1、A、研究对象的选择条件为:年龄一般为1840岁，体重为标准体重10%的健康自愿受试者B、在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C、采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D、整个采样期时间至少应为35个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/101/20E、服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量答案解析：本题考查生物利用度和生物等效性试验。设计原则包括：研究对象生物利用度和生物等效性一般在人体内进行。应选择正常健康的自愿受试者,其选择条件为：年龄般为1840周岁,男性，体重
2、为标准体重10%.参比制剂生物利用度和生物等效性的研究必须有标准参比制剂作对照。其选择原则为：进行绝对生物利用度研究应选用静脉注射剂为标准参比制剂。进行相对生物利用度或生物等效研究时首先应考虑选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂作为标准参比制剂。只有在国内外没有相应的制剂时，才考虑选用其他类型相似的制剂为参比制剂。试验制剂试验制剂的安全性应符合要求，应提供溶出度、稳定性、含量或效价等数据.测试的样品应为符合临床要求的放大试验样品。试验设计在生物利用度和生物等效性的研究中通常采用双周期交叉随机试验设计。两个试验周期之间不应少于药物10个半衰期，通常间隔1周或2周。取样点的设计服药前取空白血样，
3、一个完整的血药浓度时间曲线，应包括吸收相、平衡相和消除相。每个时相内应有足够的取样点，一般在血药浓度时间曲线峰前部至少取4个点,峰后部取6个和6个以上的点,峰时间附近应有足够的取样点，总采样点（不包括空白）不少于12个点。整个采样期时间至少应为35个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的 1/101/20。服药剂量的确定在进行生物利用度与生物等效性研究时，药物剂量一般应与临床用药一致.若因血药浓度测定方法灵敏度有限,可适当增加剂量，但应以安全为前提，所用剂量不得超过临床最大用药剂量。受试制剂和标准参比制剂最好为等剂量.不能用等剂量时,应说明原因，计算生物利用度时应作剂量调整。对于用普通制剂为标
4、准参比制剂时，尤其是心血管类药物时，剂量设计应慎重,不一定非要求与试验制剂等剂量。故本题答案应选A。A4缓控释制剂，人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为 （本题分数1分）A、13个半衰期B、24个半衰期C、35个半衰期D、46个半衰期E、57个半衰期5关于单室静脉滴注给药的错误表述是 （本题分数1分）A、k0是零级滴注速度B、稳态血药浓度Css与滴注速度k0成正比C、稳态时体内药量或血药浓度恒定不变D、欲滴注达稳态浓度的99%，需滴注3.32个半衰期E、静滴前同时静注一个k0/k的负荷剂量，可使血药浓度一开始就达稳态本题考查单室模型静脉滴注给药药代动力学特征。单室模型药物恒速静脉滴注时体内
5、药量与时间的关系式为。式中:k0为零级滴注速度，稳态血药浓度：Css=k0/Vk，即Css与k0成正比。稳态时体内血药浓度恒定，体内药量Xss= k0/k，fss=C/Css，所需半衰期个数n=3.323lg（1- fss）=6。64.故本题答案应选D.D考生答案:6某药消除符合一级动力学过程，静脉注射经2个半衰期后,其体内药量为原来的 （本题分数1分）A、1/2B、1/4C、1/8D、1/16E、1/32B7某药物的t1/2为1h，有40%的原型药经肾排泄而消除，其余的受到生物转化，其生物转化速率常数Kb约为 （本题分数1分）A、0。05h-1B、0.78h-1C、0.14h1D、0.99h
6、1E、0。42h18单室模型口服给药用残数法求ka的前提条件是 （本题分数1分）A、k=ka，且t足够大B、kka，且t足够大C、kka，且t足够大D、kka，且t足够小E、kka，且t足够小本题主要考查单室模型口服给药时ka的计算方法。单室模型口服给药时，用残数法求ka的前提条件是必须ka远大于k,且t足够大。故故本题答案应选C。9静脉注射某药，X0=60mg,若初始血药浓度为15g/ml,其表观分布容积V为 （本题分数1分）A、20LB、4mlC、30LD、4LE、15L本题主要考查静脉注射时表观分布容积的计算方法。静脉注射给药，注射剂量即为X0,本题X0=60mg=60000g。初始血药
7、浓度即静脉注射的瞬间血药浓度，用C0表示，本题C0=15g/ml。V=X0/C0=60000g/（15g/ml）=4000ml=4L。故本题答案应选D。10某病人单次静脉注射某药物10mg，半小时血药浓度是多少.（已知t1/2=4h,V=60L） （本题分数1分）153g/mlB、0。225g/mlC、0.301g/mlD、0.458g/ml610g/ml11非线性动力学参数中两个最重要的常数是 （本题分数1分）A、K，VmB、Km，VC、K,VD、K,ClE、Km，Vm本题主要考查非线性动力学方程.非线性动力学方程为:dC/dt=VmC/（Km+C）式中，-dC/dt是物质在t时间的浓度下降
8、速度,Km为米氏常数，Vm为该过程的理论最大下降速度。其中Km和Vm是非线性动力学参数中两个最重要的常数.故本题答案应选E。12以静脉注射给药为标准参比制剂求得的生物利用度称为 （本题分数1分）A、静脉生物利用度B、相对生物利用度C、绝对生物利用度D、生物利用度E、参比生物利用度13假设药物消除符合一级动力学过程，问多少个t1/2药物消除99.9 （本题分数1分）A、4t1/2B、6t1/2C、8t1/2D、10t1/2E、12t1/2【1417题】A B C D E 本组题考查药物动力学公式.近几年主要考查单室模型计算公式,且完全重复考查，牢记单室模型计算公式即可。14单室模型静脉注射给药血
9、药浓度时间关系式是 （本题分数0.5分）A B C D E15单室模型静脉滴注给药,达稳态前停止滴注给药的血药浓度时间关系式是 （本题分数0.5分）16单室模型血管外给药血药浓度时间关系式是 （本题分数0.5分）17单室模型静脉滴注给药血药浓度时间关系式是 （本题分数0.5分）【1820题】A 清除率B 表观分布容积C 双室模型D 单室模型E 房室模型18机体或机体的某些消除器官在单位时间内清除掉相当于多少体积的流经血液中的药物 （本题分数0。5分）19把机体看成药物分布速度不同的两个单元组成的体系 （本题分数0.5分）20用数学模拟药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的速度过程而建立起来的数学模
10、型 （本题分数0。【2123题】本题考查单室模型静脉注射给药的药动学方程、静脉滴注和静脉注射联合用量的负荷剂量.21单室模型静脉注射给药,体内药量随时间变化关系式 （本题分数0。22单室模型多剂量静脉注射给药，首剂量与维持剂量的关系式 （本题分数0。23单室模型静脉滴注和静脉注射联合用药，首剂量（负荷剂量）的计算公式 （本题分数0。24关于隔室模型的概念正确的有 （本题分数1分）A、是最常用的药物动力学模型B、一室模型是指药物在机体内迅速分布，成为动态平衡的均一体C、一室模型中药物在各个器官和组织中的均相等D、隔室概念具有生理学和解剖学的意义E、可用AIC法和拟合度法来判别隔室模型ABE25有
11、关尿药排泄速度法、总量减量法特点的描述正确的是 （本题分数1分）A、速度法的集尿时间比总量减量法短B、速度法的实验数据波动小，估算参数准确C、丢失一两份尿样对速度法无影响D、总量减量法实验数据比较凌乱，测定的参数不精确E、总量减量法与尿药速度法均可用来求动力学参数k和keACE26下面那些参数是混杂参数 （本题分数1分）A、kB、C、D、E、Km本题主要考查二室模型静脉注射给药和血管外给药的药动学参数的含义。在二室模型静脉注射给药和血管外给药时,血药浓度和时间的关系式中和称为混杂参数。k为消除速度常数，Km为米氏常数。故本题答案应选BC。BC27药物动力学模型识别方法有 （本题分数1分）A、残
12、差平方和判断法B、均差平方和判断法C、拟合度判别法D、生物利用度判别法E、AIC判断法本题主要考查药物动力学模型识别的方法.药物动力学模型常用识别方法有：作图判别法、残差平方和判断法、拟合度判别法、AIC判断法、F检验.故本题答案应选ACE.28用统计距法可求出的药动学参数有 （本题分数1分）A、FB、kC、ClD、TmaxE、本题主要考查统计矩应用。用统计矩法估算药物动力学参数，可以求出半衰期、清除率、稳态分布容积、生物利用度和平均稳态血药浓度等,不能求出达峰时间和混杂参数.故本题答案应选ABC。ABC29需进行生物利用度研究的为哪几类药物 （本题分数1分）A、用于预防、治疗严重疾病及及治疗剂量与中毒剂量接近的药物B、剂量反应曲线陡峭或具不良反应的药物C、溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物D、溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂E、制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂ABCE
