FDA关于已上市抗肿瘤药物和生物制品申请新用途包括新适应症和用法用量的审批指南发布日期 20050720 栏目 化药药物评价综合评价 标题 FDA关于已上市抗肿瘤药物和生物制品申请新用途包括新适应症和用法用量的审批指南 作者 钱思源 彭健 ,抗肿瘤药在获得首个适应症后,在临床实践中往往会被应用于多个
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1、FDA关于已上市抗肿瘤药物和生物制品申请新用途包括新适应症和用法用量的审批指南发布日期 20050720 栏目 化药药物评价综合评价 标题 FDA关于已上市抗肿瘤药物和生物制品申请新用途包括新适应症和用法用量的审批指南 作者 钱思源 彭健 。
2、抗肿瘤药在获得首个适应症后,在临床实践中往往会被应用于多个瘤种,特别是当某些瘤种尚缺乏有效的治疗手段时。
临床医生经常会凭经验尝试说明书外的新用法,或者增加剂量,或者改变给药途径,或者与其他药物联合使用等。
笔者阅读了FDA关于抗肿瘤药。
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4、由可编程信号发生器MAX038实现的激励源;用FPGA实现的基于DDS(数字直接合成)原理的激励源:以及采用现有专门的DDS集成芯片在DSP的控制下实现的激励源等。
其中,基于DDS原理的FPGA实现方法与专门DDS集成芯片应用较。
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