1、食品微生物检测食品微生物检测 目次食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!) # d. i& p* O. H& N( u, G$ , S3 N前言食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!. G2 _( v* f4 引言+ L+ H( H. o K) g( W* F+ 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!1、范围5 l, F1 T& j* O$ 5 1 L: B+ w7 i食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!2、规范性引用文件; Q4 9 t- |( z H7 ; k食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!3、术语和定义食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!9 W4 : h
2、3 c# r! a4、管理要求食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!4 ( X8 D l/ H/ t) o 4.1组织和管理食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!4 h. S! G( J5 1 n; ( , Y% 4.2质量管理体系f9 * n+ Q! _$ a食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!4.3文件控制食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!7 W& g- # j ; A( W9 _! G( gm4.4质量和技术记录食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!4 B( C2 H! ?( n4 w& M: Y4.5客户服务; G G8 2 2 ) d食界论坛-我们的食界论坛
3、，互相交流的天地!4.6投诉处理食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!, w7 r. Mi7 D/ b3 F* J4.7不合格检测工作的控制& , v; |: u5 J食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!4.8纠正措施食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!2 x7 s, h& T/ v! g7 S5 S/ c4.9预防措施食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!, O8 r8 D2 J) o4 F* 4.10内部审核食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!% g/ f) X/ N7 H# A- m4.11管理评审0 g& Vu2 G) H; n食界论坛-我们的食界论坛，互相交
4、流的天地!5、技术要求食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!) . d- m7 W- |/ G5.1试剂和培养基; * e$ Z5 _ ?9 e+ n; i/ 7 z$ 2 R8 B食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!5.2人员2 a/ n D8 M, s( X# A# Y4 L3 u2 _0 ?食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!5.3设施和环境条件食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!9 M) q7 f5 K2 m9 D- P0 _2 F# W8 H5.4设备食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!t9 H# D o3 b# NZ% |M6 P5.5参考菌株和参考培养
5、物 N* c6 ( Y/ D/ N) ?; 4 U5 E0 P食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!6、过程控制要求食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!* 9 G; a! ?+ D7 r6.1合同评审 / : r) u& vK食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!6.2委托实验室的检验7 M J8 R% c8 |食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!6.3检验方法的验证7 8 X5 z e M N+ K( V食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!6.4测量不确定度2 1 l2 N* % / t! I食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!6.5取样食界论坛-我们的食界论
6、坛，互相交流的天地!+ y5 J% Z! o# I2 Q& O2 X2 x6.6样品处置和确认食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!8 f8 W6 D1 Z/ h8 j S6.7污染废物的处理; h3 6 i) + o7 z9 S) - m- Y食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!7、质量保证/控制食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地! 8 u4 U* k5 i4 p2 Q4 A. w7.1内部质量控制* Z1 o2 R& I o食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!7.2外部的质量评估（能力验证）8 f1 O+ 9 w4 j/ H& c! r7 g$ l! c0 C食界论坛
7、-我们的食界论坛，互相交流的天地!8、报告检验结果 X5 k; Z4 k, 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!附录A(规范性附录)参考培养物的一般性使用食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!( S- jd; j& R8 / X+ ?附录B（资料性附录）仪器设备的校正、维护及性能验证! n) u6 e5 o) M: X食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!附录C（资料性附录）样品的保存方式2 Q9 y L+ g! s) J6 |食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!附录D（资料性附录）实验室信息系统（LIS）保护的建议& & D9 p- D6 h, K( J# J8 d食界论
8、坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!UID4310帖子1578精华17积分2058阅读权限90在线时间24 小时注册时间2005-8-2最后登录2010-5-3查看详细资料TOP -qiuyang 红钻会员Member个人空间 发短消息 加为好友 当前离线 2# 大 中 小 发表于 2006-10-1 10:57 只看该作者 食品微生物检测实验室质量控制规范食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!; b9 H5 L& T8 Z2 g前 言食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地! R0 h1 R7 N( c本标准的附录A、附录B、附录C为规范性附录，附录D为资料性附录。食界论坛-我们的食界论
9、坛，互相交流的天地!/ x2 d9 x4 a- I. M& ; I e本标准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局提出。食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!+ T& s& q. p( r; 9 g n1 b2 ?本标准由中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会归口。. q6 / o1 q o1 l4 l; g2 O& N食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!本标准的起草单位：中华人民共和国青岛出入境检验检疫局。) s4 m. 6 t; V食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!本标准的主要起草人：########&#
10、35;### 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!# E$ L% u- W) R# L引 言! a# Y: ?$ r _$ g( . O z食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!本标准主要参考引用了CNAL AC23-2003 idt ISO/IEC 15189:食品微生物检测实验室认可准则、GB 19489-2004 实验室生物安全通用要求、GB/T154812000/ISO/IEC17025:1999 检测和校准实验室能力的通用要求、EA04/10 Accreditation for microbiological laboratories、FAO Foo
11、d and nutrition papers1991 Manuals of food quality control-12. Quality assurance in the food control microbiological laboratory、USDA FSIS Microbiological Laboratory Guideline（3rd ,1998），提出了针对食品微生物检测实验室质量控制的要求。1 F4 e) t& 8 y I6 w$ Q食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!本标准适用于食品微生物检测实验室，此外，对食品微生物检测实验室能力进行认可的机构可将本标准作为其
12、工作的基础。食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!/ |+ G8 x% J: b9 q; 食品微生物检测实验室质量控制规范食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!: q/ N# W! y$ j7 r1 范围食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!( e# k+ J( B$ Q/ o1 / Z+ n本标准规定了食品微生物检测实验室的管理要求、技术要求、过程控制要求、结果的质量保证/操作的质量保证以及检测报告。食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!& ps1 , l) | N& i/ 本标准适用于食品微生物检测实验室的质量控制，对食品微生物检测实验室进行认可的机构可参照执行本标准。7
13、g6 w8 MG: G食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!2 规范性引用文件食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!9 k, f+ 7 i# h. c , F2 p: B下列文件中的条款通过本准则的引用而成为本准则的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本准则，然而，鼓励根据本准则达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本准则。$ p3 o( % b0 K. Q8 _食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!CNAL AC23-2003 idt ISO/IEC 15189:食品微生物检测实验室认
14、可准则- _& i9 , F! t9 , Q: P1 B食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!GB 19489-2004 实验室生物安全通用要求s9 f8 v, y1 t- Q; W% d食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!GB/T154812000/ISO/IEC17025:1999 检测和校准实验室能力的通用要求2 e2 C ( a5 w& X( H h食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!EA04/10 Accreditation for microbiological laboratories食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!- T8 Z; G C) gFAO F
15、ood and nutrition papers1991 Manuals of food quality control-12.Quality assurance in the food control microbiological laboratory食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!+ P! w/ b$ r- Q4 / c2 y6 u& WUSDA FSIS Microbiological Laboratory Guideline chp36（3rd ,1998）. R/ _* R# - u5 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!3 术语和定义食界论坛-我们的食界论坛，互相
16、交流的天地!o2 p) q- G. A2 u# B7 ?* b3.1 食品微生物检测实验室 food microbiological laboratory食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!2 u2 T+ h0 w% v O) a! 以质量管理、卫生以及监控HACCP计划的有效性进行评价为目的，进行检测、鉴定或描述食品中致病微生物存在与否的实验室。实验室可以提供其检查范围内的咨询性和技术性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议以及相应的措施。! X4 v/ B$ j; a; b5 E) j食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!3.2 校准 calibration食界论坛-我们的
17、食界论坛，互相交流的天地!4 LA: k7 ( ?% ?在特定条件下，采取一系列步骤建立测量仪器、测量系统，标准物质或参考菌株表现值与标准规定的对应数值之间的关系。食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!, J3 Q& u, _( V) A& N3.3 标准参考菌株 certified reference material; a2 w4 F/ s$ v1 s- : K9 ) u食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!具有认证的标准物质，其中一个或更多特征值有一个被认证的程序，这个程序建立了准确表达物质特性的可追溯性，同时每个被鉴定值都有一个一定置信区间的不确定度。! 1 U O; S9 w
18、5 F% v) + 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!3.4 测定限度 limit of determination食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!# F2 Q3 M% * O8 C用于定量的微生物检测在所用方法的试验条件下所测定的在一个限定变化范围内估算的微生物最低数量。食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!) i, O* M5 w$ N Y& k2 4 q9 o6 3.5 检测限度 limit of detection7 _9 Y. P# q o8 b; ?( 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!用于定性的微生物检测在数量上无法准确统计的可检测的最低微生物数量。
19、食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!/ g1 Z- K . S5 Q$ l3.6 阴性偏差 negative deviation3 h# 6 * q2 ) r: ?食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!在参考方法得出一个阳性结果时，而另一个方法却得出阴性结果。当真实结果被证明是阳性时，这种偏离便是一个假阴性。$ V) * R. f a0 D& q) S: j/ z食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!3.7 阳性偏差 positive deviation p: g/ r: L8 k* Q4 F食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!在参考方法得出一个阴性结果时，而另一个方法却得
20、出阳性结果。当真实结果被证明是阴性时，这种偏差便是一个假阳性。7 G2 j! F% O k1 K A3 s, k食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!3.8 参考培养物 reference cultures: f/ a; D; w3 C6 X( h6 K- S0 M+ Q食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!参考菌株、参考原株和工作菌株的统称。食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!# d3 R; h7 m* w. b3.9 参考菌株 reference strains Q4 6 0 a5 B( j% S. r食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!至少按其特征进行分类和描述，最好
21、按来源进行描述定义到属或种水平的菌株。; i: _ R6 N% |3 H3 0 S$ c9 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!3.10 参考方法 reference method+ 0 _) w1 p w; l% J% D E食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!为了测定与预期在准确度和精确性上同量的一个或多个特征值的方法，即清晰确切的描述必要条件和程序的精确的调查方法。因此通常用于验证同一测定的其它方法的准确度，尤其是描述标准物质。一般是国内或国际标准。食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!) ) B6 H8 g3 x, Y: G V- w8 3 R( I3.11 参考原株
22、reference stocks& / J) a# n# A+ P* m|( J食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!由实验室获得或由供应商提供的参考原株在实验室经过一代转接后的同种菌株。食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!7 m, o: b1 h6 x/ Q, 3.12 相对真实度 relative trueness食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!/ L7 $ c& H4 / 8 使用被认可的参考方法得到的数据与用估计方法的结果的等同程度。( A; u: w7 d. j y R5 W ( M: F食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!3.13 重复性 repeatab
23、ility 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!- u/ 6 T8 h( . 2 ( g* i( Z在同一实验室内相同的测定条件下相同方法的连续测定结果的接近程度。 . u. a. n: M5 k e g食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!3.14 再现性 reproducibility食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!?1 b- A( t* t1 s! b( h9 M在不同实验室的变化的测定条件下进行的相同方法的测定结果的接近程度。5 O9 A* |( s: U食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!3.15 敏感性 sensitivity3 F8 S2 E j食界论坛
24、-我们的食界论坛，互相交流的天地!在假定检查中正确分配的阳性培养物或菌落总数的份数。食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!- J8 u. e# m, E, I2 D5 u3.16 特异性specificity食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!, O) aD& Z Us在假定检查中正确分配的阴性培养或菌落总数的份数。1 C* : N( A& r, c/ 2 # 食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!3.17 工作菌株working culture* s F1 Y) C2 I R; t) D食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!由参考原株转接后获得的同种菌株。食界论坛-我们的食
25、界论坛，互相交流的天地!$ i7 g, o9 G9 h/ pU3.18 测量准确度 accuracy of measurement食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!* X! C1 3 r# ?3 e/ B测量结果与被测量值之间的一致性程序。食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!- J2 w- h% / w e, 9 I3.19 检验examination- r$ K! i2 Y- D4 G食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!旨在确定某一属性的值或特性的一组操作。食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!; A O! q4 i注：在某些学科（如微生物学）中，一项检验是多个试验、
26、观察或测量的总体活动。& s+ N. H( r6 D食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!3.20 实验室能力laboratory capability食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!6 G+ 3 i, HV% k. . b3 K6 G进行相应检验所需的物质、环境和信息资源，以及人员、技术和专业知识。食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!8 , Z* 5 / X d) c$ Z注：实验室能力的评审可包括先前参加的实验室间比对、外部质量评审计划或检验程序确认试验的结果，或全部上述内容的结果，以证实测量的不确定度、检出限量等。食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!( f4 7
27、 U0 k- o( n3.21 实验室负责人laboratory director c! 1 * E d5 q b+ b食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!有能力对实验室负责并经授权的一个或多个人。! I4 _5 N/ t- h食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!注1：在本准则中所指的一个或多个人统称为实验室负责人。# uL n( ?- P/ S- c: Z食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!注2：有关的资格和培训应遵循国家、地区和当地的规定。食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!3 ?) 8 J/ e/ 7 R# U9 c1 I1 3.22 实验室管理层 laborat
28、ory management食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!; ( h( IB, M7 S( h5 E* k/ h在实验室负责人领导下管理实验室活动的人员。/ G0 B8 , MR4 Y8 B6 D. Y食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!3.23 原始样品 primary sample食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!: a X% S, d, S4 a w4 o从一个系统中最初取出的一个或多个部分，准备送检或实验室收到并准备进行检验的样品。* E: P5 H2 J i食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!3.24 委托实验室 referral laboratory食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!- L A% _9 _ L, x: b8 接受样品进行补充或确认检验程序和报告的外部实验室。, P2 o, Z6 C1 y# # a3 % i食界论坛-我们的食界论坛，互相交流的天地!3.25 溯源性 traceability食界论坛-
