1、文拉法辛缓释剂和的帕罗西汀治疗抑郁症随机对照研究文拉法辛缓释剂和帕罗西汀治疗抑郁症随机对照研究?848?中国新药与临床杂志(ChinJNewDrugsClinRem),2007年11月,第26卷第11期液稀释和利尿作用血Na有轻度降低.血K在2组均明显降低,但均在正常范围内,无临床意义.本研究中HH40组也未发现酸中毒.但是否能长期,反复使用,以及使用的最佳时机和用量的多少,还有待进一步研究.本研究选用每公斤体重等体积的HH40和20%甘露醇对比两者降低ICP的作用,结果表明,HH40可安全地用于颅内肿瘤病人,能在保持CPP不降低的同时可以迅速有效地降低颅内压,且降低颅内压的作用优于20%甘露
2、醇.234】5参考文献】FAMULAROG.Thepuzzleofneuronaldeathandlife:isman.nitoltherightdrugforthetreatmentofbrainoedemaassociatedwithischemicstroke?J.EurJEmergMed,1999,6(4):363-368.SETOA,MURAKAMIM,FUKUYAMAH.enf.VentrieulartaehyeardiacausedbyhyperkalemiaafteradministrationofhypertoniemannitolJ1.Anesthesiology,2000
3、,93(5):1359一l361.赵忠新,邵福源.甘露醇在急性脑血管疾病时的应用及注意事项【J】.中国新药与临床杂志,1999,18(2):111-113.SCHWARZS,GEORGIADISD,ASCHOFFA,etoi.Efleetsofhypertonie10%salineinpatientswithraisedintracranialpressureafterstrokeJ.Stroke,2002,33(1):136140.DONATOT,SHAPIRAY,ARTRUA,eto1.Effectofmannitoloneerebrospinalfluiddynamicsandbrain
4、tissueedematJ.Anesth文章编号10077669(2007)11848一o4Analg,1994,78(1):5866.6ZORNOWMH.HypertonicsalineasasafeandefficacioustreatmentofintraeranialhypertensionJ.JNeurosurgAnesthesio1.1996.8(2):l75一l77.7SUAREZJI,QURESHIAI,BHARDWAJA.eto1.Treatmentofrefractoryintraeranialhypertensionwith23.4%salineJ.CritCareMed
5、.1998.26(6):11l81122.8DEHNEMG,MUHLINGJ,SABLOTZKIA,eto1.Hydroxyethylstarch(HES)doesnotdirectlyaffectrenalfunctioninpatientswithnopriorrenalimpairmentJ.ClinAnesth,20010,13(2):103一ll1.9BENTSENG,BREIVIKH,LUNDART.eto1.Predictablereductionofintraeranialhypertensionwithhypertoniesalinehydroxyethylstarch:ap
6、rospectiveclinicaltrialincriticallyillpatientswithsubaraehnoidhaemorrhage【J】.ActaAnesthesiolSeand,2004,48(9):10891095.10FRESHMANSP,BATTISTEILAF,MATTEUCCIM,eto1.Hy.pertoniesaline(7.5%)veYsusmannitol:acomparisonfortreatmentofacuteheadinjuries【J】.Trauma,1993,35(3):344348.11QURESHIAI,SUAREZJI.Useofhyper
7、toniesalinesolutionsintreatmentofcerebraledemaandintraeranialhypertensionJ.CritCareMed.2000,28(9):3301-3313.12KAUFMANNAM,CARDOSOER.AggravationofvasogeniecerebraledemabymultipledosemannitolJ.JNeurosurg.1992.77(4):584589.13VOLLMARB,LANGG,MENGERMD,eto1.Hypertoniehydroxyethylstarchrestoreshepaticmierova
8、seularperfusioninhemorrhagieshockJ】.AmJPhysiol,1994,266(5Pt2):H1927一Hl934.文拉法辛缓释剂和帕罗西汀治疗抑郁症随机对照研究杨剑虹,沈鑫华,李良(湖州市第三人民医院神经症科,浙江湖州313000)关键词文拉法辛;帕罗西汀;抑郁症;疗效;随机对照试验;迟效制剂摘要】目的:比较文拉法辛缓释剂和帕罗西汀治疗抑郁症的疗效及安全性.方法:80例住院抑郁症病人随机分为文拉法辛组和帕罗西汀组,疗程8wk,用汉密尔顿抑郁量表(HAMD),临床疗效总体评定量表(CGI)和不良反应症状量表(TESS)在基线及治疗后wk1,2,4,8末进行评定.
9、结果:治疗1wk文拉法辛组HAMD评分与帕罗西汀组比较有显着差异(P<0.05),治疗8wk末2组减分值分别为14s4【收稿13期】2007-07-23接受13期】20071008作者简介】杨剑虹(1974一),女,浙江湖州人,主治医师,在职研究生,主要从事抑郁症的基础与临床研究.【联系人】杨剑虹.Phn:86-13906721336.E-mail:rainbowyjhsina.eom中国新药与临床杂志(ChinJNewDrugsClinRem),2007年11月,第26卷第11期?849?和144,2组治疗前后比较差异均有非常显着意义(P<0.01),但2组间比较差异无显着意义(
10、P>0.05).文拉法辛组不良反应发生率为20%,帕罗西汀组为20%,2组间比较差异无显着意义(P>0.05).结论:文拉法辛与帕罗西汀对抑郁症病人的疗效相当,而文拉法辛缓释剂起效快于帕罗西汀,2药不良反应有所不同,但均较轻,安全性好.中图分类号R974.1文献标识码AArandomizedcontrolledtrialofvelanfaxineandparoxetineinpatientswithdepressionYANGJianhong,SHENXinhua,LILiang(DepartmentofNeurology,thePeopleHospitalofHuzhou,Huz
11、houZHEJIANG313000,China)KEYWORDSvelanfaxine;paroxetine;depression;efficacy;randomizedcontrolledtrials;delayedactionpreparationABSTRACTAIM:Tocomparetheefficacyandsafetyofvelanfaxineextendedreleaseandparoxetineinthetreatmentofdepression.METHODS:Eightyinpatientswithadiagnosisofdepressionwererandomlyass
12、ignedtovelanfaxineorparoxetinegroupsfor8weekstreatment.EfficacyandsafetywereassessedbyHAMD(HamiltonRatingScalefordepression),CGI(ClinicalImpressionratingscale)andTESS.Assessmentswereperformedatbaselineandattheendofwk1,2,4and8ofthetria1.RESULTS:Therewassignificantdifferencebetweenvelanfaxineandparoxe
13、tinegroupsattheendofwk1(P<0.05).DecreaseinHAMDscoreswere14s4and144frombaselineinvelanfaxineandparoxetinegroups.respectively.Bothgroupsshowedasignificantimprovementafter8weekstreatment(P<0.01).TherewasnosignificantdifferencebetweenthemeanHAMDscoresoftwogroups(P>0.05).Theratesofadversereactio
14、nswere20%and20%invelanfaxineandparoxetinegroups,respectively.Theadversereactionsofbothwereless(P>0.05).CONCLUSION:Velanfaxineisaseffectiveandsafeasparoxetineinthetreatmentofdepression.Velanfaxinehasrapidefficacy.Bothtwodrugshavegoodsafetyandcomplianceinpatientswithdepression.抑郁症是目前世界上最易致残的精神疾病之一,
15、也是所有疾病中自杀率最高的.因此快速,有效,依从性高以及不良反应轻的药物治疗是至关重要的.国内曾有研究【1】显示文拉法辛缓释剂抗抑郁疗效肯定,安全性好,服用方便.本研究比较了文拉法辛缓释剂和帕罗西汀治疗抑郁症的疗效和安全性.对象与方法对象1入组标准80例病人全部来源于我院2006年1月至2006年12月期间住院病人,符合中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)(CCMD一3)各型抑郁发作的诊断标准,基线汉密尔顿抑郁量表(HAMD)l7项评分>17分.2排除标准入组前2no服用其他影响精神活动的药物,或任何抗抑郁药物,或接受过电休克治疗,或正在接受系统的心理治疗者;妊娠或哺乳期妇女;对药物过敏
16、者;有严重自杀倾向者;实验室及心电图检查有明显异常者.3研究对象本研究采用随机,平行人组.文拉法辛组40例,其中男性18例,女性22例;年龄(39s12)a,1859a;病程(1122)no,0.5138no.帕罗西汀组40例,其中男性17例,女性23例;年龄(3812)a,1760a;病程(1120)no,0.5124no.2组上述资料比较差异无显着意义(P>0.05).中国新药与临床杂志(ChinJNewDrugsClinRem),2007年11月,第26卷第11期方法本研究采用随机,平行,计.对照临床试验设表12组治疗前后HAMD,CGI评分比较s,分l给药方法文拉法辛缓释剂(商品
17、名:怡诺思;美国惠氏制药有限公司;规格:每片75mg;进口药品注册证号:BH20060182;分包装批准文号:国药准字J20060015;批号:B41359A)初始剂量75mg?d一,每日清晨顿服.帕罗西汀(商品名:赛乐特;中美天津史克制药有限公司;规格:每片20mg;批准文号:国药准字H10950043;批号:0512018)初始剂量20mg?d,每日清晨顿服.以后可按需要增加剂量,文拉法辛缓释剂最大剂量为225mg?d一,帕罗西汀最大剂量为40mg?d一,疗程8wk.不合用其他抗抑郁药和抗精神病药.失眠者可短期合用小剂量苯二氮苣类药物.2临床评价疗效主要指标采用HAMD,疗效次要指标采用临
18、床疗效总体评定量表(CGI),安全性评估采用治疗时出现的不良反应症状量表(TESS),在基线及治疗后l,2,4及8wk评定.按HAMD总分及减分率来衡量疗效,总分7分为痊愈,减分率>150%为有效,<50%为无效.有效率为疗效达到痊愈和有效病人占各组完成试验病人总数的百分率.对完全符合设计的完整病例资料进行统计分析.3实验室检查基线及治疗8wk末做血常规,血生化及心,脑电图检查.4统计方法应用SPSS软件包进行统计处理,各数据以s表示,半定量计量数据的比较采用秩和检验,等级系列计数资料的比较采用Ridit分析,P<0.05差异有显着意义.结果H】D,CGI评分比较文拉法辛组及
19、帕罗西汀组治疗前后HAMD评分比较均有显着差异(P<0.05,P<0.01).wk1文拉法辛组HAMD减分明显优于帕罗西汀组,治疗wk2,4,8末2组之间比较无显着差异(P>0.05).CGI文拉法辛组及帕罗西汀组治疗前后均有非常显着差异(P<0.01),2组之间比较无显着差异(P>0.05).见表1.临床疗效比较文拉法辛组因消化道反应有1例脱落,帕罗西汀组分别因失访和疗效欠佳有2例脱落.文拉法辛组临床痊愈19例(49%),有效15例(38%)和无效5例(13%)例,有效率87%.帕罗西汀组临床痊愈16例(42%),有效16例经秩和检验:治疗前后比较,<O.
20、05,<O.01;组问比较,Lp>0.05,-p<0.05(42%)和无效6例(16%),有效率84%.2组疗效比较经Ridit分析无显着差异(P>0.05).不良反应TESS>2分视为不良反应.文拉法辛组出现口干2例,失眠3例,便秘2例,恶心纳差2例,头痛l例,血压升高l例,心电图异常l例,肝功能轻度异常l例.帕罗西汀组口干4例,便秘3例,手抖2例,恶心l例,心电图异常2例,嗜睡l例,肝功能轻度异常l例.2组不良反应程度均较轻,经对症治疗后,上述症状减轻,不影响治疗,且随着用药时间的延长,有些不良反应会逐渐消失.2例肝功能轻度的丙氨酸转氨酶升高经用肝泰乐(glu
21、curolactone)护肝治疗后也于2wk内恢复正常.文拉法辛组不良反应发生率为20%,帕罗西汀组20%,2组间比较无差异显着(P>0.05).讨论抑郁症严重影响人们的生活,对抑郁症治疗以及预防复发,预防抑郁症的自杀,应首先考虑选择作用迅速,安全,有效,依从性好,不良反应轻的药物.本研究结果显示,文拉法辛缓释剂和帕罗西汀治疗抑郁症的总体有效率分别为87%和84%,两者无显着差异,与国内外相关报道3_4一致.在治疗wk1末文拉法辛疗效好于帕罗西汀,文献报道文拉法辛用药l2wk甚至在4d内就可出现抗抑郁作用I4.,本研究结果与其一致,这可能与文拉法辛缓释剂作用于5一羟色胺和去甲肾上腺素双受
22、体作用机制有关5_6,而在8wk末,2药疗效无显着差异.在不良反应方面,2药总的不良反应发生率相近,但对各系统的影响并不一致.都有口干,便秘,恶心等肖化道反应,可能都与它们对外周胆碱能神经功能的影响有关.而帕罗西汀的抗胆碱能不良反应相对更明显,文拉中国新药与临床杂志(ChinJNewDrugsClinRem),2007年l1月,第26卷第ll期?851.法辛缓释剂没有明显心血管不良反应,这可能与其对胆碱能和仅,B肾上腺素能受体以及H1受体几乎无亲合作用有关,与国内相关研究71一致.本研究显示文拉法辛缓释剂和帕罗西汀均能快速有效地控制抑郁症状,治疗前后比较2组有非常显着差异.表明2药能显着和迅速
23、的控制抑郁症状,2组疗效相当,8wk末2组之问比较无显着差异.总体而言,2药的疗效均较好,不良反应轻,安全性好.参考文献1顾牛范,李芳华,舒良,等.文拉法辛缓释剂治疗抑郁症的双盲,随机,平行对照,多中心临床研究IJ1.中国新药与l临床杂志.2002.2l(2):6670.文章编号10077669(2007)110851-06失眠的治疗药物及其使用方法研究进展FRANKE,PRIENRF,JARR肼RB,eta/.Conceptualizationandrationaleforconsensusdefinitionsoftermsinmajordepressiondisorder:remissi
24、on,recovery,relapse,andrecurrenceJ.ArchGenPsychiatry,1991,48(9):85l-855.何传才.万拉法新与帕罗西汀治疗抑郁症对照研究.神经疾病与精神卫生,20o3,3(3):211212.POIRIERMF.BOYERP.Velanfaxineandparoxetineintreat.mentresistantdepressiondouble.blindrandomizedcomparisonJ1.BrJPsychiatry,1999,175:12-16.林卓毅.文拉法辛与氟西汀治疗抑郁发作的疗效比较【J1.四川精神卫生杂志,2005,l
25、8(3):l88.逄晓云,贡沁燕.文拉法辛的药理学与临床应用IJ】.中国新药与临床杂志,2000,19(5):342344.杨长虹,郭平,郭华,等.万拉法新与丙咪嗪治疗老年抑郁症对照研究【J1.临床心身疾病杂志,2006,12(3):l83184.赵忠新,张红菊,黄流清(1.中国人民解放军第二军医大学附属长征医院神经内科,上海200003;2.河南省人民医院神经内科,河南郑州450003)关键词睡眠障碍;药物疗法;治疗摘要治疗失眠的药物研究及失眠的治疗方法近年来取得了很大的进展.治疗失眠的药物主要有苯二氮革类药物和非苯二氮革类药物(如吡唑嘧啶类,吡咯环酮类,GABA受体激动药及其再摄取抑制药等
26、)以及其他有助于睡眠的药物(包括抗抑郁药物,细胞因子,褪黑素及激素类药物)等;新型催眠药物的研制为失眠的治疗提供了新的选择.根据失眠的不同形式和不同病因选择治疗药物;失眠的药物治疗应个体化.使用最低有效剂量,短期用药;对于慢性失眠,目前采用”按需治疗”方法正在取代持续使用镇静催眠药物.中图分类号R749.4文献标识码ADrugselectionandclinicalapplicationofinsomniaZHAOZhongxin,ZHANGHong-ju,HUANGLiuqing收稿日期】20070420接受日期】20071008基金项目】上海市科技发展基金(024119029);中国人民解放军第二军医大学附属长征医院”t-:”,”三重三优”学科人才建设基金(2005312)作者简介】赵忠新(1954一),男,江苏盐城人,教授,主任医师,博士生导师,本刊编委,主要从事神经病学,睡眠障碍的研究.联系人】赵忠新.Phn:862163610109,ext73421.Email:zhaozxmedmail.corn.ca
