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    实验室计量认证的基本知识及质量手册所涉及的内容讲解文档格式.docx

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    实验室计量认证的基本知识及质量手册所涉及的内容讲解文档格式.docx

    1、CMA 是 China Metrology Accreditation (中 国计量认证 /认可)的 缩写。取得计量认证合格证书的检测机构,可 按证书上所批准列明的项 目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用 本标志。二、计量认证的性质是什么?计量认证是依据中华人民共和国计量法。 该法第二十二条规定“为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必 须经省级以上人民政府 计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可 靠性考核合格。在中华人民共和国计量法实施细则第三十二、三十二、 二十四、二十五、二十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机 构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所 给予

    2、的正式承认。由于在中华人民共和国计量法实施细则中 将这种考核称为计量认证”于是 计量认证”勺名称延用至今。三、 计量认证的法定效力是什么?根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格 的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴 定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公 证数据属于违法行为,违法必究。四、 计量认证合格检测机构检测数据和结果用 途是什么?检测机构存在的目的就是为社会提供准确可靠 的检测数据和检测结果,计量认证合格的检测机构出具的数据和 结果主要用于以下方面:1、政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策;2、科研部门利用检测数据来发现新

    3、现象、开发新技术、新产品;3、生产者利用检测数据来决定其生产活动;4、消费者利用检测结果来保护自己的利益;5、流通领域利用检测数据决定其购销活动。五、计量认证历史和国际实验室认可情况如 何?1947 年,澳大利亚建立了世界上第一个国家 实验室认可体系,并成 立了认可机构澳大利亚国家检测协会 (NATA )。 60年代英国也建立了实 验室认可机构,从而带动欧洲各国认可机构的 建立。 70年代美国、新西 兰、法国也开展了实验室认可活动, 80 年代实 验室认可发展到东南亚、 新加坡、马来西亚等国家建立了实验室认可机 构。目前国际上大多数国 家都实行了实验室认证、认可制度。90 年代初,我国颁布了产

    4、品质量检验机构 计量认证技术考核规范(JJG1021-90),建立了最早的实验室认证/认 可体系模型。由于国家 计量法律中使用 “认证”字样, “计量认证 ”其实 质是对实验室的一种 法定认可活动。六、计量认证与实验室国家认可有何区别?计量认证是法制计量管理的重要工作内容之 一。对检测机构来说, 就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准 制度,即:具备计量认证 资质、取得计量认证法定地位的机构,才能为 社会提供检测服务。实验室国家认可是与国外实验室认可制度一致 的,是自愿申请的能 力认可活动。通过实验室国家认可的检测技术 机构,证明其符合国际上 通行的校准和或检测实验室能力的通用要 求。七、计

    5、量认证如何分级?如何组织实施?计量认证分为两级实施。一个为国家级,由国 家认证认可监督管理 委员会组织实施;另一个为省级,由省级质量 技术监督局负责组织实施, 具体工作由计量认证办公室(计量处)承办。 不论是国家级还是省级, 实施的效力均是完全一致的,不论是国家级还 是省级认证,对通过认证 的的检测机构资格在全国均同样法定有效,不 存在办理部门不同效力不 同的差异。八、计量认证使用何种评审准则?2001 年国家颁布了计量认证 / 审查认可(验 收)评审准则(试行), 在同年 12月 1日起开始实施同时废止原评审准 则JJG1021-9Q目前计 量认证所遵循的评价体系:实验室资质认定 评审准则,

    6、同时补充了 我国计量法制管理的规定内容。九、目前我国计量认证的检测机构覆盖了哪些 领域?我国已通过计量认证的检测机构已覆盖了农、 渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、电子、冶金、地质、交 通、城建环保、安全防护、 水利等行业、部门,已形成了比较齐全的检测 门类。十、对检测机构的计量认证如何进行? 对检测机构的计量认证是严格按照省或国家计 量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤:1、向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料(包括:质量手册、程序文件等);2、省或国家计量认证办公室对申请资料进行 书面审查;3、通过书面审查,依据计量认证的评审准 则,由省或国家计量认 证办安排委

    7、托技术评审组进行现场核查性评 审;4、通过现场评审,符合准则要求的检测机 构,由省或国家质量技 术监督局核发计量认证证书、计量认证机构印 章,并上互联网公布。以上所讲的是计量认证中的一些基本知识,下 面我将把计量认证工 作中质量手册所涉及到的部分内容简单讲述给 大家,以便大家能更好的了解计量认证工作中质量手册所涵盖的内容。 有什么问题也请大家积极 首先是前言:前言一般是试验室的简介发布令:也就是本手册相关事项和发布日期、 实施日期等的介绍批准页:公证性声明:一些有关手册所涉及到的法律责 任等的阐述也就是通常我们提到的版权说明。质量手册修改记录:质量手册在使用所修改过 的记录。接下来我们了解下质

    8、量手册中所提到的第一个大问题,质量方针和目标。质量方针: 科学、公正、准确、满意 ;检测工作 必须做到方法科学、行为公正、结果准确、客户满意。质量目标:依据实验室资质认定评审准 则并参照检测和校准实验室能力的通用要求建立并不断完善质量管 理体系,确保持续有效运行。第二个大项就是质量手册的管理,目的:质量手册是指导中心质量活动的法律文 件。质量手册的管理,是对其进行控制并保持其现行有效性,明确管理 者和持有者的责任,从而保证质量体系的持续适应性和有效性。范围:适用于中心对质量手册编制、批准、发放等 工作的管理。职责:质量手册由中心主任批准后发布实施。质量 手册编制、发放等工作由质量负责人归口管理

    9、。当质量手册做出重 大修订或改版后,由质量负责人组织中心所有与检测工作有关的员工进 行学习和宣传,并遵照执行。中心工作人员必须严格执行手册的规 定,并维护质量手册的现行有效。 在质量手册中一共有 19 个要素, 第三:管理要求管理要求中有 12 项,分别是 组织、管理体 系、文件控制、合同评审、检测的分包、服务和供应品的采购、申 诉和投诉、不符合的检测工作的控制、纠正措施、预防措施及改进记 录、内部审核、管理评审。下面我把这 12 项简单介绍下, 第一项组织:分为 目的 范围 职责 要求 目的:规定检测中心的组织机构,明确各部门 或岗位的职责和相互关系,保证检测工作的科学性和公正性范围适用于检

    10、测中心的机构设置、职能分配和 关键岗位人员的任命及授权。1、本中心主任负责组织机构的设置和职能 的分配;2、质量负责人组织实施;要求:1、组织机构图2、质量管理体系结构图3、任命书4、权力委派5、员工行为规范6、岗位职责:中心主任 技术负责人 质量 负责人 质量监督员 内审员仪器设备管理员 文件管理员 检测人 员7、部门职责:办公室 财务室 检测室 以上内容附图第二项管理体系:对质量管理体系的建立、实施和保持提出总体性要求及质量管理体系文件的总要求。适用于对 本中心质量管理体系及质量 手册的控制。附图第三项文件控制:对与质量管理体系有关的 文件进行控制,确保中心 相关相关人员均能得到和使用文件

    11、的有效版 本。适用于本中心质量管理 体系文件的编制、审批、发放、修改和管理 等各个环节,包括外来文件 的控制。第四项合同评审 :对客户的要求,检测的合 同进行评审,评价满足该 合同要求的能力,在客户的期望与需求得到 充分理解后作出规定,予以 实施和保持。适用于本中心对所有客户检测 工作的合同的评审及与客户的沟通第五项检测的分包:分包是利用其他实验室 的能力对实验室自身能力的不足的必要补充,是合理利用社会资源的 有效方法。本中心选择符合认可准则要求的检测分包实验室承担分包检 测。第六项服务和供应品的采购:为了确保检测 的数据准确可靠,应对检测质量有影响的服务和供应品进行有效的控 制。适用于对检测

    12、有影响的供应品和服务的选择、购买、验收、存储、 使用等过程的控制。第七项申诉和投诉:收集、分析顾客或其他 方面满意和不满意的信息,并将此作为评价质量管理体系业绩的方法之 一。正确处理顾客或其他方O面的申诉和投诉,找出差距,作为质量改进 的依据第八项不符合的检测工作控制:为保证质量 管理体系的有效运行,必须对检测工作中出现的不符合项进行识别和 控制,防止不合格的检测报告发放或使用第九项预防措施及改进记录:在确认了不符 合工作、偏离质量管理体系或技术运作中的方针和程序时,实施纠正 措施;在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不 符合工作发生的可能性,防止不合格再次发生并持续改进和完

    13、善质量管 理体系。第十项记录:证明满足质量要求的程度或为 质量管理体系运行的有效性提供客观证据,实现复现检测过程。适用于 质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护,清理等环节 的控制。第十一项内部审核:验证质量管理体系是否 符合标准要求,是否得到 有效地保持、实施和改进。为了保证内部审核 工作的计划性、系统性和 独立性试验室应当应该编制内部审核管理程 序,对内部审核工作的计划 安排、准备工作、实施审核、结果报告、不符 合工作的纠正及验证等环 节工作进行合理规范,一般有计划的内部审核 一年不少于一次。第十二项管理评审:根据预定的日程,定期 对质量管理体系和检测活 动进行评审,以确保其持

    14、续适用和有效,并进 行必要的改进。第四: 技术要求 技术要求中包括:人员、设施和环境条件、 检测方法、检测仪器 与设备、测量溯源性、抽样和样品处理、结果 质量控制、结果报告等项人员:为保证所开展检测工作的方法科学行为公正、数据准确和客户满意,对人员知识面、能力、技术水平和 实践经验等素质要求做出规定,并进行培训以满足规定要求设施和环境要求:为保证检测活动能正常进 行,确保测量结果准确有效,开展检测活动时的现场环境条件必须满 足所用检测仪器设备操作规程及性能要求。检测方法:为确保检测数据准确可靠,有必要 对中心开展的检测活动中所采用的方法进行控制。检测设备:为保证检测结果的准确、可靠配 备正确进

    15、行检测所要求的仪器设备,有必要对所使用的仪器设备实 施有效控制。适用于检测用仪器设备的配备、使用、维护、标识、档案 管理等过程。尤其要注意仪器设备的三色标识的管理,1 合格证 (绿色 )表明该仪器设备经计量检定 (含 自检 )合格,或经检 查其功能正常,或经实验室间对比符合规定要 求,处于正常使用状态;2 准用证 (黄色 )表明该仪器设备有部份缺陷, 但经检查其检测工作所需的各项功能或所用量程合格,准予使用或 不影响测量结果的降级使用;3停用证 (红色 )表明该仪器设备已损坏或已超 过检定周期或经检定 不合格等,不准使用。测量溯源性:为使用于检测的所有仪器设备, 在投入使用前都经过 检定校准 (比对 ),并保证量值能溯源到国家 基准。抽样和样品处置:检测结果取决于样品的真实 有效。样品众多的管 理环节贯穿于整个检测工作。对样品的管理与 控制关系到检测结果的有效性和实验室的诚实性。为此,本实验室对样 品的接收、传递。贮存、处置、安全以及样品的识别等各个环节实施有 效的控制。样品管理执行样品管理程序。


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