医用电子体温计注册

1、完整版9耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则征求意见稿耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则征求意见稿本指导原则旨在指导和规范注册申请人对耳腔式医用红外体温计类产品的注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参。

2、 注册单元划分按照医疗器械注册管理办法第七十四条的要求，“原则上以产品的技术原理、结构组成、性能指标和适用范围为划分依据”实施。
（五）产品适用的相关标准表1 相关产品标准序号标准编号标准名称1GB 9706.。

3、医用电子体温计注册技术指导原则修订版最新第41号精编版附件3医用电子体温计注册技术审查指导原则2017年修订版本指导原则旨在指导和规范医用电子体温计类产品的技术审评工作,并为注册申请人提交医用电子体温计产品申报资料提供具体指导.本指导原则所。

4、四）注册单元划分的原则和实例如产品的工作原理相同，其结构组成、性能指标和适用范围符合以上描述的电子体温计产品，原则上可作为同一注册单元。
产品技术结构、性能指标存在差异的可作为不同型号，如：防水型和非防水型。
不同测量部位的产。

5、医用电子体温计注册技术指导原则附件3 医用电子体温计注册技术审查指导原则 2017年修订版 本指导原则旨在指导和规范医用电子体温计类产品的技术审评工作,并为注册申请人提交医用电子体温计产品申报资料提供具体指导. 本指导原则所确定的核心内容是。

6、医用电子体温计注册技术指导原则修订版第41号附件3医用电子体温计注册技术审查指导原则2017年修订版本指导原则旨在指导和规范医用电子体温计类产品的技术审评工作,并为注册申请人提交医用电子体温计产品申报资料提供具体指导.本指导原则所确定的核心。

7、医用电子体温计注册技术指导原则修订版附件3医用电子体温计注册技术审查指导原则2017年修订版本指导原则旨在指导和规范医用电子体温计类产品的技术审评工作,并为注册申请人提交医用电子体温计产品申报资料提供具体指导.本指导原则所确定的核心内容是在。