1、创建了公司良好的形象和知名度，为企业的发展奠定了坚实的基础。企业改革改制情况企业为股份有限公司，厂区的建设是企业扩大生产规模，不是资产重组，企业管理仍沿用现行管理制度。公司良好的发展势头，充满凝聚力、向心力的领导团队，高水平的研发队伍，有着巨大市场的高附加值新产品，运行良好的营销队伍，为企业的扩大发展及本次扩建工程夯实了基础。投资项目可行性研究指南。吉林省德商药业有限公司提供的基础资料及与之有关的技术资料。吉林医药设计院有限公司与吉林省德商药业有限公司签订的2014050号合同新版GMP的实施，要求制药企业进行新一轮GMP改造为进一步加强药品生产质量监管，提高药品质量保证水平，国家食品药品监督
2、管理局在总结实施药品GMP工作的基础上，参考世界卫生组织推荐的药品生产质量管理规范，对我国现行药品生产质量管理规范进行了修订，并定于2011年 3月1日起正式实施。新版GMP明确规定，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合药品生产质量管理规范（2010年修订）的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到药品生产质量管理规范（2010年修订）要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到药品生产质量管理规范（2010年修订）要求。未达到药品生产质量管理规范（2010年修订）要求的企业（车间），在上述规定期限后不
3、得继续生产药品。新颁布的药品生产质量管理规范（2010年修订），相对1998年版的GMP在硬件条件要求上有了很大的提高，但原有的生产车间（1）的硬件与软件设施虽然可以满足现在的生产规模，但很难满足扩大生产的要求，整体改造势在必行。项目建设是企业产品产业化的迫切需要近年来吉林省德商药业有限公司发展很快，在固体制剂及中药提取等生产领域已初步形成自己的规模优势。在注重市场开发同时，公司投入大量人力、物力，同国内科研院校联合进行新产品开发，取得了多项成果。随着新产品研发成功并投放市场，目前的生产环境制约了企业发展，最突出的问题是目前生产条件跟不上品种发展的需要。本项目涉及品种虽能生产，但随着GMP的深
4、化实施及新版GMP推出，当前企业生产条件存在厂房老化、设备陈旧、人员素质急需提高等诸多矛盾。为满足市场需求，提高企业经济效益，吉林省德商药业有限公司根据国家GMP要求和自身现状，提出此产业化项目。吉林省德商药业有限公司此举旨在全力打造高新技术产品制药产业和独具地方资源特色的创新中药产业，推动吉林省医药现代化进程和发展，振兴当地医药经济，促进社会和谐发展做出贡献。该项目实施将进一步拉动企业发展，使企业向规模化、集团化、国际化进一步发展。项目建设是科技成果迅速转化为生产力的需要随着医药产业的不断发展和市场竞争激烈程度的日益加大，对创新能力较弱，投入资金严重不足，经济效益低下的企业造成了严重冲击，有
5、些制药企业因产品科技含量低，无市场竞争能力，导致企业开工不足，纷纷下马。吉林省德商药业有限公司经过周密的市场调查与分析，经公司董事会研究，决定必须抓住时机，加大投资将现有科技成果迅速转化为生产力，并形成较大规模。因本项目中的胰胆舒颗粒、茵陈退黄胶囊、复方甲硝唑阴道泡腾片等产品处于国内领先水平，与国内同类产品相比疗效优于同类产品，极具价格优势，所以本项目的产业化及规模化实施，可迅速占领国内市场，实现技术开发的投资回报，并将有效改变与国外先进技术水平的差距。因本项目是生物医药产业区域集聚发展试点项目，对建设高科技、现代化的生物医药产业区域集聚地起着积极的推动作用。项目建设是符合当前广大患者的需要随
6、着人们生活水平的不断提高，人们的自我防病和治病意识不断增强，本项目各产品功能早已被人们所认识和接受，深受广大患者的青睐。胰胆舒颗粒、茵陈退黄胶囊、复方甲硝唑阴道腾片均为吉林省德商药业有限公司生产的国药准字上市产品，在生产过程中均采用先进的生产工艺，使产品质量可测可控。研究结果显示，胰胆舒颗粒、茵陈退黄胶囊、复方甲硝唑阴道腾片治疗前后结果对比统计学差异显着。与国外的有关药物治疗效果相比，疗效肯定，无明显不良反应。实践证明胰胆舒颗粒、茵陈退黄胶囊、复方甲硝唑阴道腾片是广大患者的理想药物。项目建设是提高产品科技含量和生产工艺的需要以茵陈退黄胶囊为例，该产品采用国内先进的生产技术工艺，将神曲、大黄采用
7、了超微粉碎技术，使得其生物利用率显着提高；在不改变质量的前提下，提取中采用了热回流提取，提高了有效成份的收率，缩短了生产周期，降低了能源消耗，实现了提质降耗增效的目的；在质量标准中除对主要药味进行鉴别等常规检查外，还用高效液相方法控制大黄素和大黄酚的含量，以保证茵陈退黄胶囊质量，检测手段先进，质量有保证，疗效稳定。因此，该项目的建设，不仅仅是选用国内先进的生产设备，最重要的是在产品生产工艺方面，尤其是在重点工序上，重点控制、侧重研究，为提高产品质量及科技含量打下基础。项目建设是企业向国际化、现代代迈进的需要在该项目建设的同时，公司高度重视新药的研发的技术创新，先后与北京儿童医院联合开了治疗小儿
8、性早熟的复幼合剂，与北京藏医药研究院合作开发的治疗心脑血管疾病的藏药系列产品和一类抗癌新药，与上海医药工业研究院合作开展的工艺及质量标准提高，自主研发的奥氮平系列制剂等。该项目的实施可加快新产品的成果转化，同时也将促进企业研发能力的提升，缩短与先进企业的技术差距，加快企业向国际化、现代化迈进的步伐。产业关联度分析该项目的实施，可促进与其相关的配套产业，如中药材种植、机械、设备制造、电子、包装业和建筑行业的发展，并提供就业机会，减轻社会负担，促进地方经济的发展，同时也培育了一个新的经济增长点。1.2项目概况本项目厂区建在吉林省辉南经济开发区内。本次工程为新厂区建设工程，新厂区占地面积45478.
9、00平方米。建设符合GMP标准的四个生产车间：综合制剂车间及仓库（含固体制剂、仓库、变电所、口服液车间）、制剂车间、前处理提取车间、原料药车间；其它建设单体有：办公化验楼、生活楼、动力站、污水站、危险品库、门卫（1、2）及地下水池等。厂区变电所设置在综合制剂车间内，给水站、消防水站、机修、锅炉房设置在动力站内。新厂区建设工程分两期完成，一期建设工程：综合生产车间及仓库、前处理提取车间、办公化验楼、生活楼、动力站、污水站、门卫（1、2）及地下水池等；二期建设工程：预留制剂车间、预留车间（原料药车间）、危险品库、综合制剂车间内的口服液车间等。前处理提取车间为二层建筑，内设有前处理岗位、提取岗位、净
10、料库等。车间建设规模以满足制剂车间生产需求为目的。综合制剂车间及仓库，为二层建筑，内含厂区变电所、两个车间及仓库，其中一层为变电所、公用工程、仓库，二层为固体制剂车间、预留的口服液车间。固体制剂车间可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂，其生产规模为：片剂2.5亿片/年、胶囊2.5亿粒/年、颗粒剂2000万袋/年。仓库使用功能有：原辅料、包装材料、成品、中药材的储存及待检等。办公化验楼内设有办公、化验、研发等。1.2.3主要建设条件 原厂区所在地基础设施齐全，道路交通通畅，水电汽公用设施一步到位，已经实现七通一平，项目建设所需的水、电等已供应到位，可满足本次工程的需要。由于是以中药为主，其原材料在当地及国
11、内都有充足的供应。当今世界，随着人口急剧增长，环境日益恶化，“回归自然”的观念日益深入人心，而传统中药因其源于天然，毒副作用小，具有保健、预防、治疗、康复等天然优势，越来越受到世界人民的青睐。中医药是我国医药行业最具知识产权的一类商品，它继承了我国传统文化的特点，在崇尚回归大自然的时代潮流中，中国中医药行业正面临着千载难逢的发展机遇。随着本世纪生命科学的发展和回归自然的世界潮流，建立起我国自己的现代中药研究、开发和生产体系，开发出高效、速效、长效、低毒、优质的现代中药，对提高我国医药产品的技术水平和市场竞争力，推进农业产业化，增加农民收入，发展农村经济将发挥十分重要的作用。同时对促进我国中医药
12、、保健食品等产业快速发展。 当地政府的政策支持为企业发展提供机遇，吉林省德商药业有限公司借此契机，建设新厂区，扩大企业生产规模；加大研发中心的建设，及新产品的开发力度，开发研制中药高端产品；使企业始终保持与时俱进的发展态势，发展成为科技含量高、市场竞争能力强、中药行业的龙头企业，为本省中医药现代化产业基地建设贡献力量。受企业生产规模限制的影响，企业在激烈的市场竞争中，抗击风险、抵御市场冲击的能力尚显不足，借新厂区的建设，调整产业结构，使其日趋合理。本项目建设是十分必要的。该项目总投资12543.86万元，其中建设投资10378.31万元，建设期贷款利息65.55万元，流动资金2100.00万元
13、。资金来源申请银行贷款3000.00万元，企业自筹资金9543.86万元。项目实施后平均年产值将实现33085.74万元，平均利润实现2923.50万元，上缴国家税金3681.37万元。序号指标名称单 位指 标备 注1设计规模1.1肾炎片亿片/年1.01.2复方甲硝唑阴道泡腾片1.51.3茵陈退黄胶囊亿粒/年2.51.4胰胆舒颗粒万袋/年20002年工作日日2502.1生产班次班/日1-3班3主要原辅料用量（略）详见第六章4公用系统消耗4.1水m3/年453504.2蒸 汽t/年23004.3电kWh/年16334045总 定 员人2265.1生产及辅助工人1525.2技术人员535.3管理人
14、员216土建工程三大材料用量（估算）6.1木 材m33226.2钢 材t15756.3水 泥58487投 资 额总 投 资万元12543.867.1建设投资及建设期贷款利息10443.867.2流动资金2100.008资金来源8.1银行贷款3000.00含流动资金8.2自有资金9453.869营业收入33085.74达产年10总 成 本26519.00各年平均值11利税总额6604.8712利 润2923.5013财务评价指标13.1静态指标13.1.1投资利润率%23.31年平均13.1.2投资利税率52.6513.1.3成本利润率11.0213.1.4总投资收益率23.96息税前利润/总投
15、资13.1.5全员劳动生产率万元/人.年131.7613.2动态指标13.2.1项目投资财务内部收益率24.75所得税前13.2.2项目投资财务净现值3177.84所得税前（i=18%）13.2.3项目投资回收期（静态）年5.4613.2.4项目投资回收期（动态）8.3514贷款偿还期3.26包括建设期15盈亏平衡点68.73达产年值16厂区用地面积M24547817总建筑面积37936.5218基底面积18082.1619绿化面积8458.9020道路及广场18936.94容积率0.8422建筑系数41.1923绿化率16.602、市场预测2.1市场分析与预测中药产业是我国的特色性产业，它从
16、传统的“丸、散、膏、丹”，发展到现在的40多种剂型，较好的满足了不同患者、不同给药途径的需要。目前，我国中药总产值已近810.26亿元人民币，占整个医药工业总产值的26.11%，有效地保证了临床用药的需求。据不完全统计，2010年1-7月中成药产量完成51.29万吨，同比增长13.31%。2010年上半年，我国中药进出口总额达到了6.44亿美元，同比增长22.86%。其中，进口额为1.37亿美元，同比增长9.48%，出口额为5.07亿美元，同比增长27.05%。2012年4月26日，由商务部、国家中医药管理局等14个部门联合制订的关于促进中医药服务贸易的若干意见正式发布，国家中医药管理局日前发
17、布中医药事业发展“十二五”规划，不到两个月的时间里包括国家中医药管理局在内的多部委接连出台政策扶持中医药贸易服务，包括中医药服务贸易标准的制定和推广、中医药服务贸易人才的培养和中医药服务贸易示范机构的建设等，中医药的发展正步入关键期。6月5日，中医药事业发展“十二五”规划正式印发，对2015年中医药医疗资源和服务等方面提出了具体的目标，如“力争100%的地市建有地市级中医医院，70%的县中医医院达到二级甲等中医医院水平，95%以上的社区卫生服务中心和90%乡镇卫生院设立中医科、中药房”，“中医医院总诊疗人次争取超过5.5亿人次”。规划指出到2015年，我国中医药工业总产值将达到5590亿元人民
18、币，预期年均增长率为12%。这些具体目标将推动各级政府扩大中医药的服务渠道，为中药产业发展提供基础支持。5月末，商务部首次发布中药材重点品种流通分析报告，初步建立中药材重点品种流通分析体系，从侧面证实了中药材流通市场的发展势头迅猛。政策的风向标已开始发生转变，从扶持和规范整个中药产业链及经营环境向重点解决居民看病贵、看病难等刺激行业需求释放的方向转变。尽管中医药行业收入仅占我国医药行业总收入的约30%，但在西医的强势地位下，中医药保持着旺盛的生命力，发展势头力超西医。华泰联合证券提供的研究数据显示，近年来中医行业主营业务收入复合增长率为24%，超过行业均值23.52%；中医院就诊患者增速保持在
19、9%-10%水平，高于综合医院；中医院病床使用率也从2005年的65%快速上升至2009年81.58%，虽然低于综合类三级医院的病床使用率，但增速明显。具体到中药的生产和销售上，2011年全国中药饮片（即对中药材进行特殊加工炮制后的制成品）产业营业收入达853.72亿元，与2006年相比复合增长率达到35%以上；中成药实现产量242.6万吨，相比于2003年复合增长率达到18.78%。中医药产业的高速成长有着契合于当下需求的强大内在动因。中医注重治本，重调理、重改善患者的生活状态及各项身体机能，中药取材天然，毒副作用及耐药性小，尤其适用于慢性疾病及专科用药，并且诊治费用相对低廉。在我国人口老龄
20、化、基层医保条件薄弱、养生保健需求大量涌现的情况下，中医药诊疗需求进入井喷期。同时，纵观国际中药市场，我国传统中药资源总数多达1.3万种，包括动物、植物和矿物三大类，其中商品中药材1200种，为中药出产大国。但至2010年，我国仅占有国际中药市场的5%市场份额，并且70%为初级中药饮片。而日本生产原料70%来自中国，在国际中药制剂市场中却占有80%的份额，韩国及他们国家占有另外15%份额。无论在国内市场还是国际市场，中药产业的发展潜力都不容忽视。与西医体系不同，传统中医的诊断成本较低、诊疗的个性化较强，而中医药产业化的主要瓶颈集中在对传统中医体系的突破上。通过对上游产业链延伸控制中药材品类与成
21、本、保障中药材质量，与此同时能够不断进行全产业链技术创新，突破中药现代化瓶颈，以及持续加强品牌建设，凭借品牌优势延伸中药价值产业链的公司有望在本轮快速发展中首先获益。综上所述，组方合理、安全有效、质优价廉，采用现代先进的制药技术生产的中成药产品在未来国内市场的开发上具有极大的潜力与市场份额，尤其是治疗常见病、多发病、慢性病的中药制剂，而我公司的产品具备上述特点，为此市场前景好，必将给广大患者带去福音。中药市场供应现状伴随着中医药理念逐渐被世界各国所接受，全球对中医药产品的需求也日益增加。目前，中医药已在160多个国家和地区得到发展，包括澳大利亚、南非、加拿大、英国等在内的多个国家还以立法形式承
22、认了中医地位，中医药产业正呈现多元化发展的强劲势头，增长潜力巨大。以中药材及饮片、植物提取物等原料型产品出口已大幅跃升，而最能体现中药含量的中成药出口挑战严峻。随着全球经济一体化的发展，我国中药企业参与国际化竞争的脚步也越来越快，中药产品出口更是呈现出快速增长的态势。据海关数据统计，我国中药产品出口额，已从2001年的4.3亿美元，增长至2011年的23.3亿美元，年均增长率达18.4%。在参与国际化竞争的过程中，我国中药企业实力也到了进一步的提升，产业集中度明显提升，且民营企业已成为推动中药进出口的主要力量。据中国医保商会统计，2001年，我国中药出口企业多达7806家，且以国营企业为主（占
23、比73.2%），民营企业出口额占比仅为5.9%。经过十年的发展，2011年，我国中药产品出口企业已减少至2960家，其中民营企业出口额占比高达51.6%；三资企业出口额占比28.9%；而国营企业出口额占比已下降至19.4%。从产品结构来看，我国出口的中药产品，仍以中药材及饮片、植物提取物等原料型产品为主，中成药产品占比较小。以2011年数据为例，出口额最大的商品仍为植物提取物，中成药出口额为2.3亿美元，同比增长18.6%，占比仅为9.9%。另外，从20012011年间的统计数据来看，我国中成药产品的出口额，从2001年的0.9亿美元，增长至2011年的2.3亿美元，年均增长率仅为9.7%，远
24、低于中药产品的年均增长速度18.4%。从我国中成药占中药产品出口总额的比例来看，该值已从2001年的21.1%，下降至2011年的9.9%，占比持续下滑。中成药是最能代表我国中医药文化的产品形式，也是我国中药产品参与国际化竞争的最有利形式。然而，目前我国却仅在植物提取物等原料型产品上具备一定优势，多数中药产品，包括中成药产品在国外仅能作为食品、膳食补充剂或其原料使用，难以发挥其应有的属性。近年来，随着全球对食品药品安全问题的重视，以及各国监管要求的不断提升，我国中成药出口不断遭遇了来自法规和技术方面的诸多壁垒限制，在一定程度上也制约了我国中药国际化的发展进程。虽然近年来我国政府和药企也在中药国
25、际化方面开展了大量工作，但是受多种因素影响，我国中药企业的国际化发展依然处于成长阶段，与许多跨国制药企业相比，尚存在较大差距，这也意味着，我国中药产业国际化的推动工作，将是一项长期而艰苦的任务。综上所述，中成药在国际市场的需求将会不断增加，现代中药技术的应用更加广泛。而我公司上述产品在组方创新、工艺创新、治则创新上的优势，必将在未来国际市场竞争中占有一席之地。妇科疾病患病情况世界卫生组织不完全统计结果表明，健康妇女中各种妇科疾病发病率在70%以上，市场份额100亿以上。随着社会的发展、人们的生活方式和行为在不断改变，患病率在逐渐增加。其中生殖道感染已占40%以上。特别是霉菌性阴道炎和细菌性阴道
26、炎。各类妇科外用抗感染药按其临床用药市场规模依次为妇科杀真菌药、杀毛滴虫药、抗生素和磺胺药、中成药。国际上统计说明，平均有83%的已婚女性一生中至少都患有或曾患有不同程度的妇科疾病。中国妇女则高达90%，每3分钟就有一个新增病例。我国城市妇女已婚女性妇科常见患病顺序依次为生殖道感染44%，月经紊乱35%和痛经16%等等.生殖道感染是导致女性慢性重大妇科病的罪魁祸首,是严重危害女性健康的隐性杀手,是女性健康的最大敌人。复方甲硝唑阴道泡腾片含有甲硝唑、维生素E、人参茎叶总皂苷三种活性成分，具有杀菌和修复的双重作用；泡腾片临床使用剂型优于各种栓剂，可有效治疗细菌性阴道炎，成为甲硝唑泡腾片及其各种栓剂的替代产品。肝病市场肝脏是人体最大的腺体器官，在物质代谢和能量代谢中起中枢作用。
