1、广州安必平医学检验所项目可行性报告广州（安必平）医学检验所项目可行性研究报告编制单位：广州安必平医药科技有限公司撰写日期： 2013 年 12 月第 1 章 释义 . 4第 2 章 总论 . 5一、项目名称 . 5二、项目投资单位 5三、项目概况 . 6（一）项目建设地点 . 5（二）建设规模 6（三）投资规模 6（四）项目建设内容及目标 . 6四、可行性研究的编制依据 . 6五、研究结论 . 7（一）经济指标 7（二）研究结论 7第 3 章 项目背景及投资必要性 8一、 项目背景 8（一）国外独立医学检验所发展现状 8（二）国内独立医学检验所发展现状与前景初探 8二、 项目投资必要性 9（一
2、）从政府角度看，项目符合深化医疗卫生体制改革政策 .9（二）从市场角度，项目符合公司可持续未来发展战略 . 10第 4 章 项目的市场分析 . 12一、行业发展现状 . 12二、市场规模 12三、公司竞争力分析 12（一）科研技术经验优势 . 12（二）管理优势 . 13第 5 章 项目建设和服务内容 . 14一、项目建设具体科室 . 14二、拟购买的仪器、设备配备 . 14三、服务方式 14四、拟配置人员情况 14五、组织机构 15六、建设思路 15第 6 章 项目工程方案 . 16一、项目安排 16二、其它工程 16（一）给排水工程 16（二）动力及公用工程 . 16（三）环保处理方案 .
3、 17（四）消防工程 . 17第 7 章 项目节能措施 . 18一、节能设计主要原则 . 18二、主要节能措施 . 18第 8 章 项目投资估算 . 192一、固定资产投资估算 . 19二、流动资产投资估算 . 19三、项目总投资估算 19第 9 章 项目财务分析 20一、 项目计算期 20二、主要经济指标 20第 10 章 项目风险分析 . .21一、风险分析 21（一）政策风险 21（二）市场风险 21（三）管理风险 22（四）应收账款发生坏账的风险 22二、风险管理 22第 11 章 项目影响分析 . .23一、行业影响分析 23（一）有利于提高资源利用率，走可持续发展道路 23（二）有
4、利于降低检验成本 23（三）有利于推广检验技术与提高质量 23二、社会影响分析 23（一）对居民收入的影响 23（二）对居民生活水平与生活质量的影响 23（三）对当地居民就业的影响 23（四）对不同利益群体的影响 23（五）对当地弱势群体的影响 23（六）对当地文化、教育、卫生的影响 23（七）对当地基础设施、服务容量和城市化进程的影响 23（八）对当地少数民族风俗习惯和宗教的影响 233第一章 释义术语医学检验 :运用现代物理化学方法、 手段，使用各种光电医疗仪器设备及化学试剂， 对病人的血液、体液、分泌物或脱落细胞等标本进行化验检查，以获得病原、病理变化及脏器功能状态等资料，为临床诊断、治
5、疗提供依据。医学检验分为临床检验与医学实验技术两方面， 临床检验是临床医生确诊的必要手段之一， 医学实验技术主要侧重于实验操作方面， 为研究所、实验室输送实验技师。ICL:医学独立实验室 Independent Clinical Laboratory ，是指在卫生行政部门的许可下，具有独立法人资格， 从事医学检验和服务的医疗机构。 ICL 在法律上是独立的经济实体， 有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任， 在管理体制上独立于医疗机构，能够立场公正地提供第三方医学检验的医学检验所。医学检验所 :根据国家卫生部于 2009 年印发的“卫生部关于印发医学检验所基本标准（试行）的通知”，国内的“医
6、学检验所”，在概念上 等同于 ICL （医学独立实验室）4第2 章总论一、项目名称项目名称：广州（安必平）医学检验所二、项目投资单位单位名称：广州安必平医药科技有限公司注册资本： 7000 万元人民币法定代表人：蔡向挺企业负责人 : 蔡向挺注册地址：广州市萝岗区科学城南翔三路 11号自编 7栋公司性质：股份有限公司广州安必平医药科技有限公司位于广州科学城， 专注病理诊断产品的研发生产与服务，拥有一支医学、生物学、分析化学、机械自动化控制等跨学科的高级技术人员组成的研发团队。公司从二 OO五年成立至今，通过与卫生部医药生物工程技术研究中心及中山大学等科研单位合作， 历年来承担了国家科技部中小企业
7、创新基金， 国家高技术研究发展计划 (863 计划 ) 及各级政府的科研项目共 7 项，已取得各项专利 8项，正在申报专利 6 项。获得了高新技术企业认定，软件企业认定和 ISO13485认定。病理诊断从早期显微镜下的形态学诊断发展到今天的分子基因诊断， 为当今临床医学最前沿的个性化诊断与个性化治疗提供了必要条件， 市场前景广阔。 安必平公司通过自主研发创新及与国际病理诊断领域的一流企业合作， 形成了病理诊断试剂及配套设备全系列产品， 包括液基细胞学、 免疫组织化学和分子基因诊断。随着中国医药集团医疗健康投资管理有限责任公司、 中山大学达安基因股份有限公司和建设银行国际医疗产业股权投资有限公司
8、等的投资加盟，以及 2010 年已启动的深圳证劵交易所创业板上市计划， 我们正努力把安必平公司建设成为我国医学病理诊断行业领先者。5三、项目概况（一）项目建设地点广州市萝岗区科学城南翔三路 11号自编 7栋（二）建设规模项目计划在 10 年内建设和发展成拥有国际先进科学技术的病理特色的全国性第三方医学检验所。（三）投资规模该项目一期投资总额为（ 1100） 万元人民币，以现金投资。（四）项目建设内容及目标本项目旨在建设和发展拥有国际先进科学技术的全国性的第三方医学检验所。 拟建下列检验实验室 / 中心：1、临床病理诊断室2、临床基因扩增检验实验室3、临床微生物学实验室四、可行性研究的编制依据国
9、务院办公厅印发国务院关于促进健康服务业发展的若干意见 国发【2013】40 文件卫生部发布卫生部关于做好区域卫生规划和医疗机构设置规划促进非公立医疗机构发展的通知卫规财发 201247 号国务院办公厅印发国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知（国发 201211 号）国家发布了关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见 （国办发 2010 58 号）卫生部发布医学检验所基本标准（试行） 及通知（卫医政发 2009119号）；国务院发布的关于深化医药卫生体制改革的意见 （2009 年 3 月 17 日）卫生部印发医疗机构临床实验室管理办法及通知 (卫医发 200
10、673 号)6五、研究结论（一）经济指标项目计划现金总投资为（ 1100）万人民币，其中，项目预计正常测试服务年平均利润为 300 万元，投资内部收益率为 27.48%，投资回收期为 4.5 年（静态、含建设期）。（二）研究结论本项目可行性研究表明：第一，该项目在病理诊断、 临床细胞分子遗传学检测的业务发展方面拥有巨大的市场潜力。 经济水平发展迅速， 随着人均收入水平的不断提高， 越来越多的人将加大自身的健康投资， 因此，巨大的市场需求基数以及医疗服务需求客户的多样化需求，使得本项目实施后，能获得充分的市场开发基础。第二，通过该项目的建设，安必平医药科技“产品 +代理 +服务”三种经营业务形态
11、的综合布局得以实现， 从而有利于安必平医药科技的市场覆盖区域， 有效提升安必平医药科技的市场占有率及销售收入， 增强安必平医药科技的可持续发展能力和核心竞争力。第三，基于对新公司的发展态势分析， 广州安必平医学检验所具有较强的盈利能力，新公司的建立有助于提升公司整体资产质量和经营业绩， 为公司股东创造更高的投资回报，同时也能为当地带来良好的社会效益。综合以上分析， 面对难得的发展机遇， 公司应及早实施本项目， 进一步填补公司在第三方诊断服务这一方面的空白，完善战略布局，因此本项目投资可行。7第 2 章 项目背景及投资必要性一、 项目背景（一）国外独立医学检验所发展现状由于医疗体制与社会保障制度
12、的相对完善，独立医学检验所在美国、日本、欧洲等西方国家的发展已经非常成熟， 与医院检验所、 医生办公室检验所呈三足鼎立之势，且其市场份额逐年稳定增长。以美国为例，据资料介绍美国独立检验所在 2007 年度的销售收入约 160亿美元，约占 医学检验市场份额的 35%。又如，于 1967 年成立的美国 QuestDiagnostics 至今已有员工约 43000 人，在全球有超过 2000 家患者服务中心，超过 33 家区域性医学检验所，每年完成超 过 1.5 亿次诊断试验， 2009 年总收入超过 75 亿美元。（二）国内独立医学检验所发展现状与前景初探资料表明国内独立医学检验所发端于上个世纪
13、80 年代，初见规模于 21 世纪初。 2008 年，国内医学检验市场规模约为 700 亿元，其中独立医学检验所市场规模约为 7 亿，仅占 1%市场份额。医疗改革的深入和非国有资本的进入必将会迫使医学检验走向市场化、集约化，我国的独立医学检验市场将会快速发展，且潜力巨大。因此，可以想见在未来几年里，医疗资源多 样化与相对集约化将会一个不可避免的发展趋势。在未来的医疗资源重新洗牌过程中医学检验资源的集约化、市场化将会成为最为突出的一个部分， 其社会效益也将是可观的： 既可以降低检验设备的重复购置率、 提高设备的使用率， 节约资金投入， 又有利于区域检验市场的质量管理控制，提高检验水平，而且能够促
14、进不同医疗机构间的结果互认，减轻患者与医疗保障体系的经济负担。二、 项目投资必要性（一）从政府角度看，项目符合深化医疗卫生体制改革政策8医学独立实验室和临床医疗是紧密相连的， 尤其是中国开始医疗改革以来以后，这种趋势更加的明显，政府对临床医疗也是十分的重视。2009 年 3 月 17 日国务院发布的关于深化医药卫生体制改革的意见中明确提出“进一步完善医疗服务体系。 坚持非营利性医疗机构为主体、 营利性医疗机构为补充， 公立医疗机构为主导、 非公立医疗机构共同发展的办医原则， 建设结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系。 ”并且，“鼓励和引导社会资本发展医疗卫生事业。积极促进非公立医疗卫生机构发展，
15、形成投资主体多元化、 投资方式多样化的办医体制。 抓紧制定和完善有关政策法规， 规范社会资本包括境外资本办医疗机构的准入条件，完善公平公正的行业管理政策。2009 年卫生部发布的医学检验所基本标准 （试行）及通知（卫医政发2009119 号）中明确提出“为进一步完善医疗卫生服务体系，着力提高基层医疗卫生机构服务水平和质量的要求， 促进医疗资源合理配置， 提高临床检验质量， 我部决定在医疗机构类别中增设医学检验所。 ”2010 年 12 月，国家发布了关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见， 提出：鼓励和支持社会资本举办各类医疗机构； 调整和新增医疗卫生资源优先考虑社会资本； 鼓励社会资
16、本参与公立医院改制； 允许境外资本举办医疗机构，简化并规范外资办医的审批程序。2012 年 3 月，国务院办公厅印发了 “十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案，规划提出大力发展非公立医疗机构，鼓励有实力的社会力量以及境外投资者举办医疗机构，其中特别提到： “医疗机构检验对社会开放，检查设备和技术人员应当符合法定要求或具备法定资格，实现检查结果互认。 ”2012 年 7 月，卫生部发布关于做好区域卫生规划和医疗机构设置规划促进非公立医疗机构发展的通知明确指出： “要给非公立医疗机构留出足够的发展空间，鼓励社会资本举办和发展具有一定规模、 有特色的医疗机构； 要拓宽社会资本举办医疗机构的
17、准入范围， 鼓励设置独立的医学影像诊断、 医学检验、病理诊断机构等医疗机构” 。2013年 10 月，国务院办公厅印发国务院关于促进健康服务业发展的若干意见，意见特别指出：“大力发展第三方服务。 引导发展专业的医学检验中心和影像中心。支持发展第三方的医疗服务评价、 健康管理服务评价， 以及健康市场9调查和咨询服务。 公平对待社会力量提供食品药品检测服务。 鼓励药学研究、 临床试验等生物医药研发服务外包” 。国务院、卫生部的政策规划为本项目提供了良好的外部发展环境， 为项目的顺利实施提供了政策保障。（二）从市场角度，项目符合公司可持续未来发展战略有数据显示，全球独立实验室检测发展成熟， 美国医学
18、第三方检测市场达到 160 亿美元的规模，占检验市场份额的 35%；日本独立医学实验室的营业额占其整体检验市场的 60%。中国第三方检验市场正处在起步阶段，据统计国内 2010年现有医学独立实验发布的营业收入数据，国内独立医学实验室 2010 年的营业收入合计不到 2 亿美金，全国检验总量约 150 亿美金，占比不到 1.5%，据第三方调研机构 Frost&Sullivan 研究和预测，中国医学独立实验室行业 2006-2015预测复合年增长率为 50.2%，因此国内第三方医学检测绝对属于朝阳产业。这种发展趋势， 促使安必平必须紧跟市场的需求， 扩大自身的发展规模与业务范围，提高自身的技术实力
19、， 提升公司的品牌形象， 保持公司在业务上的快速发展。安必平自 2005 年成立以来，发展速度十分迅猛，专注病理诊断产品的研发生产与服务，到目前为止，拥有一支医学、生物学、分析化学、机械自动化控制等跨学科的高级技术人员组成的研发团队。除此之外，公司还与世界范围内的大型生物科技医疗器械生产商、贸易商、著名品牌建立了密切的代理与合作关系，安必平也是丹麦 Dako 公司长江以南全线产品的物流配送商， 病理科诊断设备与耗材的最大供应商。 而随着与著名的美国 illumina 公司在遗传分析测序、 SNP基因分型、基因表达和蛋白质分析领域合作谈判的展开，公司的代理服务产品线更进一步丰富。公司的客户为遍布
20、全国的上千家大型三甲、二甲医疗机构，以及大型科研、教学单位。医学检验所项目的筹建，安必平将在原有的 “产品与代理 ”业务模式基础上，开展向客户提供临床病理诊断与检验的第三方医疗技术服务，以“服务+产品 +代理”三种综合业务模式适应更广泛的客户需求，带动企业快速迅猛发展。10第 4 章 项目的市场分析一、行业发展现状随着现代医学技术迅猛发展， 临床诊疗工作对临床实验室开展的检验项目从广度和深度上有着越来越高的需求。 随着新的临床检验技术及技术含量高的检验仪器设备不断进入临床实验室，新的检验项目不断大量地被研发并应用于临床。因此，单凭医院的一个检验科或检验中心的资源已很难组建一个完善的临床检验系统
21、以满足临床工作的全部需要。即使部分大型综合医院可以购进相应的仪器设备， 配备相应的技术人员， 也往往因为标本数量有限、 检验周期长等原因， 无法从实效性上保证临床工作的需要，从而造成医院等医疗机构巨大的人力和财力浪费。再者，中国加入 WTO 后市场竞争加剧，国内医院后勤普遍管理混乱，大多存在着老员工多、 效率低、人际关系复杂的问题， 医院要想获得快速发展必须卸下包袱，医院将自己不擅长、 非核心的部分外包是必然的选择医学检验所最大的特点是资源共享和集约化经营。医学检验所是在我国医疗卫生体制改革中出现的一种新型检验机构， 它不附属于某一特定医院或者诊所， 具有医疗执业资格和取得独立法人地位， 是以
22、提供医学检验服务为主业或者专业的医疗机构。医学独立实验室必须具有进行独立核算和承担相应法律责任的资格， 也就是说，在法律意义上它是一个独立的经济实体、 不受其他医疗机构的管理、 提供公正的第三方检验的医学检验中心。 从大的市场角度来看， 医学检验所隶属于整个大的医疗服务市场， 包括：医疗机构、以及其外包服务机构 (医院的 IT 服务商、医学检验实验室等等 )。很明显，我们的医学检验所属于医疗服务市场中的医院外包服务细分领域。目前中国进行的医疗卫生改革， 大力建设和发展基础医疗设施以提高基础医疗水平。11二、市场规模独立医学检验市场首先与国家医疗总体市场息息相关。 本报告试图构建两者之间的关系，
23、通过阅读学术性文章和市场调查，得出如下的市场关系：独立医学检验市场 =1%医学检验市场=1%8%整体医疗市场=0.08%整体医疗市场（注明：医学检验市场 =8%整体医疗市场，摘自中国医学独立实验室现状及发展前景分析，广西大学学报 2010 年 1 月期；独立医学检验市场 =1%医学检验市场，源于项目组对行业内人士的调查。 ）我国的第三方医学检验的兴起只有短短 20 多年时间，据 CMIC 统计数据，第三方医学检验从 2006 年销售额的 1.7 亿元到 2010年的 12 亿元，5 年内复合增长率均达到了 63%，2011-2012年年均增速保持在 45%左右， 2012 年市场规模为 25
24、亿元，也仅占据医学检验行业的 1.5%市场份额。可以看到尽管现在第三方医学检验的市场份额所占仍小，但是增速却十分惊人。医改的深入和非国有资本的进入必将会迫使医学检验走向市场化、集约化，我国的独立医学检验市场将会快速发展，且潜力巨大。三、公司竞争力分析（一）科研技术经验优势作为一个专业研发生产病理诊断系列产品的生物医药高新技术企业， 2005 年初，安必平最先引进第二代沉降式液基细胞学制片技术， 研制出具有自主知识产权和国际先进水平的安必平液基细胞沉降式染色系统。 2009 年，安必平公司开始与我国基因诊断技术的行业领先者中山大学达安基因股份有限公司联手合作，并致力于研发生产销售免疫组织化学诊断
25、试剂和分子诊断试剂， 安必平公司已创建成为病理诊断产品领域的国内知名生产企业。在企业发展中， 公司与各类型客户建立良好的合作机制， 安必平充分利用公司的市场与科研资源， 以解决客户目前存在的、 迫切的科研服务需求为导向， 以取得较好经济和社会效益为目标，为全国客户及合作伙伴建立全方位的科研服12体系，公司已与中华医学会病理学分会以及各省病理分会建立良好合作关系， 拥有深厚的行业人脉与资深专家资源。同时，安必平也是 Dako 公司长江以南全线产品的物流配送商，病理科诊断设备与耗材的最大供应商。随着医学实验室的建立， 安必平的 “服务 +产品 +代理” 三种综合业务模式必将适应更广泛的客户需求。（
26、二）管理优势得益于公司创始的经营者有深刻的质量管理背景， 安必平在成立伊始就引进管理体系，在多年的经营发展中，安必平在研发管理、实验室管理、服务网络管理、资金管理、会计核算、投融资管理方面形成了一整套完整的管理制度，尤其是对于技术服务最为重要的研发、实验室和服务网络管理方面，在各内控环节，均积累了丰富的经验， 并形成了一套行之有效的控制体系。 这些高效的管理制度和方法使安必平始终充满活力和保持高效的运作， 并成为具有强大控制力和执行力的组织。13第 5 章 项目建设和服务内容一、项目建设具体科室：1、医学检验科：临床细胞分子遗传学专业；临床微生物专业 。2、病理科。本项目拟利用建筑面积 110
27、0平方米，购置先进的医学检验设施、 信息系统、物流配送设施， 配套冷库、 净化系统等公用工程设施， 采用先进的医学检验技术和完善的客户服务， 为广东省乃至全国医院、 体检中心、 保险机构等提供精准及时的医学检测服务以及科研外包等增值服务。 项目实施后，能开展包括临床微生物、组织病理、细胞病理、分子病理、基因测序等多个检测项目。二、拟购买的仪器、设备配备组织培养箱、电子移液系统、荧光定量 PCR仪、基因分析仪、焦点玻片处理仪、焦点 GS成像系统、全自动 HE染色机、全自动玻片扫描仪、冰冻病理切片机、数字化病理学影像管理分析系统、离心机（包括低温高速） 、水浴箱、冷藏箱、冷冻柜、生物安全柜、显微镜
28、（包括荧光、偏光、倒置显微镜） 、显微镜数字成像系统等。三、服务方式只接收医院、 科研单位、药厂及临床医学检验所提供的标本， 并向其提供检验报告和医学检验结果咨询，不接诊患者。四、拟配置人员情况说明项目将接受广东省病理学会的技术支持与指导， 拟从学会中聘请在职或离退休医学专家人员作为技术骨干， 并从社会聘请符合相关专业技术职务任职资格的技术专家与人员：（一）至少有 1 名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师。14（二）至少有 1 名具有副高以上专业技术职务任职资格， 负责医学检验技术的人员。（三）各临床检验专业至少有 10 名检验专业卫生技术人员。（四）各临床检验专业至少有 1
29、名具有检验医学副高以上专业技术职务任职资格的人员。（五）至少有 2 名以上医师，并具备病理学副高级以上专业技术职务任职资格及 5 年以上病理阅片诊断经历。（六）病理技术人员和辅助人员按照与医师 1:1 的比例配备。五、组织机构安必平医学检验所实行总经理负责制， 分设总经理助理，下设技术诊断部、人力资源部、销售部、市场部、行政部、检验实验室、病理实验室、财务部等，组织架构图见附件一。六、建设思路我们首先完善实验室、物流配送与信息传输等方面的运营体系，顺利通过ISO15189国际化认证及各级卫生行政主管部门的相关质量标准；其次加强与目标客户的有效沟通与联系， 通过了解需求、 洽谈合作、 签订合同、样本接送、快速检验、网络传输等流程环节，实现广泛的客户资源覆盖与业务量持续上升。最后是加强人性化的服务建设， 通过完善销售渠道、 咨询与技术支持， 使得医院获得强大的安必平医学实验室知识体系与资源辅助， 最大程度满足医院诊疗发展需求，从而实现安必平医学实验室的自身价值。通过以上发展途径，我们力争把中心建设成为国内一流的国际化标准特色服务独立医学实验室。15第 6 章 项目工程方案一、 项目选址根据临床检验所项目对实验室和场地的特殊要求， 本项目将通过使用
