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号令递交资料要求

药品注册办法局令第28号附件2化学药品注册分类及申报资料要求附件2: 化学药品注册分类及申报资料要求一注册分类1.未在国内外上市销售的药品:1通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;2天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制,7.药学研究资料综述。8.原料药生产工艺的研究资料及文献资

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1、药品注册办法局令第28号附件2化学药品注册分类及申报资料要求附件2: 化学药品注册分类及申报资料要求一注册分类1.未在国内外上市销售的药品:1通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;2天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制。

2、7.药学研究资料综述.8.原料药生产工艺的研究资料及文献资料;制剂处方及工艺的研究资料及文献资料.9.确证化学结构或者组份的实验资料及文献资料.10.质量研究工作的实验资料及文献资料.11.药品标准及。

3、新4号令下递交资料要求附件1中华人民共和国医疗器械注册证格式注册证编号:注册人名称注册人住所生产地址代理人名称进口医疗器械适用代理人住所进口医疗器械适用产品名称型号规格结构及组成适用范围附 件产品技术要求其他内容备 注审批部门: 批准日期。

4、生产企业递交企业资料和产品材料的要求及模板附件:2011年广东省基本药物集中采购生产企业递交企业材料和产品材料的要求及模板表1 :企业材料列表装订顺序材料名称材料要求标准格式1封面见模板12企业基本情况表见模板23报名承诺函见模板34生产企。

5、试验用医疗器械审批意见主送抄送备注 年 月 日 审批部门盖章附件4医疗器械注册申报资料要求及说明申报资料一级标题申报资料二级标题1.申请表2.证明性文件3.医疗器械安全有效基本要求清单。

6、3报名承诺函见模板34生产企业法定代表人授权书见模板45营业执照复印件6药品生产许可证进口药品全国总代理商提供药品经营许可证7GMP认证证书所有的GMP证书; G。

7、国土资发 210号成果地质资料电子文件汇交格式要求附件1成果地质资料电子文件汇交格式要求为保证成果地质资料电子文件能有效地管理和利用,本格式要求规定了地质资料电子文件的格式和在保存介质中的组织方式.本格式适用于非油气成果地质资料正文含插图插。

8、药品注册管理办法局令第28号附件2 化学药品注册分类及申报资料要求附件2: 化学药品注册分类及申报资料要求一注册分类1.未在国内外上市销售的药品:1通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;2天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体。

9、重庆市轨道交通三号线要求车辆段资料 第十八篇 车辆段 18.1 一般要求 1轨道交通三号线延伸段建设道角车辆段,道角车辆段定位为车辆段,与正在建设的童家院子车辆段及综合维修基地形成一段一场的车辆设施布局.三号线近期向北延伸到环城北路后将建设。

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