1、 制造商参投的,须具备医疗器械生产许可证；代理商投标的,须具备医疗器械经营许可证；若代理商所投是国产产品，产品制造厂家须具备医疗器械生产许可证；本项目不接受联合体投标； 投标人自2012年01月01日起到中标公告期结束前无行贿犯罪记录（评标结束后，中标通知书签发之前由采购人向检察机关查询中标候选人的行贿犯罪档案）。参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。同时投标人没有下列不良行为：在公开网站上能查到的被财政部或浙江省财政厅处理（或处罚）而处于暂停政府采购资格期的或处于暂停承接业务资格期的；或被国家级、浙江省级、义乌市级行业主管部门处罚处于暂停承接业务资格期的；或被义乌市政府采购
2、监管部门列入不良行为还在公示期内的或者处于暂停政府采购资格期的。 本项目推荐品牌及型号：本项目有推荐品牌及型号，具体品牌及型号见招标文件第三章招标项目要求，除推荐的品牌型号外，欢迎其他能满足本项目技术需求且性能及档次与所明确品牌型号相当的设备参投，是否满足本项目技术需求且性能及档次与所明确品牌型号相当由评审委员会集体讨论决定。4.获取标书时间和地点：于2015年12月04日至2015年12月14日上午9：0011：30，下午1：00-5：00（节假日除外）到义乌市望道路300号行政服务中心4楼4005政府采购中心窗口获取招标文件。获取标书时，必须携带投标单位在“全国企业信用信息公示系统”（网址
3、：）上的单位详细信息打印件，或单位营业执照副本原件（或公证件）及复印件（打印件、复印件均须加盖投标单位公章，下同）投标单位医疗器械经营企业许可证原件和复印件（若是代理商投标，则须提供）所投产品的医疗器械注册证复印件所投产品的医疗器械产品注册登记表复印件（若所投设备按国家规定必须具备，则须提供）所投产品的医疗器械生产企业许可证复印件（若是国产产品，则须提供）法定代表人授权书适用于非法定代表人参加报名的,说明：法定代表人以营业执照等经营资格登记证书载明的人员为准被授权人身份证。（提供的证明文件需在有效期内，过期的文件无效）。采购文件获取截止时间以后至开标前一日的11时前，潜在的供应商仍可获取采购文
4、件，但对采购文件的质疑应按本公告第5条处理。报名处联系人：洪女士 蒋女士0 7（传真）。5.供应商认为采购文件使自己的权益受到损害的，可以自收到采购文件之日（发售截止日之后收到采购文件的，以发售截止日为准）或者采购文件公告期限届满之日（自本公告发布之日起至第2日24时止）起7个工作日内，以书面形式向采购人和采购代理机构提出质疑。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。质疑以书面方式分别提交至义乌市卫生和计划生育委员会杨先生（3）和义乌市政府采购中心吴先生（9）。6.投标截止及开
5、标时间：2015年12月25日上午10：00时。7.开标地点：义乌市望道路300号行政服务中心4楼。请供应商于2015年12月25日上午10：00之前，将投标书送至义乌市望道路300号行政服务中心4楼政府采购中心窗口，投标截止时间后递交的投标文件一律不予接受。8.投标保证金:人民币陆万元整，投标方须在2015年12月24日（开标前一日）11时前（截止时间）将投标保证金一次性汇入采购方指定账号，汇款时需注明缴款单位名称和用途“政府采购投标保证金，单位代码081802”。投标保证金可在报名时一并缴纳。缴款单位名称须与投标单位名称一致、投标方需在缴纳截止时间前将缴纳凭证传真或直接交至采购中心窗口进行
6、确认，否则其投标将被拒绝；投标方应充分考虑银行汇款时间，确保其在缴纳截止时间前到账，超过截止时间到账的其投标无效。投标保证金缴纳地点：义乌市政府采购中心窗口，义乌市望道路300号行政服务中心四楼4005室，咨询电话：0，传真：7，联系人：洪女士。交付方式: 银行汇款等非现金形式（由于银行本票、银行汇票、支票入账手续复杂，建议不要使用）开户银行：工商银行义乌分行账户名称：义乌市政府非税收入汇缴专户银行账号：110032 2015年12月2日一、说明1.适用范围 本招标文件仅适用于本次招标采购所叙述的货物和服务项目。2.定义“招标方”系指组织本次招标的义乌市政府采购中心和义乌市卫生和计划生育委员会
7、。 “采购人”为义乌市卫生和计划生育委员会。“需方”为义乌市卫生和计划生育委员会及其下属各卫生单位。“投标方（人）” 、“投标单位”系指向招标方提交投标文件的供应商；如中标，即为“中标单位”、“中标方（人）” 、“供方”。“货物”系指供方按招标文件规定须向需方提供的一切设备、机械、仪器仪表、备品备件、工具、手册及其它有关技术资料和文字材料。“服务”系指招标文件规定供方须承担的运输、安装、调试、技术支持、培训、维修保养及其它类似的服务。“”标记的文字系指必须满足不能负偏离或必须应答的条款。3.合格的投标方 具有独立承担民事责任的能力。招标文件中所要求其他条件。4.投标费用不论投标过程中的作法和结
8、果如何，投标方应承担所有与投标有关的全部费用。招标方在任何情况下均无义务和责任承担上述这些费用。5.特别说明投标人可根据自身企业的条件参加投标，并提交相应的投标保证金。本项目接受全进口产品参与投标。（允许进口） 本项目不接受联合体投标。二、招标文件6.招标文件的组成招标文件除本招标文件内容外，招标方在招标期间发出的质疑回答、补遗书和其他正式有效函件，均构成招标文件的组成部分。 投标方应认真对照阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和技术规范等。投标方没有按照招标文件要求提交全部资料，或者投标方没有对招标文件在各方面都做出实质性响应是投标方的风险，并可能导致其投标被拒绝。7.招标文件的解释 投标方
9、在收到招标文件后，若有问题需要澄清，应于收到招标文件后以书面形式（包括书面文字、电传、传真、电报等，下同）向义乌市卫计委和义乌市政府采购中心提出。 对于招标文件中的内容，在规定的时间内没有提出异议的或者没有异议部分,视为同意和认可招标文件中的规定。8.招标文件的修改 在投标截止时间前，招标方有权修改招标文件。招标方可主动地或在解答投标方提出的澄清问题时对招标文件进行修改。 招标文件的修改将以书面形式通知所有购买招标文件的投标方，并对其具有约束力。投标方在收到上述通知后，应立即向招标方回函确认。 为使投标方准备投标时有充分时间对招标文件的修改部分进行研究，招标方可在投标截止前通知投标方，适当延长
10、投标截止期。 招标文件的澄清、答疑、修改、补充文件是招标文件的组成部分，投标方须按照招标文件的澄清、答疑、修改、补充文件的要求参与投标，投标方没有做出实质性响应是投标方的风险，并可能导致其投标被拒绝。 投标人应在收到招标项目的澄清、答疑、修改、补充文件后一天内，以书面或者传真（签署意见并加盖投标单位公章）向采购方回函确认，逾期未回复的，视为默认接受。三、投标文件9.投标文件的语言、计量及货币 投标方与采购有关的来往通知、函件和文件均应使用中文编写。 除在技术规格中另有规定外，计量单位应使用公制单位。 投标货币为人民币：元。10.对投标文件的要求 投标方应仔细阅读招标文件的所有内容，按招标文件的
11、要求提供投标文件，并保证所提供的全部资料的真实性，以使其投标对招标文件做出实质性响应，否则，其投标可能被拒绝。 在招标文件对货物技术要求中，投标方必须充分应答以满足用户的强制性的需求，如“”等，否则将导致废标。 投标方须对所参投的货物的专利等知识产权负责，因知识产权问题引起的纠纷由投标人自行承担，采购方不承担因此产生的任何责任。11.投标文件的组成 投标文件由技术标和商务标组成。技术标是对参投货物技术规范的描述，并包含资格、资信和服务等内容。 递交的投标文件应分为技术标和商务标，技术标为除主要采购设备商务报价及价格组成外的所有内容，且技术标和商务标分开密封。技术标（含资信与服务）不得含商务报价
12、，否则作废标处理。 技术标的组成（建议在投标文件中拟定目录） 投标方资格、资信合格性的有关证明及资料（提供的证明文件需在有效期内，过期的文件无效）：投标人应提交证明其有资格参加投标和中标后有能力履行合同的文件，并作为其投标文件的一部分。投标人提交的合格性的证明文件应使招标方满意，投标人在投标时应是符合条件的投标人。其具体内容为：1） 法定代表人（或负责人）证明书（附件1）、法定代表人（或负责人）居民身份证复印件；（适用于法定代表人（或负责人）作为投标方代表参加投标）；2） 法定代表人（或负责人）授权书（附件2）、被授权代表居民身份证复印件；（适用于非法定代表人（或负责人）作为投标方代表参加投标
13、）；3） 投标单位在“全国企业信用信息公示系统”（网址：）上的单位详细信息打印件，或单位营业执照副本复印件（打印件、复印件均须加盖投标单位公章）；4） 所投主要设备的医疗器械生产企业许可证复印件（若是国产，则须提供）（加盖投标单位公章）；5） 投标单位医疗器械经营企业许可证复印件（加盖投标单位公章，若是代理商投标，则须提供）；6） 所投产品的医疗器械注册证复印件（加盖投标单位公章）；7） 所投主要设备的医疗器械产品注册登记表复印件（加盖投标单位公章，若所投主要设备按国家规定必须具备，则须提供）8）其他投标方认为必要的资料。 投标货物、服务符合性的有关证明及技术资料（提供的证明文件需在有效期内，
14、过期的文件无效）：投标人须提交参投货物的详细技术文件，其形式可以是文字资料、图纸和数据等，证明其拟供货物和服务符合招标文件规定的技术响应文件，作为投标文件的一部分。1） 货物简要说明一览表（附件3）；2） 设备配置清单；3） 规范偏离表（附件4）；4） 备品备件和专用工具清单（附件5，如有请提供） ；5） 承诺书义乌市政府采购承诺书（附件6），售后服务承诺书（附件7），产品质量承诺书（附件8）；6）随机货物或服务或市场价高于本预算设备参投一览表（附件11）； 7）产品宣传册、操作说明书、设备原生产厂商的DATASHEET等其他资料投标方认为有必要提供的资料。商务标的组成1）开标一览表（附件9）
15、；2） 项目的企业成本价（附件10）；3）其他投标方认为有必要提供的资料。12.投标报价投标报价应以人民币为结算货币。须包括全部设备价款（含必备的附件备件）、总包管理费、设备搬运、二次吊装、安装就位、设备基础、安装调试费（含培训费）和税费等交付使用前一切费用。投标报价为投标方所能承受的最低、最终一次性报价。须由中标单位开具正式发票。投标方的投标报价为整个采购项目的总报价，如有漏项，视同已包含在其总项目中，合同总价不做调整。 投标方应在开标一览表上写明投标货物的单价和投标总价。如果大写金额和小写金额不一致的，以大写金额为准；总价金额与单价汇总金额不一致的，以单价金额计算结果为准；单价金额小数点有
16、明显错位的，应以总价为准，并修改单价；对不同文字文体投标文件的解释发生异议的，以中文文件为准。 采购项目只允许有一个报价，有选择的报价将不予接受。 投标方的报价不得超过预算价，否则其投标无效。13.投标保证金及履约保证金 投标保证金为投标文件的组成部分之一。 投标方应在开标前，把足额投标保证金交至义乌市望道路300号行政服务中心4楼政府采购中心窗口。 投标保证金的形式：用户请用银行汇款等非现金形式交纳投标保证金，并在票据的用途栏注明“政府采购投标保证金，单位代码081802”字样。 投标保证金需在递交截止时间前到账，超过规定时间到账的，投标将被拒绝。 未按规定提交投标保证金的投标，将被视为无效
17、投标。 若发现有意串标或提供虚假证明材料者，将被视为无效投标，并没收其投标保证金。 如果在规定的开标时间后，投标方在投标有效期内撤回投标或放弃中标，将没收其投标保证金。 其它未中标投标人的投标保证金，将在中标结果公告结束无异议后退还。如发生质疑（投诉）的，质疑人（投诉人）和质疑（或投诉）事项所涉及的相关供应商的投标保证金不受有效期限制，在质疑或投诉处理未结束前一律不予退还。 中标方的投标保证金，在合同签订并备案完成后3日内退还。保证金退付在义乌市望道路300号行政服务中心4楼政府采购窗口办理，届时须提供法定代表人委托书一份（必须法定代表人亲笔签字，加盖单位公章）、采购人的同意退付说明、采购中心
18、出具的保证金收据原件或复印件一份、前来办理退款人的身份证原件，已开具正式凭证的还需出具退款单位开的退保证金收据一份。履约保证金的收取及退还：成交人在收到成交通知书后，应在签订合同前，向采购人提交成交金额百分之10的履约保证金，履约保证金以银行汇款等非现金的方式缴纳，履约保证金在设备交付完毕并终验合格后十五日内退还（不计息）。但如果此时存在合同争端并且未能解决，那么履约保证金的有效期应延长到上述争端最终解决且理赔完毕后终止。14.投标有效期 投标文件从开标之日起，投标有效期为60天。 特殊情况下，在原投标有效期截止之前，招标方可要求投标方同意延长有效期，这种要求与答复均应以书面形式提交。在这种情
19、况下，本须知中有关投标保证金的退还和没收的规定将在延长了的有效期内继续有效。投标方可拒绝这种要求，其投标保证金将不被没收。接受延长投标有效期的投标方将不会被要求和允许修正其投标，而只会被要求相应地延长其投标保证金的有效期。15.投标偏离及建议 投标方如对采购项目的要求在技术和商务方面有偏离，均须在规范的偏离表中提出。 投标方可以在投标文件中对采购设备的技术规格要求提出推荐和替代意见，但所提出的意见应优于招标文件中提出的响应要求，并且使招标方满意。16.投标文件格式和装订 投标方应按招标文件中第七章提供的“投标文件格式”填写并装订。四、投标文件的递交17.投标文件的签署和盖章 投标方应按本投标须
20、知规定，提交投标文件的正本和副本。正本与副本如有不一致时，以正本为准。投标文件的正本必须用不退色的墨水书写或打印（副本可以复印），并由投标方法定代表人或其法定代表人授权代表签署；若系授权代表签署，应将法定代表人授权投标委托书装订在投标文件技术标书内。投标方单位名称应为全称，并加盖公章。 投标文件应尽量避免涂改、行间插字或删除，如果出现上述情况，改动之处应加盖单位章或由投标人的法定代表人（或负责人）或其授权的委托代理人签字确认。18.投标文件的密封和标记 标书封面左上角处应有“正本”或“副本”的清晰文字。 投标文件应按以下方法用非透明纸质档案袋密封标记：技术标包装袋内装技术标正本一份和副本六份，
21、商务标包装袋内装商务标正本一份和副本二份；包装封面上应标明“采购编号、投标项目名称、商务标（或技术标）、投标方名称”等，并注明“于2015年12月25日上午10：00前不准启封”的字样；封口上须加盖单位公章或法定代表人（或法定代表人授权的代理人）签字或盖章。19.投标文件的送达时间 开标地点即为投标文件的递交地点，招标方在投标截止时间前一小时内接收投标文件。 投标截止时间即为开标时间，招标方将拒绝在投标截止时间后收到的投标文件。 投标截止前，允许投标方更改或撤回投标文件，但须有投标方授权代表签署的书面申请。投标截止后，投标文件不得更改。如在投标截止时间以后至确定中标人以前撤回投标文件，将没收投
22、标保证金。一、招标货物一览表序号货物名称数量最高限价规格型号、主要技术要求1高清电子肠镜1套140万元具体要求见 “二、详细技术规范和功能要求”2高清电子胃镜150万元3高清电子胃肠镜及超声内镜240万元备注：1、本项目采购数量为暂定数量。投标方在一年内（从中标通知书发放之日算起）采购单位及其下属机构（包括浙江大学附属义乌医院）有相同采购要求，需要按照本次招标结果执行的，中标单位必须满足采购单位要求供货。 2、中标单位须在签订合同前提供所投设备生产厂家（设备若是国产）或是国内总代理商（设备若是进口）针对本次项目的授权书。否则取消其中标资格并没收投标保证金。3、投标人投标报价总价及分项报价均不得
23、超过招标文件要求的最高限价。二、详细技术规范和功能要求1、高清电子肠镜推荐品牌及型号：日本富士EPX-4450HD（主机）、EC-L590WM（镜子），宾得EPK-I7000（主机）、EC38-i10M（镜子），奥林巴斯CV-290（主机）、CF-H290I（镜子）。、总体要求（所投机型为公司最高型号）1）、配置互相匹配，用于消化内科胃肠镜下早期癌症诊断和治疗。2）、主机为分体机或一体机3）、要求主机可兼容胃肠镜，支气管镜等。4）、窄波成像（NBI）功能或i-scan功能、配套及参数1）、图像处理中心：（1台）模拟HDTV信号输出：YPbPr或RGB输出或高清数字信号输出）数字HDTV信号输出
24、：可选择SDI及DVI（WUXGA,1080P或SXGA）输出或高清数字信号输出）CCD扫描方式：顺次式或同时式）扫描线1080线，高清成像，可选择16:9，16:10输出）要求自体荧光成像系统或I-scan区分炎症以及癌症）要求主机可兼容胃肠镜以及支气管镜）自体荧光（AFI）功能或i-scan功能：使用蓝色激励光的一种特殊光观察或i-scan（b,e,g,c,f）智能光谱染色图像）窄波成像（NBI）功能或i-scan功能：使用窄波观察光的一种特殊观察用于观察腺管开口形态，毛细血管袢走形或i-scan（b,e,g,c,f）智能光谱染色图像判断早期癌症）白平衡调节：通过前面板上的WHITE BA
25、L按键可以进行自动白平衡）色调调节：“R”调节：5档 “B”调节：档5档）具有自动增益控制（AGC）对比度调节功能）降噪：在图像处理过程中校正噪点。）全自动测光模式：具有全自动测光模式，聚焦在图像中央观察时使用）构造强调，轮廓强调功能：电子强调内镜图象的图案）适应型IHb色彩强调：基于内镜图像的IHb值来识别粘膜细微的色彩差异）IHb色图显示功能：血色素的二维成像图，用于观察炎症部位）电子放大功能）图象大小选择功能）主机面板具有USB输出：用于存储静态图片）主机具有画中画输入端口）预冻结功能：从获取的图像中选择和显示冻结操作前特定时间段内彩虹色差最小的图像。）内镜信息记忆功能）具有遥控功能，可
26、对周边设备进行控制）内镜固定锁功能2）、氙灯冷光源（1台）自动亮度控制模式：伺服光圈模式）自动曝光：17档）气泵：横膈膜式气泵）气泵压力开关：4级（关、低、中、高）灯泡：300W氙气短弧灯）灯泡平均寿命：500小时3）、高清电子肠镜（数量：2条，内镜为最高型号）兼容NBI窄波模式或i-scan功能）视野角：140）0直视）景深：4100mm）插入部外径：）先端部外径：）弯曲部弯曲角度：上180，下180，左160，右160）有效长度： 1330mm）全长： 1655mm）钳子管道内径：）具有内镜信息记忆功能）可兼容高频电，可兼容激光治疗）兼容HDTV成像或高清成像、百万像素内镜4）、SONY医
27、用高清液晶视频监视器PVM-2551MC（1台）5）、进口内镜专用台车（1台）6）、台式电脑（1台）7）、彩色激光打印机（1台）2、高清电子胃镜日本富士EPX-4450HD（主机）、EG-L590WR（镜子），PENTAX/日本EPK-i7000（主机）、EG29-i10（镜子），奥林巴斯CV-290（主机）、GIF-H290（镜子）。3）、要求主机可兼容胃肠镜。4）、窄波成像（NBI）功能或i-SCAN功能1）:图像处理中心：）自体荧光（AFI）功能或I-SCAN功能：使用蓝色激励光或I-SCAN观察）窄波成像（NBI）功能：使用窄波观察光的一种特殊观察用于观察腺管开口形态，毛细血管袢走形或或i-scan（b,e,g,c,f）智能光谱染色图像，判断早期癌症）具有自动增益控制（AGC） 对比度调节功能从获取的图像中选择和显示冻
