1、四川省天然药物研究所(安全性评价中心)2004年3月18日(第2号)2006年3月20日(第12号)6中国科学院上海药物研究所(药物安全评价研究中心)2004年8月3日(第3号)7广州市医药工业研究所(新药安全评价研究重点实验室)3局部毒性试验;4免疫原性试验;5安全性药理试验。2004年9月6日(第4号)8浙江省医学科学院(新药安全评价研究重点实验室)2多次给药毒性试验(啮齿类);5局部毒性试验;6免疫原性试验;7安全性药理试验。2004年9月7日(第5号)9国家成都中药安全性评价中心2004年12月9日(第6号)10吉林天药科技药物安全评价有限公司2004年12月23日(第7号)11北京协
2、和建昊医药技术开发有限责任公司(中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心)12湖北省医药工业研究院有限公司(湖北省药物安全性评价中心)2005年1月24日(第8号)13军事医学科学院毒物药物研究所(国家北京药物安全评价中心)1单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)9依赖性试验;10毒代动力学试验。2005年2月6日(第9号)14山东大学(新药评价中心药物安全性评价实验室)2多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)。2005年2月6日(第10号)15北京昭衍新药研究中心2005年7月5日(第11号)16中国辐射防护研究院(药物安全性评价中心)1单次给药毒性试验(啮齿类);2多次给药毒性试验(
3、啮齿类)。17山东省医药工业研究所(药物安全性评价中心)5安全性药理试验18云南省药物研究所(药物安全性评价中心)19新疆维吾尔自治区维吾尔医研究所(药物安全性评价中心)3局部毒性试验。20四川抗菌素工业研究所有限公司 (国药控股安全性评价研究中心)21上海中医药大学(药物安全评价研究中心)5安全性药理试验;6毒代动力学试验。2006年7月27日(第13号)22第二军医大学(药物安全性评价中心)2006年11月8日(第14号)注:以上名单截止于2006年11月。GLP认证目录2007.12.10(16号)机 构 名 称试 验 项 目批件编号广州中医药大学科技产业园有限公司(新南方药物安全性评价
4、中心)1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类)3.局部毒性试验4.生殖毒性试验5.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)GLP07004004辽宁省食品药品检验所(药物安全评价中心)2.局部毒性试验3.免疫原性试验4.安全性药理试验GLP07005005GLP认证目录2008.8.4(17号)认证批件编号北京市药品检验所(药物安全评价中心)3.免疫原性试验(过敏试验)GLP08001006青岛市药品检验所(新药安全评价中心)GLP08002007GLP认证目录2008.12.31(18号)山东大学(新药评价中心药物安全性评价实验室 )1单次和
5、多次给药毒性试验(啮齿类);2单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类);GLP08003008GLP认证目录2009.3.20(19号)上海市计划生育科学研究所(中国生育调节药物毒理检测中心)2单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3生殖毒性试验( I段、 II段、 III段);7安全性药理试验GLP09001009山东绿叶制药有限公司(山东绿叶药物安全评价中心)5毒代动力学试验GLP09002010GLP认证目录2009.6.29(20号)苏州西山中科实验动物有限公司1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)GLP09003011重庆市中药研究院(重庆市药物安全评价中心)2.(单次和多次给
6、药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类)3.生殖毒性试验(I段)4.局部毒性试验5.免疫原性试验6.安全性药理试验GLP09004012GLP认证目录2009.8.17(21号)浙江省医学科学院(安全性评价研究中心)1单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3生殖毒性试验(I段、II段、III段)4遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验)5局部毒性试验6免疫原性试验GLP09005013GLP认证目录20109.8.26(22号)郑州大学(郑州大学药物安全性评价研究中心)2单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)3局部毒性试验4毒代动力学试验GL
7、P09006014GLP认证目录2010.3.26(23号)上海市食品药品检验所(药物安全评价中心)1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);2.局部毒性试验;3.免疫原性试验;4.安全性药理试验(不含非啮齿类)。GLP10001015四川省天然药物研究所(安全性评价中心)2.生殖毒性试验(段、段);3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);4.局部毒性试验;5.免疫原性试验;6.安全性药理试验。GLP10002016天津药物研究院(天津市新药安全评价研究中心)1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);2.生殖毒性试验(段、段、段);3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验
8、);4.致癌试验;5.免疫原性试验。GLP100030172.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);3.生殖毒性试验(段);4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.局部毒性试验;6.免疫原性试验;7.安全性药理试验。GLP10004018GLP认证目录2010.5.28(24号)海南海医药物安全性评价研究有限责任公司(海南医学院海南省药物安全性评价研究中心)GLP10005019海南省药品检验所(安全性评价研究中心)2遗传毒性试验(Ames、微核试验);4免疫原性试验。GLP10006020河北医科大学(新药安全评价研究中心)4安全性药理试验。GLP10007021GLP
9、认证目录2010.9.7(25号)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类);3.生殖毒性试验(段);7.安全性药理试验;8.毒代动力学试验。GLP10008022河北省中西医结合医药研究院(新药评价中心)2.局部毒性试验。GLP100090232.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3.生殖毒性试验(段、段、段);GLP10010024GLP认证目录2011.12.19(26号)苏州药明康德新药开发有限公司 4.毒代动力学试验。GLP10011025北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心)5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试
10、验;8.安全性药理试验;9.毒代动力学试验。GLP10012026广州医药工业研究院(药物非临床评价研究中心)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类);2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);3. 局部毒性试验;4. 免疫原性试验;5. 安全性药理试验。GLP10013027中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所(中国医药集团安全评价研究中心)3. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);4. 局部毒性试验;5. 免疫原性试验;6. 安全性药理试验;7. 毒代动力学试验。GLP10014028中国医学科学院医学实验动物研究所(新药安全评价研究中心)5.安全性药理试验。GLP11001029
11、鲁南制药集团股份有限公司(新药安评中心)2. 局部毒性试验;3. 安全性药理试验。GLP11002030江苏鼎泰药物研究有限公司(鼎泰国际毒理研究中心)3. 生殖毒性试验(段、段、段);4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5. 致癌试验;7. 免疫原性试验;8. 安全性药理试验;9. 毒代动力学试验。GLP11003031中国辐射防护研究院(药物安全评价中心)1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含猴);2.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);3.局部毒性试验;4.安全性药理。GLP11004032北京昭衍新药研究中心有限公司GLP11005033成都百康医药工业药理毒
12、理研究院2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类);5. 安全性药理试验;6. 毒代动力学试验。GLP11006034中国中医科学院中药研究所(中药安全评价中心)1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)。GLP11007035国家上海新药安全评价研究中心(上海益诺思生物技术有限公司)4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验);GLP11008036美迪西普亚医药科技(上海)有限公司3.局部毒性试验。GLP11009037GLP认证目录2012.6.28(27号)成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都中药安全性评价中心)GLP11010038浙江大学(浙江大学药物安全评价研究中心)2. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);4. 毒代动力学试验。GLP12001039中国食品药品检定研究院(国家药物安全评价监测中心)1。单次和多次给药毒性试验(啮齿类);9. 依赖性试验;10.毒代动力学试验。GLP12002040