异常反应事件信息的发布与通报工作。减少事件的社会不良影响，形成有利于事件处置的良好社会氛围。 Xx医院 2020/12/16
