药物制剂研究及注册申报中有关辅料应用的几个问题药物制剂研究及注册申报中有关辅料应用的几个问题 张玉珑 蒋注 霍秀敏国家食品药品监替管理局药品审评中心审评二部制剂辅料指药物制剂中除原料药外的其余组分.任何一种原料药要提供给临床使用,必须先制成,我国对药用辅料实行注册审批管理。新颁布的药品注册管理办法第
张玉珑药物制剂研究注册Tag内容描述：
1、药物制剂研究及注册申报中有关辅料应用的几个问题药物制剂研究及注册申报中有关辅料应用的几个问题 张玉珑 蒋注 霍秀敏国家食品药品监替管理局药品审评中心审评二部制剂辅料指药物制剂中除原料药外的其余组分.任何一种原料药要提供给临床使用,必须先制成。
2、我国对药用辅料实行注册审批管理。
新颁布的药品注册管理办法第二百零四条规定:直接接触药品的包装材料和容器、辅料的管理办法，由国家药品监督管理局另行制定。
一、目前制剂研究及申报中辅料应用方面的现状一、目前制剂研究及申报中辅料应用方面。
