1、通心络胶囊治疗原发性高血压临床疗效及其对血液流变学的影响参考模板通心络胶囊治疗原发性高血压临床疗效及其对血液流变学的影响【摘要】 目的 观察通心络胶囊治疗高血压痰瘀交互、脉络瘀阻或气虚血瘀络阻证的临床疗效,及其对血液流变学的影响。方法 选择中医辨证为痰瘀交互、脉络瘀阻或气虚血瘀络阻证,经血液流变学检测确诊异常的高血压患者147例,随机分为治疗组74例和对照组73例。2组均给予常规降压、降脂、生活干预等治疗,治疗组在此基础上服通心络胶囊,每次4粒,每日3次。12周为1个疗程。观察2组治疗前后症状积分、血压、血脂、血液流变学变化及临床疗效。结果 2组治疗前后血液流变学指标及血脂组内比较,P0.05
2、。治疗后2组间比较,P0.05。2组间总疗效、血压控制情况比较,P0.05,治疗组优于对照组。中医症状改善率治疗组明显优于对照组。结论 加用通心络胶囊对高血压患者的血液流变学多项指标有影响,且能改善患者的临床症状,并且无明显不良反应。 【关键词】 通心络胶囊；高血压病；血液流变学；血脂 Abstract：Objective To observe the clinical efficacy of Tongxinluo Capsule on hypertension with interaction of phlegm and blood stasis, context stagnation or
3、 Qi deficiency and blood stasis, and its impact on blood rheology. Methods One hundred and forty-seven cases of hypertension were randomly divided into treatment group (74 cases) and control group (73 cases). Both groups were given conventional antihypertensive and lipid-lowering treatment, and the
4、treatment group was given Tongxinluo Capsule additionally. Symptom score, blood pressure, lipid and rheology of two groups were observed before and after treatment. Results There was no significant difference between before and after treatment in hemorheology and blood lipid of two groups (P0.05). T
5、he clinical efficacy and control effect of blood pressure in the treatment group were superior than the control group (P0.05). Improvement rate of symptoms in the treatment group was superior than the control group (P0.05). Conclusions Tongxinluo Capsule has effect on hemorheology indicators, can im
6、prove the clinical symptoms of hypertension patients, and has no significant side effects. Key words：Tongxinluo Capsule；hypertension；hemorheology；blood lipid 高血压近年来已成为危害人类健康的大敌,随着对高血压的国民教育,高血压的知晓率、控制率大大提高。但高血压的危害不仅取决于血压的高低,还与是否存在其他危险因素如吸烟、血脂异常、血流变异常、糖尿病等密切相关1-2。2004年9月2008年10月,本院开展了通心络胶囊改善高血压患者的血液流变
7、学多项指标的临床研究,同时观察了通心络胶囊对患者临床症状的改善情况,现报道如下。1 临床资料1.1 诊断标准1.1.1 西医诊断标准依据中国高血压防治指南起草委员会制定的“中国高血压防治指南(试行本)”3,以及中华心血管病杂志编委会血脂防治对策专题组制定的“血脂异常防治建议”中诊断标准4。1.1.2 中医诊断标准参照中药新药临床研究指导原则(试行)5并结合临床实际拟定。主症：头晕、头胀痛、胸闷或痛、肢麻；次症：脘胀、口甜、精神差、失眠；舌象：舌胖或紫。1.1.3 中医证候分级标准轻度：中医证候积分13分；中度：中医证候积分1426分；重度：中医证候积分27分。1.2 病例纳入标准 符合高血压西
8、医诊断及分级标准,原发性高血压病史1年,可伴有糖尿病、冠心病及体重指数(BMI)28的肥胖者；血脂及血液流变学异常；临床表现头晕、头胀痛、精神差、失眠。1.3 病例排除标准 年龄70岁,30岁；继发性高血压；合并糖尿病酮症酸中毒、昏迷；合并不稳定型心绞痛、急性心肌梗死；合并肝、肾功能不全；不配合治疗者。1.4 一般资料 选取2004年9月2008年10月本院门诊就诊的高血压患者。按随机数字表法将147例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组74例,其中男41例,女33例；年龄3070岁,平均(43.3612.47)岁；病程121年,平均(5.284.74)年。对照组73例,其中男39例,女34例；
9、年龄3070岁,平均(42.8211.64)岁；病程120年,平均(5.164.59)年。2组患者合并病、高血压分级情况、中医证候程度分级情况见表1,经统计学处理,差异无统计学意义(P0.05)。表1 2组原发性高血压患者合并病、中医证候及高血压分级情况比较(略)注：2组比较,经秩和检验,P0.052 方法2.1 治疗方法 对照组均给予硝苯地平控释片10 mg,每日2次,卡托普利25 mg,每日3次。常规降压,辛伐他汀10 mg,每日1次,降脂、低盐低脂饮食生活干预等治疗。 治疗组在对照组基础上加服通心络胶囊(石家庄以岭药业股分有限公司生产,国药准字：Z19980015,批号081222, 0
10、.26 g/粒,30粒/盒),每次4粒,每日3次。 2组均以12周为1个疗程,共观察1个疗程。凡入选病例,治疗期间停用其他降血压、调脂、抗凝药。2.2 观察指标2.2.1 疗效性观察高血压控制情况：正常每周测量右侧肘动脉血压1次。临床症状：治疗前及治疗开始后每周定时记录1次,按中医症状分级量化标准进行计分。2.2.2 血脂、血液流变学检测各组治疗前后各查1次,抽肘静脉血前空腹12 h、平衡饮食、停调脂药1周。观察2组患者治疗前后全血高切、低切粘度及血浆粘度、全血还原粘度、纤维蛋白原、胆固醇、三酰甘油。用德国生产A-460血液流变学检测仪检测血液流变学。2.3 疗效标准 疗效疗效评定的主要项目为
11、血压值、血脂、血液流变学和中医证候。分别参照“心血管药物临床试验评价方法的建议”6和中药新药临床研究指导原则(试行)5进行评定。2.3.1 疾病疗效显效：舒张压下降10 mm Hg(1 mm Hg0.133 kPa)并降至正常或下降20 mm Hg以上；有效：舒张压下降虽未达到10 mm Hg,但降至正常或下降1019 mm Hg；无效：未达到上述水平者。2.3.2 中医证候疗效显效：临床症状、体征明显改善,证候积分减少70%；有效：临床症状、体征明显改善,证候积分减少30%；无效：临床症状、体征明显改善,证候积分减少30%；加重：临床症状、体征明显改善,证候积分减少0。2.4 统计学方法 应
12、用SPSS12.0软件进行统计学处理,计量资料以xs表示,采用t检验；等级资料采用秩和检验。3 结果3.1 2组患者疾病疗效比较(见表2)表2 2组原发性高血压患者疾病疗效比较(略)注：秩和检验,Z-2.232,P0.025,2组比较,P0.053.2 2组患者治疗前后血压值数据变化的比较(见表3)表3 2组原发性高血压患者治疗前后血压值变化的比较(略)注：经秩和检验,Z-2.013,P0.039,2组比较,P0.053.3 2组治疗前后中医证候积分比较(见表4)表4 2组原发性高血压患者治疗前后中医证候积分比较(略)注：与本组治疗前比较,P0.05,P0.01；与对照组治疗后比较, P0.0
13、5(下同) 2组治疗前中医证候积分比较差异均无统计学意义(P0.05),2组治疗后与治疗前比较差异均有统计学意义(P0.05),2组治疗后主症积分和总积分比较差异有统计学意义(P0.05),次症积分比较差异无统计学意义(P0.05)。3.4 2组患者治疗前后血脂及血液流变学指标比较 治疗组患者治疗前后全血高切、低切及血浆粘度、全血还原粘度、纤维蛋白原、胆固醇、三酰甘油间差异均有统计学意义(P0.05)；对照组患者治疗前、后胆固醇、三酰甘油间差异有统计学意义(P0.05)；2组患者治疗后全血高切粘度、血浆粘度、全血还原粘度间差异均有统计学意义(P0.05)。见表5、表6。表5 2组原发性高血压患
14、者治疗前后血脂比较(略)表6 2组原发性高血压患者治疗前后血液流变学指标比较(略)3.5 不良反应 未出现与通心络相关不良反应(由降压药、调脂药所产生的不良反应不在此观察中)。4 讨论 高血压合并肥胖高脂血症患者多有头晕、头胀痛、胸闷或痛、肢麻、脘胀、口甜、精神差、失眠、舌胖或紫等症状,系痰瘀交互、气机失常、脉络瘀阻或气虚血瘀络阻所致,血瘀贯穿于该病始终7。素问四气调神大论云：“不治已病治未病。”类经针刺类所言：“救其萌芽,治之早也；救其已成,治之迟通也。早者易,功收万全；迟者难,反因病以败其形。”通心络胶囊以人参、水蛭、全蝎、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕、赤芍及冰片等纯中药组成。方中人参益气补虚；水蛭
15、破血逐瘀、通利经隧,水蛭素能阻止凝血酶对纤维蛋白原的作用,抑制血小板聚集8。药理研究表明,水蛭、全蝎、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕、赤芍及冰片共用,可扩张血管、抑制血小板集聚、降低血液粘度,降低血清总胆固醇和低密度脂蛋白含量、防治血栓形成9。临床观察发现西医常规治疗的同时,加用通心络胶囊治疗12周在一定程度上提高了对高血压病伴高粘血症患者的疗效,可能改善血液循环,降低全血粘度、血浆粘度、血细胞比容、纤维蛋白原含量及调整血脂有关,起到了缓和抗凝、改善血液循环作用,从而达到改善临床症状的效果。用药过程中,没有病例因发生明显药物不良反应而停止用药,也充分体现了中药的安全性和疗效稳定性特点。【参考文献】 1 何
16、秉贤.高血压防治的新观点和老问题J.中国医刊,1999,34(3)：23.2 王天佑.血液流变学M.乌鲁木齐：新疆科技卫生出版社,1992.12.3 中国高血压防治指南起草委员会.中国高血压防治指南(试行本)J.高血压杂志,2000,8(1)：94102.4 中华心血管病杂志编委会血脂防治对策专题组.血脂异常防治建议J.中华心血管病杂志,1997,25(3)：169175.5 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)S.北京：中国医药科技科技社,2002.69.6 中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组.心血管药物临床试验评价方法的建议J.中华心血管杂志,1998,26(1)：511.7 吴以岭.络病学M.北京：中国科学技术出版社,2004.410415.8 郑有顺.中医血药药理与应用M.北京：军事医学科学出版社,1999. 188190.9 吴以岭.络病理论科学求证M.北京：中国科学技术出版社,2007.90.
