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    质量管理部工作职责.docx

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    质量管理部工作职责.docx

    1、质量管理部工作职责质量管理部工作职责一、目 的:建立质量管理部门工作职责,明确本部门岗位责任,加强对经营兽药质量的控制与监督;二、适用范围:质量管理部三、正 文:1、 坚决贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章制度;2、 负责公司质量管理机构的建设完整,及质量管理工作的正常开展;3、 负责组织起草、编制企业质量管理制度、工作程序和质量职责等质量管理文件,并指导、督促质量管理文件的执行;4、 对公司内部的兽药质量行使否决权,坚持“质量第一”的原则;5、 对公司首营兽药产品进行质量审核;6、 负责兽药的质量验收,指导监督兽药保管、养护和运输中的质量工作,接受企业内部关于质量技术问题的咨

    2、询;7、 规范公司各项原始记录、凭证及统计报表,建立兽药质量档案,掌握并控制质量数据信息,编制公司质量报表;8、 负责收集、分析兽药质量信息,调查处理兽药质量查询、投诉和质量事故,组织企业质量工作分析和重大质量事故处理;9、 审核不合格兽药,对不合格兽药的处理过程实施监督;10、组织对质量管理部门及相关商务、销售人员进行兽药质量方面的教育和培训;11、制定公司质量管理考核办法,并组织实施考核;12、积极参加主管部门和总部关于质量管理的各项活动,完成相关的质量管理工作。销售部工作职责一、目 的:建立销售部工作职责,强化销售人员质量意识,提高对客户的服务水平;二、适用范围:销售部三、正 文:1、

    3、负责销售部各项管理文件的制定与实施;2、 全面负责公司经营产品的销售工作;3、 负责收集市场对产品的各种信息反馈;4、 负责完整地、不夸张地将产品的技术信息传递给客户,为客户服务;5、 协助质量管理部门对客户的质量投诉、不良反应进行调查、收集信息等工作;6、 负责客户退货的产品质量把关工作;7、 定期组织销售人员学习产品知识、业务技术,提高质量意识。技术部工作职责一、目 的:建立技术部工作职责,强化技术人员质量意识,提高为客户服务的水平,树立公司技术营销的形象;二、适用范围:技术部全体人员三、正 文:1、 负责贯彻公司各项质量管理制度于销售服务活动中;2、 定期组织销售人员、技术服务人员,进行

    4、产品知识和专业知识培训;3、 加强与供应商、总部技术部和行业专家的联系,及时掌握行业发展动态和新产品、新技术;4、 与重点大客户技术人员保持良好的联系,交流相关技术,服务客户;5、 合理安排对销售人员进行技术支持,提高销售人员的专业水平;6、 组织好区域中小型客户技术研讨会,推广新技术、新产品,会后填写会议效果评定表;7、 负责与南农国家级传染病重点实验室保持联系,协助客户做好疫病检测工作;8、 配合销售人员对客户发生疫病及产品使用问题进行服务;9、 主动编写专业文章或选摘文章;10、积极参加相关专业的技术培训和学习,不断提高自身的专业水平。商务部工作职责一、目 的:建立商务部工作职责,规范采

    5、购、保管、运输人员质量工作,把好兽药产品进门、保管、运输环节中的质量关;二、适用范围:商务部全体人员三、正 文:1、 作为公司经营产品质量控制的执行部门,全面负责公司质量管理制度的实施;2、 根据业务部门的筛选结果,负责对供应商进行质量审计,重点审查供应商、产品的质量资质,建立供应商档案;3、 据销售情况,合理组织商品库存,确保产品供应;4、 建立合格供应商及合格经营产品目录,对经营产品相关要素详细记录;5、 负责对首营企业和首营产品的初审报批工作,向供应商索取合法证照、生产批准文件、产品质量标准等审核资料;6、 了解供应商的生产状况、质量状况、及时反馈信息质量管理部;7、 及时办理产品入库手

    6、续,登记相关产品信息;8、 根据各类产品的特点,分类堆放贮存,确保相应的保存条件;对库间温度等储存条件进行管理,必要时进行定时检查登记制度;9、 遵循先进先出的原则避免产品效期问题的出现;做好出库产品的信息登记;10、对首营待检产品、退货产品、不合格或疑问产品要分开存放,并明确标识;11、每周五的公司后勤部门周例会上,商务部人员对本周采购、配送、养护工作进行自检,对存在问题进行改进;12、每月二十五日进行盘点工作,并对库存情况出具报表,针对库存产品问题提出书面报告;13、由质量管理部人员定期对商务部人员组织产品知识、保存方法等培训及考查;并定期请质量管理部、技术部、销售部人员对商务部质量管理工

    7、作进行检查监督;总经理岗位职责一、目 的:建立总经理的岗位职责,加强对兽药质量管理的全面控制;二、适用范围:总经理三、正 文:1、树立质量优先的领导思想,认真执行国家有关兽药监督管理的法律、法规及行政规章,加强对企业质量管理的领导,对企业的质量管理工作负全权领导责任;2、 负责公司质量管理机构的建立,及质量管理制度的审批;3、 支持质量管理部门工作,提供质量管理部活动必备条件,保证其独立、客观地行使职权;4、 主持公司质量管理体系的建立及评审工作,定期召开企业质量分析会,听取质量管理部对企业兽药质量的情况汇报,对存在问题及时采取有效措施,推进质量管理工作的改进;5、 领导质量教育工作,主持对相

    8、关员工进行质量管理工作的考核;6、 正确处理质量与经营、效益的关系,在经营与奖惩中落实质量管理部否决权;7、 重视客户意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进;8、 从人、财、物方面支持企业质量管理体系的建立,确保企业质量管理工作的开展;9、 负责与地方行业主管部门协调,确保企业质量管理工作在政府的领导下进行。质量管理部经理岗位职责一、目 的:建立质量管理部经理岗位职责,强化企业质量管理部门职能;二、适用范围:质量管理部经理三、正 文:1、在总经理的直接领导下,负责公司的全面质量管理工作;2、认真贯彻执行兽药管理条例、兽药经营质量管理规范等法律、法规及行政规章,加

    9、强企业全面质量管理工作,有效实施质量否决权;1、 负责公司质量管理工作的组织,确保各项质量管理工作的实施,向总经理汇报质量管理体系的开展情况;2、 针对公司具体情况,制定各环节质量管理规范,并确保实施;3、 对公司质量管理工作各环节实施监督、检查、指导、考核;4、 定期召开质量管理工作会议,听取各部门对质量管理工作意见,对出现的问题进行处理;5、 对公司首营供应商和产品进行把关初审;6、 组织相关部门同事开展质量管理知识学习培训和考查;质量管理验收员岗位职责一、目 的:建立质量管理验收员岗位职责,将企业质量管理工作落到实处;二、适用范围:质量管理验收员三、正 文:1、 坚持“质量第一”的原则,

    10、具体负责公司的质量管理工作;2、 依据公司质量管理制度,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好检查记录;3、 认真学习国家关于兽药质量管理的相关法律、法规及行政规章,并贯彻执行;4、 严格按兽药标准和合同规定的质量要求对购进产品进行验收,有效行使否决权;5、 对公司库房保管、运输工作中的产品质量工作进行监督指导;6、 对首营产品按要求检查相关文件,抽样送检;7、 做好入库产品的验收登记,确保内容真实、项目齐全;8、 验收进口兽药,其包装的标签应以中文注明兽药名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件;9、 验收特殊产品在按相关的要求办理;10、对外销人员和

    11、客户关于产品质量的投诉进行登记,并协调处理,将结果汇总相关领导;11、对不合格、过期报废、退回兽药监督处理,并做好相关记录;12、做好公司兽药质量管理资料文档的收集整理归档工作,确保资料完整性、准确性和可追溯性,做好资料的保存管理工作;13、协助质量管理部门领导组织质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表。商务部主任岗位职责一、目 的:建立商务部主任岗位职责,加强对公司货源的质量控制;二、适用范围:商务部主任三、正 文:1、坚持“质量第一”的原则,严格执行各项兽药质量管理文件,把好产品进货质量关;2、 认真审核供应商法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理部对其进行现场考察,签订质

    12、量保证协议,确保购进渠道的合法性;3、 负责建立合格供应商及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案;4、 签订采购合同时,要按规定明确必要的质量条款;5、 对首营企业和品种的初审报批承担直接责任,或收集总部关于首营企业和品种的相关审批资料,索取相关文件资料,并归档;6、 与供应商保持联系,及时了解供应商的生产、质量信息,做好采购产品质量防控;7、 协助质量管理部门对不合格兽药实行严格控制,在质量管理部门的监督下,承担报损、销毁不合格兽药的相应工作;销售经理岗位职责一、目 的:建立销售经理岗位职责,加强对销售过程中兽药质量控制;二、适用范围:销售经理三、正 文:1、严格执行各项兽药质量管理

    13、文件,把质量管理落实到销售工作中去;2、抓好销售经营过程的质量管理,提高业务经营过程的质量保证能力,对业务经营工作的质量负领导责任;3、 坚持“质量第一”的原则,当经营与质量发生冲突时,确保质量优先;4、 做好产品推广销售工作同时,对产品的质量进行跟踪,及时了解客户使用产品情况,对质量异议协助技术部门进行处理;5、 配合质量管理部门对销售人员进行质量教育,提高销售人员质量意识。协助总经理对重大质量事故进行分析处理。销售代表岗位职责一、目 的:建立销售代表岗位职责,加强对销售终端环节的兽药质量控制;二、适用范围:销售代表、销售主任三、正 文:1、严格执行各项兽药质量管理文件,把质量管理落实到销售

    14、工作的每一个环节;2、所有销售代表不得在市场上兼职其他兽药企业的相关工作,不得帮助客户采购与公司经营无关的兽药产品;3、 销售代表要详细了解客户存在问题,使用产品情况,及采用其他同类产品的情况,对使用中的不良反应及时汇报;4、 控制销售欠款,对公司审批的欠款要办理规定手续,到期要及时回收;5、 对每单销售要做好销售台帐,定期与商务对照复查;6、 认真做好每周的工作计划与总结,并及时上报相关领导,做好公司要求的其他报表;7、 对客户退货要遵循公司退货管理规定,办理申报手续,严格检查退货产品质量,因质量原因退货的要收回后在质量管理部门监督之下销毁;8、 负责收集整理产品使用经验,进一步完善产品的应

    15、用方案;9、 负责收集区域市场行情、竞争产品信息、疾病流行等情况,及时汇报交流;10、指导客户对产品科学保存、合理使用,确保产品为客户服务。兽药经营管理制度一、目 的:为全面实现企业GSP管理体系,特制定本单位“兽药经营管理制度”;二、适用范围:全体员工三、正 文:(一)业务经营原则:1、在兽药经营活动中,应严格遵循产品质量法、经济合同法、兽药管理条例及兽药经营质量管理规范等有关法规要求办理。2、 兽药经营工作中,应围绕着公司的战略目标,采取切实可行的措施,保障战略目标的完成。3、 以“兽药经营质量管理规范”的要求,促进公司在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。4、 在营销策略上

    16、,坚持以集团统一布置的代理产品为主,合理配套区域产品;以规模化养殖场为主体客户,逐步发展营销网络。(二)业务经营计划:1、 制订业务经营计划,以市场需求为导向,集团营销策略为基础,作好严密的调研和科学预测,做好重点产品的营销方案。2、 在实施业务经营计划时,做到满足需求,防止脱销,勤进快销,合理库存,提高库存周转率,加速资金周转。3、 将业务经营计划分解到部门、分解到人员,分解到月,并及时检查修正;(三)购销对象选择原则:1、 所有供应单位,必须“证照”齐全,生产经营产品必须具备同类产品综合评定前三名的水平,是合法的兽药生产经营企业。2、 兽药销售不许经销“证照”不齐的兽药经营单位;3、 完善

    17、购销单位台帐,每年对购、销单位进行一次分析和评估,巩固发展遵章守法的、信誉高的合作伙伴。(四)购销合同:1、 凡采购集团以外的产品,须根据公司要求签订合同,合同的签约人须是供货方法人或法人委托人,同时审核其资格证及授权委托书。2、 集团内部供应产品,也应按内部合同要求办理,重点注明产品效期等要素。3、 购销合同签订的要素:A、 品名、规格、厂牌、单位、数量、单价、金额、包装;B、 质量标准、验收方式、进口兽药须提供口岸兽药检验所检验报告书;C、 付款方式及期限;D、 交货地点及办法、费用承担;E、 双方单位信息;F、 其他约定条款;4、 合同的管理,由商务人员审核确保合同的合法性、有效性;保证

    18、合同的依法执行;跟踪合同的履行;建立合同档案管理。(五)购销凭证和质量管理:1、 财务部门要严格审查供应商提供的增值税发票的合法性,尽量不接受非增值税发票(公司确定经营、税务局认证的产品除外)。2、 财务人员凭公司质量管理验收人员签字后,方可结付货款。3、 购销凭证在分类归案保存,以利备查;4、 购销凭证的填写要内容规范准确,票面干净整洁,票货同行。(六)首营企业与首营品种:1、 首营企业,应按“首营企业与首营品种审核管理制度”规定,由商务填报“首次经营审核表”,经审核批准后方可经营;总部引进品种凭总部相关手续办理。2、 凡首次经营的新品种、新剂型,应按“首营企业与首营品种审核管理制度”规定,

    19、由商务人员填报“首次经营审核表”,经总经理同意后报总部事业部决策委员会审核批准后方可经营。质量责任制度一、目 的:为了使公司各部门人员明确质量责任,特制定质量责任制度;二、适用范围:全体员工三、正 文:1、 本制度旨在使企业的兽药产品质量、工作质量、服务质量符合“兽药经营质量管理规范”要求,适用于公司每个员工;2、 本制度依据兽药经营质量客理规范要求制定;3、 总经理对公司经营兽药质量管理负全面责任;4、 质量负责人负责对全公司质量监督、考核、管理等工作,并对总经理负责;5、 业务部门及商务管理人员为本部门的质量负责人,负责质量管理制度和质量法规、文件的具体执行,对商品的进、销、存进行严格的质

    20、量管理,严防经营伪劣兽药;6、 企业全体员工都应该按照“兽药经营质量管理规范”要求,对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责;7、 全体人员认真执行公司的各项管理制度,对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现,及时采取预防或补救措施;8、 公司设立质量奖励基金制度,用于各种质量管理工作的奖励。仓储(保管、养护)人员的岗位责任一、目 的:为了明确仓储管理人员质量责任,做好公司产品的保管、养护工作,特制定本岗位责任;二、适用范围:仓储人员三、正 文:1、 树立“质量第一”的观念,认真执行兽药管理条例等法律法规,保证在库兽药的储存质量,对仓储管理过程中的兽药质量负主要责任;2、 负责对库

    21、房储存条件的监测,并采取正确措施有效调控;3、 按照兽药储存性质的要求,合理的对兽药进行分类储存;4、 按兽药储存温湿度条件要求,储存于相应仓库中;5、 做好库仓温、湿度管理工作,每天记录一次库房温、湿度,如温湿度不符合规定要求,及时采取措施以调整;6、 凭入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,一律拒收并报告质量管理人员;7、 搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求,规范操作。怕压兽药应控制堆放高度,合理利用库容;8、 做好货位编号及色标管理;9、 兽药应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码,并有明显标志,不同批号兽药不得混垛;1

    22、0、毒性及麻醉、精神药品应当专柜或专库、专区存放,双人双锁保管,专帐记录,帐物相符;11、客户退回的兽药,存放于退货兽药库(区),并做好退货记录;12、负责对不合格兽药进行有效控制,专人专帐管理;13、设立保管帐卡,按批号正确记载兽药进、出、存动态,保证帐货、帐卡、帐帐相符,及时分析、反馈兽药库存结构及适销情况;14、做好兽药的效期管理工作,一年内近效期兽药按月填写效期月报表;15、严格按先进先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库;16、做好兽药出库复核管理工作,严格把好兽药出库质量关。运输(发货)员岗位职责一、目 的:建立运输发货员岗位职责,加强发货程序中兽药的质量保证。二、适用范围:发货

    23、人员。三、正文:1、认真执行兽药管理条例和兽药经营质量管理规范等有关规定,坚持“质量第一”的原则;2、按规定的程序履行交接手续,确保质量、数量的准确无误,负责按照出库凭证将兽药及时准确配发;3、发货时应按发货凭证对实物进行包装外观的检查,发现问题停止发货,并报告质量管理部复查处理;4、发出兽药要坚持先进先出,近期先出,按批号发货的原则,发货时查对品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、外观质量等,在发货凭证上签名负责;5、发运兽药应标识清晰,包装牢固,数量准确,堆码整齐,不得将兽药包装倒置、重压,堆码高度要适中;6、运输单应字迹清楚,项目齐全,单货相符,交接手续完备;7、根据兽药储存条件要求

    24、,应配备相应的保温、冷藏运输工具;8、特殊管理兽药按国家相关法律法规履行行法定手续,采取有效的安全防护措施,并尽量缩短运输距离和时间;9、特殊管理兽药应使用周转箱,由复核员贴封,严格交接;10、应根据气候条件及兽药性状,采取防雨雪、防日晒、防颠覆、防偷盗等措施;11、按照兽药包装图示的要求,规范装卸操作,防止兽药破损,确保兽药安全;12、兽药配发完毕应及时做好储运情况登记,并及时向客户或相关人员通知货物班次,以便按时接货,事后要跟踪确认货物到达情况;13、对配发的兽药质量直接负责,杜绝人为因素造成的发货差错和质量事故;14、及时向经理和质量管理部反映运输过程中收集的质量信息及可能发生的质量问题

    25、;15、对本人发运的兽药负责,因人为原因造成的质量事故按企业有关规定处理。员工上岗管理制度一、目的:为了适应兽药经营的需要,提高员工的业务素质,保证兽药质量,建立持证上岗的管理制度。二、适用范围:适用于验收、仓储人员。三、正文:1、对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致病性及与人畜共患病有关或有特殊要求的兽药经营人员和质量管理人员,应经地(市)兽医行政管理部门组织的专业技术培训,经考核合格后方可上岗。2、主管兽药经营管理和质量管理的负责人应通过省级以上兽医行政管理部门或经其授权的部门组织的专门培训,经考核合格后方可上岗。3、仓储人员经体检合格后,由质量管理部、商务部、办公财务部组织对其进行兽

    26、药管理法规、仓储管理基本知识、防火灭火基本知识、相关财务知识、财务操作法和岗位责任制、兽药相关知识等内容培训,考核合格后上岗。4、经考核合格的人员在上岗过程中如发生质量事故,主管部门应限期在一个月内进行改正,重新考核合格后,方能上岗。人员素质和工作要求的管理制度一、目的:为了规范全体工作人员素质要求,特制定本制度。二、适用范围:全体员工。三、正文:1、企业主管兽药经营和质量管理负责人,应具有兽药、药学或相关专业大专以上学历、或助理兽医师以上技术职称,有兽药经营和质量管理实际经验,有能力对兽药经营和质量管理中的实际问题做出判断和处理。2、企业的法定代表人或者企业负责人、企业主管质量或技术的负责人

    27、、企业管理人员及兽药检验人员等应没有违反兽药管理规定的违法案件的记录。3、主管经营和质量管理负责人应由专职人员担任且应保证相对稳定,变动时应报核发兽药许可证的地方政府兽医行政管理部门备案。4、直接从事兽药经营和质量管理的人员应具有中专以上文化程度,具有基础理论知识和实际操作技能,从事经营辅助性工作的人员应具有高中以上文化程度。5、质量管理人员和其它专业人员,工作时间应在岗,因特殊情况不在岗时应指定代理人负责。储存条件控制的管理制度一、目的:建立储存条件控制的管理制度,保证企业兽药的规定的储存条件下储存。二、适用范围:仓储部门。三、正文:1、 应确保库存内配置与所经营兽药规模相适应的底垫及货架,

    28、兽药严格实行分区存放,在任何区域及质量管理状态均不得与地面直接接触;2、 库存每天定期开启排风扇通风,严禁采用开门通风的方式。3、 仓库每天定期开启排水,确保地沟积水不影响库房;4、 仓库与外界具有严格的隔离措施,防止老鼠进入;5、 定期及时打扫库房,不允许房顶、地面有积灰尘;6、 卫生及其它储存作业工具应实行定置管理,定位存放。库存区域设置的管理制度一、 目的:建立库存区域设置的管理制度,严格按照要求设置区域。二、 适用范围:仓储部门。三、 正文:1、 按照兽药质量管理状态的要求,应将仓库划分为:待验区、合格品区、配发货区、不合格区及退货区;危险品、特殊管理兽药应设置单独库存。2、 按照兽药

    29、分类保管和储存温湿度条件的要求,兽药经营企业应当根据国家兽药标准规定的相应储存条件,将库存设置为特定温湿度条件的恒温库,相对划分为:冷库(2-10)、阴凉库(20)、常温库(0-30),各类型仓库的相对湿度应保持在75%以下。3、 根据公司主要直营销售给养殖企业,且代理经营的兽药品种少、周转快、批量进出的经营特点,兽药仓库设置以阴凉恒温库为主配以一定的冷藏设备,以保证兽药的合理储存、及时发送。库存条件的管理制度一、 目的:建立库存条件的管理制度,使库存严格按照要求设置。二、 适用范围:仓储部门。三、 正文:1、 仓库建筑与装修:库存主体建筑应选用有利于保温、隔热的材料,保证库存的恒温要求;库存

    30、内部装修一般应选用无毒、无污染、灰尘少、吸湿性小、不易粘附尘粒的材料;仓库应尽量减少窗户数量并减少其面积,门窗设计简洁、适用、易于清洁,门窗结构应密闭,保证库存内外环境的气密性;仓库应设计为易于清洁的结构;兽药装卸作业场可有效防日晒,防雨雪、防风沙等环境因素的影响。2、 库内环境:库房内应地面平整,无缝隙、不起尘、无积水和杂物;库存内墙壁、顶棚光洁、平整,门窗结构严密,没有挂尘、无脱落物;库存内不得设置非储存作业的设施设备;门窗结构严密,关闭时无明显间隙,保证气密性,有效防止雨水浸入。冷藏设备要保证用电正常和安全,确保设备完好正常工作。库内应保证安全用电、用水。环境和人员卫生管理制度一、目的:

    31、防止兽药对环境及环境对兽药的污染,保证兽药质量,保障员工健康。二、适用范围:全体人员三、正文:1、 保持整洁的办公、经营环境,空气、场地应当符合储存要求,营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源。同时不对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不良影响。2、 按卫生包干区域划分,公司人员分别负责包干区的卫生管理。3、 营业、仓库等所有场所应保持清洁、无杂物,无污染源。营业场所应当保持明亮、整洁,货柜、橱窗应当保持清洁、卫生。4、 应当对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁。对所有场所、设施、设备应当经常进行清洁。确保清洁、卫生、无污染。5、 拆箱小包装销售时,重新包装的包装箱等物品应当保持清洁、卫生。6、 每年对直接接触兽药的人员进行健康检查,并建立健康档案。患有可能污染兽药的疾病的人员应当调离直接接触兽药的岗位。员工健康检查的管理制度一、目的:建立员工健康检查管理制度,保证从事兽药经营的职工身体保


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