1、执业药师考试历年考试真题和标准答案执业药师考试药事管理与法规一、 A 型题题干在前第1题“以共天下后世味太玄如子云者”的“味”义为( )。A.气味 B. 趣味 C.品尝 D.意味 E. 研究体会答案： E第2题非处方药的标签和说明书必须经( )。A.国家经济贸易委员会批准B. 国家药品监督管理局的批准C.国家技术监督局批准D.国家劳动和社会保障部批准E. 国家审计署批准答案： B第3题处方格式的组成包括( )。A.前记、正文、后记 B. 前记、主体、后记C.前记、正文、主体、后记D.前记、正文、后记、附录E. 患者信息、疾病诊断、医药人员签名答案：A第4题以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是(
2、 )。A.头痛、牙痛、发热、痛经等症状B. 滑膜炎 C.强直性脊柱炎D.类风湿性关节炎 E. 痛风答案： A第5题生产文件的编制应注意以下内容( )。A.用词准确，通俗易懂 B. 层次清楚 C.各类技术参数要求准确D.用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数要求准确E. 繁简适当答案： D第6题药品生产企业的某批产品共包装484件，应随机取样量为( )A.5B.8C.10D.11E.12答案： E第7题有机磷酸酯中毒的机制是指( )。A.形成磷酸化胆碱酯酶 B. 形成硝酸化胆碱酶C.胆碱酯酶水解 D.增强胆碱酯酶活性E. 抑制蛋白结构改变答案：A第8题负责对全国的麻黄素监督管理的单位是( )
3、。A.国家计划委员会 B. 中华人民共和国卫生部C.国家审计署D.国家工商管理局 E. 国家药品监督管理局答案：E第9题临床上常用于防治心律失常的药物组合是( )。A.葡萄糖、胰岛素混合液 B. 葡萄糖、胰岛素和氯化钾的极化液C.胰岛素和氯化钾 D.葡萄糖和氯化钾 E. 葡萄糖、胰岛素和氯化钾答案： B第10 题所谓单计量配药制度是指 ( )。A.把单独的药品发给病人 B. 把处方中的药品单品种发给病人C.把处方中每种药品按每次剂量、单独包装发给病人D.把处方中的药品按每次计量发给病人 E. 处方中仅限开一种药品答案： C第11 题须按药品临床实验管理规范执行的药品临床实验是 ( )。A.各期
4、临床实验 B.I 期临床实验 C.期临床实验 D.期临床实验E. 期临床实验答案： A【参考解读】：考察重点是药品临床实验的规定。药品临床实验床实验、期临床实验、期临床实验和期临床实验。故选 A。第12 题药品说明书和标签管理规定规定，药品商品名称字体 ( )。A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一B. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体答案： A1/10【参考解读】：考察重点是药品说明书和标签管理规定对药品商
5、品名称字体大小的规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写， 其字体和颜色医学考试网不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。故选 A 。第13 题合理用药最基本的要求是 ( )。A.保证用药的安全性 B. 保证用药的有效性 C.保证用药的经济性D.保证用药的适当性 E. 保证药品的质量答案： D第14 题经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当 ( )。A.自行处理 B. 立即向有关行政部门报告 C.采取防止危害发生的措施D.应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生
6、的措施 E. 召回产品答案： D【解读】：考察重点是消费者权益保护法对经营者义务的规定。经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的， 应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施。故选 D。第15 题处方药是 ( )。A.不需医生处方可自行在药房选购使用的药品B. 不需医生指导可自行使用的药品C.凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品D.消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品E. 凭医生处方只能从医院药房购买的药品答案：C第16 题下列那项是抗凝血类灭鼠药的主要毒理作用( )。A.损伤动脉血管 B. 破坏造血
7、功能 C.损伤静脉血管 D.破坏凝血功能及损伤微小血管E. 破坏造血器官答案： D第17 题影响药品养护工作的外界因素包括( )。A.日光、空气、微生物与昆虫B. 日光、空气、温度C.日光、温度、时间D.日光、温度、湿度、时间、微生物与昆虫E. 日光、时间、微生物与昆虫答案：D第 18 题老年人对强心苷类药物敏感性增加，小剂量即可引起老年人恶心，一般给予老年人为成人常用量的 ( )。A.1/5 1/6B.3/4C.1/2 1/4D.4/5E.1/8 1/10答案： C第 19 题依据医疗机构药事管理暂行规定，二级医院药事管理委员会的组成成员不包括具有中级以上技术职务任职资格的( )。A.医院临
8、床医学专家 B. 医院感染管理专家 C.药学专家 D.护理专家E. 医疗行政管理专家答案： D【解读】： 医疗机构药事管理暂行规定对二级医院药事管理委员会的组成的规定。二级医院药事管理委员会委员由具有中级以上医学考试网技术职务任职资格药学、 临床医学、 医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。故选 D。第20 题药学保健的主体是 ( )。A.医师 B. 护士 C.药师 D.患者 E. 管理人员答案： C第21 题邪正斗争及其盛衰变化，决定疾病的 ( )。A.虚实 B. 表里 C.上下 D.内外 E. 寒热答案： A第22 题处理由皮肤和粘膜吸收的中毒方法不正确的是 ( )。A.除去污染衣物
9、，清洗被污染的皮肤与粘膜B. 皮肤接触腐蚀性毒物者，立即冲洗， 5 分钟后用适当中和液冲洗C.由伤口进入局部的药物中毒，要用止血带结扎，必要时局部引流D.眼内污染毒物，必须立即用清水冲洗至少 5 分钟，并滴人相应中和剂2/10E. 眼内污染固体的腐蚀性毒物颗粒，用器械的方法取出结膜和角膜的异物答案： B第23 题依照药品生产质量管理规范规定，下列说法错误的是 ( )。A.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材B. 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂
10、E. 记录应保持整洁 ,不得撕毁和任意涂改。更改时辨认答案： D【解读】：考察重点是药品生产质量管理规范对药品生产和记录的现定。 D 错在药品出厂前必须经过质量检验，合格的才能出厂，故选 D。第24 题处方管理办法规定，不能限制门诊就诊人员持处方外购药品包括 ( )。A.麻醉药品 B. 精神药品 C.医疗用毒性药品 D.抗生素 E. 儿科处方答案： D【解读】：考察重点是处方管理办法对限制处方外购药品的规定。除麻醉药品、精神药品、 医疗用毒性药品和儿科处方外， 医疗机构不得限医学考试网制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。故选 D。第25 题药学信息服务的质量要求是 ( )。A.可靠性和实用
11、性 B. 先进性和新颖性 C.效用性、及时性和共享性D.可靠性、效用性、新颖性、及时性、共享性和先进性E. 可靠性、实用性、经济性和及时性答案： D第26 题依照药品不良反应报告和监测管理办法规定，下列说法错误的是 ( )。A.根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施B. 根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用E. 已经生产或
12、者进口的，由当地 (食品 )药品监督管理部门监督销毁或者处理答案： B【解读】：考察重点是药品不良反应报告和监测管理办法对不良反应控制的规定。主要包括： (1)根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施。 (2)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布。 (3)已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用，已经生产或者进口的，由当地 (食品 )药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选 B 。第27 题依照中华人民共和国价格法规定，不属于不正当价格行为的是 ( )。A.提供相同商品或者服务，对
13、具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视B. 捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨的C.依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品D.为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销E. 利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱骗消费者或者其他经营者与其进行交易答案： C第28 题制药企业实验动物应从引进和购买。 ( )。A.经认证的实验动物饲养单位 B. 实验动物饲养单位 C.小动物市场D.经济动物养殖场 E. 个体户答案： A第29 题依照中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构购进药品，必须有 ( )。3/10A.真实、完整的药品购进记录B. 符合医疗机构临床的需要C
14、.药品采购部门 D.真实、完整的药品购销记录E. 药品采购中介组织答案：D【解读】 ：考察重点是 中华人民共和国药品管理法实施条例对医疗机构购进药品的规定。医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品医学考试网购销记录。故D第30题进入洁净区的维护保养设备人员应( )。A.可带随身物品 B. 使用擦洗干净的工具C.不用洗手消毒D.穿适宜的工作服 E. 不能患有疾病答案： D第31题药品生产企业的原辅料包装材料的采购应( )。A.按规定的质量标准采购 B. 向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购C.按计划采购 D.按需求量采购E. 按规定的质量标准向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购答案：
15、E第32题混合型血脂异常以高tg为主，首选药物是 ( )。A.烟酸 B. 贝特类 C.他汀类 D.胆酸螯合剂 E. 弹性酶答案： B第33题消化性溃疡抗 hp 的三联疗法正确的是( )。A.胶体次碳酸铋 + 哌仑西平 + 替硝唑 B. 兰索拉唑 + 阿莫西林 + 甲硝唑C.奥美拉唑 + 克拉霉素 + 阿奇霉素 D.胶体次碳酸铋 + 硫糖铝 + 甲硝唑E. 奥美拉唑 + 阿莫西林 + 雷尼替丁答案： B第34题麻黄素单方制剂处方限量为( )。A.2日用量 B.3 日用量 C.7日用量 D.15日用量 E.1 月用量答案： C第35题诱发药源性疾病的因素是( )。A.患者因素 (年龄、性别、遗传、
16、高敏性、疾病)B. 药物因素 (药物本身、年龄、性别、遗传、过敏性、疾病)C.患者因素和药物因素 D.社会因素 E. 经济因素答案： C第36题根据世界卫生组织提出的概念，基本药物是指( )。A.能满足大部分人口卫生健康需要的药物B. 能够起到预防、控制灾情、疫情的基本数量的药物C.根据国家基本医疗保健制度能予以报销的药物 D.能满足所有人口卫生健康需要的药物E. 对各类疾病具有最佳治疗效果的药物题答案： A第37 题第一批公布的我国国家非处方药规定全部按 ( )。A.处方药进行管理 B. 特殊管理药品规定进行管理 C.毒性药品进行管理D.乙类非处方药进行管理 E. 甲类非处方药进行管理答案：
17、 E第38 题依照中华人民共和国广告法，禁止发布广告的药品是 ( )。A.抗生素 B. 非处方药 C.精神药品 D.化学原料药 E. 中药饮片答案： C【解读】：考察重点是中华人民共和国广告法对禁止发布广告的药品种类的规定。精神药品禁止发布广告的药品，故选 C。第39 题行政医学考试网复议申请的条件不包括 ( )。A.有明确的被申请人 B. 申请人符合资格 C.申请人可以是行政机关D.有具体的复议请求和事实依据 E. 属于复议范围和受理复议机关管辖答案： C第40 题药物在来源和人均占有量方面，属于稀缺的物质资源是 ( )。A.强调用药经济性的目的 B. 强调用药经济性的原因 C.两者均是D.
18、两者均不是 E. 强调用药的技术性问题答案： B 二、B 型题请根据以下内容回答 4144 题A.重症及抢救时 B. 肥胖的型糖尿病患者 C.重型患者已摸清胰岛素剂量者4/10D.型糖尿病有胰岛素抵抗者E. 血糖波动大，不易控制者第41题正规胰岛素主要用于( )答案： A第42题球蛋白锌胰岛素主要用于( )答案： E第43题鱼精蛋白锌胰岛素主要用于( )答案： C第44题中性鱼精蛋白锌胰岛素主要用于( )答案： E根据下列题干及选项，回答45 47 题：A.5 年 B.4 年 C.3 年 D.2 年 E.1年药品生产质量管理规范规定第45题销售纪录应保存至药品有效期后( )。答案： E【解读】
19、：考察重点是药品生产质量管理规范对有关时间的规定。批生产纪录、销售纪录应保存至药品有效期后1年，没有有效期的至少应保存3 年。没有规定使用期限的物料、其储存期一般不超过3 年。第46题批生产纪录应保存至药品有效期后( )。答案： E【解读】：考察重医学考试网点是药品生产质量管理规范对有关时间的规定。批生产纪录、销售纪录应保存至药品有效期后1 年，没有有效期的至少应保存3 年。没有规定使用期限的物料、其储存期一般不超过3 年。第47题没有规定使用期限的物料、其储存期一般不超过( )。答案： C【解读】：考察重点是药品生产质量管理规范对有关时间的规定。批生产纪录、销售纪录应保存至药品有效期后1年，
20、没有有效期的至少应保存3 年。没有规定使用期限的物料、其储存期一般不超过3 年。请根据以下内容回答 48 50题A.格列齐特 B. 阿卡波糖 C.控制饮食，增强体育运动 D.使用一种口服降糖药E. 双胍类药物第48题新诊断的糖尿病采用( )答案： C第49题空腹血糖正常而餐后血糖明显增高者用( )答案： B第50题肥胖的型糖尿病首选( )答案： E请根据以下内容回答 51 53题A.华法令 B. 保泰松 C.双香豆素 D.氢化可的松E. 苯妥英钠下列药酶诱导剂可以使以上哪些药物效力降低第51 题水合氯醛 ( )答案： C第 52 题巴比妥类 ( )答案： B第 53 题保泰松 ( )答案： D
21、根据下列选项，回答54 57 题：A.羚羊角 B. 龙胆 C.穿山甲 D.当归 E. 水牛角依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录第54题属于资源严重减少的野生药材是( )。答案： B第55题没有列入国家重点保护野生药材物种名录的植物药材是( )。答案： D第56题属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是( )。答案： A第57题属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是( )。答案： C请根据以下内容回答58 62 题A.中型医药批发企业B. 大型医药批发企业C.两者均是 D.两者均不是第58题能开展化学测定、仪器分析、卫生学检验的化验室是( )答案： C第59题能开
22、展抗生素效医学考试网价测定的化验室是( )答案： B第60题化验室面积 =200 平方 M的是 ( )答案： B5/10第 61 题化验室面积 =50 平方 M的是 ( )答案： D第 62 题生物检测室面积 =50 平方 M的是 ( )答案： A根据下列题干及选项，回答 63 64 题：互联网药品信息服务管理办法规定A.非经营性药品信息服务 B. 经营性药品信息服务 C.互联网药品信息服务D.非经营性互联网药品信息服务 E. 经营性互联网药品信息服务第63 题是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动 ( )。答案： E第 64 题是指通过互医学考试网联网向上网用户无偿提供公开的、
23、共享性药品信息等服务的活动 ( )。答案： D根据下列选项，回答 65 67 题：A.国家食品药品监督管理局B. 国家药典委员会 C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门 E. 司法部门第65题审批药品说明书 ( )。答案： A第66题监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为( )。答案： D第67题负责提供国家药品标准品、对照品( )。答案： C根据下列题干及选项，回答68 71 题：A.红色 B. 黄色 C.绿色 D.黑色 E. 白色药品经营质量管理规范实施细则规定第68题合格药品库 (区 )为( )。答案： C【解读】：考察重点是药品经营质量管理规范实施细则对色标管理的规定。合
24、格药品库 (区 )待发药品库 (区 )为绿色。不合格药品库(区 )为红色。退货药品库(区 )为黄色第69题不合格药品库 (区 )为 ( )。答案： A【解读】：考察重点是药品经营质量管理规范实施细则对色标管理的规定。合格药品库 (区 )待发药品库 (区 )为绿色。不合格药品库(区 )为红色。退货药品库(区 )为黄色第70题退货药品库 (区)为( )。答案： B【解读】：考察重点是药品经营质量管理规范实施细则对色标管理的规定。合格药品库 (区 )待发药品库 (区 )为绿色。不合格药品库(区 )为红色。退货药品库(区 )为黄色故选第71题待发药医学考试网品库 (区 )为 ( )。答案： C解读】：
25、考察重点是药品经营质量管理规范实施细则对色标管理的规定。合格药品库 (区 )待发药品库 (区 )为绿色。不合格药品库(区 )为红色。退货药品库(区 )为黄色故选请根据以下内容回答 72 75 题A.AuCB.CpC.tpD.vDE.Clr第 72 题峰浓度为 ( )答案： B第 73 题表观分布容积为 ( )答案： D第 74 题肾清除率为 ( )答案： E第75 题血药浓度一时间曲线下面积 ( )答案： A根据下列选项，回答 76 79 题：A.白色 B. 淡绿色 C.淡蓝色 D.淡黄色 E. 淡红色第76 题麻醉药品处方印刷用纸的颜色 ( )。答案： E第 77 题急诊处方印刷用纸的颜色
26、( )。答案： D第 78 题儿科处方印刷用纸的颜色 ( )。答案： B第 79 题普通处方印刷用纸的颜色 ( )。答案： A请根据以下内容回答 80 83 题A.有益的相互作用 B. 有害的相互作用 C.酶促作用 D.酶抑作用 E. 拮抗作用6/10第80题联合用药使疗效增高或副作用下降是( )答案： A第81题联合用药使疗效下降或副作用增高是( )答案： B第82题联合用药诱导药酶使药效下降是( )答案： C第83题 .联合用药抑制药酶使药效加强是( )答案： D请根据以下内容回答 84 86 题A.麻醉药品 B. 精神药品 C.毒性药品 D.放射性药品 E. 戒毒药品第84题连续使用后易
27、产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是( )答案： A第85题直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品( )答案： B第86题生产时应建立完整的生产记录，并保存5 年备查的药品 ( )答案： C根据下列选项，回答 87 90 题：A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告医学考试网制度的具体办法E. 药物临床实验机构资格的认定办法依照中华人民共和幽药品管理法第87题国务院药品监督管理部门 ( )。答案： B第88题国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定( )。答案： E第89题国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定( )。答案： A第90题国务院制定 ( )。答案： C根据下列题干及选项，回答91 92 题：A.执业药师 B. 药师及主管药师、主任药师C.医院药剂师 D.临床药师 E. 从业药师第91题我国对
