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外用药车间验证总计

外用药车间验证总计划目录1概述31.1 确认验证的方针31.2 指导原则31.3参考文件32确认验证的目的33组织机构与职责43.1验证组织机构43.2验证职责:44简介54.1 厂房简介54.2 生产区域64.3 空气净化系统64.4 制, 关键工艺参数和关键工艺步骤应进行验证; 当验证状态发生漂

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1、外用药车间验证总计划目录1概述31.1 确认验证的方针31.2 指导原则31.3参考文件32确认验证的目的33组织机构与职责43.1验证组织机构43.2验证职责:44简介54.1 厂房简介54.2 生产区域64.3 空气净化系统64.4 制。

2、 关键工艺参数和关键工艺步骤应进行验证; 当验证状态发生漂移时应进行再验证; 同时对关键的工艺/设备/设施等应进行定期再验证. 当发生的变更影响产品质量时,所涉及的变更应经过验证; 检验方法发生变化时应进行验证。
1.2 。

3、外用药车间验证总计划外用药车间验证总计划1概述. 31.1 确认验证的方针.31.2 指导原则.31.3参考文件。

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