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蛋白质同化制剂许可

蛋白同化制剂肽类激素质量管理制度文件名称蛋白同化制剂和肽类激素经营质量管理制度编 号YYWZQMDT001201401起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共2页变更记录变更原因按90号文修,确保蛋白同化制剂和肽类激素的经营安全,加强经营过程中的监控

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1、蛋白同化制剂肽类激素质量管理制度文件名称蛋白同化制剂和肽类激素经营质量管理制度编 号YYWZQMDT001201401起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共2页变更记录变更原因按90号文修。

2、确保蛋白同化制剂和肽类激素的经营安全,加强经营过程中的监控管理措施,达到安全合法经营的管理目标.二依据药品管理法反兴奋剂条例关于进一步加强兴奋剂管理的通知和药品经营质量管理规范及实施条例等相关法律法规.三。

3、蛋白同化制剂肽类激素制度目录一蛋白同化制剂肽类激素专项药品管理制度XRYYDTQM0012016二蛋白同化制剂肽类激素采购销售质量管理制度XRYYDTQM0022016三蛋白同化制剂肽类激素收货验收质量管理制度XRYYDTQM0032016。

4、蛋白同化制剂肽类激素经营质量管理制度蛋白同化制剂肽类激素制度目录一蛋白同化制剂肽类激素专项药品管理制度XRYYDTQM0012016二蛋白同化制剂肽类激素采购销售质量管理制度XRYYDTQM0022016三蛋白同化制剂肽类激素收货验收质量管。

5、蛋白质同化制剂许可审批程序蛋白同化制剂肽类激素批发企业审批程序许可项目名称:蛋白同化制剂肽类激素批发企业审批法定实施主体:江西省食物药品监督管理局 许可依据: 反兴奋剂条例第九条江西省食物药品监督管理局关于蛋白同化制剂肽类激素及含麻黄碱类复。

6、文件编号XRYYDTQM0012016版本号20161起草人:审核人:批准人:日期:执行日期:分发部门公司各部门保管部门质管部制定依据反兴奋剂条例关于进一步加强含麻黄碱类。

7、页数2文件编号XRYYDTQM0012016版本号20161起草人:审核人:批准人:日期:执行日期:分发部门公司各部门保管部门质管部制定依据反兴奋剂条例关于进一步。

8、10企业法人或法人授权委托人签署的申请材料真实性保证声明;11按申请材料顺序制作目录;1二申请材料报省局一份,报所在地市局一份.标准: 一申请材料应完整清楚,每份材料加盖企业公章.利用A4纸打印或复印,依照。

9、蛋白同化制剂肽类激素经营质量管理制度同名1蛋白同化制剂肽类激素制度目录一专项管理药品管理制度二蛋白同化制剂肽类激素经营质量管理制度三蛋白同化制剂肽类激素采购销售制度四蛋白同化制剂肽类激素验收制度五蛋白同化制剂肽类激素储存养护和出库复核管理制。

10、2蛋白同化制剂肽类激素应储存在符合药品特性要求和符合安全要求的专库或专柜,双人双锁管理.3严格执行销售管理制度,确保药品销售合法.不得向药品零售企业销售除胰岛素之外的蛋白同化制剂与其他肽类激素.二含麻黄碱类复方制剂本制度。

11、2蛋白同化制剂肽类激素应储存在符合药品特性要求和符合安全要求的专库或专柜,双人双锁管理.3严格执行销售管理制度,确保药品销售合法.不得向药品零售企业销售除胰岛素之外的蛋白同化制剂与其他肽类激素.二含麻黄碱类复方制剂本。

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