1、20XX年技术资料管理工作总结及20XX年工作计划20XX年技术资料管理工作总结及20XX年工作计划篇一：20XX年生产技术部、质管部工作总结20XX年工作计划20XX年某医疗器械生产企业技术部技术员工作总结和20XX年工作计划处处留心皆学问，老话就是老话，生活中无时不刻都在验证着它的道理。我毕业以来一直从事药厂质量检查和化验工作，20XX年初接触医疗器械-这个对我有些陌生的行业，凭借几年来对医药行业法律法规的学习，对药品质量控制和检验以及化验室的认知和了解，加之对国家器械类法律法规的深入学习，逐步研究实践，最终完成了今年的工作任务并对下一年的工作做出了初步计划，现归纳如下。一、20XX工作总
2、结月负责申报2个一类器械的项目申报工作，在上级领导的安排下组织进行工艺研究，先后进行3批产品小试，起草产品技术要求，对成品进行检验，确定产品的安全性能和各项指标，起草申报所需的各项材料，3月中旬顺利拿下2个品种的一类生产许可证。月份一类产品正式投产，对生产出的每批产品进行质量检查及化验室检验。3.一类生产许可证的取得坚定了我的工作信念，4月份开始着手准备二类医疗器械（一次性医用无菌产品）的申报工作，从原辅料的定性定量分析的摸索总结开始，再进行试生产，明确生产工艺、关键工序和特殊控制点；参与产品技术要求的预评价和临床试验的研究，分析对比同类产品临床使用情况和不良事件，对产品的灭菌工艺进行分析，并
3、对产品有效期和包装材料的确定进行多次数据研究，最终形成材料整理申报至大厅。4.学习ISO13485“医疗器械质量管理体系” 内容，与GMP分析对比，起草现场审核所需程序文件和相关的其他指导性作业书。5.参与化验室改造和改造后洁净度测试工作，完善化验室软件设施。即将过去的这一年让我成长了许多，对工作的思维方式从被动转为主动，完成这一年的工作总结，对下一年的工作思路似乎又清晰了许多，20XX年我将继续跟进三类器械的生产工艺摸索、注册申报、临床试验和其他相关工作，不断学习、分析和总结，踏实的走职业生活中的每一步。20XX年年度述职报告今年步伐显得又紧张又忙碌，但我们生产一部在公司领导的正确决策和领导
4、下，大家紧密团结、努力奋斗，圆满完成了公司下达的生产任务。回顾20XX年的工作，我们部门围绕安全生产、保质保量完成生产任务为前提，主要做好了以下方面的工作：一、生产管理、完成产量和产品质量方面：1.生产管理：公司根据产品销售情况下达的生产计划，我们能合理地服从生产，保证了日常生产和正常休息。车间也克服了生产任务重、人员不足等困难，如进行菌种工段和提取相互帮助生产等，这样既保证完成生产任务，又让大家可以挤出时间来休息，调整作息。2.完成产量：20XX年我们完成TW101中间品A（）批；TW102中间品A（）批；TW103中间品A（）批，当前我们还在做TW103中间品A最后一批，但我们同时完成了下
5、个月初TW101中间品A的准备工作。3.产品质量：在保证完成生产任务的同时，车间高度重视保证产品质量的重要性。按照GMP的要求严格管理我们，要求我们严格执行标准操作规程。20XX年部门里经常通过开会等多种形式进行研究，不断总结经验，保证产品的质量和数量。我们都相信，只要我们每个员工都有高度的质量意识，并付诸于生产操作的每个环节，产品质量将会持续稳定地生产出来。二、硬件方面1.整个生产部门从八月份至今，投入了大量的人力物力做车间改造：我们菌种工段也换了供洁净室用的空调，还有之前给两个菌种库都添置了备有空调以防止温度失控，同时接种室的温湿度做到了在线监控和记录。这样以后，我们不用每天时时刻刻观察种
6、子的培养环境，同时也减少了进出洁净室而污染种子的环境。2.现在最大的变化是我们也越来越重视设备保养的重要性，因为我们明白只有平时积极地做好设备的维护保养，才可以确保设备能够帮助我们顺利完成生产任务，同时领导也经常提醒我们在“待生产”期间做好设备的检查工作。所以我们现在做的不仅仅是规范的使用设备完成生产任务，还有做好所使用设备的维护保养工作，及早地发现其故障原因等问题。3.车间的卫生也是我们工作的一部分，我们尽自己所能，抽出时间做好设备及环境的清洁工作，使自己在干净整洁的环境下工作。三、软件方面现在TW101中间品A和TW102中间品A的生产周期都已经缩短，xx和xxx也及时对各个文件做了修改或
7、新增，我们大家也都在生产前按时参加培训和考核。四、人员方面1.随着生产任务的增加，有新员工进入生产车间的，也有我们和其他部门合作完成生产的，大家都相互合作，相互学习，一起完成岗前岗中培训，然后顺利进入各个产品角色胜任本岗位工作。2.公司重视我们员工的健康，完成了年度体检；也重视安全生产，我们大家积极参加培训并完成考核目标。3.公司也给我们营造环境，使大家有机会共聚一堂；公司给我们创造机会，使大家相互了解，相互尊重。我们的足迹近至巴城，远到云南五、存在的不足在20XX年一年的工作中，虽然进步了很多，但来到102车间后还是出现了些需改进的地方：1.对岗位SOP执行不到位：车间记录记录不及时；状态标
8、识未及时悬挂或标明等。一些细节问题在QA来飞行检查是有不同程度的反映。2.也许自己专业有限，或是自己缺乏专研精神，使我对其他方面所知甚少六、工作计划和目标现在要提升生产产量已成定局，工作压力比较大，要吃苦耐劳，勤勤恳恳踏踏实实地做好每一项工作，处理好每一个细节，努力提高自己的专业技能，尽快的熟悉和进步。其中，以下几点是我下年重点要提高的地方：1.要提高工作的主动性，工作要制定好计划，并按照计划执行；2.把握一切机会提高专业能力，加强平时知识总结工作；3.要善于思考和实践，并加强和同事领导间的交流。作为公司新的员工，所有的地方都是需要学习，多听、多看、多想、多做和多沟通，向每一个员工学习他们身上
9、的优秀工作习惯，丰富的专业技能，配合着实际工作不断的进步，我相信:每天只要进步一点点技术活需要认认真真沉下心去做事情。20XX年，由于工作的需要，我被公司领导派到其它部门工作，所以我一直不在自已的车间办公，但回顾这一年，个人的收获也是多方面的，具体如下：一、生产技术管理1、本年度本部门共生产XXX原料XXX批，生产过程均按生产工艺规程方法进行，没有出现不合格批次，不论是粗品还是成品，产品质量均符合公司内控质量标准。2、生产过程做到及时记录，出现问题能及时反映上级领导，对出现相关问题提出解决方案，并及时召开技术分析会解决生产过程中的问题。3、每批产品生产结束后，及时对相关批次进行小结，对重要的工
10、艺参数及时进行整理并形成趋势分析。4、本年度车间没有进行研发的产品，但会根据需要配合研发中心对相关产品进行研究开发。二、设施设备管理1、本年度根据设备验证总计划，对XXX系统和XXX系统进行了回顾性再验证，验证结果表明，该系统在目前设备管理制度下能正常运行，能满足XXX车间日常生产的需求。2、本年度根据仪器仪表校准计划，对车间所有需要校准的相关仪器仪表进行周期性校验，确保生产过程使用到合格的仪器仪表。3、生产过程所用仪器设备均按操作规程进行清洁，避免了产品的交叉污染。三、GMP管理1、20XX年，A车间XXX产品GMP证书到期，因此，车间的工作重心是在保证车间日常生产顺利的前提下，要全力争取2
11、0XX上半年准备好过省局GMP认证的工作。由于工作需要，年初被抽调到质量部，但实际上也是做车间的工作。按照公司的建设规划，再建一个新的B车间，因此涉及到的质量文件方面的工作量特别大，有车间平面图纸、设备管道图纸等，但由于之前的设计没有参与进来，因此图纸上不明白的东西太多了。到后来公司领导说，这个图纸不是最终版。因此，筹建工作进展非常混乱以及相当缓慢，并且遇上公司XX周年庆典和A车间过新版GMP认证的双重任务，后来经过公司领导评估后，决定先放弃B车间的建设工作，但工程进度不会停止，只是有序的开展。2、从03月开始加班了，质管领导带领我们几个人开始A车间GMP认证的工作，先是用15天左右的时间完成
12、了设备确认工作，包括公司所有的空调系统确认、水系统确认、水系统改造确认等工作。3、当上述工作完成差不多了，领导又交给我另一个任务：就是填写GMP认证申报资料，这个东西也是我之前没有做过的，我一开始觉得是一个挑战，因为没有接触过呀。但是领导要我慢慢做，多问，多想，参考之前的资料。申报本产品是要申报国家局的，因此我就上国家局的网站查询相关信息，办事指南，经过了解，大概清楚申报流程：申报资料包括两部份材料，第一个要填写申请表；第二个要填写申请资料。这两份材料上报国家局前要先到省局备案审批的。申请表先按办事指南在国家局网站下载了一个表格以及一个电子填报系统软件，然后把它导出来，但由于和省局的模板不一样
13、，最终采用的是省局的模板。另外，以后如果再去办这些事情，最好带上公司的公章呀、有用的！4、办完这此事情后，可以按受理单后的受理查询进度，看看什么时候能安排认证检查等，另外不要忘记了要交费哦，要几万元吧，否则国家局不会安排认证检查的呀。5、6月份，公司接到国家局的现场检查通知，经过全公司的努力，终于把该品种的新版GMP通过了。四、20XX年工作目标1、配合扩建办，做好新建B车间设备安装、调试，以全新的面貌迎接新建车间GMP认证。2、配合研发中心开展相关工作，争取将XXX品种早日顺利投入生产。3、进一步完善本车间的文件工作，确保车间生产过程顺利进行。4、争取20XX年XXX品种产量比20XX年翻一
14、翻。篇二：生产技术部20XX年工作总结及20XX年工作安排生产技术部20XX年工作总结20XX年生产技术部在矿党政领导的正确领导下，坚持围绕矿确定的各项工作目标，认真履行各自的职责，作好职责部门应有的监督指导、服务工作，为矿全年的工作目标尽力，现将全年开展的各项工作总结如下：一、采煤方面1、20XX年度矿井产量计划156万吨，全年预计完成万吨。2、严格执行集团公司各项技术管理政策及各项安全法规，认真落实各级生产技术管理责任制，做到一级为一级负责，充分发挥各级生产技术人员的聪明才智，全矿的技术管理工作有了较大的提高。3、严把作业规程编制、审批、贯彻和执行关。坚持规程会审制度，及时组织召开个工作面
15、的初采初放专题会，进行了20XX年采掘作业规程评比，表彰了技术竞赛获奖人员，全面提升了我矿的技术基础工作。4、严格执行技术管理各项规章制度，对因工作失职或工作不细造成的技术责任事故均进行了严格追查，对当事人进行了通报和经济处罚，对提高工程技术人员的责任心起到了促进作用。5、坚持认真执行每月一次的规程措施复查制度，及时查找规程和措施的不足之处，并督促采掘队及时补充完善。6、4238综采工作面因下部受地质构造断层影响范围较大，经矿研究决定采取对运输巷进行改造对地质构造断层带采取打眼注巴斯夫进行强化治理，确保断层带顶板的完整性。7、全面认真执行煤矿二零一四年顶板管理工作安排意见，明确顶板管理工作的目
16、的和任务，落实顶板管理责任制，依靠科技进步改善顶板管理条件，努力抓好全矿的顶板管理工作。8、狠抓了现场管理工作，从细节入手，以各工序、各工种、各生产环节为重点，突出抓好采面上下端头、综采工作面炮采段及切顶排的支护管理，加强了4238、6044、6014、22211（外段）、4068、4058、21054、22233、6043、22234、21064、6212等综采工作面加强上下端头顶板管理，保证了安全出口的畅通。9、突出抓好21044炮采工作面复合顶板型钢梁支护及切顶排的支护管理，加强了4238、4068、6044、6014、21044、4058、6043、21054、21064工作面过断层及
17、变薄带的顶板管理工作。加强了采面初采初放、收尾、撤出支架搬家做通道等的顶板管理工作，保证了4058、22211（外段）、6014、21054、6044综采工作面和21044炮采工作面的安全收尾。10、加强了4238综采工作面在过F1断层的顶板管理工作，工作面18#62#支架片帮较为严重，20#24#支架断层处顶板冒落，架前溜子通道内已被矸石填满，采取从下口往外退出11m处掘送一条注浆通道，实施对煤壁、顶板打眼注浆固化顶板。对于煤壁片帮较宽处，采用轨道作棚梁，单体液压支柱和锚索吊支轨道，在轨道上面架设木垛接顶的方法支护煤壁顶板，过断层期间在大家的共同努力下，未发生顶板伤人事故，保证了过断层期间的
18、安全。11、坚持对综采工作面和炮采工作面进行矿压监测工作，及时进行分析，及时对顶板来压进行了预报，确保了安全生产。二、掘进方面1、掘进总进尺计划14300m，全年预计完成11000m，开拓进尺计划2100m，全年预计完成1500m，综掘进尺计划3900m，全年预计完成1940m。2、掘进作业规程（措施）能及时报批，做到施工作业工作面有规程（措施），并能根据掘进工作面实际探测顶板岩性变化确定支护，遇地质变化，岩性变化等情况，及时修改补充措施。3、加强顶板岩性变化的探测，特别是切眼掘进工作面和顶板岩性变化较大的煤层，对重点掘进工作面如6231切眼，6231回风巷、6053切眼、27#层上山、222
19、41回风巷等加强督查力度，及时掌握掘进工作面的进度和岩性变化情况，掌握掘进工作面矿压监测情况及帮顶离层情况。4、全年准备了6个回采工作面，确保全矿采掘接续正常。5、矿井改建项目井巷工程已全部完成。三、科技、设计方面及其它：1、完成了煤矿科技月报工作和季度报表，向公司申报了20XX年科技项目计划。2、公司下达的科技项目有二项，分别是宝鼎矿区采区高产高效技术研究、矿用运输斜井跑车防护智能监控系统技术研究、二项科技项目已全部完成。3、完成了二项科技项目资料收集和总结工作，并报公司进行验收。4、与矿工会开展了全矿合理化建议以及群众性科技活动，促进了全矿职工群众的工作积极性和创造性。5、完成了20XX年
20、科技考核内业资料工作。7、完成矸石充填研究与充填设备安装验收工作、大倾角松软煤层一次采全高关键技术与装备20XX年申报攀枝花市科技进步奖、报20XX年集团科技成果鉴定材料、完成陆相沉积煤层群高产高效矿井建设研究。8、完成了+900m排矸上山+920m甩车场、+900m四采1#层上山联络巷、+900m四采区绞车房通风巷、+900m水平四采1#层工作面、下延27#层回风上山、+900m四、六采方案优化、下延西二采区31#、34#、35#层掘进工作面设计，并对设计进行了优化，做到安全可靠，技术可行，经济合理。9、按时完成每月技术工作总结并报公司。10、按时完成了煤矿每月及季度和年矿井采掘接续计划，为
21、我矿采煤产量和掘进进尺安排给予了有力的指导作用及下月（季度、年）安排部署提供科学的依据。11、完成了公司给煤矿下达的主要生产技术工作。配合集团完成了煤矿“六大系统”建设有关工作。存在的问题：1. 少数技术人员编制的规程措施针对性、科学性和可操作性不强。2. 大倾角综采工作面防飞石设施的改进、技术指导和日常管理有待加强，大倾角综采工作面飞石伤人事故多发。3. 顶板管理责任制的落实有待加强，6044采面都先后发生过架前片帮事故。4. 采煤工作面现场管理工作和规程措施的现场执行监督检查情况有待加强，应从细节入手，以各工序、各工种、各生产环节为重点，突出抓好规程措施的现场执行和落实。5、矿压监测机构的
22、人员不足，不能充分发挥矿压监测工作对采、掘工作面的现场指导作用，有待机构完善和整体技术水平的提高。6、个别掘进工作面支护质量较差，造成巷道局部漏顶、片帮，巷道维护工程量较大，同时锚喷巷道喷浆厚度达不到设计要求。7、部分巷道超高超宽，局部巷道中心腰线未及时标定或未按中心腰线进行施工，给采煤工作面溜道运输设备安设和使用造成一定的困难。8、科技项目由于合作一方不能按时或无法完成相关的资料，致使部分科技项目无法按时完成。我矿部分人员对科技项目不够重视。 20XX年工作安排：1、积极依靠科技进步，继续推行先进的采煤方法和巷道支护改革，特别是加强对综采机组和综掘机的管理，为提高采掘工作面单产、单进，降低顶
23、板管理难度创造条件，继续在全矿回采巷道全面推广锚（索）网梁联合支护技术，降低生产成本，减轻工人劳动强度，加强与院校合作，搞好全矿的综采、综掘工作，继续提升我矿的机械化水篇三：20XX年技术工作总结暨20XX年工作计划选矿厂20XX年技术工作总结尊敬的各位领导，各位同事，大家好：我们在这里召开20XX年技术专业会，目的是总结20XX年成功经验，查找工作中存在的不足及制约指标提升的技术问题，制定20XX年工作措施，实现技术经济指标稳步提升。20XX年，在公司领导的正确带领及各部门的大力支持下，在全体干部员工的共同努力下，选矿工艺技术工作以“完善工艺技术管理、细化过程指标调控、固化攻关技术成果，实施
24、选矿科技项目”为工作重点，助推选矿技术经济指标上台阶。全年完成原矿处理量万吨，实现了锌精矿品位%，回收率%，同比提高%；铅精矿品位%，回收率%，同比提高%；银回收率%，同比提高%的好成绩。回顾20XX年，工艺技术管理主要开展了以下工作：一、规范工艺技术管理，补充完善管理规定为规范工艺技术管理，固化选矿工艺标准，修订工艺过程控制管理办法一次，补充原矿堆存管理办法、入选原矿质量管理办法、药剂验收管理办法及精矿配矿管理办法等4项工艺技术管理办法，通过工艺技术管理办法的修订、补充及完善，在一定程度上明确了工艺技术执行标准，细化了工艺过程管控要求。二、固化攻关成果，稳定工艺参数20XX年，选矿厂通过“提
25、高高硫铁铅、锌选矿回收率”技术攻关项目的开展，铅、锌选矿回收率大幅提升，在20XX年生产过程中。一是，制作原矿配矿公示栏，及时公布原矿配矿方案，实现入选原矿的分阶段稳定；二是，将日常钢球添加个数细化到每班，更改日常钢球添加记录表，实现磨矿浓细度的稳定；三是，依据药剂作用原理，结合流程特点，调整药剂流量检测记录，固化药剂制度；四是，及时根据入选原矿锌品位波动，调整锌选别系统浮选流程，降低尾矿锌金属损失等技术成果转化，固化了攻关活动成果，稳定了选矿经济技术指标。三、实施科技项目，助推指标提升以“科技促发展，创新求突破”的技术理念，选矿厂深入实施开展科技项目，以“培养专业技术人员，提升科技技术含量”
26、为目标，实现科技项目管理上层次，技术水平上高度，专业知识上台阶，技能水平上档次。（一）硫精矿再回收锌金属项目，暂缓实施硫精矿再回收锌金属项目于20XX年提交驰宏锌锗股份有限公司，经过审批后，批准实施该项目。经过多方联系，最终确定合作考察对象；外出实地考察，分析硫精矿及尾矿再回收锌金属的可行性；编写硫精矿再回收锌金属实施方案，报送公司审核；多次与合作方交流合作意见，修改合作方式等，最终因合作方资质、合作方式及提高选矿锌、银回收率项目的开展等原因，暂缓该项目的实施。（二）提高选矿锌、银回收率项目，稳步推进 根据公司要求，选矿厂按时拟定项目实施方案，并通过公司审核，同时紧紧围绕“提升选矿锌、银回收率
27、攻关活动”开展工作，结合前期小型选矿试验，主要进行现场工业试验，从而确定最佳药剂制度，提升锌、银回收率，一是，按照扫选到粗选的“逆向”浮选流程即：锌扫选4锌扫选3锌扫选2锌扫选1锌粗选，开展YL-7药剂加药点、加药量等工业试验，最终通过现场操作组的精心操作，化验分析组的竭力配合，技术攻关组的现场调整、跟踪、指导及数据统计分析，确定了YL-7的药剂制度；二是，通过自制加药装置、架设临时加药管道、优化药剂添加方式、局部流程考察及现场跟踪调整等相关工作，完成了YL-3工业试验，并在试验室验证及技术论证的支持下，确定增加铅粗选、精选2及铅硫粗选1双刮板，将实验室的快速浮选应用于生产实际中；三是，利用双
28、系列开机的有利条件，只在系列添加YL-1，从而与系列形成对比，开展工业试验，通过双系列生产指标，辨识药剂效果，通过近5次药剂用量、加药点的调整，及相应指标的对比分析，YL-1未能达到预期效果，最终在小组交流会中决定，暂停YL-1药剂添加。根据生产指标结合工业试验结果，确定新药剂药剂制度，并完成新增加药系统改造，YL-7（乙硫氨酯）已应用于生产中。10月份，锌回收率已达到%，攻关效果显著。（三）选矿专利申报，有望实现“零”突破随着提高高硫铁铅锌选矿回收率的研究与应用顺利结题，工艺技术改造的成功及高硫铁选矿技术的成功应用，工程技术人员集思广益，挖掘项目中的创新点。共收集整理并上报4项实用新型专利。
29、包括“一种螺旋分级机进料装置”，“浮选平台下矿浆分类返还”。“锌选流程改造提高入选原矿适应范围”，“一种浮选泡沫冲洗装置”等。截止20XX年12月，“一种螺旋分级机进料装置”及“一种浮选泡沫冲洗装置”已成功受理，实现了选矿工艺技术专利“零”突破。四、建筑原矿堆场隔墙，入库原矿有序分堆针对选矿厂原有原矿堆场较开放，管理不到位，入库原矿存在乱堆乱倒现象，为原矿配矿管理工作带来一定的难度。选矿厂积极采取应对措施，对原矿堆场大门、挡墙、及周边基础设施进行改造和完善。实现了入库原矿分类堆放，原矿堆存定期转场，为稳定入选原矿打下坚实的基础。五、开展选矿试验研究，寻求技术新突破为了进一步强化浮选效果，研究新
30、型选矿药剂，提高选矿经济技术指标，组织完成了2次浮选调频对比试验，开展新型浮选药剂对比试验3次，探索复合型药剂应用于提升选矿指标的试验研究1次，为选矿指标的提升寻求新的突破口。六、定期组织召开指标分析会，及时解决指标异常问题为及时解决指标异常问题，分析指标较好原因，选矿厂定期组织召开生产指标分析会议，会后将会议纪要下发至各工序、管理室，并监督会议决定的整改事项落实情况。组织召开指标分析会30次，找出影响指标整改项40余项，经现场指导督促整改，整改项目均得到落实，达到了稳定生产技术指标的目的。七、组织落实“质量月”活动，增强员工质量意识按照公司质量管理工作的统一部署，9月份，选矿厂认真组织开展了
31、“质量月”活动。活动期间，开展了1次质量知识培训、2次QC小组活动、提交1篇“以质量为主题”的征文；推荐质量管理优秀班组3个，质量管理先进2名，增强了员工的质量意识。八、组织开展“青工技能月”活动，落实浮选技能竞赛根据公司团委组织开展的青工技能月活动要求，选矿厂精心组织开展了浮选工技能竞赛，通过现场操作及理论考试，按照综合成绩排名，评选出技能出众的浮选操作工，树立岗位标兵，同时以此为契机，收集操作人员针对现有浮选流程提出合理化建议，以此不断优化完善工艺流程，保持选矿指标稳步提升的势头。九、存在的主要问题（一）工艺纪律执行检查不到位；（二）技能培训未达到实质性的效果；（三）技术创新还有待提高；（四）指标波动时有发生。
