十万洁净清洁效果

1、洁净区消毒剂清洁效果验证1 验证申请表 验证项目洁净区消毒剂清洁效果 验证方案验证项目编号方案起草人 日 期 提出部门质量管理部一验证目的: 为确认消毒剂能够对洁净厂房设备表面操作台工器具仪器及物料外包装等进行有效的消毒,特制订本验证方案。

2、广州有限公司 GMP管理文件 操作规程 SOP标准操作规程题目:100,000级洁净区工作服的清洗和灭菌编号:MXSOPWSGLS0308 页数:12部门:洁净车间颁发部门:品管部修订年限:5年编制:2012年03月08日新订修订部门审核。

3、车间洁净服清洗灭菌效果和存放周期验证方案车间洁净服清洗灭菌效果和存放周期验证方案车间洁净区工作服鞋清洗灭菌效果及存放时限验文 件 名 称 证方案 文 件 编 号 部 门 签 名 日 期 制 定 人 车间 车间 制造部 审 核 人 QC QA。

4、验证委员会主任意见:1.概述 12.验证目的 13.验证范围 14.人员及分工 15.验证的具体内容及可接受标准 16.验证周期 2 7.验证的具体操作及取样方法 28.检验方法与结果计算 。

5、MXSOPWSGLS0308 页数:12部门:洁净车间颁发部门:品管部修订年限:5年编制:2012年03月08日新订修订部门。

6、洁净服清洗效果及有效期验证方案试验方案审核和批准洁净服清洗效果及有效期验证在执行该方案之前,下列相关部门的代表已审核批准该方案:部门人员签名日期撰写质量部批准质量部批准生产部批准工艺设备部批准生产研发总监1目的 验证在十万级净化车间使用的洁。

7、洁净服清洁灭菌效果验证方案洁净服清洁灭菌效果验证方案验证立项申请表验证立项题目洁净服清洁灭菌效果验证立项编号验 证 原 因洁净服清洁灭菌效果首次验证验证形式 前 验 证立 项 部 门质量部申请日期 年 月 日验 证 对 象洁净服洗涤效果验证。

8、1起草实施及验证方案组织实施验证2验证文件的审核,按拟定方案进行生产加工3验证文件的审核4实施抽样检测,记录汇总相关数据4相关标准操作规程SOP名称编号版本备注监视和测量装置控制程。

9、主管部门审核意见 年 月 日对验证方案的编制及实施要求验证总负责人批准签 名: 年 月 日验证立项审批表 验证项目名称验证项目编号项目验证范围实施验证小组验证小组组长项目验。

10、洁净区工作鞋工作服清洗消毒灭菌效果验证报告文 件 名 称洁净区工作鞋工作服清洗消毒灭菌效果验证报告文件编号第 1 页 共14页起草修订人起草日期 年 月 日部门审核人审核日期 年 月 日生产部审核人审核日期 年 月 日质量部审核人审核日期 。

11、洁净区清场效果及有效期验证方案VilidationQulification Protocol for clean area clearance clearance effect and validity洁净区清场效果及清场有效期验证方案VP。

12、洁净区工作鞋 工作服清洗消毒 灭菌效果验证报告文 件 名 称洁净区工作鞋工作服清洗消毒灭菌效果验证报告文件编号第 1 页 共14页起草修订人起草日期 年 月 日部门审核人审核日期 年 月 日生产部审核人审核日期 年 月 日质量部审核人审核日。