1、内部审核内部审核计划审核目的：验证质量保证标准的符合性、有效性、持续性及认证产品的一致性。审核范围：与质量保证要素有关的各个部门均为审核范围。审核依据：质量保证标准、体系文件、相关的法律法规要求。审核时间：2003年09月10日至09月10日审核活动安排及涉及标准要求：部 门涉及要素审核员总经理、质量代表1.1、1.2、8、9 陈凤娇采 购1.1、2、3、7、8、9、10 植清川生 产1.1、1.2、2.1、4、5、7、8、9、10 植平川质 检1.1、2.、3.2、4、5、6、7、9 陈惠燕销售部1.1、2、8陈凤娇审核组长： 植平川会议地点： 办公室起始会议时间： 8：00-8：30总结会
2、议时间： 17：00-18：00参与人员：总经理，各部门主管，审核小组人员，各部门陪同人员。核 准： 制 订：植平川内部审核查检表受审核部门：总经理、质量代表 页次：第1页条款编号审核内容审核说明1.11.2891. 本工厂是否规定了与质量活动有关的人员的职责及相互关系?是否文件化?2. 对质量代表的职责是否明确规定?3. 质量代表是否确实执行其代表职责?4. 各部门是否建立了相应的质量体系文件?5. 高层主管是否为产品的生产提供相应的生产设备,检测设备以及具备必要能力的人员等资源?6. 在环境方面是否能满足生产的需要?7. 高层主管和质量代表是否清楚质量方针和质量目标?8. 工厂是否建成立了
3、内部质量审核程序?9. 是否进行过内部质量审核活动?有否制订内审计划?10. 对内部审核是否保存相关记录?11. 内部审核的内容是否符合质量保证能力要求?12. 在内部审核是对客户投诉是否作为内审的信息输入?13. 对内部审核发现的问题是否采取改进措施,并记录?14. 文件是否规定了内部审核频次?15. 内部审核员是否经过培训?16. 是否建成立关键元器件和材料,结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序?17. 质量代表对认证产品一致性是如何认识的?18. 质量代表对认证产品的一致性要求如何控制的?19. 认证产品的名称、规格、型号、标识是否与型式试验样品确保其一致性?组 长： 制 订：内
4、部审核查检表受审核部门：质量代表 页次：第2页条款编号审核内容审核说明1281. 本工厂是否规定了与质量活动有关的人员的职责及相互关系?2. 工厂是否编者按制了质量手册?3. 行政部门是否制订了文件控制程序?4. 对相关过程控制是否建成立相应文件?并确保产品质量相关过程得到控制?5. 质量体系相关的文件是否在发行前都经过相关人员审批其适宜性?6. 文件的使用和变更状态是否得到识别?7. 作废文件如何处理?8. 现场使用的文件是否均为有效版本?9. 质量体系文件发布时是否建成立文件清单?是否签收?10. 文件修订是否填写修订申请?重新修订的文件是否重新批准?11. 文件管理人员对文件发放到相关部
5、门是否有签收?12. 目前与产品质量有关的外来或国家标准或行业标准文件是否进行登记?并标识清楚?13. 对质量记录是否编制了记录控制程序?14. 是否明确规定了质量记录的标识、保存和处理程序?15. 对质量记录是否建立了清单?有否规定保存期?16. 该单位是否保存在有效期内的记录?17. 工厂是否建成立了内部质量审核程序?18. 是否进行过内部质量审核?有否制订内审计划?19. 对内部审核是否保存相关记录?20. 内部审核的内容是否符合质量保证能力要求?21. 在内部审核是对客户投诉是否作为内审的信息输入?22. 对内部审核发现的问题是否采取改进措施,并记录?23. 文件是否规定了内部审核频次
6、?24. 内部审核员是否经过培训?组 长： 制 订：内部审核查检表受审核部门：销售部 页次：第1页条款编号审核内容审核说明1279101.本工厂是否规定了与质量活动有关的人员的职责及相互关系?是否文件化?2.业务部门是否建立了订单接收规定?3.对客户投诉处理程序是否文件化?4.对客户投诉是否进行登记?5.对于客户处出现的不合格品如何处理?6.销售的产品是否标识清楚?7.对出现的不合格是否适当标识、隔离和处理及其它纠正措施?8.当客户退货时是如何与客户进行信息沟通?9.是否建成立关键元器件和材料,结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序?10.对认证产品一致性是如何认识的?11.对认证产品的
7、一致性要求如何控制的?12.认证产品的名称、规格、型号、标识是否与型式试验样品确保其一致性?13.成品的包装和标志过程是否符合规定要求?14.对产品销售中搬运方法是否能防止产品损坏?组 长： 制 订：内部审核查检表受审核部门：生产部 页次：第1页条款编号审核内容审核说明1.11.2245789101工厂是否规定了与质量活动有关的人员的职责及相互关系?2对相关过程控制是否建成立相应文件?并确保产品质量相关过程得到控制?3 量体系相关的文件是否在发行前都经过相关人员审批其适宜性?4 文件的使用和变更状态是否得到识别?5 现场使用的文件是否均为有效版本?6 文件修订是否填写修订申请?重新修订的文件是
8、否重新批准?7 该单位是否保存在有效期内的记录?8 该部门的生产环境是否能满足产品质量要求？9 生产部门是否具备相应的生产设备？10各工序人员是否充分具有胜任工作的能力？11对关键性的生产设备是否制订了操作规程？12作业人员是否清楚操作规程的要求？13对产品生产艺是否建立了指导文件？14在生产过程中是否对装配过程进行监控？15生产部门是否对生产设备建立了维护保养制度？16有否进行维护保养，并保存记录？17生产部门在生产过程中是否建立半成品的检验制度？18对各工序质量控制是否保证各部件与认证产品的一致性？19现场的各类材料和产品是否均有标识？20所有产品是否能放置适当区域？21.生产部门是否依照
9、例行检验和确认检验规范控制产品质量？22.该部门是否有不合格品处理文件？23.生产中的不合格品是否进行标识、隔离及处理？组 长： 制 订：内部审核查检表受审核部门：生产部 页次：第2页条款编号审核内容审核说明1.11.22457891024.对不合格品是否采取相应的措施？25. 返修、返工的产品是否进行重检并记录？26. 在内审中发现的不符合项是否确实处理？27. 生产部门生产之产品是否与送检样品一致?28. 该部门是否建立产品相关要求变更的文件?29. 目前生产的产品有否经过变更过?30. 是否保存相关变更记录?31. 变更前是否向认证机构申请?32. 在产品搬运、包装和仓储环境是否满足规定
10、标准要求？33. 仓库是否按文件管理产品的进出?34. 产品包装标签与产品是否内容一致？35.开发人员的职责及相互关系是否明确?36.是否建立产品设计开发的规范文件?37.在新产品开发时是否建图纸?38.新产品开发是否建立开发计划?39根据开发结果制订采购计划?40.是否保存开发相关记录?41.在生产过程中是否依据图纸生产?42.是否建立关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序?43.对认证产品一致性是如何认识的?44.对认证产品的一致性要求如何控制的?45.认证产品的名称、规格、型号、标识是否与型式试验样品确保其一致性?组 长： 制 订：内部审核查检表受审核部门：采购部
11、 页次：第1页条款编号审核内容审核说明1.12379101. 采购部与质量活动有关的人员的职责及相互关系是否明确?2. 是否建立了零配件的采购要求?3. 该部门是否制订采购及供方评价的文件?4. 采购人员是否对供应商建立合格名单?5. 采购人员是否按文件要求选择供应商?6. 采购人员是否定期对供应商提供的产品质量、交期以及配合性、单价等进行评价？7. 在定期评价中是否保存了评价相关记录？8. 采购回的零碎配件和材料是否按进料检验标准进行检验？有否进行确认检验？9. 是否保存相关检验记录？10. 对采购回的材料出现不合格品如何处理？11. 是否保存处理记录？12. 产部门生产之产品是否与送检样品
12、一致?13. 该部门是否建立产品相关要求变更的文件?14. 目前生产的产品有否经过变更过?15. 是否保存相关变更记录?16. 变更前是否向认证机构申请?17. 在产品搬运、包装和仓储环境是否满足规定标准要求？18. 仓库是否按文件管理产品的进出?19. 产品包装标签与产品是否内容一致？组 长： 制 订：内部审核查检表受审核部门：质检部 页次：第1页条款编号审核内容审核说明1.123.2456791. 质检人员的职责及相互关系是否明确?2. 质检部门是否编制了产品各环节的检验规范?3. 对检验规范文件是否得到控制?4. 质检人员是保存相关产品的记录?5. 质检对零碎配件的检验是否制订检验规范?
13、6. 对定期确认检验是否做出规定?7. 是否有材料由供应商检验的?是否提供合格证明?8. 对进料检验是否保存相关记录?9. 质检部门是否按文件要求对过程参数进行控制?10. 是否建成立了半成品检验规范?11. 质检部门是否编制例行检验和确认检验文件?12. 在检验规定中是否明确了检验项目、内容、方法、判定标准？13. 质检人员使用的检测设备是否经过检准？14. 是否制订了检测设备的操作规范？15. 校准合格的产品是否进行标识？16. 对检测设备运行功能是否进行规定？并进行检查及保存检查记录？17. 在检测设备不能正常工作时，有否对已检产品进行重检？18. 发现检测设备失效时有否采取措施？19. 在检验中发现不合格品是否进行标识？20. 对返工、返修产品是否进行重检？21. 是否保存对不合格品的控制记录？22. 认证产品的名称、规格、型号、标识是否与型式试验样品确保其一致性?23. 产品检验是否保证认证产品一致性？组 长： 制 订：内 部 审 核 报 告第 页共 页受审核部门审核日期审核员审核依据 质量保证能力要求 体系文件 产品安全标准 其它陪审员不符合事项类型： 严重 轻微 观察项 不符合事实描述：不符合“工厂质量保证能力要求”中条款： 责任部门代表签名：原因分析：分析人签名： 纠正/预防措施： 预计完成期限：签 名：追踪确认：确认人签名:
