1、Clinical study 临床研究 Clinical study report 临床试验的总结报告 Clinical trial 临床试验 Clinical trial application, CTA 临床试验申请 Clinical trial exemption, CTX 临床试验免责 Clinical trial protocol, CTP 临床试验方案 Clinical trial/ study report 临床试验报告 Cmax 峰浓度 Co-investigator 合作研究者 Comparison 对照 Compliance 依从性 Composite variable 复
2、合变量 Computer-assisted trial design, CATD 计算机辅助试验设计 Confidence interval 可信区间 Confidence level 置信水平 Consistency test 一致性检验 Contract research organization, CRO 合同研究组织 Contract/ agreement 协议合同 Control group 对照组 Coordinating committee 协调委员会 Crea 肌酐 CRF(case report form) 病例报告表 Crossover design 交叉设计 Cross-
3、over study 交叉研究 Css 稳态浓度 Cure 痊愈 Data management 数据管理 Database 建立数据库 Descriptive statistical analysis 描述性统计分析 DF 波动系统 Dichotomies 二分类 Diviation 偏差 Documentation 记录文件 Dose-reaction relation 剂量反应关系 Double blinding 双盲 Double dummy 双模拟 Double dummy technique 双盲双模拟技术 Double-blinding 双盲 Drop out 脱落 DSC 差示
4、扫描热量计 Effectiveness 疗效 Electronic data capture, EDC 电子数据采集系统 Electronic data processing, EDP 电子数据处理系统 Emergency envelope 应急信件 End point 终点 Endpoint criteria/ measurement 终点指标 Equivalence 等效性 Essential documentation 必须文件 Ethics committee 伦理委员会 Excellent 显效 Exclusion criteria 排除标准 Factorial design 析因设
5、计 Failure 无效,失败 Final point 终点 Fixed-dose procedure 固定剂量法 Forced titration 强制滴定 Full analysis set 全分析集 GCFTIR 气相色谱傅利叶红外联用 GCMS 气相色谱质谱联用 Generic drug 通用名药 Global assessment variable 全局评价变量 GLU 血糖 Good clinical practice, GCP 药物临床试验质量管理规范 Good manufacture practice, GMP 药品生产质量管理规范 Good non-clinical labo
6、ratory practice, GLP 药物非临床研究质量管理规范 Group sequential design 成组序贯设计 Health economic evaluation, HEV 健康经济学评价 Hypothesis test 假设检验 Hypothesis testing 假设检验 International Conference of Harmonization, ICH 人用药品注册技术要求国际技术协调会,国际协调会议 Improvement 好转 Inclusion criteria 入选标准 Independent ethics committee, IEC 独立伦理
7、委员会 Information consent form, ICF 知情同意书 Information gathering 信息收集 Informed consent, IC 知情同意 Initial meeting 启动会议 Inspection 视察检查 Institution inspection 机构检查 Institution review board, IBR 机构审查委员会 Intention to treat 意向治疗( 临床领域) Intention-to treat, ITT 意向性分析( 统计学) Interactive voice response system, IV
8、RS 互动式语音应答系统 Interim analysis 期中分析 Investigator 研究者 Investigators brochure, IB 研究者手册 IR 红外吸收光谱 Ka 吸收速率常 Last observation carry forward, LOCF 最接近一次观察的结转 LCMS 液相色谱质谱联用 LD50 板数致死剂量 Logic check 逻辑检查 LOQ (Limit of Quantitation) 定量限 LOCF, Last observation carry forward 最近一次观察的结转 Lost of follow up 失访 Marke
9、ting approval/ authorization 上市许可证 Matched pair 匹配配对 Missing value 缺失值 Mixed effect model 混合效应模式 Monitor 监查员 Monitoring 监查 Monitoring report 监查报告 MRT 平均滞留时间 MS 质谱 MSMS 质谱质谱联用 MTD(Maximum Tolerated Dose) 最大耐受剂量 Multicenter trial 多中心试验 Multi-center trial 多中心试验 New chemical entity, NCE 新化学实体 New drug a
10、pplication, NDA 新药申请 NMR 核磁共振谱 Non-clinical study 非临床研究 Non-inferiority 非劣效性 Non-parametric statistics 非参数统计方法 Obedience 依从性 ODR 旋光光谱 Open-blinding 非盲 Open-label 非盲 Optional titration 随意滴定 Original medical record 原始医疗记录 Outcome 结果 Outcome assessment 结果指标评价 Outcome measurement 结果指标 Outlier 离群值 Parall
11、el group design 平行组设计 Parameter estimation 参数估计 Parametric statistics 参数统计方法 Patient file 病人档案 Patient history 病历 Per protocol, PP 符合方案集 Placebo 安慰剂 Placebo control 安慰剂对照 Polytomies 多分类 Power 检验效能 Precision 精密度 Preclinical study 临床前研究 Primary endpoint 主要终点 Primary variable 主要变量 Principal investigato
12、r 主要研究者 Principle investigator, PI 主要研究者 Product license, PL 产品许可证 Protocol 试验方案 Protocol amendment 方案补正 Quality assurance unit, QAU 质量保证部门 Quality assurance, QA 质量保证 Quality control, QC 质量控制 Query list, query form 应用疑问表 Randomization 随机化 Randomization 随机 Range check 范围检查 Rating scale 量表 Regulatory
13、authorities, RA 监督管理部门 Replication 可重复 RSD 日内和日间相对标准差 Run in 准备期 Safety evaluation 安全性评价 Safety set 安全性评价的数据集 Sample size 样本含量 Sample size 样本量,样本大小 Scale of ordered categorical ratings 有序分类指标 Secondary variable 次要变量 Sequence 试验次序 Serious adverse event, SAE 严重不良事件 Serious adverse reaction, SAR 严重不良反应
14、 Seriousness 严重性 Severity 严重程度 Significant level 检验水准 Simple randomization 简单随机 Single blinding 单盲 Single-blinding 单盲 Site audit 试验机构稽查 SOP 试验室的标准操作规程 Source data verification, SDV 原始数据核准 Source data, SD 原始数据 Source document, SD 原始文件 Specificity 特异性 Sponsor 申办者 Sponsor-investigator 申办研究者 Standard cu
15、rve 标准曲线 Standard operating procedure, SOP 标准操作规程 Statistic 统计量 Statistical analysis plan 统计分析计划 Statistical analysis plan 统计参数计划书 Statistical analysis plan, SAP 统计分析计划 Statistical model 统计模型 Statistical tables 统计分析表 Stratified 分层 Study audit 研究稽查 Subgroup 亚组 Sub-investigator 助理研究者 Subject 受试者 Subje
16、ct diary 受试者日记 Subject enrollment 受试者入选 Subject enrollment log 受试者入选表 Subject identification code, SIC 受试者识别代码 Subject recruitment 受试者招募 Subject screening log 受试者筛选表 Superiority 检验 Survival analysis 生存分析 SXRD 单晶X射线衍射 System audit 系统稽查 T1/2 消除半衰期 Target variable 目标变量 TBIL 总胆红素 TCHO 总胆固醇 TG 热重分析 TLC、H
17、PLC 制备色谱 Tmax 峰时间 TP 总蛋白 Transformation 变量变换 Treatment group 试验组 Trial error 试验误差 Trial master file 试验总档案 Trial objective 试验目的 Trial site 试验场所 Triple blinding 三盲 Two one-side test 双单侧检验 Unblinding 揭盲 Unblinding 破盲 Unexpected adverse event, UAE 预料外不良事件 UVVIS 紫外可见吸收光谱 Variability 变异 Variable 变量 Visual
18、 analogy scale 直观类比打分法 Visual check 人工检查 Vulnerable subject 弱势受试者 Wash-out 清洗期 Washout period 洗脱期 Well-being 福利,健康 临床采血相关词汇Intravenous injection(IV) 静脉注射Intravenous drip/Intravenously guttae(iv gtt) 静脉滴注intramscular injection(IM) 肌内注射intradermal injections 皮内注射subcutaneous injections(SC)皮下注射disposab
19、le sterile injector 一次性无菌注射针 injection set注射器 disposable venous infusion needle一次性静脉输液针 disposable infusion set 一次性使用输液器 blood transfusion set输血器 infusion bag液袋 urine drainage bag集尿袋 blood bag血袋 medical catheter医用导管 stainless steel needle不锈钢医用针管 blood taking needle/ blood collection needle采血针Needle
20、Holder 持针器Blood samples血样样本sample drawing/collection 采血/抽血needles 针vacutainer needles真空采血针tubes导管vacutainer tubes 真空管vacutainer holder 真空持针器tourniquet 止血带disinfection swabs 消毒海绵micropore tape dental rolls adhesive dressing 胶布敷料rubber gloves 橡皮手套pillow 枕头stopper 塞子(采血管的塞子)vacuum tubes真空管 non-vacuum t
21、ubes 非真空管needle disposal box 穿刺针处理盒(利器处理盒)transfer and storage tubes 转移和存储管pipette 吸管 吸液管 移液管disposable pipettes一次性使用吸管centrifuge离心机swinging bucket rotor 浮桶式转头、吊桶式转头timer 计时器racks for tubes 试管架identification codes识别码 mark/label the tubes标记导管 freeze冷冻refrigerator 冰箱 freezer 冰箱 冷冻机Serum Separation Tub
22、e 血清分离试管Serum血清Plasma血浆whole blood 全血be inverted 倒垂的 倒置的clot 凝块 凝结Coagulate 凝固 凝结clotting time 凝血时间minimally 最低限度地 最低程度地maximally 最高限度地 最高程度地Separation of serum or plasma 分离血清或血浆Hemolysis 溶血hemolyzed samples 溶血样本assays 含量测定analysis 分析(名词)analyze 分析(动词)analyzing 分析(动名词)non-frozen samples 非冷冻样本chemist
23、ry laboratories化学实验室Analytical procedures 分析程序Qualification 资质 资格Personnel in the laboratory 实验室人员Field personnel 现场工作人员Internal quality control 内部质量控制External quality control 外部质量控制Hepatitis B 乙肝Hepatitis C 丙肝Positive 阳性Negative 阴性Measurement 测量pulse rate 脉搏Blood pressure 血压systolic blood pressure
24、收缩压 diastolic blood pressure 舒张压hypertensives 高血压hypotension 低血压antihypertensive drug 抗高血压药mercury sphygmomanometer 水银式血压计mercury column 水银柱serum total cholesterol 血清总胆固醇lipid lowering drug 降脂药Obesity 肥胖症Blood Glucose 血糖BMI (body mass index) 体重指数Overweight 超重sample size 样本大小statistically 统计上地,统计地sta
25、tistical precision 统计精度sub-groups亚群Recruitment招募Ethical 伦理的 道德的Legal 法律的 合法的Data in electronic format 电子版数据back-up data 备查资料常用临床医学英文术语cough 咳嗽asthma 哮喘pneumonia 肺炎heart disease 心脏病arrhythmia 心律不齐indigestion 消化不良gastritis 胃炎appendicitis 盲肠炎hepatitis 肝炎dermatitis皮炎freckle/ephelis 痣,雀斑acne 粉刺flu 流感diar
26、rhoea 痢疾quarantine 检疫vaccinate 打疫苗endemic 水土不服relapse 复发症casualty急症stupor 昏迷sprain 扭伤scalding 烫伤graze 擦伤scratch 搔挠trauma 外伤bruise 淤伤fracture骨折dislocation 脱臼tinnitus耳鸣trachoma沙眼colour blindness 色盲nearsightedness/myopia近视astigmatism 散光gingivitis 牙龈炎cavity 龋齿fever 发烧discomfort/disorder 不适malnutrition 营
27、养不良incubation 潜伏期asthenia 虚弱poisoning 中毒fatigue 疲劳heat stroke 中暑itching 发痒ache/pain 痛tetanus 破伤风night sweat 盗汗chill 打冷颤pale 脸色发白shuddering 发抖inflammation 炎症acute 急症chronic 慢性病congenital 先天性病nausea恶心vomit 呕吐diseases 疾病acute diseases 急性病advanced diseases 病沉重期,晚期疾病chronic diseases慢性病communicable diseases 传染病complicating diseases 并发病congenital diseases 先天性疾病acquired diseases 后天性疾病contagious diseases接触性传染病endemic diseases 地方病epidemic di