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    最新设备清洗规程及相关制度资料.docx

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    最新设备清洗规程及相关制度资料.docx

    1、最新设备清洗规程及相关制度资料设备清洗规程及相关制度受控状态:受 控 号:编制:审核:批准: 第0次修订2012年6月22日发布 2012年6月25日实施设备清洗规程及相关制度GZ/ ZYJZ-010-20101目的为保证产品质量,并且能够按时完成生产任务,设别达到最大利用率。特制定本制度。2范围 适用于公司生产系统,质保部。3职责3.1生产系统生车间负责设备清洗。3.2质保部负责清洗后的效果验证。4制度内容4.1收奶系统、管道(由中央清洗站进行清洗)4.1.1冷水冲洗10min 4.1.2浓度为1.52.0%的碱溶液循环20min,温度为70-804.1.3冷水冲洗达到中性4.1.4浓度为1

    2、.01.5%的硝酸溶液循环15min,温度为65-754.1.5冷水冲洗达到中性4.1.6流量20T/H4.1.7备注:a)收奶系统每天收奶结束后(即每24小时)进行一次酸碱清洗;b)收奶软管清洗后,必须悬挂,并将管口处用堵片堵死,保证接口处的 洁净;c)每次清洗前,对管道过滤器、一些死角进行手动清洗。d)各走奶管道每24小时进行一次碱洗,每周三、六进行一次碱+酸洗4.2标准化系统、配料系统(人工投配自循环)4.2.1冷水冲洗15min 4.2.2浓度为2.02.5%的碱溶液循环30min,温度为75-804.2.3冷水冲洗到中性(用PH试纸测试)4.2.4浓度为1.52.0%的硝酸溶液循环2

    3、0min,温度为65-754.2.5冷水冲洗至中性(PH试纸测试)4.2.6流量10T/H4.2.7备注:a)巴氏系统清洗的启动条件为热水与被加热料液温度之差9时。b)清洗液取样时间为在浓酸、碱投配完成后循环3分钟在平衡槽取样。4.3奶仓(由中央清洗站进行清洗)4.3.1冷水冲洗10min4.3.2浓度为1.52.0%的碱溶液循环20min,温度为70-804.3.3冷水冲洗达到中性4.3.4浓度为1.01.5%的硝酸溶液循环15 min,温度为65-754.3.5冷水冲洗达到中性4.3.6100吨的奶仓流量20T/H4.3.7备注:a)奶仓每天进行一次碱洗,每周三、六天进行一次碱+酸清洗。b

    4、)奶仓停用12小时之内再次使用前进行热水冲洗,停用24小时之内再次使用前进行碱洗,停用48小时之内再次使用前进行碱酸洗,停用72小时以上再次使用前进行两次碱酸清洗。4.4配料罐、缓冲罐、消料罐、化料系统(由中央清洗站进行清洗)4.4.1冷水冲洗10 min 4.4.2浓度为1.52.0%的碱溶液循环20min,温度为70-804.4.3冷水冲洗到中性4.4.4用浓度为1.01.5%的硝酸溶液循环15 min,温度为65-754.4.5冷水冲洗到中性4.4.6清洗流量20T/H4.4.7备注:a)配料罐每24小时进行一次碱洗,每周至少进行一次酸碱洗,更换产品时必须进行酸碱洗。b)配料罐停用时进行

    5、酸碱清洗,再次使用前12小时之内进行热水冲洗, 24小时之内再次使用前进行碱酸洗, 48小时以上进行两次碱酸清洗。c)管道、有喷头的消料罐每天进行一次碱洗,没有喷头的消料罐与管路一同进行循环清洗,每周做两次酸碱清洗。d)化料系统每天进行一次碱洗,每周三、周六进行酸碱洗,碱浓度为2.02.5,酸浓度为:1.52.0。e)化料系统在纯牛奶更换为其他产品时进行热水消毒,其他产品之间相互更换或其他产品更换为纯牛奶产品时必须进行酸碱清洗。4.5利乐UHT清洗4.5.1水冲洗10 min4.5.2温度为138-139的碱溶液循环50 min,浓度为2.02.54.5.3水冲洗10 min4.5.4105的

    6、硝酸溶液循环30 min,浓度为1.52.04.5.5水冲洗10 min4.5.6流量10000 L/H。4.5.7备注:a)浓酸、浓碱配制后进行浓度的检测并记录检验结果。b)清洗后碱、酸的取样点为清洗液排放口,取样时间为排放后1分钟之内采取。c)转换产品品种可视情况进行AIC或CIP。d)生产纯牛奶系列产品连续生产时间不能超过9小时,整个生产周期不能超过15小时。e)CIP清洗启动的标准为:均质机出口压力差大于3bar,热水温度与杀菌温度之差大于11f)无菌环境遭到破坏。g)如因温差大于11或压差大于3bar且连续生产时间没有达到规定时间,可以采取中间清洗的方式进行清洗,但两次碱酸的清洗时间

    7、间隔不得超过15小时。h)清洗后对保温管及均质机的缓冲管清洗效果进行检查。若出现缓冲管内部没有清洗干净,需要进行手动清洗,保温管如未清洗干净,必须重新进行CIP清洗。4.6南华UHT4.6.1生产结束后,需要马上进行清洗,清洗时将板换设置成回流状态,均质机旁通阀打开压力为零,关闭冰水保持温水。温度设定为80,清洗时,戴好防毒面具、防酸碱手套,以免蚀伤。中间清洗可在无菌环境下直接进行.4.6.2清洗程序如下:a)水冲洗:b)浓度为22.5的NaOH溶液,加热到7075循环,循环30min。c)清水冲洗:清水冲洗,将残存碱液洗掉。d)浓度为1.52的硝酸溶液,加热到7075,循环30min。f)清

    8、水冲洗清水冲洗掉残存的酸液。4.6.3CIP清洗,点动触摸屏下角的清洗标志。系统可自动按下列程序进行a)清洗冲洗直到排出澄清水为止。b)热水循环循环水温加热到6570。c)碱液清洗用浓度为22.5的苛性钠溶液,加热到7075循环,循环50min。d)清水冲洗清水冲洗,将残存碱液洗掉。e)酸液清洗用浓度为1.52的硝酸,保持7075循环30min。f)清水冲洗清水冲,洗掉残存的酸液。g)流量4T/H4.7瑞达UHT:生产完成后,尽快进行CIP清洗。4.7.1普通清洗a) 第1次120热水清洗 10min;b) 第1次2.0-2.5%的碱洗40minc) 第2次75热水洗10mind) 使用浓度1

    9、.52.0%、75的硝酸溶液清洗30mine) 第3次75热水洗10minf) 第2次使用浓度1.5-2.0%、100的碱洗20ming) 第4次75热水洗5minh) 第5次20水洗5mini) 设备流量38000L/H 4.7.2循环特殊:无菌清洗a)第1次140无菌清洗10minb) 使用浓度2.0-2.5%、140无菌碱清洗30minc) 第2次140无菌清洗10mind)使用浓度为1.01.5%、140酸清洗20mine) 第3次140无菌清洗10min以上两个清洗任选其一进行,清洗完成后,检查后待用。4.8TFA/3灌装机4.8.1冷水冲洗58min4.8.2浓度为2.02.5%的

    10、碱溶液循环30 min,温度达到8590以上开始计时4.8.3冷水循环58 min4.8.4浓度为1.01.5%的硝酸溶液循环20 min,温度达到7580以上开始计时4.8.5冷水冲洗到中性4.8.6流量:8000100000L/H4.8.7备注:a)CIP和中间清洗选择:在杀菌机停机时选择CIP,如果UHT在消毒无菌水或生产状态时,灌装机清洗要选择中间清洗。UHT进行中间清洗时,灌装机要进行清洗则要选择中间清洗。b)灌装机在启机时拉破纸管:在未灌注的情况下可排空后重新升温,如果已经灌注则进行碱洗。c)无菌环境遭到破坏时,如灌注产品则必须进行清洗;如未灌注,须重新升温。4.8.7.4升温后,

    11、灌装机如果在待料的情况下超过40min不能开机充填,必须重新升温。d) 灌装机生产过程中停机或暂停时间超过40分钟,或在生产中出现无菌环境被破坏,生产时间小于6小时进行碱洗,生产时间超过6小时进行CIP清洗。4.8.8清洗液更换频次:碱液更换时间最长不得超过7天,酸液不得超过15天;(如遇停产或其他特殊情况,可适当延长更换时间,使用之前必须进行浓度、感官的检测)。4.9百利包灌装机清洗流程4.9.1冷水冲洗3次,每次35 min4.9.2浓度为2.02.5%的碱溶液循环20 min,温度为80以上4.9.3冷水冲洗3次,每次35 min4.9.4浓度为1.01.5%的硝酸溶液循环20 min,

    12、温度为80以上4.9.5冷水冲洗到中性4.9.6用80热水循环10分钟进行杀菌4.9.7流量:800010000H/L4.9.8备注:a)无菌环境遭到破坏时,必须进行清洗。b)连续短停时间超过60分钟的情况下必须进行CIP或碱洗。c)连续停产1224小时(不包括24小时),重新开机以前必须进行碱清洗。d)连续停产24小时以上,重新开机以前必须进行CIP清洗。4.10清洗系统清洗规定:4.10.1CIP清洗站的酸碱液,每次清洗前,必须先取样送品控室进行检测,合格方可进行清洗。清洗后,取样再次送品控室检测酸碱样,如浓度达不到要求需重新清洗。浓度不够,可以对清洗效果进行评估,合格,使用,不合格,重洗

    13、添加。4.10.2CIP清洗间用的酸碱罐:清洗方法:稀酸罐每用2个月后清空并清洗一次,稀碱罐每用1个月后清空并清洗一次;4.10.3回收水罐、清水罐:4.10.3.1清洗方法:a)1每半年清空并清洗一次;如遇到罐内液体变色或杂质较多时,可随时排空清洗。b)上述管道排空后用水管(软管)冲洗掉罐壁的杂物,用毛刷对罐壁手动清洗。c)对CIP间系统罐的清洗操作由前处理操作工完成,并将记录填入清 洗罐清洗记录(见附表)d)每周由前处理操作员对依靠电导进行日常监控的清洗线,在清洗前、清洗后需将酸碱液采样送品控室进行检测,以便对电导率监测仪进行验证。4.10.4.清洗达到的效果:a)用手触摸被清洗界面无油腻

    14、感、无异味;b)无肉眼可见的杂质、颗粒等物质;c)设备清洗后,水冲杂质度2PPM,PH值为中性,方为合格;d)可采用涂抹以及上述感官检验的方式,对清洗效果进行评估验证;4.10.5TFA 上、下填料管的清洗a)停机后,对下填料管进行清洗:b)停机后将下填料管拆卸后用手将浮着的奶垢除去。c)检查锁钩有无磨损及损坏d)用毛巾或毛刷蘸取60的清洗液(用洗洁净或1.01.5%的NaOH溶液)对下填料管的内外壁轻轻刷洗,达到无肉眼可见油膜。e)将灌注管冲洗干净,摇晃浮子,检查内部有无液体,并称量其重量,进行记录。f)冲洗内外壁无泡沫后浸入到3050的双氧水中至下次使用。4.10.5.2上灌注管的清洗:a

    15、)每次大修或认为有必要时对上填料管拆下进行手工清洗。 b)TFA机若发生高液位报警时,停机后必须对上填料管进行手工清洗。4.11操作工在清洗过程中,对清洗的时间、温度、流量、以及清洗液的浓度进行监控并及时、完整、正确的填写清洗记录。发放范围:生产部、质保部5监督与考核见质量监督考核标准6相关文件质量监督考核标准 7 相关记录7.1清洗液检测记录关于低温设备清洗、杀菌管理规定GZ/ ZYGB-120-20101.目的:规范人员操作,强化质量控制意识,建立预防性质量管理体系。2.适合范围:生产系统、质保部3.职责:3.1质保部品控科:3.1.1负责对清洗后设备的抽查;3.1.2负责对杀菌过程中关键

    16、参数(温度、时间)的监控;3.1.3负责对酸碱浓度和杂质的检测,水的PH、杂质的检测;3.2 生产系统生产科:3.2.1负责对设备的清洗、杀菌;3.2.2负责清洗液(酸、碱、水)的送检。4.具体内容4.1 CIP的主要设备清洗泵、回流泵、酸碱调配罐、热水罐、酸罐、碱罐、及CIP间一切设备。4.2准备工作4.2.1上班后第一项工作交接班,交接清楚罐、管路的清洗、杀菌情况。CIP罐中碱液、酸液、热水、生产运行、设备运行等情况。4.2.2清洗液的准备a)碱液的配制M1需加碱的量=所需加水的量2.5%碱的纯度待水加满后升温至80以上(考虑到管路等耗热温度应较管路清洗温度稍高)b)酸液的配制M2需加酸的

    17、量=所需加水的量2%酸的纯度待水加满后升温至70(考虑到管路等耗热温度应较管路清洗温度稍高)注:酸碱液配制时均需将酸碱分批加入,每次加酸碱后加适量软水,保证酸碱浓度均匀。c)热水的准备软水通过汽水交换器升温至90,使用时通过热排加热到95。4.3配料罐、缓冲罐、化料系统、发酵罐、板式换热器、对应管道、灌装机的清洗(由中央清洗站进行清洗);4.3.1 冷水冲洗10 min 4.3.2 2.02.5的碱溶液循环20min,温度为70-80(7585 min)4.3.3 冷水冲洗到中性4.3.4 1.52.0的硝酸溶液循环15 min,温度为65-75(7080 min)4.3.5 冷水冲洗到中性4

    18、.3.6 清洗流量20T/H4.3.7设备清洗频次的规定:a)配料罐每24小时进行一次碱洗,每周至少进行一次酸碱洗,更换产品时必须进行酸碱洗。The 鐝 鏈嶅姟b)配料罐停用时进行酸碱清洗,再次使用前12小时之内进行热水冲洗, 24小时之内再次使用前进行碱酸洗, 48小时(一周以内未使用)以上进行两次碱酸清洗。c)化料系统每天进行一次碱洗,每三天进行酸碱洗,碱浓度为2.02.5,酸浓度为:1.52.0。d)化料系统在纯牛奶更换为其他调味产品时进行热水消毒,其他产品之间相互更换或其他产品更换为纯牛奶产品时必须进行酸碱清洗。The 鍐涗簨鐗祦e)灌装机在生产10小时、停机大于24小时、由其他调味产

    19、品换成原味产品或切换成其他调味产品时,进行一次碱洗,每天进行酸碱洗,碱浓度为2.02.5,酸浓度为:1.52.0。The Xi 撳簱 Ning 冨眬4.3.8发酵罐、板式换热器、高位罐、灌装机以及对应使用管道的杀菌;清洗后根据以上规定可以对设备进行杀菌,杀菌温度要求952(以回流温度为标准),杀菌时间为30分钟,热水回流时达到要求温度开始计时;The Lu 墿鏁 companion 噺4.4罐体的呼吸帽清洗:The 鏉冨埄 Lu 潈每周将灌顶的呼吸帽卸下来进行一次手工清洗,清洗后经品控检查合格后方可安装使用,同时做好记录。The Juan ? Hai Xiang 戠 ?4.5板式换热器的手工清

    20、洗:每月维修人员负责板式换热器的拆卸、安装,生产操作人员负责清洗,品控员对清洗后的效果进行验证,合格后进行生产,同时做好记录。The 鐗祫 Fen rules 祦 Ma 愯緭4.5杀菌机的清洗4.5.1生产结束后,需要马上进行清洗,清洗时将板换设置成回流状态,均质机旁通阀打开压力为零。温度设定为95,清洗时,戴好防毒面具、防酸碱手套,以免蚀伤。The 閰嶅 鎵 Kua 寘 Zhu 涘簲4.5.2清洗程序如下:a)水冲洗:水冲洗至无产品色;The 鍌瓨鍖 ?b)浓度为22.5的NaOH溶液,加热到95循环,循环30min;c)清水冲洗:清水冲洗,将残存碱液洗掉;d)浓度为1.52的硝酸溶液,加热到95,循环30min;Ma 愯緭e)清水冲洗清水冲洗掉残存的酸液。4.6南华杀菌机的杀菌:清洗后将水温度升高到95循环30分钟,然后将热水温度降到要求出料温度,方可进料生产。


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