1、中药药剂学教学大纲黑龙江中医药大学欢迎您中药药剂学教学大纲一、课程性质和任务中药药剂学是中药类专业的一门主干专业课程，它不仅需要本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课作为支撑基础，而且与生产实践和临床用药紧密相联，是衔接中医与中药的纽带。它的任务是：使学生具备高素质劳动者和高等技术应用性专门人才所必需的中药药剂学基础理论、基本知识和职业技能；为增强学生适应职业岗位的能力、继续学习的能力和对职业变化的应变能力奠定基础。二、课程教学目标课程教学目标是使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺、质量控制与合理用药等基础理论、基本知识和实验技能；培养学生解决制剂和调剂过程中实际问题的能力；训练学
2、生辩证思维和创造性思维方式；强化学生追求崇高职业道德的意识；打造中药行业高等技术应用性专门人才。课程教学方法是高度重视理论联系实际，有机结合课堂讲授、实验操作、参观实习和自学讨论等多种教学形式，充分利用图表、实物、幻灯、录像、CAI等多种形象化教学资源。理论教学要详尽阐述中药药剂学的基本规律，技能训练要重点强调操作规范化和标准化。教学过程中要始终贯彻“古为今用”、“洋为中用”的学科发展方针。采用综合手段，为中药事业的现代化培养高等技术应用性人才。教学目的要求和内容第一章 绪 论【目的要求】1掌握中药药剂学的含义、性质与特点；药物剂型选择的基本原则；中药药剂工作的依据（中国药典、部颁标准与有关药
3、事法规等）与其性质、特点与使用方法。2熟悉药剂学常用术语的概念；药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范与药品临床试验管理规范。3了解中药药剂学的发展简况和任务；剂型的分类方法。【教学内容】1概述 详述中药药剂学的定义、性质与任务；药物剂型选择的基本原则；讲述药剂学常用术语的概念。2中药药剂学的发展 介绍中药药剂学的发展与中药药剂学的发展方向。3药物剂型的分类 介绍中药剂型的几种分类法。4中药药剂工作的依据 详述中国药典、药品标准、药品主要管理法规等的性质和作用，强调药剂工作的法制性、科学性和严肃性。第二章 中药调剂【目的要求】1掌握调节工作制度和程序，审查处方和调配药剂的要点。2熟悉
4、中药“斗谱”排列的原则；度量衡；中药毒性药品种与用量；处方禁忌药。3了解处方种类与格式；中药说明书的含义与内容；非处方药的含义、特点、遴选原则、使用注意事项；中药贮存与保管、不良反应、合理应用。【教学内容】1处方 介绍处方的含义、种类、内容、格式；中药处方组成的特点。2中药房管理 讲述调剂工作制度、中药“斗谱”排列的原则、度量衡；中药毒性药；配伍与妊娠禁忌药等知识。3调剂用药的供应 介绍调剂用饮片和中成药的采购、贮存、调拨、供应的方法和步骤。4配方的基本知识与要点 详述中药处方的审查、调配、复核与发药的要求与方法；特殊药品的处理方法；配方注意事项；中药说明书的含义与内容；非处方药的含义、特点、
5、遴选原则、使用注意事项；中药不良反应、合理应用。第三章 药剂卫生【目的要求】1掌握物理灭菌法的特点、基本原理、方法和应用和常用防腐剂的正确用法。2熟悉药剂卫生的意义和基本要求，预防药剂污染的主要环节。3了解中药厂与制剂室建设的基本要求；洁净室的等级标准；空气洁净技术的应用；F与F0值在灭菌中的意义与应用。【教学内容】1概述 讲述药剂卫生的概念、重要性与基本要求；预防药剂污染的主要环节。2制药环境的卫生管理 介绍中药制药厂建设的基本要求；空气洁净技术与应用；洁净室的卫生与管理。3灭菌方法与无菌操作 详述各种灭菌法：物理灭菌法（重点为干热、湿热、紫外线和辐射灭菌法）的特点、应用与影响因素；各种滤过
6、除菌法的特点与应用；化学灭菌法，如气体灭菌法、浸泡与表面消毒法；介绍无菌操作法和无菌检查法。4防腐与防虫 介绍防腐与防虫的意义与措施，详述常用防腐剂的性质与应用。第四章 粉碎与筛析【目的要求】1掌握药料粉碎和筛析的含义、原理和各类中药材的粉碎方法；药筛的规格；粉末的分等。2熟悉粉碎和筛析常用机械的构造、性能与使用保养方法。3了解微粉学的含义、特性与其在药剂中的应用。【教学内容】1粉碎 讲述药料粉碎的目的与基本原理；各类中药材的粉碎方法；粉碎器械的构造、性能与使用保养。2筛析 讲述药粉筛析的目的；药筛与药粉的分等；介绍常用过筛器械的构造、性能与使用保养。3微粉学基础知识 讲述微粉学的含义、特性与
7、在药剂中的应用。第五章 提取、分离与精制【目的要求】1掌握常用提取方法与设备；常用精制方法（水醇法与醇水法）。2熟悉浸提原理与影响因素；固体与液体分离的常用方法、基本原理与选用。3了解药材成分与疗效关系；常用浸提溶剂与浸提辅助剂的种类和特点。【教学内容】1药材成分与疗效的关系 讲述从生理活性角度将药材成分分成几大类，各类成分与疗效的关系，如何做到去粗取精，有效地提取。2浸提原理与影响因素 详述浸提过程各阶段的基本原理；影响浸提效果的各种因素。3常用浸提方法与设备 介绍药剂中常用浸提溶剂；详述各种浸提方法（煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法）与其应用；讲述各法应用的器
8、械。4常用的精制方法 详述药剂中浸提液的精制方法（水醇法、透析法、盐析法等）原理与其应用。5固体与液体的分离 讲述分离技术的含义与目的，各种分离（沉降、离心、滤过分离）方法；滤过的原理与影响滤过速度的因素；常用滤过方法（常压、减压、加压、微孔滤膜、超滤）与设备。第六章 蒸馏、蒸发（浓缩）与干燥【目的要求】1掌握蒸馏、蒸发、干燥的含义、原理、方法与影响因素。2熟悉蒸馏、蒸发的类型、设备、干燥与蒸发的区别、干燥设备与适用的对象。3了解蒸馏、蒸发与干燥设备的结构。【教学内容】1蒸馏与蒸发 讲述蒸馏与蒸发的概念、原理；影响蒸发的因素；常用蒸馏、蒸发方法与设备。2干燥 讲述干燥的基本原理，影响干燥的因素
9、，各种干燥（烘干、鼓式、带式、吸湿、沸腾、喷雾、减压、冷冻、红外、微波等）方法。第七章 浸出制剂【目的要求】1掌握合剂与口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂与酊剂、流浸膏与浸膏剂的制备方法与操作关键。2熟悉浸出药剂的含义、特点与剂型种类；各种剂型的含义、特点、质量要求与控制方法。【教学内容】1概述 讲述浸出药剂的含义、特点与剂型种类。2合剂（含口服液） 讲述合剂、口服液剂的含义、特点、质量要求；详述制法。3糖浆剂 讲述糖浆剂的含义、特点、分类、质量要求与制法；讨论如何确保糖浆剂的质量。4煎膏剂 讲述煎膏剂的含义、特点、质量要求与制法；讨论如何防止“返砂”。5药酒与酊剂 讲述药酒与酊剂的含义、特点、质
10、量要求、制法与两者的异同点。6流浸膏与浸膏剂 讲述流浸膏剂与浸膏剂的含义、特点、制法、质量要求与应用。第八章 液体制剂【目的要求】1掌握液体制剂的定义、分类、应用特点，掌握表面活性剂的分类、常见品种与基本性质，正确选用适宜的表面活性剂；药剂中增加药物溶解度的方法；乳化剂的选用；混悬剂的稳定性；真溶液型药剂、胶体溶液型药剂、乳浊液型药剂、混悬液型药剂的特点、制法与质量要求。2熟悉溶解、增溶、助溶、乳化、混悬的概念，高分子溶液和溶胶的性质、结构与稳定性，真溶液、胶体溶液、乳浊液、混悬液的质量评定。【教学内容】1概述 讲述药剂分散体系、分散相、分散媒介的概念；最常用的溶剂。2表面现象与表面活性剂 表
11、面活性剂的含义、组成、特点、类型、性质和在药剂中的应用。3真溶液型药剂 真溶液型药剂的含义、特点与制法。4胶体溶液型药剂 详述胶体溶液型药剂的含义、特点与制法；影响其稳定性的因素与解决方法。5乳浊液型药剂 讲述乳化、乳化剂等的含义；详述乳浊液型药剂的含义、特点、制法与应用；影响其稳定性的因素与解决方法。6混悬液型药剂 讲述润湿、混悬、助悬剂与絮凝剂等的含义；详述混悬液型药剂的含义、特点与制法，影响其稳定性的因素与解决方法。第九章 注射剂【目的要求】1掌握注射剂的含义、特点和质量要求；热原的特性、污染途径、检查与除去热原的方法；用蒸馏法制备注射用水的方法；等渗调节的计算方法；中药注射剂制备的主要
12、工艺流程；中药注射剂原液的制备；掌握输液剂与滴眼液的一般制备方法。2熟悉注射用水的质量要求；注射剂容器的种类、质量要求与处理方法；各种附加剂的作用与选择；中药注射剂可能存在的问题与解决途径。3了解注射剂的成品质量检查方法；滴眼剂的含义、特点与应用。【教学内容】1概述 讲述注射剂的含义、特点、分类与质量要求；注射剂中药物的吸收途径。2热原 讲述热原的含义、基本组成、性质、污染途径、除去方法与检测方法等。3注射剂的溶剂 重点讲解注射用水的质量要求，蒸馏法制备注射用水的原理与对蒸馏水器的要求，详述多效蒸馏水器的构造与使用方法；介绍反渗透法；注射用油的质量要求与精制法。4附加剂 详述附加剂的要求、使用
13、的目的；附加剂的种类、选用原则与使用注意事项；等渗溶液和等张溶液的概念，调节等渗的计算方法等。5注射剂的制备（1）注射剂的工艺流程：注射剂车间的要求；注射剂的工艺流程。（2）容器的选择与处理：介绍注射剂容器的种类、式样、规格和质量要求；安瓿的处理工序和操作法。（3）中药注射用原液的制备：讲述水蒸气蒸馏法、水醇法、醇水法、双提法、透析法与超滤法等提取精制方法的选用。（4）配液与滤过：讲述配液与滤过工序的方法、使用器械的性能与操作法。（5）灌封、灭菌、质检、印字与包装：介绍各工序的方法、使用器械的性能与操作法。（6）举例：列举数种有代表性的中药注射剂。6中药注射剂的质量控制 讲述中药注射剂质量控制
14、的意义和检查项目。7输液剂 讲述输液剂的含义、特点、种类、质量要求、制法与举例。8粉针剂 讲述粉针剂的含义、特点、质量要求、制法与举例。第十章 散剂【目的要求】1掌握散剂的含义、特点和质量要求；一般散剂和特殊散剂的制法。2熟悉散剂的质量检查的项目和要求。3了解散剂的分类。【教学内容】1概述 讲述散剂的含义、特点和质量要求；散剂的分类。2散剂的制剂 讲述一般散剂的制法；各类特殊散剂的制法；散剂的质量检查。第十一章 颗粒剂【目的要求】1掌握颗粒剂的含义、特点与制备方法。2熟悉颗粒剂的种类、质量要求与制备过程中的质量控制。【教学内容】1概述 讲述颗粒剂的含义、优缺点与各类型。2颗粒剂的制备 讲述各种
15、颗粒剂和块形冲剂的制备与实例。3颗粒剂的质量控制 介绍颗粒剂的质量要求的项目与制备过程中的质量控制。第十二章 胶囊剂【目的要求】1掌握硬胶囊、软胶囊的制备原理和方法2熟悉胶囊剂的含义、分类与特点；软硬胶囊剂的质量要求。【教学内容】1概述 讲述硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、特点、质量要求。2胶囊剂的制法 讲述硬胶囊剂、软胶囊剂的制法与举例。3胶囊剂的质量评定与包装 讲述胶囊剂质量评定的项目、方法与要求；胶囊剂的包装。第十三章 丸剂【目的要求】1掌握各类丸剂的含义、特点、应用；蜜丸、水泛丸、滴丸的制备方法与质量要求。2熟悉各类丸剂的包装与质量检查；糊丸、蜡丸的制备方法。3了解丸剂的概念、特点、剂型种类
16、；丸剂可能出现的问题与解决办法。【教学内容】1概述 讲述丸剂的含义、特点、制法（泛制法、塑制法、滴制法）、发展与分类（含微丸）。2水丸 讲述水丸的含义、特点，赋形剂的种类与应用，水丸对药物的要求，泛制法制水丸的过程与设备。3蜜丸 讲述蜜丸的含义、特点，蜂蜜的选择与炼制，塑制法制蜜丸的过程与设备。4浓缩丸 讲述浓缩儿的含义、特点，药料处理原则，制法。5糊丸与蜡丸 讲述糊丸与蜡丸的含义、特点和制法。蜡丸的现代研究。6滴丸 讲述滴丸的含义、特点，基质的要求与选用，冷却液的要求与选用，滴丸的制法与设备。7丸剂的包衣 介绍包衣的目的、种类与方法。8丸剂的质量检查 讲述质量检查的项目、方法与要求。9丸剂可
17、能出现的问题与解决措施 介绍丸剂染首途径与防首灭菌措施；克服丸剂溶散超时限的措施。10丸剂的包装与贮藏 介绍丸剂常用包装材料与方法以与蜡壳包装；包装和贮藏的基本要求。第十四章 片剂【目的要求】1掌握片剂的概念、特点和分类；片剂各类辅料特点与应用；制备中药片剂的工艺与特点。2熟悉片剂的质量要求与测定方法；片剂包衣的材料与包衣过程。3了解片剂成型理论；压片过程中可能出现的问题与解决办法。【教学内容】1概述 讲述片剂的含义、特点与种类。2片剂的辅料 讲述片剂辅料的种类、特点与应用。3中药片剂的制备 重点讲述中药片剂制备工艺特点与各种制备方法。 4片剂的包衣 讲述片剂包衣的目的、种类、材料、包衣方法和
18、设备、片剂包衣的质量控制。 5片剂的包装 讲述片剂的包装材料与包装方法。6片剂的质量检查 讲述片剂检查的内容与方法。第十五章 胶剂【目的要求】1掌握胶剂的含义、特点与制备方法。2熟悉胶剂原辅料的选择与应用。3了解胶剂的质量控制。【教学内容】1概述 胶剂的含义、特点与分类。2胶剂的制备 胶剂原辅料的选择与处理；胶剂的制备方法。3胶剂的质量控制 胶剂的质量要求 胶剂生产过程中的质量控制。第十六章 外用膏剂【目的要求】 1掌握软膏剂的含义、特点、种类和质量要求；软膏剂常用基质的种类、特点与应用；软膏剂的制备方法。2. 熟悉外用膏剂的含义、特点与种类，药物的透皮吸收的过程与影响吸收因素；黑膏药的含义、
19、特点、基质的原料与制备工艺流程。3了解橡胶膏剂、糊剂、巴布剂的含义、常用基质与制法；涂膜剂的含义和常用的成膜材料。【教学内容】1概述 讲述外用膏剂含义、特点、种类和外用膏剂的透皮吸收的过程。2软膏剂 讲述软膏剂的含义、特点、种类、制备方法、质量控制与制备实例，软膏剂基质的种类、特点与应用；眼膏剂的含义与制备。3黑膏药 讲述黑膏药的含义、特点、基质的原料、制备工艺流程、质量控制与制备实例。4其他外用膏剂 介绍橡胶膏剂、糊剂、巴布剂的含义、常用基质与制法；涂膜剂的含义和常用的成膜材料。第十七章 栓 剂【目的要求】1掌握栓剂的含义、特点与药物吸收的途径和影响吸收的因素；热熔法制备栓剂的工艺过程、操作
20、要点，置换值的含义。2熟悉常用栓剂基质的种类、性质；栓剂的质量要求。3了解栓剂的发展简况；包装贮藏的要求。【教学内容】1概述 讲述栓剂的含义、种类、规格、作用特点；栓剂药物吸收途径与影响吸收的因素；栓剂的发展与质量要求。2栓剂的基质 讲述基质的要求、种类、性质与应用。3栓剂的制法 详述热熔法制备栓剂的工艺、设备，置换值的概念；双层栓剂与中空栓剂的制法。4栓剂的质量评定、制备过程中的质量控制、包装与贮藏 介绍栓剂的质量评定项目与检查方法；栓剂的包装与贮藏。第十八章 气雾剂【目的要求】1熟悉气雾剂与喷雾剂的含义、特点、分类与其在临床上的应用。2熟悉气雾剂与喷雾剂的组成与制法；药物经肺吸收的机制。3
21、了解气雾剂与喷雾剂的质量要求与生产过程中的质量控制。【教学内容】1概述 介绍气雾剂的含义、特点、分类和药物经肺吸收的机制。2气雾剂的组成 讲述气雾剂中的药物、附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统。3气雾剂的制备 讲述容器和阀门的处理、药物的提取与配制、药物的分装与、抛射剂的填充与气雾剂的制备举例。4喷雾剂 讲述喷雾剂的含义、特点、分类与其制备。5气雾剂与喷雾剂的质量控制 讲述气雾剂与喷雾剂的质量要求与生产中的质量控制。第十九章 其他剂型【目的要求】1掌握膜剂、茶剂、露剂的含义、特点与制法。2熟悉丹剂、糕剂、灸剂、的含义、特点与制法。3了解锭剂、钉剂、线剂、条剂、烟熏剂、熨剂与棒剂的含义、特点与制
22、法。【教学内容】1膜剂 讲述膜剂的含义、特点与种类；原辅料的要求与准备；制法、举例与质量评定。2露剂 讲述露剂的含义、特点、应用、质量要求、制法与举例。3茶剂 讲述茶剂的含义、特点、应用、质量要求、制法与举例。4丹药 讲述丹药的含义、特点与应用；红升丹、白降丹的制法与操作要点。5糕剂与灸剂 讲述糕剂与灸剂含义、特点、制法与举例。6锭剂、钉剂、线剂、条剂、烟熏剂、熨剂与棒剂 介绍其含义、特点与制法。第二十章 药物制剂新技术【目的要求】1掌握-环糊精包合物、微型包囊、固体分散体、口服定时和定位释药系统、靶向制剂的含义；-环糊精包合物的制备方法。2熟悉环糊精包合技术、微型包囊技术、固体分散技术、脂质
23、体制备技术在中药制剂中的应用。3了解微型胶囊的制备、固体分散体的制备、脂质体的制备、口服定时和定位释药系统的制备、靶向制剂的制备方法与质量控制。【教学内容】 1环糊精包合技术 讲述环糊精包合技术的含义、特点、在中药制剂中的应用与-环糊精包合物的制备与质量控制。2微型包囊技术 讲述微型包囊的含义、特点、制备与质量控制。3固体分散技术 讲述固体分散技术的含义、特点与制备方法。4脂质体制备技术 讲述脂质体的含义、特点、制备方法与质量控制。5缓释制剂与控释制剂 讲述口服定时、定位释药系统和靶向制剂的含义、特点、制备方法与质量控制。第二十一章 中药制剂的稳定性【目的要求】1掌握研究中药制剂稳定性的意义与
24、中药制剂稳定性研究的内容。改善中药制剂稳定性的常用方法。2熟悉影响中药制剂稳定性的因素。3了解中药制剂稳定性的考察方法。【教学内容】1概述 讲述研究中药制剂稳定性的意义与中药制剂稳定性研究的内容。2讲述影响中药制剂稳定性的因素与改善中药制剂稳定性的方法。3中药制剂稳定性的考察方法 讲述留样观察法和加速试验法。第二十二章 生物药剂学与药物动力学基础知识【目的要求】1掌握生物药剂学和药物动力学的含义；生物利用度与溶出度的含义。2熟悉生物药剂学和药物动力学研究内容；药物的体内转运过程与其影响因素；影响中药制剂生物有效性的因素（药剂学因素、生理因素）。3了解药物动力学几个基本概念（隔室模型、药物的转运
25、速度过程、生物半衰期、表观分布容积和清除率）。【教学内容】1概述 讲述生物药剂学与药物动力学的含义和研究内容。2药物的体内转运过程与其影响因素 讲述药物的吸收、分布、代谢和排泄。3影响中药制剂生物有效性的因素 讲述药剂学因素和生理因素对中药制剂生物有效性的影响。4药物动力学基本概念 讲述隔室模型、药物的转运速度过程、生物半衰、表观分布容积和清除率含义等。5生物利用度与溶出度 讲述生物利用度、溶出度的概念与意义。说 明：1大纲的应用范围和使用方法 （1）本大纲适用于高职高专学校三年制中药专业。 （2）本大纲所列教学内容（见表1）是三年制中药类中药专业所应完成的；本类中其它专业可根据实际需要从本大
26、纲中选择内容。（3）本大纲所列教学内容是根据中药专业高等技术应用性专门人才的专业培养目标，只作用一般性的考虑，各校可根据地区特殊性对本大纲的内容。进行适当取舍。2教学建议 在教学活动中要积极改进教学方法，按照学生学习的规律和特点，从学生实际出发，以学生为主体，充分调动学生学习的主动性、积极性。课堂教学应多采用实物和现代教育技术，以增加学生的感性认识，启迪学生的科学思维，坚持理论联系实际，注意中药药剂学的新发展，适时引进新的教学内容。要注意改革考核手段与方法，可通过课堂提问、学生作业、平时测验、实验与考试情况综合评价学生成绩。对在学习和应用上有创新的学生应特别给予鼓励。附：课时分配表课程内容讲授
27、课时实验课时参观课时合计第一章 绪论44第二章 中药调剂88第三章 药剂卫生44实验一 参观中医院44第四章 粉碎与筛析22第五章 提取、分离与精制33第六章 蒸馏、蒸发（浓缩）与干燥22实验二 参观中药厂44第七章 浸出制剂33实验三 药酒、酊剂、流浸膏的制备44实验四 糖浆剂、煎膏剂的制备44第八章 液体药剂44实验五 液体药剂的制备44第九章 注射剂66实验六 中药注射剂的制备66第十章 散剂22实验七 散剂的制备22第十一章 颗粒剂22实验八 颗粒剂的制备44第十二章 胶囊剂22第十三章 丸剂55实验九 水丸的制备44实验十 蜜丸的制备22第十四章 片剂77实验十一 片剂的制备66第十五章 胶剂11第十六章 外用膏剂33实验十二 软膏剂的制备22实验十三 巴布膏剂的制备22第十七章 栓剂22实验十四 栓剂的制备22第十八章 气雾剂11第十九章 其他剂型11实验十五 膜剂的制备22第二十章 药物制剂新技术22实验十六 环糊精包合物的制备44第二十一章 中药制剂的稳定性11第二十二章 生物药剂学与药物动力学基础知识11实验十七 参观中药厂44总学时664812126
