1、四川食品药品监督管理局四川省食品药品监督管理局D30001食品生产许可D30001-1-2食品生产许可延续服务指南一、适用范围（一）本指南适用于四川省行政区域内持有食品生产许可证的食品生产企业，其食品生产许可证延续的申请、受理、审查、决定。（二）省局承担的许可类别：根据中华人民共和国行政许可法、中华人民共和国食品安全法等规定，实施食品生产许可管理的共32类。按照省委、省政府行政审批改革要求及食品生产许可实施方案（川食药监发201661号）规定，保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、食品添加剂等4类和酒类（白酒）食品生产许可工作由四川省食品药品监督管理局负责。（三）市局承担的许可类别：
2、粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类（除白酒外），蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品，特殊膳食食品，其他食品等食品的食品生产许可工作由各市（州）食品药品监督管理局负责。（四）同时生产由四川省和市（州）食品药品监督管理局审批发证的食品，其生产许可工作由四川省食品药品监督管理局负责。（五）食品生产许可申请人应当遵守国家产业政策。申请项目属于产业结构调整指导目录中限制类的，按照国务院关于发布实施促进产
3、业结构调整暂行规定的决定（国发200540 号）执行。地方性法规、规章或者省政府有关文件对贯彻执行产业政策另有规定的，还应当遵守其规定。二、法定依据（一）食品生产许可管理办法（2015年国家食品药品监督管理总局令第16号）第三十四条至第三十八条（二）关于贯彻实施的通知（食药监食监一2015225号）：一、关于办法与原有规章制度的关系问题（一）办法实施后，食品生产许可申请、受理、审查、决定和证书的发放、变更、延续、补办、注销,以及食品药品监督管理部门开展食品生产许可工作监督检查等，严格按照办法的规定执行。（二）在新的生产许可审查通则、细则修订出台前，原有的生产许可审查通则和细则继续有效，但是有关
4、申请材料、许可程序、许可时限、发证检验等内容与办法不一致的，应当以办法规定为准。（三）食品生产许可审查通则（食药监食监一2016103号）三、申请条件持有食品生产许可证的食品生产者，效期届满，需要继续生产的，应当在许可有效期届满30个工作日前提出申请。四、申请材料序号申请材料申请材料要求备注一食品生产许可申请书1.申请书中各项内容填写完整、规范、准确。2.申请人名称、法定代表人或负责人、社会信用代码或营业执照注册号、住所等填写内容应当与营业执照一致，所申请生产许可的食品类别应当在营业执照载明的经营范围内，且营业执照在有效期限内。3.申证产品的类别编号、类别名称及品种明细应当按照食品生产许可分类
5、目录填写。4.申请材料中的食品安全管理制度设置应当完整。5.申请人应当配备的食品安全管理及专业技术人员的学历、职称、资质、培训证明等相关证明材料复印件。6.格式文本见附表1，示范文本（白酒）见附表2。每页加盖公章二合法主体资格加盖公章三食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图1.各图应当按产区实际比例标注、图表清晰、信息准确。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图（标尺寸、面积等主要参数），并附生产加工场所有权使用证明材料复印件使用自有建筑物的，提供房产产权证明，如该建筑物属共有的，还需提供其他产权人准予企业作为
6、生产场所使用的证明；租用建筑物的，提供合法有效的租赁合同，且租赁期限为5年以上。3. 食品生产工艺流程图加盖公章四食品生产主要设备、设施清单1.设备设施布局合理、工艺流程符合审查细则和所执行标准规定的要求。2.关键设备应当按实际标注，并附生产和检验设备、设施购置资产证明复印件。加盖公章五食品安全管理制度目录包括进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度公司正式文件并加盖公章六与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件1.申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，应当提
7、交。2.发生变化的，还应当就变化事项提供与所生产食品相适应的生产质量管理体系运行情况的自查报告，以及相应的产品注册和备案文件。公司正式文件并加盖公章七相关法律法规规定以及审查细则要求的应当提交的其他证明材料。1.部分食品类别属于国家产业政策限制类产品的，需提供产业政策证明文件；2.执行企业标准，应提供经省级卫生部门备案的企业标准复印件；3.其他证书：矿泉水需提供取水证、采矿许可证等。原件八食品生产许可证原件（含正、副本及副页）九四川省食品生产许可延续换证（变更）企业情况确认表格式文本见附表3十其他需要补充的材料审查细则、标准等法律法规所规定的材料加盖公章十一授权委托书1.申请人是法定代表人或企
8、业负责人本人，无需提交；2.授权委托书应明确委托的内容，由法定代表人签字并加盖企业公章,并附受托人身份证复印件（身份证采用横放、正反面同页方式复印）。十二归档材料目录所提供申请材料应当按目录顺序排列并装订成册，目录（序号）第一页作标签或用带标签的隔页纸分隔；按照分项目录（序号）单独编码原则，起始页为第一页（“1-X”），标明页码；资材料页码均用阿拉伯数字标注在右下角/左下角（用黑色碳素笔手写/打印）。说明：1.所提供自制材料均须A4纸（办公营业场所或仓库图纸若使用红线图原件的除外）打印，内容完整、清楚，无涂改；并按材料要求依顺序编制目录和页码，装订成册；2.申请材料均须由申请人的法定代表人或负
9、责人签名，签字需清晰可辨；3.申请材料须逐页加盖申请企业公章，页数过多，可盖齐缝章；复印件应当由申请人注明“与原件一致”，并加盖申请人公章。4.申请材料准备纸质材料1式3套，内容清晰可辨。五、办理程序（一）食品生产企业在提出申请前，先登录四川省食品药品监督管理局综合信息平台（.78:9003/online），按照食品生产许可审查通则的要求，在网上填报食品生产许可证申请书，并按照要求提交相关材料及附件。在相关资料及附件齐备的情况下，方可向省食品药品监督管理局提出许可申请。（二）申请企业携打印好的食品生产许可证申请书、相关材料及附件到省政府政务服务中心省食品药品监管局窗口（以下简称“省政务中心食品
10、药监窗口”）提出申请。（三）省政务中心食品药监窗口工作人员核对网上提交信息和纸质受理材料，对申请材料信息一致、材料齐全并符合要求的应予以受理，并开具受理通知书；对申请事项不符合要求的，应一次性告知申请人补正；对不属于食品生产许可相关细则规定内容的事项或不符合法律法规要求的，应当场告知申请人不予受理，并开具不予受理决定书。（四）窗口对资料进行形式审查，符合规定条件的，将申请材料移交技术审查机构审查，对需要现场核查的，安排并组织开展现场核查，核查组应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内按照食品生产许可审查通则及相关产品审查细则的要求完成现场核查。注：1. 因不可抗力原因，或者供电、供水等客观原
11、因导致现场核查无法正常开展的，申请人应当向许可机关书面提出许可中止申请。中止时间应当不超过10个工作日，中止时间不计入食品生产许可审批时限。2. 因申请人涉嫌食品安全违法且被食品药品监督管理部门立案调查的，许可机关应当中止生产许可程序，中止时间不计入食品生产许可审批时限。3.对于判定结果为通过现场核查的，申请人应当在1个月内对现场核查中发现的问题进行整改，并将整改结果向负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门书面报告。（五）根据申请材料审查和现场核查等情况，对符合规定条件的，作出同意许可的决定，并自书面批准决定作出之日起10个工作日内核发食品生产许可证正本、副本和副页；对不符
12、合条件的，作出不予许可的书面决定并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（六）申请人凭身份证和受理通知书到省政府政务服务中心食药局窗口领取办理结果。六、办理时限总时限：40个工作日（一）行政许可决定时限：20个工作日（二）现场核查时间：10个工作日（三）行政许可决定制作、送达时间：10个工作日七、收费依据、收费标准 无八、审批决定证件食品生产许可证正本、副本及食品生产许可品种明细表注：决定准予延续的许可证编号不变，有效期自食品药品监督管理部门作出延续许可决定之日起计算。九、数量限制无。十、联系方式（一）联系电话四川省政务服务和资源交易服务中心省食品药品监督管理局窗
13、口：（028）食品生产许可审查部门：（028）（二）网上办事大厅四川省电子政务大厅：四川省政务服务大厅：四川省食品药品监督管理局：.cn（三）投诉电话四川省行政效能投诉电话：028-96960四川省政务服务和资源交易服务中心：四川省食品药品监督管理局：十一、注意事项1.食品生产许可证期满后未取得许可证（含正在审批过程中）的企业，一律要停止生产销售，在食品生产许可证换发后方可恢复生产、销售。2.申请人应对其申请材料实质内容的真实性负责，并承担因提供不真实材料而产生的法律后果:中华人民共和国行政许可法第七十八条 行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的，行政机关不予受理或者不予行政
14、许可，并给予警告；行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在一年内不得再次申请该行政许可。中华人民共和国行政许可法第七十九条 被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，行政机关应当依法给予行政处罚；取得的行政许可属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在三年内不得再次申请该行政许可；构成犯罪的，依法追究刑事责任。3.被许可人未按规定期限提出延续申请的，可以认定为不符合行政许可延续的法定条件，食药监部门不予受理该申请。被许可人需要继续从事相应行政许可事项活动的，应当重新提出行政许可申请。原行政许可有效期届满，重新申请的行政许可决定作出前，不得
15、从事相应行政许可事项活动。4.食药监部门受理行政许可申请后，作出行政许可决定前，申请人撤回行政许可申请，自收到食药监部门终止办理行政许可书面凭证之日起3个月内，不得再次提出该行政许可申请。5.申请人应积极配合行政机关办理行政许可的工作，按要求补齐补正材料；按照行政机关告知的审查期限完成接受审查的准备工作；在接到受理人的取证通知后，按照取证时限及时取证。附表1食品生产许可申请书食品食品添加剂首次变更延续申请人名称： （签字或盖章）申请日期： 年 月 日声明按照中华人民共和国食品安全法及食品生产许可管理办法要求，本申请人提出食品生产许可申请。所填写申请书及其他申请材料内容真实、有效（复印件与原件相
16、符）。特此声明。企业法定代表人：（签字和盖章）盖章年 月 日一、申请人基本情况申请人名称法定代表人（负责人）食品生产许可证编号（变更、延续申请时填写）营业执照注册号社会信用代码（身份证号码）住所生产地址联系人联系电话传真电子邮件变更事项（变更、延续申请时填写）备注二、食品安全管理及专业技术人员序号姓名身份证号职务文化程度、专业）三、产品信息表序号食品、食品添加剂类别类别编号类别名称品种明细注：具体填写参照食品分类目录。四、食品生产加工场所信息表序号生产场点、工艺、工序名称生产场点、工艺、工序所在地注：本表所报工序必须覆盖审查细则规定的各工艺要求。食品生产许可其他申请材料清单根据食品生产许可管理
17、办法，申请食品生产许可，申请人还需提交材料如下：1.营业执照复印件；2.食品生产加工场所及其周围环境平面图；3.食品生产加工场所各功能区间布局平面图；4.工艺设备布局图；5.食品生产工艺流程图；6.食品生产主要设备、设施清单；7.保证食品安全的规章制度清单；8.其他材料。9.保健食品生产企业除需提供以上材料外，还需提供的材料有：一、保健食品材料与批准或备案内容一致；（1）保健食品注册批准证明文件或备案证明；（2）产品配方和生产工艺等技术材料；（3）产品标签、说明书样稿。二、备案保健食品的产品配方应纳入备案原料目录范围。三、生产条件（1）生产场所布局设计合理，包括生产车间区域划分、洁净区人流物流
18、以及净化空气流向等符合保健食品生产要求。（2）生产工艺流程清晰完整，生产设施设备与生产工艺相适应。（3）保健食品质量管理规章制度健全完整。四、委托生产（1）保健食品委托生产的，委托方应具有保健食品生产或经营资质，受托方应具有相同剂型保健食品生产资质。（2）委托双方应签订委托生产协议，明确双方责任义务，至少应包括原辅料采购、生产过程控制、出厂检验、产品留样以及贮存运输等内容。（3）备案保健食品不得委托生产。食品生产主要设备、设施清单设备、设施序号名称规格/型号数量检验仪器序号检验仪器名称精度等级数量食品安全管理制度清单序号管理制度名称文本编号1进货查验记录管理制度2生产过程控制管理制度3出场检验
19、记录管理制度4食品安全自查管理制度5从业人员健康管理制度6不安全食品召回管理制度7食品安全事故处置管理制度8其他制度附表2食品生产许可申请书食品食品添加剂首次变更延续申请人名称：xxxx酒业有限公司（签字或盖章）申请日期： xxxx 年 xx 月 xx 日声明按照中华人民共和国食品安全法及食品生产许可管理办法要求，本申请人提出食品生产许可申请。所填写申请书及其他申请材料内容真实、有效（复印件与原件相符）。特此声明。企业法定代表人：xxx（签字和盖章）盖章xxxx年xx月xx日一、申请人基本情况申请人名称xxxx酒业有限公司(与营业执照企业名称一致)法定代表人（负责人）xxx食品生产许可证编号Q
20、S5100 1501 xxxx (原白酒证号)等取证产品许可证编号。（变更、延续申请时填写）营业执照注册号三证合一不填写社会信用代码（身份证号码）填写统一社会信誉代码编号住所营业执照注册地址生产地址生产场地证明材料所标明地址名称联系人xxx联系电话手机号码传真xx-xxxxxxxx电子邮件变更事项1. 企业名称：“xxxx企业名称”变更为“xxxx企业名称”；2. 产品名称：“xxxx产品名称”变更为“xxxx产品名称”；3. 住所：“xxxx住所”变更为“xxxx住所”；4. 生产地址：“xxxx生产地址”变更为“xxxx生产地址”；5. 增项：增加xxxx产品；6. 减项：减少xxxx产品
21、。（变更、延续申请时填写）备注二、食品安全管理及专业技术人员序号姓名身份证号职务文化程度、专业1法人代表名称xxxxxxxxxxxxxxxxxx总经理（或厂长）大学本科（提供学历证书复印件）2xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx技术负责人（兼调酒师）大学本科（提供学历证书复印件）3xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx生产负责人大专（提供学历证书复印件）4xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx质量负责人（兼化验员）大学本科（提供学历证书复印件）5xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx化验员大专（提供学历证书复印件）6xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx供应销售部经理高
22、中三、产品信息表序号食品、食品添加剂类别类别编号类别名称品种明细1酒类1501白酒白酒、白酒（原酒）、白酒（液态）2酒类1505其他酒配制酒(露酒、枸杞酒、枇杷酒、其他) 注：具体填写参照食品分类目录。四、食品生产加工场所信息表序号生产场点、工艺、工序名称生产场点、工艺、工序所在地1原料粉粹车间（除杂、粉碎）生产场地证明材料所标明地址名称2制酒车间（配料、糖化发酵、蒸馏）生产场地证明材料所标明地址名称3酒库（贮存）生产场地证明材料所标明地址名称4勾调罐（勾调）生产场地证明材料所标明地址名称5洗瓶车间（洗瓶、冲瓶）生产场地证明材料所标明地址名称6灌装车间（灌装）生产场地证明材料所标明地址名称7外
23、包装车间（装箱）生产场地证明材料所标明地址名称8成品库（成品入库）生产场地证明材料所标明地址名称注：本表所报工序必须覆盖审查细则规定的各工艺要求。食品生产许可其他申请材料清单根据食品生产许可管理办法，申请食品生产许可，申请人还需提交材料如下：1.营业执照复印件；2.食品生产加工场所及其周围环境平面图；3.食品生产加工场所各功能区间布局平面图；4.工艺设备布局图；5.食品生产工艺流程图；6.食品生产主要设备、设施清单；7.保证食品安全的规章制度清单；8.其他材料。9.保健食品生产企业除需提供以上材料外，还需提供的材料有：一、保健食品材料与批准或备案内容一致；（1）保健食品注册批准证明文件或备案证
24、明；（2）产品配方和生产工艺等技术材料；（3）产品标签、说明书样稿。二、备案保健食品的产品配方应纳入备案原料目录范围。三、生产条件（1）生产场所布局设计合理，包括生产车间区域划分、洁净区人流物流以及净化空气流向等符合保健食品生产要求。（2）生产工艺流程清晰完整，生产设施设备与生产工艺相适应。（3）保健食品质量管理规章制度健全完整。四、委托生产（1）保健食品委托生产的，委托方应具有保健食品生产或经营资质，受托方应具有相同剂型保健食品生产资质。（2）委托双方应签订委托生产协议，明确双方责任义务，至少应包括原辅料采购、生产过程控制、出厂检验、产品留样以及贮存运输等内容。（3）备案保健食品不得委托生产
25、。食品生产主要设备、设施清单设备、设施序号名称规格/型号数量一、原料粉碎设备1.粉碎机xxxxxx二、蒸馏设备1.蒸酒机（甑、甑桶、甑锅）自制x三、发酵设备1.浓香型窖池自制xxx2.清香型窖池自制xx3.酱香型窖池自制xx四、贮酒设备1.不锈钢贮酒罐容量xxx吨xx2.贮酒陶罐容量xxkgxx五、灌装设备1.洗瓶机xxxxxx2.多头冲瓶机xxxxxx3.灌装机xxxxxxx备 注：本公司生产固态法小曲白酒，原料不需粉粹，无粉粹设备。检验仪器序号检验仪器名称精度等级数量一、分析天平0.1mg1二、分光光度计721型1三、气相色谱仪（标准中不需检测单体物质可不要此仪器）BFxxxxx型1四、恒温干燥箱1.01五、恒温水浴锅1.01六、酒精计0.1%vol5七、比色管（50ml）25ml10食品安全管理制度清单序号管理制度名称文本编号1进货查验记录管理制度SPAQ-012生产过程控制管理制度SPAQ-023出场检验记录管理制度SPAQ-034食品安全自查管理制度SPAQ-045从业人员健康管理制度SPAQ-056不安全食品召回管理制度SPAQ-067食品安全事故处置管理制度SPAQ-078其他制度SPAQ-08附表3 四川省食品生产许可延续换证（变更）企业情况确认表企业名称法 定代 表 人联系电话住 所生产地址类 别 及产品明细类别及品种产品明细执行
