1、执业药师考试模拟试题11执业药师考试模拟试题1160.新药的监测期为自批准该新药生产之日起不超过61医疗机构制剂许可证的有效期为6264 A所在地县、市级药品监督管理机构 B所在地省级药品监督管理部门 C国务院药品监督管理部门 D所在地省级卫生行政部门 E所在地县级卫生行政部门 依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定62审查批准药物临床试验的部门是63批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是64对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是 6568A3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑D10年以上有期徒刑
2、或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产E10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产中华人民共和国刑法规定65生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以66生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以67生产、销售劣药，后果特别严重的，处以68生产、销售假药，致人死亡的，处以6970A足以危害人体健康B足以严重危害人体健康C对人体健康造成严重危害D对人体健康造成特别严重危害E后果特别严重根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定，69. 生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的，应当认定为70. 生产、销售
3、的劣药被使用后，致人死亡、重度残疾，应认定为7173A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门C省级药品监督管理部门 D省级卫生行政部门E设区的市级卫生行政部门根据麻醉药品和精神药品管理条例的规定，71. 全国性批发企业的批准部门是72. 从事麻醉药品原料药生产企业的批准部门是73. 从事第二类精神药品原料药生产企业的批准的部门是7477A麻黄素 B布桂嗪 C司可巴比妥 D去甲伪麻黄碱 E丙咪嗪74属于第二类精神药品的是75属于麻醉药品的是76属于第一类精神药品的是77属于易制毒化学品的是7879A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门C省级药品监督管理部门 D省级卫生行政部门E设区
4、的市级药品监督管理部门78申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是79申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是8082 A定点药品零售企业 B疫苗药品生产企业 C省级疾病预防控制机构 D设区的市级疾病预防控制机构 E国家疾病预防控制机构 根据疫苗流通和预防接种管理条例80可以向指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是81不得直接向接种单位供应第二类疫苗的是82可以向接种单位销售第二类疫苗的是8386 A1次常用量 B3日常用量 C5日常用量 D7日常用量 E15日常用量 处方管理办法规定83盐酸二氢埃托啡处方为84盐酸哌替啶处方为85第二类精神药品一般每张处方不得超过86哌醋甲
5、酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过8789 A1年 B2年 C3年 D4年 E5年 依据处方管理办法的规定，87急诊处方保存88第一类精神药品处方保存89医疗用毒性药品处方保存9091 AI期临床试验 B期临床试验 C期临床试验 D期临床试验 E生物等效性试验 依照药品注册管理办法90一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验的是91观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是9293 A应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统 B应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开 D必须使用独立的厂房与设施，分装室
6、应保持相对负压 E必须与其制剂生产严格分开 药品生产质量管理规范规定，92生产-内酰胺结构类药品93生产抗肿瘤类化学药品9497A100级 B1 000级 C10 000级 D100 000级 E300 000级 依据药品生产质量管理规范附录，94. 非最终灭菌的注射剂的灌封、分装所要求的洁净区洁净级别应为95. 口服固体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为96.使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是97.5m的尘粒最大允许数（/立方米空气）为2000的是98101 A1年 B2年 C3年 D至超过药品有效期1年，但不得少于2年 E至超过药品有效期1年，但不得少于3年依照药品经营质量管理规
7、范，98药品批发企业的药品购进记录应保存99药品零售企业的药品购进记录应保存100药品批发企业的药品退货记录应保存101.药品零售企业销售特殊管理药品的处方应保存102103A县级药品监督管理部门 B地市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门 D国家食品药品监督管理部门E药品监督管理部门102对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的是103对未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正，给予警告104107 A至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容B应当列出全部活性成分或者组方中的全
8、部中药药味C至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容D应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容 E应当注明药品名称、成份、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容 根据药品说明书和标签管理规定104药品外标签105药品内标签106原料药标签107药品说明书108111 A注意事项 B禁忌 C药物过量 D有效期 E药物相互作用 依照国家对药品标签、说明书规定108应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是109应列
9、出使用该药过程中必须注意的问题的项目是110应列出与该药合并用药的注意事项的项目是111应列出服药期间需要慎用的情况的项目是112113A西药和中药饮片 B西药和中成药 C中成药和中药饮片 D中药饮片 E中药材城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法规定112列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是113列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是114116 A安全保障权 B自主选择权 C公平交易权 D获得赔偿权E知悉真情权 根据中华人民共和国消费者权益保护法114药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的115药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的116药
10、品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的117120A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉 E. 尊重同仁，密切协作 根据中国执业药师职业道德准则适用指导，117. 执业药师不得在名片上印有学术、学历、职称、社会职务和所获荣誉等，体现了118. 执业药师应当关注药品不良反应，体现了119. 执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品和药学服务，体现了120. 执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术活动，体现了三、X型题121.根据医药卫生体制改革的有关精神，国家建立健全药品供应保障体系的具体要求包括 A
11、建立国家基本药物制度 B完善药品定价制度 C完善药品储备制度D规范药品生产流通 E充分发挥执业药师的作用122.药品的质量特性包括A专业性 B安全性 C有效性 D稳定性 E均一性123.根据中药品种保护条例，申请中药二级保护品种应具备的条件包括A对特定疾病有特殊疗效的 B对特定疾病有显著疗效的C从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 D用于预防和治疗特殊疾病的 E相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品124根据中华人民共和国药品管理法，下列关于药品生产企业行为的叙述正确的有 A不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品B除中药饮片外，不符合国家药品标准的药品不得出厂C必须从具有药品生产、经营
12、资格的企业购进原料D生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求E生产工艺由国务院药品监督管理部门批准125. 根据中华人民共和国药品管理法，下列药品中应按劣药论处的包括 A未标明有效期或者更改有效期的药品 B不注明或者更改生产批号的药品 C变质的药品 D擅自添加辅料的药品 E使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品126. 依据中华人民共和国药品管理法实施条例，必须经国务院药品监督管理部门批准才可以调剂使用的情形包括A国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂B省级药品监督管理部门规定的特殊制剂C省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂D中药注射剂E处方药和甲类非处方药127. 根据麻醉药品和精神药
13、品管理条例，下列叙述正确的有 A麻醉药品不得零售 B药品零售企业可以从事精神药品零售业务 C除个人合法使用外，禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易 D精神药品处方应保存3年备查 E麻醉药品和精神药品实行政府定价128. 根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，下列叙述正确的有A国家基本药物工作委员会办公室设在卫生部B国家基本药物目录原则上每3年调整一次C政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物D国家发展改革委员会制定国家基本药物的具体零售价格E国家基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物129. 根据非处方药专有标识管理规定（暂行），非处方药专有标识可A用
14、于非处方药药品标签B用于非处方药药品使用说明书C用于非处方药药品内包装D用于非处方药药品外包装E用作经营非处方药药品的企业指南性标志130. 以下符合处方药与非处方药流通管理暂行规定有关规定的有A零售药店对处方留存2年以上备查B处方药不得采取有奖销售、附赠药品等销售方式C非处方药可以采取有奖销售、附赠药品等销售方式D药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药E普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药131. 根据药品不良反应报告和监测管理办法，因服用药品引起的下列损害情形中属于药品严重不良反应的有A引起死亡 B对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残C对器官功能产生永久损伤
15、 D导致住院或住院时间延长 E致癌、致畸、致出生缺陷132.药品经营许可证管理办法规定，药品经营企业的经营范围包括 A麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 B生物制品 C放射性药品 D中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂 E抗生素原料药及其制剂133.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容A药品名称 B生产厂商 C销售数量与价格D产品批号 E供货单位名称134.依据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，下列不得作为医疗机构制剂申报的是 A含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种 B变态反应原制剂C中药缓释片剂D化学药复方制剂E中药注射剂135.依据医疗机构制剂配制质
16、量管理规范（试行），出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括A制剂名称 B批号、规格 C收回部门与原因D处理意见及日期 E数量136. 根据中华人民共和国广告法，下列叙述正确的有A药品广告不能有不科学的表示功效的断言或者保证 B药品广告不能说明治愈率或者有效率 C药品广告不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较 D药品广告不得利用医药科研单位、学术机构名义和形象作证明E药品广告中可以使用“国家级新药”等用语137. 根据中华人民共和国价格法等法律的规定，下列情况可以以低于成本的价格销售商品的有 A处理积压医药商品 B清偿债务 C与对手竞争 D转产 E歇业138. 根据中华人民
17、共和国反不正当竞争法,下列不属于不正当竞争行为的是 A以低于成本的价格销售鲜活商品 B以低于成本的价格销售积压的商品 C因清偿债务降价销售商品 D处理有效期限即将到期的商品,以低于成本的价格销售 E违背购买者的意愿搭售商品139. 根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂的行为有A经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人财物B经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或者个人财物C经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或者个人财物D经营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内旅游E经营者销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬140.下列属于药品经营中道德要求的是 A用户至上，以患者为中心 B依法促销，诚信推广 C诚实守信，确保药品质量 D规范包装，如实宣传E指导用药，做好药学服务
