1、B、擅自增加药品成分的C、超过有效期的12、药品生产企业的药品生产许可证由（ ）批准发给。A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、设区的市级食品药品监督管理局13、下列哪类药品的标签必须印有规定的标志（ ）。A、口服药品B、处方药C、非处方药14、关于处方药下列叙述正确的是（ ）。A、可在大众传播媒介发布广告B、可在正式发行的刊物上介绍C、不得在大众传播媒介发布广告15、关于药品广告下列叙述正确的是（ ）。A、必须取得药品广告批准文号才能发布B、可聘请专家、学者作广告介绍C、须对患者承诺功效的保证16、（ ）是药品标签或说明书必须标明的内容之一。A、零售价格B、药品批准文号C、
2、生产厂家电话17、对生产、销售假药违法行为的行政处罚有（ ）。A、给予警告，责令限期改正B、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C、可以给予一定数额的罚款18、对生产、销售劣药违法行为的行政处罚有（ ）。B、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款19、为生产、销售假劣药品提供哪些活动或条件构成违反药品管理法行为时，必须进行处罚（ ）。A、运输、保管、仓储B、伙食C、检验20、药品定价的形式分为（ ）。A、政府定价、政府指导价、市场调节价B、内部价C、批条价21、（ ）不属于药品。A、化学原料药
3、及其制剂B、中药材、中药饮片C、医疗器械22、药品监督管理部门有下列哪种行为时属于违反药品管理法的规定（ ）。A、依法对报经其审批的药品研制事项进行监督检查B、从事药品生产经营活动C、依法核发药品经营许可证23、对在药品购销中暗中给予、收受回扣的处罚有（ ）。A、有违法所得的予以没收B、二倍以上五倍以下罚款C、一倍以上三倍以下罚款24、发现可能与用药有关的严重不良反应，应向（ ）报告。A、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门B、当地省级卫生防疫站C、当地省级人民政府25、关于医疗机构配制的制剂，下列叙述错误的是（ ）。A、不得在市场销售B、应当是市场供应不足的品种C、应当是本单位临床需要而市
4、场上没有供应的品种26、（ ）不得从事药品生产经营活动。A、药品监督管理部门及其工作人员B、药学专业技术人员C、医学专业技术人员27、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取（ ）行政强制措施。A、销毁B、查封、扣押C、集中存放28、开办药品零售企业，须经企业所在地（ ）批准并发给药品经营许可证。A、县级以上地方卫生行政部门B、县级以上工商行政管理部门C、县级以上地方药品监督管理部门29、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（ ）购进药品。A、有药品生产（经营）许可证且经过工商部门登记注册的企业B、经过工商部门登记注册的企业C、有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业3
5、0、药品购进记录必须保存至超过药品有效期（ ）年，但不得少于3年。A、1年B、2年C、3年31、没有实行特殊管理的药品有（ ）。A、麻醉药品、精神药品B、非处方药C、医疗用毒性药品、放射性药品32、开办药品零售企业，除符合有关条件规定外，还应遵循（ ）的原则。A、大城市优先B、合理布局和方便群众购药C、乡镇、山区优先33、主管全国药品监督管理工作的是（ ） 。A、国务院经济综合主管部门B、国务院药品监督管理部门C、国务院卫生行政部门34、药品经营企业销售药品或调配处方（ ）。A、必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项B、必须凭执业医师处方方可销售C、必要时可以自行决定更改或者代用35、关
6、于非处方药，下列叙述正确的是（ ） 。A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售C、发布广告不需要取得广告批准文号36、药品监督管理部门进行监督检查时，必须（ ） 。A、出示证明文件B、预先通知管理相对人C、不得预先通知管理相对人37、下列有关新修订药品管理法的叙述正确的是（ ）。 A、共有十章一百零六条B、由九届全国人大四次会议审议通过C、自2001年2月28日起施行38、患有下列哪种疾病的人不得从事直接接触药品的工作。（ ）。A、乙肝B、糖尿病C、高血压39、下列关于药品标签和说明书的叙述，正确的是（ ）。A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书B、标签或者说明书上必
7、须注明药品的商品名称C、标签或者说明书上必须注明药品的商标40、依法实行市场调节价的药品，药品生产、经营企业和医疗机构应当按照（ ）的原则制定价格。A、一般不超过50元B、公平、合理和诚实信用、质价相符C、不得超过社会平均工资2541、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 （ ）。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、进口许可证D、医疗机构制剂许可证42、开办药品生产企业,必须取得 （ ）。C、医疗机构制剂许可证D、进口许可证43、药品必须符合 （ ）。A、国家药品标准B、行业药品标准C、企业内控药品标准44、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效
8、可批准进口,并发给（ ）。A、进口许可证B、进口药品许可证C、进口药品注册证D、新药证书45、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 （ ）。A、进口药品通关单B、进口药品证书D、进口药品注册证书46、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的（ ）。A、进口准许证B、出口准许证C、进口药品注册证书47、药品广告审批机关是 （ ）。A、省级工商管理部门B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门48、处方药可以在下列哪种媒介上发布 （ ）。A、电视B、报
9、纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物D49、药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时,必须出示 （ ）。A、检查人员身份证B、单位介绍信C、检查人员工作证D、证明文件50、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起（ ）日内向有关单位申请复验。A、四日B、五日C、六日D、七日51、对未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品货值金额几倍的罚款 （ ）。A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以
10、上五倍以下52、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款 （ ）。53、对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款 （ ）。54、对从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款 （ ）。55、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 （ ）。A、国家医药管理局B、国家药品管理局C、国家药品监督局D、国家食品药品监督管理局56、2001年2月28日全国人大常委会通过的药品管理法规定医疗机
11、构配制的制剂应当是本单位 （ ）。A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、临床,科研需要而市场上无供应或供应不足的品种57、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新药品管理法的实施日期为（ ）。B、2001年6月1日C、2001年7月1日D、2001年12月1日58、已撤销批准文件的药品 （ ）。A、当年度内可继续生产销售B、已经生产的,可以继续在效期内销售C、不得继续生产、销售D、由当地卫生行政部门监督销毁59、下列属于假药的是 （ ）。A、改变剂型或改变给药途径的药品B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、
12、矫味剂及辅料的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的60、负责国家药品标准的制定和修订的是 （ ） 。A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、国家技术监督管理部门61、负责标定国家药品标准品、对照品的是 （ ）。62、审批药品说明书的是 （ ）。A、国务院药品监督管理部门63、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是 （ ）。A、药品监督管理局D、司法部门64、下列不属于药品管理法所规定的药品的是 （ ）。A、中药材、中药饮片B、化学原料药C、血清、疫苗D、药包材、医疗器械65、维生素C注射液的产品生产日期为2005年8月10日，有效期为2年
13、，则该批药品可以使用至（ ）。A、2007年8月B、2007年8月11日C、2007年8月10日D、2007年8月9日66、开办药品经营企业，必须取得 （ ）。D、药品经营企业许可证67、药品必须符合 （ ）。B、药典标准C、部颁标准D、局颁标准68、（ ）不得采用开架自选销售方式。A、处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药69、甲类非处方药的标识为（ ）。A、红色OTCB、绿色OTCC、蓝色OTCD、黑色OCT70、乙类非处方药的标识为（ ）。71、直接接触药品人员应（ ）进行一次健康检查。C、半年D、3年72、验收进口药品应有加盖供货单位（ ）部门印章的进口药品注册证、进口药品检验报告书或
14、进口药品通关单复印件。A、质量管理或检验机构B、业务C、采购D、销售73、无医生开具的处方，不得销售（ ）。74、开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证药品零售企业凭药品经营许可证到（ ）办理登记注册。A、工商行政管理部门B、药品监督管理部门C、税务管理部门D、物价管理部门75、药品监督管理部门负责药品广告的日常检查，负责违法药品广告的处理机关是（ ）。B、工商行政管理部门C、新闻出版主管部门D、质量监督部门76、药品经营质量管理规范英文缩写为 （ ）。A、GLPB、GCPC、GSPD、GMP77、伪造药品购销记录，药品监督管理部门可以依法给予（
15、）或并处罚款。A、警告B、没收违法所得C、责令停产停业D、记过78、药品经营企业应按照批准的（ ）和（ ），从事药品经营活动。A、经营方式，经营范围B、合格证，许可证C、药品经营许可证，营业执照D、药品经营许可证，药品经营质量管理规范认证证书79、零售连锁企业销售二类精神药品，应当凭执业医师开具的处方，并经执业药师或其他依法经过资格认定的药学人员复核，处方保存（ ）年备备查。A、2年B、1年C、18个月D、20个月80、药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品（ ）。A、本企业直接配送，不可以委托配送B、可以由本企业直接配送，也可以委托配送C、门店自行进货D、本企业直接配送或门店自行进货81
16、、药品购销记录必须保存至超过药品有效期后（ ），但不得少于三年。A、三个月B、半年C、一年D、二年82、药品经营企业设置的质量管理机构在企业内部对药品质量具有（ ）。A、否决权B、试验权C、裁决权D、建议权83、零售药店销售处方药不应采用（ ）的销售方式。A、问病卖药B、开架自选C、唱收唱付D、现金支付84、药品销售人员销售药品时，必须出具加盖本单位企业公章的证照复印件，法人委托书原件和（ ）。A、身份证B、工作证书C、销售员证书D、户口簿85、在库养护中如发现质量问题，应悬挂标志，（ ）并尽快通知质量管理机构予以处理。A、重新验收B、挑选使用C、暂停发货D、退厂86、药品零售企业从事验收工作
17、的人员以及营业员应具有（ ）以上文化程度。如为初中文化，须具有5 年以上从事药品经营的工作经历。A、初中B、高中C、药学中专D、药士87、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得药品经营许可证之日起（ ）日内申请GSP认证。A、30日B、60日C、20日D、120日88、药品批发企业和药品零售连锁企业的（ ）人员每年应接受省级药品监督管理部门的继续教育。A、质量管理B、企业负责人C、质量验收D、药品养护89、GSP认证证书有效期为（ ）年，期满（ ）个月前需重新提出认证的申请。A、5，3B、3，5C、5，1D、3，190、不合格药品应存放在不合格药品库（区），并有 （ ）色标志。A、红B、
18、黄C、绿D、蓝91、企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为030，阴凉库温度不高于20；冷库库温度为210；各库房相对湿度应保持在（ ）之间。A、4060%B、4565%C、5075%D、4575%92、GSP认证现场检查通过条件 （ ）。A、严重缺陷0项；一般缺陷10%B、严重缺陷0项；一般缺陷10%30%C、严重缺陷2项；D、严重缺陷2项；93、销售药品发现不合格时，应及时（ ）处理。A、立即停止销售B、继续销售C、收回所售药品D、A+C94、门店应根据需要配置符合药品特性要求的（ ）存放设备。A、保暖B、冷藏C、恒温D、通风95、店堂内陈列药品的质量和（ ）应符
19、合规定。A、标签B、标识C、包装D、外型96、危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列（ ）。A、代用品B、空包装C、代用品或空包装D、模拟品97、对陈列药品应按（ ）进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。A、年B、季C、月98、销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍（ ）。A、药品的性能、用途、禁忌及注意事项B、不良反应C、功能主治D、用法用量99、对处方所列药品不得擅自（ ）。A、更改B、代用C、替换D、更改或代用100、门店内进行的广告宣传，应符合（ ）有关规定。A、国家B、生产单位C、本门店D、工商部门101、药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业管
20、理制度，注意收集由（ ）售出药品的不良反应情况。A、本行业B、本地区D、本企业102、处方的（ ）人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。A、审核或销售人员B、调配或销售人员C、审核或调配人员D、审核、调配或销售人员103、中华人民共和国药品管理法实施条例于（ ）起实施。A、2002年月15日B、2001年12月1日C、2000年12月1日104、药品广告批准文号的有效期是（ ）年。D、5年105、药品零售连锁企业门店是指在药品零售连锁企业集中统一管理下采取统一（ ）、统一（ ）、使用统一（ ）的药品零售企业。A、采购、价格、商号B、进货、验收、保管C、采购配送、质量管理、商号10
21、6、药品经营许可证有效期为（ ）年。A、5年B、7年C、10年107、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得药品经营许可证之日起30日内，向发给其药品经营许可证的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请药品经营质量管理规范认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起（ ）工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。A、5个B、7个C、10个108、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范认证证书的格式由（ ）统一规定。A、各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖
22、市药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门109、处方药，是指凭（）处方方可购买、调配和使用的药品。A、执业医师和执业助理医师B、执业医师和执业助理医师及执业药师C、执业药师110、经营处方药、（ ）非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。A、甲类B、乙类C、甲、乙两类111、交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售（ ）药品。A、处方B、非处方C、处方和非处方112、互联网药品交易服务的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同（ ）制定。A、省、自治区、直辖市、人民政府药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府有关部门C、国务院有关部门113、国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的（ ）性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。A、有效性B、安全性C、经济性114、进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得进口药品注册证，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（ ）后，方可进口。A、
