改变国内生产药品制剂

1、申报资料综述 我公司于 年 月 日获得X的药品注册批件,药品批准文号为国药准字X,药品执行标准为X.同年正式投入生产,至今已有X年多的生产历史.该药疗效显著,用于.自该药生产以来,一直以其确切的疗效和稳定的产品质量而深受患者的喜爱.X使用的。

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3、5-1：原料药批准证明性文件及其合法来源证明5-2：制剂注册检验报告书5-3：新旧产地原料药的质量标准5-4：新旧产地原料药的质量对比研究资料5-5：变更前后药品制剂质量比较研究资料5-6：变更原。

4、同年正式投入生产，至今已有X年多的生产历史。
该药疗效显著，用于。
自该药生产以来，一直以其确切的疗效和稳定的产品质量而深受患者的喜爱。
X使用的X原料原厂家为X有限公司，由于该厂家已停产，公司通过严格的供应商资格审计，将原料药产地变。

5、改变国内生产药品制剂的原料药产地申报资料模板教学文稿申报资料综述 我公司于 年 月 日获得X的药品注册批件,药品批准文号为国药准字X,药品执行标准为X.同年正式投入生产,至今已有X年多的生产历史.该药疗效显著,用于.自该药生产以来,一直以其。

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7、改变国内生产药品制剂的原料药产地申报资料模板doc 21页申报资料综述 我公司于 年 月 日获得X的药品注册批件,药品批准文号为国药准字X,药品执行标准为X.同年正式投入生产,至今已有X年多的生产历史.该药疗效显著,用于.自该药生产以来,一。