1、质量保证手册修订/改状态：A/0标题：目 录共1页 第1页0.1编者联系10.2手册发布辞21.1质量方针和目标31.2质量保证体系组织结构图及主要质量职能61.2质量保证体系职能分配表71.3职责、权限81.4管理评审控制程序112.1术语和缩写132.2质量保证体系适用范围193.1文件控制程序203.2记录控制程序224、合同控制程序235、设计控制程序266、材料、零部件控制程序307、作业（工艺）控制程序328、焊接控制程序349、检验与试验控制程序3710、设备和检验试验装置控制程序3911、不合格品（项）控制程序4012、质量改进控制程序4113、售后服务控制程序4314、人员培
2、训控制程序4515、执行特种设备许可证制度46附录A 起重机检验流程（质量控制计划）48附录B 质量保证手册与质量手册的关系49质量保证手册修订/改状态：A/0标题0.1：编者联系共1页 第1页编者 联系方式 电子邮箱：质量保证手册修订/改状态：A/0标题0.2 ：手册发布辞共1页 第1页手册发布辞本手册是根据TSG20042007特种设备安全技术规范特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求，结合产品特性和实际情况编写的，覆盖特种设备的制造、安装、改造、维修过程。本手册是*公司特种设备质量体系的纲领性和强制性文件，是特种设备质量管理活动的最低要求。手册建立的主要目的是：确实保证特种设
3、备安全性能得到有效控制。手册的编制遵循了以下主要原则：（一）符合国家法律法规、安全技术规范和相应标准；（二）质量方针、质量目标适合本单位实际情况；（三）质量保证体系组织能独立行使职责；（四）质量保证工程师和质量控制系统责任人员职责、权限和工作接口明确；（五）质量保证体系基本要素设置合理，有关文件规范、系统、齐全；（六）满足特种设备许可制度的规定。为保证质量手册的贯彻实施，有关部门和人员都应认真学习理解，明确职责和意义，对其中的不妥之处，可向质量保证工程师提出。 2007年12月 日质量保证手册修订/改状态：A/0标题1.1：质量方针和目标共3页 第1页质量方针和目标一、质量方针人人改进、事事规
4、范，件件合格、台台安全。其内涵是：（1）全员参与。全员充分参与，发挥大家的才干并持续改进是产品安全和质量保证的基础。（2）每个质量控制系统和每道工序，每项任务都严格执行安全技术规范,，公司的质量保证体系才能逐步完善。（3）从材料、零件、部件的质量抓起，不合格材料不投产，不合格零部件不装配，不合格的工序不转移，不合格产品不出厂。（4）确保每一台产品都安全可靠，既是公司建立特种设备质量保证体系的目的和公司追求的主要质量目标，也是公司对顾客、监检机构和监定评审组织和社会的承诺。二、质量目标（一）质量目标（1）产品出厂合格率100%；（2）产品接受监督检查率100%；（3）结构件和机械电气装配部件一次
5、交检合格率90%；（4）产品返修率5%；（出厂之后按台计算，出厂之前按项目计算）（5）接受鉴定评审和监督检查时无严重不符合项目和安全性能指标不合格；（6）无责任严重安全和质量事故。（二）质量目标释义（1）产品出厂合格率100% a、以国家质量监督检疫总局发布的型式试验细则中规定的指标为依据，但不包含起重机在使用现场试验指标；质量保证手册修订/改状态：A/0标题1.1：质量方针和目标共3页 第2页b、产品现场安装后的质量控制按国家质量监督局制定的检验报告书中的内容；c、改造、维修后的产品执行相适应的规范或与顾客签订的技术协议为依据。（2）接受监督检查率100%每台产品由泰安特检所进行出厂前的监督
6、检查，取得监检合格报告后产品才能出厂。（3）结构件、机械和电气装配部件一次交检合格率90%本指标为过程检验指标。过程检验指标包含出厂检验的内容和各工序部件的技术要求及工艺、图纸要求。（4）产品返修率5%a、产品出厂后，在质保期之内由顾客提出因产品设计、制造、安装（含改造、维修）不当造成的产品存在缺陷需派人维修；当年的返修台数与发货台数之比为返修率。注1：产品的调试，如制动器、过流继电器、时间继电器的调试不计返修。注2：易损件的更换和顾客使用维护不当而造成的维修不计返修。返修示例：起重机啃轨、车轮组轴承损坏、小车“三条腿”、控制器失灵、拱度不合格等。b、产品过程检验、出厂检验发现的不合格指标需返
7、修，每台起重机的返修项目与总项目之比为返修率。（5）接受鉴定评审和监督检查时无严重不符合项和安全性能指标不合格。鉴定评审结论为“不符合条件”的条款为严重不符合项。不符合条件的条款如下：质量保证体系未建立或者不能有效实施，材料（零部件）控制、作业（工艺）控制、检验与试验控制、不合格品（项）控制，以及与许可项目有关的特殊控制，如焊接控制、无损检测等质量控制系统未得到有效控制、管理混乱；产品安全性能抽查结果不符合相关安全技术规范及其相应的标准规定；质量保证手册修订/改状态：A/0标题1.1：质量方针和目标共3页 第3页申请单位有违反特种设备许可制度行为；实际资源条件不符合相关法规、安全技术规范的规定
8、。（6）无责任严重安全和质量事故。国家特种设备事故调查处理的规定；造成死亡1-2人，或受伤19人以下，或者损失50万元以上100万元以下，以及无人员伤亡的设备爆炸事故为严重事故。三、质量目标的量化和分解（1）公司各有关部门应根据上述质量目标，结合本部门的职责和具体情况制定本部门质量目标并进行实施；（2）公司办公室每年将质量目标以文件的形式分解到各个有关部门进行落实，并定期进行考核。（3）管理评审和内审是都应对质量方针和质量目标的适宜性和有效性进行评审和确认；同时对各部门质量指标完成情况进行评价。质量保证手册修订/改状态：A/0标题1.2：质量保证体系组织结构图及主要质量职能共1页 第1页总经理
9、、副总经理、总工程师质量保证工程师办公室 技术部 生产部 供销部 质量部 车 间内部审核控制文件控制人员培训设计控制工艺控制设备控制安装控制合同控制大修改造用户服务仓库控制检验与试验计量理化探伤不合格品控制焊接控制金属结构电气控制装配控制质量方针质量目标管理评审质量改进董事长质量保证体系组织结构图及主要质量职能质量保证手册修订/改状态：A/0标题1.2：质量保证体系职能分配表共1页 第1页职能分配表（主要职能 一般或相关职能 外包）条 款管理层质保工程师办公室技术部生产部供销部质量部车间质量方针、目标(1.1)质量保证体系组织(1.2)职责、权限(1.3)管理评审(1.4)质量保证手册(2.1
10、)程序文件(2.2)作业文件和记录(2.3)质量计划(2.4)文件控制(3.1)记录控制(3.2)3.2.33.2.13.2.2合同控制(4.0)设计控制(5.0)材料、零部件控制(6.0)作业(工艺)控制(7.0)焊接控制(8.0)3.13.43.33.23.53.6热处理控制(9.0)无损检测控制(10.0)理化检验控制(11.0)检验与试验控制(12)12.2设备和检验试验装置(13)不合格品(项)控制(14)质量改进控制(15)15.215.315.1售后服务控制(15.4)人员培训、考核(16)16.116.2其它过程控制(17) 安装调试金属结构电控系统执行许可证制度(18)18.
11、118.418.5质量保证手册修订/改状态：A/0标题1.3：职责、权限共3页 第1页最高管理者：董事长、总经理、副总经理、总工程师a、向企业传达特种设备有关法律和法规的重要性，对产品的安全和质量负责；b、制定并正式发布企业的质量方针，质量目标和对质量的承诺；c、对组织结构中各部门授与职责、权限；d、为保持质量保证体系的有效性和特种设备的安全性而提供充分的资源；e、任命质量保证工程师和各质量系统责任人员，并明确其职责、权限和工作接口；f、负责建立质量保证体系，批准质量保证手册；g、定期主持管理评审，以确保质量保证体系具有持续的适宜性、充分性和有效性；h、建立适当的沟通过程，以确保对质量保证体系
12、的有效性进行沟通。质量保证工程师a 、在最高管理者的领导下，按照TSGZ0004-2007特种设备安全技术规范要求建立，实施和保持质量保证体系所需要的过程，审批有关程序文件、作业文件、质量记录和质量计划；b、策划和组织质量系统控制、验证质量活动和有关结果是否符合产品安全技术规范并确保质量保证体系的有效性；c、向最高管理层报告质量保证体系的业绩和改进需求；d、确保在整个企业内提高产品安全和质量意识；e、负责就企业质量保证体系有关事宜与外部的联系。办公室a、负责制定年度质量目标分解计划，经有关领导批准后组织实施并进行考核；b、负责制定公司人员培训计划，经有关领导批准后组织有关部门和人员进行落实；c
13、、负责对外来文件收集购买、接收，质量体系文件的登记、发放、回收及文件的标识、保管和管理；d、编制内审计划并组织内审员进行内部审核；质量保证手册修订/改状态：A/0标题1.3：职责、权限共3页 第2页e、负责特种设备许可证的管理；f、对内审、外审提出的本部门和其它部门的质量体系的不符合项提出预防措施和纠正措施，并跟踪验证有效性；g、负责实施本部门的文件、资料和记录的控制。技术部a、参与合同评审；b、负责实施本部门的文件、资料和记录的控制；c、负责产品的设计和工艺（工艺评定、工艺指导等）的设计；d、负责本部门对内审的不符合采取纠正措施、实施纠正；e、根据需要参与用户服务人员培训等质量体系应参与的工
14、作。供销部a、参与对供方的评价；b、组织合同评审；c、负责本部门对内审的不符合采取纠正措施、实施纠正；d、负责处置采购中的不合格品；e、负责实施本部门的文件、资料和记录的控制；f、负责用户服务和与顾客的沟通，对出厂产品的返修率进行统计；g、组织本部门人员参加业务培训；f、对焊接控制系统部分的焊接材料采购、储存、发放和回收进行管理。质量部a、参与对供方的评价和合同的评审；b、负责实施本部门的文件、资料和记录的控制；c、负责材料、零部件、过程检验、出厂检验、型式试验的质量检验并提供记录；d、负责检验规程和各部件各系统各产品质量记录的编制和正确使用；质量保证手册修订/改状态：A/0标题1.3：职责、
15、权限共3页 第3页e、负责质量改进系统的管理；f、负责检验试验装置控制；g、对检验人员和操作人员进行培训；h、负责本部门对内审不符合采取纠正措施，实施纠正；i、负责与驻厂监督检验人员联系，及时处理监督检验机构提出的问题；j、落实特种设备许可证标志管理规定；k、对产品的不合格品（项）进行控制；l、对外包的质量系统（热处理、无损检测、理化检验）的资格、范围及人员资格进行确认，负责对分包方进行评价、选择、重新评价，对有关记录、报告进行审查和确认。生产部a、实施本部门的文件、资料和记录的控制；b、参与合同评审和不合格品控制；c、负责本部门对内审的不符合项采取纠正措施、实施纠正；d、组织本部门人员参加业
16、务培训；e、对产品的安装、改造、维修业务进行管理，确保产品的安全。车间a、实施本部门的文件、资料和记录的控制；b、参与售后服务并确保服务后产品的安全和顾客满意；c、负责本部门对内审的不符合项采取纠正措施和实施纠正；d、对产品的可追溯性进行标识并保存和维护；e、对不合格产品（项目）进行返工、返修；f、对过程的产品进行自检、互检和专检，严格执行标准、规范、工艺和图纸规定；g、按操作规程使用设备检验试验装置和工艺装备并负责维护；h、组织各类工种参加岗位培训。质量保证手册修订/改状态：A/0标题1.4：管理评审控制程序共2页 第1页1.4管理评审控制程序1、目的评价质量保证体系持续的适宜性、充分性和有
17、效性。2、适用范围本组织高层领导对质量保证体系的管理进行评审及评审报告的批准；3、职责a、总经理负责管理评审的主持和管理评审报告的批准；b、质量保证工程师负责管理评审的组织、准备工作；c、办公室负责管理评审会议的通知、记录、管理评审报告的起草；d、各副总经理和部门负责人为管理评审准备材料、参加评审会议。4、工作程序4.1总经理负责按规定的时间间隔主持评审质量保证体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应每年进行一次，间隔不超过12个月，一般安排在12月份进行。特殊情况下，总经理可随时安排。4.2需要增加评审的特殊情况是指：a、组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b、发生重大质量
18、事故，用户有重大的质量投诉时；c、依据的标准、法律、法规发生重大变化时；d、质量审核发现重大问题时；4.3评审的内容应包括质量保证体系改进的机会和变更的需要、质量方针的质量目标以及以下方面的信息：a、内审和外审的结果；b、顾客投诉与反馈；c、产品的安全情况，产品监检和鉴定评审存在的问题； 质量保证手册修订/改状态：A/0标题1.4：管理评审控制程序共2页 第2页d、预防和纠正措施的实施情况；e、以往管理评审的跟踪措施及其有效性；f、可能影响质量保证体系的变更的有关情况；g、改进的建议。4.4管理评审结束后，办公室负责根据评审记录写出管理评审报告，经质量保证工程师审核、总经理批准后发放到各部门。
19、管理评审报告应简述评审过程和评审的主要内容，指出薄弱环节和改进措施。并且必须包括如下四项内容：（1）质量保证体系及其过程有效性的改进；（2）与安全要求有关的产品的改进；（3）资源需求；（4）满足产品鉴定评审和产品监检的要求。4.5各部门在管理评审结束后，应根据管理评审的要求，针对自己的薄弱环节分析原因，并针对原因按质量改进控制程序制定、实施纠正或预防措施。办公室负责对措施的有效性进行跟踪验证。对没有达到要求的部门重新进行以上活动。5、相关文件（1）管理评审报告（2）质量改进控制程序质量保证手册修订/改状态：A/0标题2.1：术语和缩写共6页 第1页本术语和缩写是按TSG Z0004-2007特
20、种设备安全技术规范的要求，参照GB/T19000-2000而编制。1、有关质量和管理的术语1.1质量一组固有特性满足要求的程度。1.2能力组织，体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。1.3要求明示的，通常隐含的或必须履行的需求或期望。1.4体系（系统）相互关联或相互作用的一组要素。1.5管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系。1.6质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。1.7质量目标在质量方面所追求的目的。1.8管理指挥和控制组织的协调的活动。1.9最高管理者在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。1.10质量保证质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。1.11质
21、量改进质量管理的一部份，致力于增强满足质量要求的能力。1.12持续改进增强满足要求的能力的循环活动。质量保证手册修订/改状态：A/0标题2.1：术语和缩写共6页 第2页2、有关组织的术语2.1组织职责，权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。2.2组织结构人员的职责，权限和相互关系的安排。2.3顾客接受产品的组织和个人示例：消费者、最终使用者、零售商、中间商和采购方。注：顾客可以是组织内部的或外部的。2.4供方（分供方）提供产品的组织和个人示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务和信息的提供方。注：供方可以是组织内部的或外部的，在合同情况下供方有时称为“承包方”。2.5相关方与组织业绩或
22、成就有利益关系的个人或团体。示例：顾客、所有者（老板）、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。3、有关过程和产品的术语3.1过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注1：一个过程的输入通常是其它过程的输出。注2：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程称之为“特殊过程”。3.2产品过程的结果。3.3设计和开发将要求转换为产品，过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。质量保证手册修订/改状态：A/0标题2.1：术语和缩写共6页 第3页3.4程序为进行某项活动或过程所规定的途径。注：程序可以形成文件，也可以不形成文件，含有程序的文件称“程序文件”。4、有关特性的术语4.1特
23、性可区分的特征4.2可信性用于表达可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语。4.3可追溯性追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。注：当考虑产品时，可追溯性可涉及到：原材料和零部件的来源、加工过程的历史、产品交付后的分布和场所。5、有关合格（符合）的术语5.1合格满足要求。5.2不合格（不符合）未满足要求。5.3缺陷未满足与预期或规定用途有关的要求。5.4预防措施为消除潜在不合格所采取的措施。注：采取预防措施是为了防止发生。5.5纠正措施为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。注：采取纠正措施是为了防止再发生。质量保证手册修订/改状态：A/0标题2.1：术
24、语和缩写共6页 第4页5.6纠正为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正的示例：返工或降级。5.7返工为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。5.8返修为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。5.9报废为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。示例：回收、销毁。5.10让步对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。5.11偏离许可产品实现前，偏离原规定要求的许可。5.12放行对进入一个过程的下一阶段的许可。6、有关文件的术语6.1文件信息及其承载媒体示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。注：媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其它电子媒体、照片或标准样品。6.2规范阐明要求的文件
25、。6.3质量手册（质量保证手册）规定组织质量管理体系的文件（规定组织质量保证体系的文件）。（注：GB/T19000-2000标准的ISO前言中注明不再有“质量保证”一词）质量保证手册修订/改状态：A/0标题2.1：术语和缩写共6页 第5页6.4质量计划对特定的项目、产品、过程或合司，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。6.5记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。7、有关检查的术语7.1 客观证据支持事物存在或其真实性的数据。7.2检验通过观察和判断，适当结合测量，试验所进行的符合性评价。7.3试验按照程序确定一个或多个特性。7.4验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。7.5确认通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。注：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。7.6鉴定过程证实满足规定要求的能力的过程。注：鉴定可涉及到人员、产品、过程或体系。7.7评审为确定主题事项达到目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评
