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方法验证报告格式

纯化水制备间 1.2、验证小组人员及责任1.2.1、验证小组人员: 成员分工姓 名所在部门职务、职称责 任1.2.2、验证小组责任1.2.2.1、验证小组组长:负责验证方案起草,组织实施验证,方法验证报告方法名称: 工业企业厂界环境噪声排放标准 标准方法GB 123482008 报告编写人: 报告日

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1、纯化水制备间 1.2验证小组人员及责任1.2.1验证小组人员: 成员分工姓 名所在部门职务职称责 任1.2.2验证小组责任1.2.2.1验证小组组长:负责验证方案起草,组织实施验证。

2、方法验证报告方法名称: 工业企业厂界环境噪声排放标准 标准方法GB 123482008 报告编写人: 报告日期: 年 月 日方法确认报告为了证实本实验室能够正确掌握GB 123482008工业企业厂界环境噪声排放标准对工业企业厂界环境噪声的。

3、消毒方法及效果验证报告消毒方法及效果验证报告验证报告编号:起草人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日1验证目的2验证范围3验证组及职责4验证进度计划5验证引用的文件6验证内容7再验证周期确认8偏差或变更说明9结果分析及评价。

4、4.3.1封口参数确认 4.3.2产品在参数的封口效果确认二验证结果评价三验证报告1 验证职责签字2 确认记录 2.1安装确认 2.2运行确认 2.3性能确认一验证方案1概述1。

5、色谱纯度HPLC分析方法验证报告样式色谱纯度分析方法验证报告 设备验证方案历史记录色谱纯度分析方法验证报告批准 31. 验证目的 42. 色谱纯度分析方法 42.1 仪器 42.2 试剂 42.3 标准品 。

6、质控方法学验证报告材料5.3.1附件16e方法学验证报告1.标题报告编号报告版本号报告日期方法学验证开始日期方法学验证结束日期申请人名称地址联系方式 2.0质量声明依照相关标准操作规程操作质控工作情况相关人员签字姓名打印职责签名手写签署日期。

7、试验涉及的SOP标准化操作规程名称,版本号方法学验证方案编号分析方法设备名称制造商型号液相离子源检测器分析软件离子化方式扫描方式色谱柱种类流动相流速样品的生。

8、10湿法整粒机验证实施资料9湿法整粒机运行确认11湿法整粒机验证实施资料10湿法整粒机性能确认12证合格单验证报告审核单报告起草人起草日期朱洪伟2006年1月16日验证报告审核审核部门。

9、消毒方法及效果验证报告材料消毒方法及效果验证报告验证报告编号: 起草人: 日期: 年 月 日审核人: 日期: 年 月 日批准人: 日期: 年 月 日1验证目的2验证范围3验证组及职责4验证进度计划5验证引用的文件6验证内容7再验证周期确认8。

10、部 门小组职务职责方延刚质量管理部组长负责验证的组织协调工作,以保证本方案规定的验证项目顺利实施;负责验证数据及结果的审核;负责验证报告的起草;负责验证周期的确认乐元保工程部组员负责组织试。

11、注:参加验证人员需要熟悉仪器结构原理,熟练操作仪器,能独立完成整个分析过程.表12 使用仪器情况登记表仪器名称仪器厂家规格型号仪器编号性能状况是否经过检定备注采样仪器设备前处理仪器设备一。

12、残留溶剂分析方法验证方案报告残留溶剂分析方法验证方案报告制药股份有限公司 版本号: 第1版 验证名称 XX产品残留溶剂分析方法验证方案 验证编号 YZFX13001P 页码:Page 1 of 12 产品残留溶剂分析方法验证方案 20年月 。

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