医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南2014版工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的,而其制备检测储存等影响工艺用水质量的过程至关重要.工艺用水系统是工艺用水制备必不可少的硬件条件,其验证工作也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量,工艺用水系统应能够持续、稳定的生产出符合标准要求、适合产品需
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1、医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南2014版工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的,而其制备检测储存等影响工艺用水质量的过程至关重要.工艺用水系统是工艺用水制备必不可少的硬件条件,其验证工作也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。
2、工艺用水系统应能够持续、稳定的生产出符合标准要求、适合产品需求的工艺用水，这主要取决于工艺用水系统科学的设计、规范的安装、有效的确认、正确的使用维护等方面。
工艺用水系统确认包括设计确认、安装确认、运行确认和性能确认四个部分，基于产品和生。
3、无菌医疗器械生产工艺的验证和确认154 医药前沿中医中药2011年9月首先在双侧翳风听会行常规针刺,翳风穴进针深度为20mm,听会穴进针深度为15mm.然后将电麻仪连接到健侧的翳风听会穴注意:负极连接翳风穴,正极连接听会穴,接着缓慢开启电麻。
4、医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南征求意见稿医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南征求意见稿工艺用水是许多医疗器械产品生产进程中不可缺少的,而其制备检测贮存等阻碍工艺用水质量的进程相当重要.工艺用水系统是工艺用水制备必不可少的硬件条件,其验。
