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    质量管理体系不符合项报告项Word格式文档下载.docx

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    质量管理体系不符合项报告项Word格式文档下载.docx

    1、口严重一般不符合项事实描述:2014年7月28日,在质管部审查时发现,2013年12月28日开展的管理评审的管理评审输出中,缺少“与顾客要求有关的改进”内容。不符合GJB9001B-2009标准5.6.3关于管理评审的输出应包括“b)与顾客要求有关的产品的改进”的要求。审查员:审查组长: 申请单位代表:日 期:2014.7.29 日 期:2014.7.29 日 期:2014.7.29整改情况(包括原因分析、纠正措施和完成情况):原因分析:实际管理评审包括了与顾客要求有关的产品的改进内容,但在整理管理评审报告时,工作不细、内容不完整,且在对管理评审报告审批时把关不严造成了此不符合项。纠正措施:1

    2、.组织对GJB9001B-2009标准和公司管理评审控制程序的学习,同时将相关要求纳入管理评审改进计划并进行整改。2.对2014年管理评审计划进行补充,并在输出内容中增加“与顾客要求有关的产品的改进”的内容。完成情况:1.完成了相关培训,并评价了有效性。2.对2014年管理评审计划进行了补充和完善。3.经内部组织验证,完成了整改并有效(详见整改证明文件)。申请单位代表:日期:整改验证情况(包括验证的主要内容和结果):原因分析正确,纠正措施落实,整改有效,关闭此质量管理体系不符合项。军事代表: 日期:整改验证情况确认:验证有效,关闭此质量管理体系不符合项。质管部/7.3.32014年7月28日,

    3、在质量部审查时发现,设计部门提供的顾客对产品的要求为25X1.2( 0.2)mm,而在产品检验无缝钢管生产工艺卡中,第三道C道工序轧钢工艺要求为25X1.1( 0.2)mm,不满足产品要求。不符合GJB9001B-2009标准7.3.3 “a)设计和开发输出应满足设计和开发输入的要求”的要求。工艺设计人员工作疏忽,且在工艺文件审核时把关不严,导致上述不符合。但实际产品通过检验,全部满足用户要求出厂。1.全面彻查自工艺文件下发以来的产品检验记录,核实是否符合顾客要求,并验证符合要求的有效性。2.组织工艺设计人员学习标准和相关文件,加强工艺设计人员责任心的教育。3.对错误工艺文件进行修改,并抽查以

    4、往其他工艺记录是否有类似情况,一并整改。1.全面彻查了自工艺文件下发以来已交付产品(共12批193吨),全部满足顾客要求。2.对错误的工艺文件进行了修改。3.举一反三对其他生产工艺卡进行了检查,未发现类似问题。4.完成了培训,并对造成错误的技术责任人进行了经济责任处罚,保证了执行制度的严谨性。5.经内部验证,完成了整改并有效(详见整改证明文件)。 验证有效,关闭此质量管理体系不符合项。质管部/8.5.22014年7月28日,在质管部审查时发现,表单号:QP-8.3-04(订单号X111401312)不合格品评定处置单中,有8支不锈钢管“内毛”不合格品,原因分析“轧机顶头沾钢造成不合格”,但提供

    5、不出针对不合格原因采取纠正措施的证据。不符合CJB9001B-2009标准8.5.2“组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生”的要求。2014.7.29由于执行公司不合格品控制程序不严格,造成上述产品不符合并作报废处理,但不合格品审理人员没有严格按公司不合格品控制程序填写不合格审理单,要求采取纠正和预防措施。1.对不合格品审理小组人员进行培训,使其掌握8.5.2条款的内容。 2.针对“轧机顶头沾钢造成不合格”进行分析并提出纠正和预防措施。1.不符合项已纠正,对不合格品审理小组人员进行了培训。2.针对不符合项的原因已制定防止轧管机顶头沾钢操作规定,对操作工进行培训加强对轧制前荒管

    6、内壁的检验,避免由于荒管内表面翘皮造成的沾钢,加强过程检验,要求操作工每轧制3支检查一次管内壁和顶头质量状况,避免由于沾钢造成的内毛。 3.自2014年8月实施纠正措施以来,通过加强对模具表面的检查,8月1-25日由于冷轧造成内毛 的产品占不合格品总数的8.72%,比较6月份的22.43%和7月份的19.11%有明显下降。4.经内部组织验证,完成了整改并有效(详见整改证明文件)。 原因分析正确,纠正措施落实,整改有效,关闭此质量管理体系不符合项。财务部/8.42014年7月28日,在财务部审查时发现,公司2014年16月质量成本分析报告中内部损失成本为零,未统计实际在生产过程中已经出现不合格品

    7、所产生的内部损失。不符合GJB9001B-2009标准8.4中关于“组织应确定、收集和分析适当数据,以证实质量管理体系适宜性和有效性”的要求。对GJB9001B-2009标准8.4要求不熟悉及理解程度不够,对质量成本的统计分析及其他有关质量经济性分析证据资料的收集工作要求不明确,光凭财务会计报表不能完全表明企业的质量经济性状况,对质量管理体系的运行有效性作出正确评价,导致本不符合项的发生。1.组织对GJB9001B-2009标准8.4的学习培训;完善质量经济性有关信息收集、分析的管理制度,并确保其可操作性。2.公司管理层引起重视,各部门均需密切配合,收集并提供有关质量成本的数据及证据。财务部做

    8、好季度质量成本统计分析表,并每年汇总一次,连同其他有关质量经济性数据资料经整理后,作出有效评价,供管理评审。1.组织完成了对公司所有人员的专题培训,补充完善了质量经济性管理制度,并组织培训,确保了今后质量经济工作的有效开展。2.对2014年1-6月份出现的不合格品所产生的内部损失对成本的影响进行了分析。自新的管理制度发布以来,已经开始执行,措施有效将在下年的管理评审工作中综合评价。3.经内部验证,完成了整改并有效(详见整改证明文件)。容松如技术部/5.4.12014年7月28日,在技术部查阅公司和部门近年的质量目标时发现,公司质量方针包括了持续改进的要求,但未见质量目标中体现持续改进的实质性内

    9、容。不符合GJB9001B-2009标准5.4.1 “质量目标应与质量方针保持一致”的要求。 审查组长:一是由于公司自新编体系文件以来,产品(军品)没有大的变化,所以在制定质量目标时,对公司总体质量目标和设计开发方面也未进行充量化。二是对超于顾客的要求和公司对产品质量不断追求新目标不力,认识不够导致上述不符合。1.学习企业质量目标设定及考评要求以及质量目标结合企业绩效考评对企业管理提升的重要作用。不断提高对超于顾客满意和不断追求质量的高标准意识。2.组织修订公司2014年质量目标和2014-2018年中期质量目标并报公司批准。并自2015年起在每年度下达当年质量目标时细化执行。 1.完成了培训

    10、。 2.修订了公司2014年质量目标和2014-2018年中长期质量目标,并报公司总经理批准实施。技术部/7.12014年7月28日,在技术部审查时发现,作为产品实现策划的职能部门,其提供的某型不锈钢管质量保证大纲,作为产品实现策划的输出,未见针对产品确定过程、文件和资源需求等内容。不符合GJB9001B-2009标准7.1“b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求”;d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的纪录。由于技术部对执行GJB9001B标准和公司体系文件要求有认识上的问题,认为近年来军品订货都为公司成熟老产品,质量也保持稳定,所以对此质量保证大纲就没有再按新的要求进行策划和换版,

    11、导致产生上述不符合。1.组织公司技术部相关人员学习质量计划及其相关要求,防止今后再出现类似情况。2.组织公司技术部人员修订某型不锈钢管质量保证大纲(控制要求包括了标准7.1的全部内容),并进行评审。3.全面检查其它新产品输出文件是否有类似情况,如果有及时做好文件的修订,确保文件输出的符合性要求。1.不符合项已纠正,对技术部相关人员进行了标准要求的培训。2.修订了某型不锈钢管质量保证大纲,并经评审、批准发布。3.举一反三全面检查其它新产品输出文件,未发现问题。4.经内部组织检查验证,整改工作完成并有效(详见整改证明文件)。技术部/7.5.22014年7月28日,在技术部审查时发现,作为生产和服务

    12、提供过程确认的归口管理部门,其提供的不锈钢管热处理过程确认记录中,未见包括人员资格鉴定和设备能力认可的相关内容,且无法提供热处理过程确认可不包括上述内容的证据。不符合GJB9001B-2009标准7.5.2“b)过程确认应该包括设备的认可和人员资格鉴定”的要求。对热处理过程确认的记录要求的策划不完整,造成评定时未收集相关记录导致以上不符合产生。1.学习热处理工艺评定及相关过程确认记录的要求及热处理相关管理制度,并补充完善过程确认记录表的策划,防止其它过程确认时再发生类似问题。2.按新修订的热处理确认方案重新进行热处理过程确认,并保存好确认有关的设备、人员、热处理过程的记录及热工仪表相关记录的保

    13、存,以及确需要进行理化试验报告等文件的收集整理。3.热处理确认过程由技术部负责,生产和质管部配合在8月25日前完成。4.全面检查公司所有过程以及需要进行确认的过程,确保确认过程符合7.5.2要求,如发现不符合及时做好纠正措施。1.完成了对过程确认要求、记录及热处理相关管理制度的补充完善,并经批准执行。2.组织相关部门人员学习了热处理工艺评定准则和新策划的记录要求。3.重新完成热处理过程确认、设备确认和人员确认。4.经内部检查验证,整改完成并有效(详见整改证明文件)。技术部/7.5.62014年7月28日,在技术部审查时发现,该部门将不锈钢管生产过程中的冷拔、冷轧过程识别为关键过程,但未见确定应

    14、该控制的过程参数,以及需要监控的关键重要特性等。不符合GJB9001B-2009标准7.5.6“b)设置控制点对过程参数和产品关键或重要特性进行有效监视和控制”的要求。原因分析:由于技术部对关键过程控制策划文件(工艺和作业指导书)不尽完整,导致以上不符合产生。纠正措施:1.对技术部及公司技术人员进行标准要求培训,针对7.5.6内容进行深入的学习,补充并修改现行工艺和作业指导书,且经培训后下发执行,防止今后再次出现类似问题。2.修订冷拔、冷轧过程的关键过程的关键过程明细表、控制记录表,确保关键重要特性(参数)符合有效控制。3.全面检查,公司其它控制过程是否为关键过程,如果有未识别的关键过程,应进

    15、行识别并填写关键过程明细表。1.补充修订并完善了冷拔、冷轧过程的关键过程的关键过程控制文件和记录表,并下发执行。2.对不符合项已纠正,对技术部及公司技术人员进行标准要求培训并进行了有效性评价。 3.举一反三全面检查公司其它控制过程是否为关键,未发现问题。毛珍凤生产部/7.5.12014年7月28日,在生产部审查时发现,冷轧管机的控制台(编号为SB0038、型号LG30-H),电流指示器已损坏,无法确定电流参数,而电流参数是控制冷轧速度的必要指标。不符合GJB9001B-2009标准7.5.1“c)使用适宜的设备”的要求。 1.设备使用人员未及时上报设备损坏情况,且维修人员点检不及时。 2.设备

    16、维修人员未按要求填写维修保养记录,导致上述不符合。1.质管部组织调查了解该仪表实际损坏的时间,生产部立即更换经鉴定过的新的电流指示器,并检查其他设备仪器的完好性,对设备使用人员进行设备的日常使用保养培训。2.设备维修保养记录要求填写设备编号并记录,内容要描述清楚详细。1.通过调查,根据车间设备点检表表明,该仪表于2014年7月25日损坏。但冷轧机控制台的电流指示器主要用途是显示设备工作状态下电流指数,避免设备由于电流过大造成损坏,当电流超过额定电流时,保险丝自动熔断对机器进行保护。而产品的外径壁厚是通过冷轧模具控制,故电流指示器的损坏对产品参数不产生影响。公司基于对用户负责的态度,对此时间段内

    17、发货的产品多次进行了回访,目前无用户提出质量异议,公司将持续进行质量跟踪。公司对责任人进行了严肃批评教育,确保今后不再发生类似情况。2.不符合项已纠正,7月30日已更换掉损坏的电流指示器,并做好相关的维修记录。2.举一反三检查了其它设备仪器,发现的类似情况一并整改。4.对设备维护和使用人员进行了设备的日常使用和保养培训。生产部/7.62014年7月28日,在生产部审查时发现,用于水压试验的电动试压泵上的压力表(编号为111042-1,111042-2),不能提供校准或检定的证据。不符合GJB9001B-2009标准7.6“a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进

    18、行校准和(或)检定(验证)”的要求。由于量具管理人员工作不认真误将质监局的送样编号当成仪表编号,且量具台账管理登记有误,造成未能提供所对应的仪表证书。同时,使用人员也未及时发现,从而产生了上述不符合。1.对计量器具管理人员进行培训,使其掌握应有的计量管理水平。 2.将编号为111042-1,111042-2压力表上正确的仪表编号所对应的检定证书找出,并更正量具台账。1.不符合项已纠正,完成了对量具管理人员的培训。2.重新编制了计量器具检定台账。3.举一反三对其他仪表进行了全面检查,发现编号07030501存在类似问题一并进行了整改。生产部/7.4.32014年7月28日,在采购部审查时发现,委外加工管理办法明确了委外加工件成品检验要求,抽编号JGJ20140049(490)委外加工单,提供不出实施了检验的证据。不符合GJB 9001B-2009标准7.4.3“组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求”的要求。2014.7.29 日 期


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