1、系统海关系统行政审批事项服务十五之一【关键字】系统海关系统行政审批事项服务指南（十五之一）“进口食品境外生产企业注册”行政审批事项服务指南一、行政审批事项名称：进口食品境外生产企业注册。2、适用范围：本项目适用于进口食品境外生产、加工、储存单位注册事项的申请和办理。三、事项审查类型：前审后批。四、审批依据：（一）中华人民共和国食品安全法（2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订。）（二）中华人民共和国食品安全法实施条例（2009年7月8日国务院第73次常务会议通过，2016年2月6日国务院关于修
2、改部分行政法规的决定修订。（三）进口食品境外生产企业注册管理规定（原国家质量监督检验检疫总局令第145号）。五、申请条件：六、1、进口食品境外生产企业所在国家（地区）的与注册相关的兽医服务体系、植物保护体系、公共卫生管理体系等经评估合格；2、向中国出口的食品所用动植物原料应当来自非疫区；向中国出口的食品可能存在动植物疫病传播风险的，企业所在国家（地区）主管当局应当提供风险消除或者可控的证明文件和相关科学材料。3、企业应当经所在国家（地区）相关主管当局批准并在其有效监管下，其卫生条件应当符合中国法律法规和标准规范的有关规定。六、禁止性要求：申请人的申请不符合法定条件、标准。七、申请时应提交的材料
3、：（一）首次申请。1.出口国家（地区）相关的动植物疫情、兽医卫生、公共卫生、植物保护、农药兽药残留的基本状况报告，食品生产企业注册管理和企业卫生规范要求等方面的法律法规和标准规范（中文或英文）。2.出口国家（地区）主管当局机构设置及人员情况（中文或英文）。3.出口国家（地区）主管当局对其推荐企业的检疫、卫生控制实际情况的评估答卷（中文或英文）。4.申请注册的境外食品生产企业名单（中文或英文）。5.企业注册申请书，必要时提供厂区、车间、冷库的平面图，工艺流程图等（中文或英文）。6.出口国家（地区）主管当局对其推荐的企业符合中国法律、法规要求的声明（中文或英文）。（二）变更申请。1.申请变更的境外
4、食品生产企业名单（中文或英文）。2.申请变更内容与原始内容的对照，变更简要说明，变更仅限以下情形：企业名称改变、地址门牌号改变（实际经营场所未改变）、注册编号或生产产品范围出现变化。当企业车间布局、工艺流程、设施设备发生可能影响食品安全的重大改变，应当重新提出注册申请。3. 出口国家（地区）主管当局对申请变更企业符合中国法律、法规要求的声明（中文或英文）。（三）延续申请。1.申请延续注册的境外食品生产企业名单。（需在注册有效期届满前1年向海关总署书面提出申请）。2.申请延续注册的境外食品生产企业是否发生变化的说明材料（有变化的，应当补充相关材料证明能够继续符合注册要求）。3. 出口国家（地区）
5、主管当局对申请延续注册企业符合中国法律、法规要求的声明（中文或英文）。（四）注销申请。1.申请注销注册的境外食品生产企业名单（中文或英文）。2. 出口国家（地区）官方出具注销申请及注销原因简要说明。 （五）申请材料提交。进口食品境外生产企业申请注册，应通过其所在国家（地区）主管当局提出。八、办理流程：（一）许可的申请、受理、核查、决定。1. 申请。凡向中国输出进口食品境外生产企业注册实施目录所列食品的境外生产企业，应填写进口食品境外生产企业注册申请表并提交注册申请。2.提交。境外企业向中国申请注册，应自评本企业卫生条件是否符合中国法律法规和标准规范的有关规定，通过其所在国家（地区）主管当局向海
6、关总署提出书面申请。3.受理。申请人提交书面申请材料后，海关总署进行形式审查，根据下列情况分别做出处理：（1）申请事项依法不需要取得许可的，即时告知申请人不予受理；（2）申请事项依法不属于本单位职权范围的，即时做出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；（3）申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；（4）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者自收到申请材料之日起5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；（5）申请事项属于本单位职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本单位的要求提交全部补正申请材料的，予以
7、受理行政许可申请。受理申请的，反馈申请人受理通知信息。反馈信息应直接送达外国驻华使领馆等相关机构。技术评审与审查时间不计入行政许可工作时间。4.技术评审。（1）文件审查。海关总署组织专家进行文件审查，在30工作日内完成文件审查并形成书面文件审查意见，提出是否开展现场评审的建议。（2）实地评审。根据工作需要，海关总署组成专家组进行实地评审。实地评审内容包括评估验证境外主管当局对本国食品生产企业注册监管体系、对中国法规标准的审核认证体系及申请在华注册企业推荐程序（“两体系一程序”），以及现场评审抽查有关申请在华注册企业是否符合我国相关法规标准。（3）实地评审工作报告。专家组在60工作日内完成实地评
8、审工作报告初稿（境外主管官方补正材料时间不计），实地评审工作报告包括对输出国（地区）食品生产企业注册监管体系、对中国法规标准的审核认证体系及申请在华注册企业推荐程序（“两体系一程序”）情况，被抽查企业的卫生控制状况和存在问题，对申请在华注册企业的评审结论及企业注册条件等。5.审查。海关总署组织专家委员会对实地评审工作报告初稿进行评议，并确定对外反馈的实地评审工作报告初稿。6.准予许可注册。海关总署起草外函，向境外官方主管部门反馈实地评审工作报告初稿征求意见，若无反对意见则确认报告初稿为报告终稿。海关总署在规定时间内完成审批流程，批准符合要求的境外食品企业注册并函告境外官方主管部门，不予注册的企
9、业情况一并告知。已批准注册的境外食品企业名单，海关总署在官方网站定期对外发布。（二）许可的变更。已获得注册的境外食品生产企业的注册事项发生变更时，应当通过其所在国家（地区）主管当局或其他规定的方式及时向海关总署通报。（三）许可的延续。 在注册有效期届满前一年，企业通过所在国（地区）主管当局或其它规定的方式向海关总署提出延续注册申请。海关总署应当在有效期届满前做出是否准予延续的决定。（四）许可的注销。（五）企业通过所在国（地区）主管当局或其它规定的方式向海关总署提出注销申请，经海关总署审核后，办理注销手续。九、办结时限：海关总署自受理之日起20个工作日内作出决定；不能作出决定的，经本海关负责人批
10、准，可以延长10个工作日。 十、收费标准：不收费。十一、审批决定法律文书及相关证件：总署文件。十二、受理机构：海关总署十三、决定机构：海关总署十四、数量限制：无数量限制。十五、结果送达：海关总署将注册决定以外函形式通知境外官方主管部门，需整改后批准的和不予注册的企业情况一并告知。海关总署网站定期公布注册企业名单。十六、咨询途径：详见海关总署网站或拨打海关“12360”热线。十七、监督投诉渠道：详见海关总署网站或拨打海关“12360”热线。十八、办公地址、办公时间：详见海关总署网站或拨打海关“12360”热线。附件：样式、填写说明、填写示范、错误示例和常见问题解答 附件进口肉类境外生产企业注册申
11、请表-样式APPLICATION FOR EXPORT OF MEAT TO P.R.CHINA这是中华人民共和国海关总署要求向中国出口肉类的境外屠宰、加工企业必须提供的用于评估和注册的申请，请用中文或英文提交，申请资料内容要求完整，以避免导致申请过程的延误。并请提供其它任何支持本申请表的资料。NOTE: This application on foreign slaughterhouse and/or meat processing establishment is required by General Administration of Customs of the Peoples Re
12、public of China (GACC) for evaluation and registration to export meat and meat products to China. All information must be submitted in Chinese or English. Complete Information must be provided in the information as inadequate/incomplete submission will result in delays. Please provide any additional
13、 information to support your application.1. 企业基本情况Particulars of Establishment 1.1 企业名称 Name of Establishment:1.2 地址 Address:1.3 企业注册编号 Registration Number:1.4 联系人姓名/职务 Contact Name/title:1.4.1 联系人电话/传真（请注明国家/地区代码及区域码）或者手机:Contact Telephone/Fax(Include Area/Country/Region Code)or Cell Phone:1.4.2 联系
14、人电子邮件信箱 Contact E-mail:1.5 注册批准机构 Approval Authority：1.6 建厂日期 Year Constructed:1.7 总占地面积 Total Land Area:1.7.1 总建筑面积 Total Built-in Area:1.8 加工产品种类 Types of Products Manufactured:1.9 拟出口到中国的产品名称(附成品的标签或照片) Products Intended for export to China (attach the labels or photos of finished products):1.10
15、畜/禽/其他动物的来源 Source of livestock/poultry/other animals:1.10.1 屠宰加工畜/禽/其他动物来自的省份/地区 List provinces/districts from which the livestock/poultry/other Animals are obtained for slaughter/processing:1.10.2 送宰畜/禽是否随附有检疫证书（如有，请附样本复印件）Whether the livestock/poultry are companied with the quarantine certificate
16、 (if have, attached a copy of the sample):1.10.3 是公司自有农场还是合同农场Whether companys farms or contract farms:1.11 列出已批准本企业出口的国家、注册日期、注册产品的类别、首次出口年份和最近出口日期, 并随附最近一次出口至各国家的兽医卫生证书复印件List the names of countries approving the establishment to export, dates of approval, and types of products approved, year of f
17、irst export, dates of most recent export. Attach copy of veterinary health certificate that accompanied the latest shipment to each country.2. 企业位置和布局Location and Layout of Establishment2.1 描述企业所处的地区（例如: 市区、郊区、工业、农业和居民区），并需标明企业周围环境Description of the area where establishment is located (e.g. downtown
18、, suburb, industrial, agricultural, residential, etc.) and showing clearly the surrounding where the establishment is located:2.2 企业布局平面图（标示出不同的操作区域包括重要的设备设施，并用彩色箭头标示出人流和物流）Layout Plan of Establishment: (Attach layout plan showing properly rooms for different operations, including the important equi
19、pment/facilities and the personnel and process/product flow must be in color indicated by arrows) 2.3 车间设计和使用的建筑材料 Materials Used & Design2.3.1 地面Floor:2.3.2 墙壁Walls:2.3.3 天花板和上部结构 Ceiling & Superstructure :2.3.4 照明Lighting:2.3.5 通风系统 Ventilation System:2.3.6 进入屠宰/加工车间或区域的鞋靴清洗设施Footbaths for entranc
20、e into slaughter/processing rooms/areas:3. 水/冰的供给Water Supply/Ice3.1 水源 Source of water:3.2 加氯处理（是/否）Chlorination: (Yes/No)（如果是，说明加入多少ppm）If yes, state level in ppm:3.3 细菌学检查 Bacteriological examination3.3.1 检查项目和方法 Item and Method:3.3.2 频率 Frequency:3.3.3 有无记录: 有/无Records available: (Yes/No)3.4 车间是
21、否有制冰机: 有/无Ice making machine available in premises: (Yes/No)3.4.1如果有，机器的制冰能力If yes, capacity of machine:3.4.2冰的储藏和容量Ice storage and capacity:4. 人力资源Manpower4.1 员工情况(列明企业的专业技术人员、一般工人等的数目、资格) Staff Information (List the number, qualifications of technical, general workers, etc, employed by establishme
22、nt):4.2 健康检查和健康史Medical Examination and History:4.2.1 雇用前员工是否进行体检并证明适合在食品加工企业工作Are employees medically examined and certified fit to work in a food preparation establishment prior to employment: (Yes/No)4.2.2 工人是否每年体检及保存记录的情况Annual Health Check and Records for Workers: (Yes/No)4.3 驻厂官方兽医和官方检验员人数Numb
23、er of official Vets and official inspector:4.4工作服的清洗（在工厂内或由合同点）Laundry (in-plant or by contract):5. 屠宰分割车间Slaughtering and Boning /Cutting Premises 5.1 设备Equipment附所用主要设备清单（型号、品牌和制造商）Attach list of equipment (types, brand and manufacturer) used.5.2简要描述屠宰程序（附工艺流程图）及屠宰线速度:Brief description of slaughte
24、ring processing (attach process flowcharts) and slaughtering line speed:5.3 食品安全控制程序Food Safety Programs5.3.1 是否基于或等同于HACCP 体系: （是/否; 如果是，请附HACCP 计划）Whether based on HACCP system or equivalent: (Yes/No; if yes, attach the HACCP plan)5.3.2 说明在企业内部检验还是由具有相应资格的社会实验室进行检验。如果是在企业内部检验，列明检测设施和检测项目(附实验室手册复印件
25、）。 State whether testing done in the plant or provided by an external accredited laboratory. If in the plant, list facilities and tests (attach a copy of manual).5.3.3 采样和检测程序Sampling and testing procedures:5.3.4 原料和产品检测的判定标准Criteria for rejection/acceptance of products/raw materials testing:5.4 简要描
26、述产品追溯和召回体系 Brief description of products traceability and recall system:5.5 卫生标准操作程序Sanitation Standards Operating Procedures (SSOP)5.5.1简要描述Brief description:5.5.2 实施和维持SSOP 活动的人员名单和职务Name and designation of individuals implementing and maintaining SSOP activities:5.5.3提供屠宰分割所用的SSOP手册的复印件Attach cop
27、y of the SSOP manual used for slaughtering and cutting：5.6 日加工能力Daily Throughput5.6.1 每天几班Number of shifts:5.6.2 每班的屠宰能力Slaughter capacity (tones) per shift:5.6.3 每星期工作天数Number of working days per week:5.7 年屠宰能力（吨）Total annual slaughter capacity (tons):5.8 肉类检验Meat Inspection5.8.1 是由官方兽医检验还是由企业的质量控制
28、人员检验By government inspectors or companys QC staff:5.8.2 检验员总数、资格和培训情况Total number of inspectors, qualification and training:5.8.3 每班检验员的数量Number of inspectors per shift:5.8.4 检验程序(附检验手册复印件) Inspection procedures (attach a copy of the inspection manual):5.8.5 胴体/肉类拒绝或接受的判定标准(附最近的不合格情况记录复印件）Criteria f
29、or rejection/acceptance of animal body/section: (attach a copy of the latest condemnation record):5.9 去骨/分割车间Boning /Cutting Room5.9.1 温度控制特点（说明多少度）Temperature control features（state temperature）: 5.9.2 去骨/分割能力Boning /Cutting production capacity:5.10简述胴体/肉类冷却程序Brief description of cooling procedures
30、 of animal body/section:5.11可食性副产品处理 Edible Offal Handling 5.11.1简要描述可食性副产品处理程序（附工艺流程图）:Brief description of edible offal handling (attach process flowcharts)5.11.2可食性副产品车间数量及面积 quantity of offal handling rooms and theirs area:5.11.3可食性副产品处理能力edible offal handling capacity:5.11.4可食性副产品车间温度控制特点（说明多少度
31、）Temperature control features in the offal handling rooms（state temperature）:5.11.5提供可食性副产品处理所用的SSOP手册的复印件Attach copy of the SSOP manual used for edible offal handling:5.11.6可食性副产品拒绝或接受的判定标准(附最近的不合格情况记录复印件）Criteria for rejection/acceptance of edible offal: (attach a copy of the latest condemnation record):6.肉制品加工车间 Meat Product Processing Premises6.1 肉的来源Source of meat列明用于肉制品加工的原料肉来自的国家、企业及其注册编号List countries and Registration No. of plants where meat is obtained for processing:6.2加工类型(如：香肠，即食肉制品，罐头等), Type of Processing: (e.g. sausages, ready-to-eat, canning, etc)6.加工程序Processi
