悬浮粒子在线监测

1、TSI在线粒子监测系统设计质量风险评估报告北京耀泰科技有限公司2011年10月质量风险评估报告审批项目部门姓名签名签署日期起草年 月日项目部门姓名签名签署日期审核辽宁科泰生物基因制药股份 有限公司生产三部经理阮文兴年 月日辽宁科泰生物基因制。

2、药泰验证部验证工 程师参与风险的收集工程部参与风险的收集识别分析和评估,参与制定审 核风险控制措施,组织实施相关风险控制措施生产三部设备部质量验证部粉针剂青 霉素类车 间主任工程师工艺。

3、PMS在线粒子监测系统方案1.概述2.公司简介3.方案描述 系统描述 颗粒传感器技术说明3.3 报警系统技术说明 制药专用软件说明4.项目管理及服务范围5.质量保证及售后服务6.部分国内外业绩表7.设备清单8.技术偏离表1.概述本方案是Pa。

4、Performance Qualification For theParticle Monitoring System粒子监测系统性能验证XXXX Pharmaceutical Co, Ltd.XXXX制药有限公司XX车间Document 。

5、PMS公司于1996年一月加入思百吉集团.思百吉Spectris是一家专业经营精密仪器的集团公司,总部在英国.旗下拥有包括PMS, 马尔文,帕纳科,石福梅,NDC在内的13家专业仪器公司.PMS在上海,北京,深圳分别设有办事。

6、日期Author起草人Reviewed by审核人Approved by批准人Document History:文件历史:Revision版本作者Description描述0020。

7、在线粒子监测系统用户需求URS在线粒子监测系统用户需求URS 在线粒子监测系统用户需求 URS湖南某某制药有限公司在线粒子监测系统1 综述本用户需求规范以下简称URS对湖南某某制药有限公司的生产线洁净度在线采样监测系统的要求进行了描述.1。

8、URS01为了确保工程的施工质量,投标单位需具备机电安装三级以上资质和ISO9001认证能够确保项目在实施过程中各个环节符合GMP的认证要求并提供响应证明.URS02必须要提供在项目执行过程中保证各个环节正常进行的SOP标准,附。

9、3520203E2OB293520002900C352DOO352000029000DNot DefinedNotEMinftd2.2系统组成本方案以7个颗粒采样点,备选7个浮游菌。

10、尘埃粒子在线监测系统多点洁净环境在线监测系统 2018年 北京顾客单位:系统名称:洁净环境实时监测系统客户编号:供 方:北京世纪晨曦发放日期:2018年10月1概述32方案介绍42.1规则标准52.1.1设备制造标准52.1.2安装标准52。

11、生产环境的洁净程度对制药行业有着至关重要的作用.空气中的污染物质会使药品受到不良影响,甚至改变性能.危害药品质量的污染物质,除了与其他工业洁净厂房一样,主要是悬浮在空气中的粒子外,还有依附在粒子上的微生物.尘埃粒子不仅会污染产品。

12、冻干粉针剂车间洁净车间远程粒子在线监测系统URS户 名XX药业有限公司部 门生产部位 置冻干粉针剂车间文件编号版 本001冻干粉针剂车间洁净车间远程粒子在线监测系统用户需求描述URSXX药业有限公司2013年01月12目 录一背景介绍21。

13、悬浮粒子在线监测解决方案悬浮粒子在线监控设备解决方案1 概述建立远程粒子监控系统的目的,是定义空气微粒检测系统并记录在不断生产中关键区域空气微粒的存在的实际状况,用来检测环境和净化室空调,并将空气中颗粒的颗粒和数量等级分布进行自动的连续的精。

14、在线粒子监测系统用户需求URS概述 在线粒子监测系统用户需求 URS湖南某某制药有限公司在线粒子监测系统1 综述本用户需求规范以下简称URS对湖南某某制药有限公司的生产线洁净度在线采样监测系统的要求进行了描述.1.1 用途该文件将用于对在线。

15、悬浮粒子在线监测系统操作说明标准版特选参考悬浮粒子动态监测系统操作说明一 启动系统1 打开控制柜电源开关电源开关在控制柜内,柜门需要用螺丝刀打开2 打开采样头的盖子盖子需要放在合适的位置,不能影响生产,同时防止丢失3 打开真空分离器上的阀门。

16、悬浮粒子在线监测系统验证方案悬浮粒子在线监测系统 验证方案20xx年06月验证方案的起草与审批验证小组成员部门人员职责设备部负责承担具体验证项目的实施工作.设备部协助具体验证项目的实施工作.生产管理部负责验证项目审核.生产管理部配合验证项目。

17、在线悬浮粒子计数系统操作规程1目的建立粒子监测系统的标准操作规程,规范该系统的使用,确保系统数据完整性.2范围仅适用于本公司的PMS在线粒子监测系统,包括头孢粉针车间和小容量注射剂车间的所有在线监测点.3责任3.1质量保证部负责该系统的管理。

18、在线粒子监测系统用户需求URS综述 在线粒子监测系统用户需求 URS湖南某某制药有限公司在线粒子监测系统1 综述本用户需求规范以下简称URS对湖南某某制药有限公司的生产线洁净度在线采样监测系统的要求进行了描述.1.1 用途该文件将用于对在线。

19、在线粒子监测系统用户需求URSDOC 在线粒子监测系统用户需求 URS湖南某某制药有限公司在线粒子监测系统1 综述本用户需求规范以下简称URS对湖南某某制药有限公司的生产线洁净度在线采样监测系统的要求进行了描述.1.1 用途该文件将用于对在。