脉动真空干燥机

1、招标文件项目名称:真空带式连续干燥机山东药业有限公司2011年11月29日投标邀请函山东药业有限公司根据公开公平公正的原则对真空带式连续干燥机进行公开招 标,现邀请国内合格的投标人前来投标.一项目名称:真空带式连续干燥机二招标内容:详见技术。

2、第一部分投标须知一、总则1、项目名称：2、投标人资格2.1具有法人资格，在国内注册生产或经营采购所需设备的，均具备参加本次招标的投标资 格。
2. 2符合投标人资格的投标人应承担投标及履约中应承担的全部责任与义务。

3、冻干箱和冷凝器用中隔阀连接。
制冷系统包括单机双级活塞压缩机，使用R404A制冷剂。
冷冻循环供搁板或冷凝器在不同工艺阶段使用。
真空系统采用一个真空泵来实现真空。
该系统通过不锈钢管道与冷凝器连接。
在靠近冷凝器的位置有一个气动。

4、文件批准1.1. 文件准备和批准验证方案已由下列人员审查并批准:文件责任部门签字日期起草者审核者生产技术设备部批准者QA1.2验证参加人员会签签名2. 概述真空干燥是将被干燥物。

5、部有倾斜，有利CIP排水，箱门采用O型截面的橡胶密封，箱体侧面装有灯罩的视镜。
可选项目PC控制在线CIP螺杆机组真空干燥机一、真空干燥的原理及特点食品物料的真空干燥和常压下的干燥原理相同，只是由于在真空状。

6、验证方案审批表题目GLZ真空冷冻干燥机文件编号验证时间实施部门设备部方案起草人方案审核部门审核意见审核人签字冻干车间QA批准人批准意见批准人签字生产负责人质量负责人验证。

7、偏差处理12：变更控制13：确认结果评定14：拟定再确认周期15：附表1 概述FZG-15方形真空干燥机为本公司提取车间干燥物料专用设备，工作原理是在风机的强制循环下，使热空气层流过烘盘与物料进行热量。

8、TVD921冻干制剂车间XG1DTE06B脉动真空灭菌器DQ批 准 页制订人签名: 制订人: 日期:部门审核意见: 负责人: 日期:验证主管审核意见: 负责人: 日期:验证委员会审核意见:批准:验证委员会主任: .修订历史记录版本修订日期修。

9、耙式真空干燥机主要技术性能如下。
有效容积 4000L；操作压力 0.07MPa：操作温度 70；主轴转速 10rpm；夹套操作压力 0.250.4MPa；夹套操作温度 100140；配套电机 380V，。

10、GZL6BY真空冷冻干燥机设备验证资料 单位名称:希森美康生物科技无锡有限公司 设备编号: 121140000002验证日期: 验证人员: 张燕鸣 金全林 徐俊杰 胡伟力 王栋 日期项目名称验证方案编号2011830冷冻干燥机验证部 门姓 。

11、1.3、范围：本URS仅适用此次所购的真空低温连续干燥机及配套设备。
1.4、术语：GMP：药品生产质量管理规范PLC：可编程序控制器FDA：食品药品监督管理局HMI：人机界面FAT：工厂验收测。

12、五、再验证方法六、再验证结果七、 验证变更及偏差八、再验证结论附件:1、安装检查记录2、运行确认记录3、性能确认记录4、偏差报告1、再验证对象本次再验证的对象为冻干机，型号为GZLY6，设备编号为12。

13、验证方案名称编码申请验证部门申请验证部门负责人审批程序部 门负责人签名日 期备 注起草审核总工程师生产部化验室批准验证委员会主任 验证组成员签名方。

14、例如，在 19 .6kPa 气压下，水的沸点即可降到 60C。
真空干燥机就是在真空状态下，以蒸汽为热源，通过传导加热方式供给革中水分足够的热量， 使蒸发和沸腾同时进行， 加快汽化速度。
同时， 抽真空又快速抽出汽化的。

15、该机器整个系统包括一个干燥箱（内有可间接加热和制冷的板层）、一个水捕捉器（冷凝器）、一套冷热媒循环系统、一套制冷系统、一套电加热系统、一套真空系统、一套控制系统、一套液压压塞系统、一套在位清洗系统（CIP）和相关的安全连锁装置。
干燥箱（。

16、耙式真空干燥机维护检修规程资料耙式真空干燥机维护检修规程1总则 7732完好标准 7743耙式真空干燥机的维护及常见故障 7753.1维护 7753.2常见故障及处理方法 7764耙式真空干燥机的检修 7764.1检修周期及内容 7764。

17、耙式真空干燥机维护检修规程分析 耙式真空干燥机维护检修规程 二一六1 总则 7732 完好标准 7743 耙式真空干燥机的维护及常见故障 775 3.1 维护 775 3.2 常见故障及处理方法 7764 耙式真空干燥机的检修 776 4。

18、279 gzke24真空干燥灭菌一体机012改设备验证文件运行OQ性能PQ文件名称GZKE24真空干燥一体机再确认文件编号TSVDSB27901GZKE24真空干燥一体机再确认方案确认方案的起草: 日期:确认方案的审核: 日期:确认方案的审。

19、MJY103真空低温液体连续干燥机设备验证方案剖析编号:MJY103真空低温液体连续干燥机设备验证方案济宁华能制药厂有限公司验证项目计划书编号:验证项目MJY103真空低温液体连续干燥机设备验证实施时间2014 年 月目的概要通过对MJY1。