浙江省药品注册现场

1、广东省药品注册现场核查工作程序广东省药品注册现场核查工作程序第一章 总则第一条 为进一步加强广东省药品注册现场核查工作,规范药品研制与注册申报秩序,根据药品注册管理办法和药品注册现场核查管理规定,制定本程序.第二条 本程序适用于由广东省食品。

2、第十三条 申请人收到总局药品审评中心药品生产现场检查通知书后，在通知规定时间内向省局提交药品注册生产现场检查申请表和药品生产现场检查通知书及附件，逾期提交申请的，省局不予组织现场检查。
省局在完成药品生产现场检查告知书与。

3、安徽省药品注册现场核查工作细则试行征求意见稿第一章 总 则第一条 为进一步落实药品注册管理办法和国家食品药品监督管理局药品注册现场核查管理规定,加强安徽省药品注册现场核查工作,规范药品研制与注册申报秩序,确保药品注册现场核查工作质量,结合我。

4、附件:江苏省药品注册现场核查工作细则试行第一章 总 则第一条 为加强江苏省药品注册现场核查工作,规范药品研制与注册申报秩序,根据药品注册管理办法和国家食品药品监督管理局药品注册现场核查管理规定,特制定本细则.第二条 本细则适用于由江苏省食品。

5、关于印发江苏省药品注册现场核查工作细则试行的通知日期: 20091210 19:27:56浏览次数: 367字体: 大 中 小 苏食药监注2009187号各市食品药品监管局:为加强全省药品注册现场核查工作,规范药品研制与注册申报秩序,根据国。

6、浙江省医疗机构制剂注册现场核查及抽样规定附件3 浙江省医疗机构制剂注册现场核查及抽样规定第一条为规范医疗机构制剂注册现场核查及抽样工作,保证制剂注册申报资料真实有效,制定本规定.第二条制剂注册现场核查,是指食品药品监督管理部门对申请注册的医。

7、 第七条 药品研制工作涉及在外省（自治区、直辖市）完成且应进行现场核查的，省局应在自受理申请之日起5日内向有关省（自治区、直辖市）药品监督管理部门发出现场核查委托函。
也可由我局组织核查员跨省核查。
第八条省局完成现场核查后。

8、 第七条 药品研制工作涉及在外省（自治区、直辖市）完成且应进行现场核查的，省局应在自受理申请之日起5日内向有关省（自治区、直辖市）药品监督管理部门发出现场核查委托函。
特殊情况可由我局组织核查员跨省核查。
第八条 药品。

9、药品注册的有因核查可参照本细则。
第二章 药品注册研制现场核查第三条 药品注册研制现场核查包括：药学研究、药理毒理研究、临床试验、申报生产研制的现场核查。
必要时，可对临床试验。

10、根据注册申请情况，可以组织相关专家参与核查。
现场核查组一般由24人组成，实行组长负责制。
（三） 现场核查开始时，核查组应召开会议，由核查组长向被核查单位宣布核查内容、要求和纪律等。
被核查单位应配合核查组工作，保证所提供的资料真。

11、浙江省药品注册现场核查工作细则浙江省药品注册现场核查工作细则为规范我省药品注册现场核查工作,确保药品注册现场核查工作质量,根据国家食品药品监督管理局药品注册管理办法局令第28号药品注册现场核查管理规定国食药监注0255号,以下简称规定和省局。

12、药品注册生产现场检查及注册检验抽样;3、辖区内药品注册日常监督检查和有因检查；4、省局安排的其它药品注册现场核查。
（四）县（市）区局在省、市局组织下开展药品注册现场核查工作，负责对辖区内药品注册的日常监管。
三、药品注册现。

13、江苏省药品注册现场核查工作细则关于印发江苏省药品注册现场核查工作细则试行的通知日期: 20091210 19:27:56浏览次数: 367字体: 大 中 小 苏食药监注2009187号各市食品药品监管局:为加强全省药品注册现场核查工作,规范。

14、最新安徽省药品注册现场核查工作细则1汇编安徽省药品注册现场核查工作细则试行征求意见稿第一章 总 则第一条 为进一步落实药品注册管理办法和国家食品药品监督管理局药品注册现场核查管理规定,加强安徽省药品注册现场核查工作,规范药品研制与注册申报秩。

15、江苏省药品注册现场核查工作细则试行附件:江苏省药品注册现场核查工作细则试行第一章 总 则第一条 为加强江苏省药品注册现场核查工作,规范药品研制与注册申报秩序,根据药品注册管理办法和国家食品药品监督管理局药品注册现场核查管理规定,特制定本细则。

16、2012年四川省化药及生物制品注册现场核查及审评工作通报2013年02月01日 14:39四川省食品药品安全监测及评审认证中心2012年完成以受理号及办理时间计算化药注册现场核查125个品种生物制品注册现场核查6个品种化药补充申请现场核查1。